EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32021D2146
Commission Implementing Decision (EU) 2021/2146 of 3 December 2021 postponing the expiry date of approval of N,N-diethyl-meta-toluamide for use in biocidal products of product-type 19 (Text with EEA relevance)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/2146 af 3. december 2021 om forlængelse af godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 (EØS-relevant tekst)
Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/2146 af 3. december 2021 om forlængelse af godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 (EØS-relevant tekst)
C/2021/8692
EUT L 433 af 6.12.2021, p. 23–24
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
6.12.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 433/23 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESAFGØRELSE (EU) 2021/2146
af 3. december 2021
om forlængelse af godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 14, stk. 5,
efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Aktivstoffet N,N-diethyl-m-toluamid blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF (2) til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, og i henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 anses det derfor for at være godkendt i henhold til nævnte forordning, idet godkendelsen er underlagt de specifikationer og betingelser, der er fastsat i bilag I til nævnte direktiv. |
(2) |
Godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 udløber den 31. juli 2022. Der blev i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid den 26. januar 2021. |
(3) |
Frankrigs kompetente vurderingsmyndighed meddelte den 4. juni 2021 Kommissionen, at den i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 havde truffet afgørelse om, at det var nødvendigt at foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen. I henhold til artikel 8, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 skal den kompetente vurderingsmyndighed foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen senest 365 dage efter dens validering. |
(4) |
Den kompetente vurderingsmyndighed kan, hvis det er relevant, anmode ansøgeren om at fremlægge tilstrækkelige oplysninger til at foretage vurderingen, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. I så fald stilles fristen på 365 dage i bero for en periode, der ikke må overstige 180 dage i alt, medmindre en længere suspension er begrundet i arten af de anmodede oplysninger eller særlige omstændigheder. |
(5) |
Senest 270 dage efter modtagelsen af en anbefaling fra den kompetente vurderingsmyndighed skal Det Europæiske Kemikalieagentur (»agenturet«) udarbejde en udtalelse om fornyet godkendelse af aktivstoffet og fremlægge den for Kommissionen, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. |
(6) |
Det må derfor antages, at godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren, vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør den gældende godkendelse af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 forlænges i tilstrækkelig lang tid til, at ansøgningen kan behandles. I betragtning af fristerne for den kompetente vurderingsmyndigheds vurdering og for agenturets udarbejdelse og fremlæggelse af sin udtalelse bør godkendelsen forlænges til den 31. januar 2025. |
(7) |
Uden hensyn til godkendelsens udløbsdato er N,N-diethyl-m-toluamid fortsat godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19, under forudsætning af at specifikationerne og betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Godkendelsen af N,N-diethyl-m-toluamid til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 19 forlænges indtil den 31. januar 2025.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 3. december 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1.
(2) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF af 16. februar 1998 om markedsføring af biocidholdige produkter (EFT L 123 af 24.4.1998, s. 1).