Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0054

    Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/54 af 4. januar 2023 om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 om godkendelse af bitter appelsinekstrakt som fodertilsætningsstof til visse dyrearter (EØS-relevant tekst)

    C/2023/22

    EUT L 3 af 5.1.2023, p. 12–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/54/oj

    5.1.2023   

    DA

    Den Europæiske Unions Tidende

    L 3/12


    KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2023/54

    af 4. januar 2023

    om berigtigelse af gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 om godkendelse af bitter appelsinekstrakt som fodertilsætningsstof til visse dyrearter

    (EØS-relevant tekst)

    EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

    under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

    under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 9, stk. 2, og

    ud fra følgende betragtninger:

    (1)

    Anvendelsen af bitter appelsinekstrakt som fodertilsætningsstof blev godkendt for visse dyrearter ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 (2).

    (2)

    Det vides, at bitter appelsinekstrakt indeholder mellem 10 og 20 % neohesperidin som beskrevet i kolonnen »Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode« i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/652.

    (3)

    Den fejlagtige antagelse, at der er en relation mellem neohesperidin, som identificeres med CAS-nr. 13241-33-3, og neohesperidindihydrochalcon, som identificeres med CAS-nr. 20702-77-6, der har et lignende navn, men som er et særskilt stof, resulterede i at punkt 3 i kolonnen »Andre bestemmelser« i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 fejlagtigt indeholder bestemmelser om udelukkelse af anvendelsen af bitter appelsinekstrakt i kombination med neohesperidindihydrochalcon.

    (4)

    I Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets udtalelse den 23. juni 2021 vedrørende sikkerheden ved bitter appelsinekstrakt (3) nævnes der ikke risici ved anvendelse af bitter appelsinekstrakt sammen med neohesperidindihydrochalcon.

    (5)

    Det er derfor nødvendigt at berigtige bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 ved at lade punkt 3 udgå af kolonnen »Andre bestemmelser« i nævnte bilag. Af klarhedshensyn bør hele bilaget til nævnte gennemførelsesforordning erstattes.

    (6)

    Med det formål at undgå forstyrrelse i markedsføringen af fodertilsætningsstoffet som følge af fejlen i gennemførelsesforordning (EU) 2022/652, bør nærværende forordning træde i kraft hurtigst muligt.

    (7)

    Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

    VEDTAGET DENNE FORORDNING:

    Artikel 1

    Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

    Artikel 2

    Denne forordning træder i kraft dagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

    Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

    Udfærdiget i Bruxelles, den 4. januar 2023.

    På Kommissionens vegne

    Ursula VON DER LEYEN

    Formand


    (1)  EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29.

    (2)  Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/652 af 20. april 2022 om godkendelse af bitter appelsinekstrakt som fodertilsætningsstof til visse dyrearter (EUT L 119 af 21.4.2022, s. 74).

    (3)  EFSA Journal 2021;19(7):6709.


    BILAG

    »BILAG

    Tilsætningsstoffets identifikationsnummer

    Navn på indehaveren af godkendelsen

    Tilsætningsstof

    Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse, analysemetode

    Dyreart eller -kategori

    Maksimumsalder

    Minimumsindhold

    Maksimumsindhold

    Andre bestemmelser

    Godkendelse gyldig frem til

    mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 %

    Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer Funktionel gruppe: aromastoffer

    2b136-ex

    Bitter appelsinekstrakt

    Tilsætningsstoffets sammensætning

    Bitter appelsinekstrakt fra frugten af Citrus x aurantium L.

    Fast form

    Aktivstoffets karakteristika

    Bitter appelsinekstrakt fra frugten af Citrus x aurantiumL. som defineret af Europarådet  (1).

    Flavonoider: 45-55 %, hvoraf:

    Naringin: 20-30 %

    Neohesperidin: 10-20 %

    5- methoxypsoralen (også kendt som bergapten): ≤ 0,03 %

    (-) -synephrin: ≤ 1 %

    CoE-nr.: 136

    Analysemetode  (2)

    Til kvantificering af naringin (fytokemisk markør) i fodertilsætningsstoffet:

    Højtryksvæskekromatografi (HPLC) med spektrofotometrisk (UV) detektion.

    Slagtekyllinger

    Æglæggende høner

    Slagtekalkuner

    Smågrise

    Slagtesvin

    Søer

    Malkekøer

    Kalve

    Slagtekvæg

    Får/geder

    Heste

    Kaniner

    Laksefisk

    Prydfisk

    Hunde

    Katte

     

    1.

    Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding.

    2.

    I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.

    3.

    Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet:

    »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:

    Slagtekyllinger: 102 mg.

    Æglæggende høner: 151 mg.

    Slagtekalkuner: 136 mg.

    Smågrise: 182 mg.

    Slagtesvin: 217 mg.

    Søer: 268 mg.

    Malkekøer: 259 mg.

    Kalve (mælkeerstatning), slagtekvæg, får/geder, heste, laksefisk, hunde og prydfisk: 400 mg.

    Katte: 80 mg.

    Kaniner: 161 mg.«

    4.

    Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af de i punkt 3 omhandlede niveauer.

    5.

    Blandingen af bitter appelsinekstrakt fra frugten af Citrus x aurantium L. med andre godkendte tilsætningsstoffer fremstillet af Citrus aurantium L. er ikke tilladt i foderstoffer.

    6.

    Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå risici ved indånding, kontakt med huden eller kontakt med øjnene. I tilfælde, hvor risiciene ikke kan fjernes eller reduceres til et minimum ved hjælp af disse procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med de fornødne personlige værnemidler, herunder hud- og øjenbeskyttelse samt åndedrætsværn.

    11. maj 2032


    (1)  Natural sources of flavourings — rapport nr. 2 (2007).

    (2)  Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports«


    Top