EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32020R0202

Kommissionens Gennemførelsesforordning (EU) 2020/202 af 4. oktober 2019 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products« (EØS-relevant tekst)

C/2019/7063

EUT L 43 af 17.2.2020, p. 1–40 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/202/oj

17.2.2020   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 43/1


KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2020/202

af 4. oktober 2019

om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products«

(EØS-relevant tekst)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter (1), særlig artikel 44, stk. 5, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Den 20. august 2015 indgav GEA Farm Technologies GmbH en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Iodine Teat Dip Products« (i det følgende benævnt »produktfamilien«) af produkttype 3 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning. Det Forenede Kongeriges kompetente myndighed indvilligede i at vurdere ansøgningen, jf. artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-AL019223-55 i registret over biocidholdige produkter.

(2)

Den biocidholdige produktfamilie indeholder aktivstoffet iod, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. Idet der tages hensyn til aktivstoffets iboende egenskaber og de videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, der er fastsat i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 (2), vil Kommissionen overveje behovet for at foretage en ny vurdering af godkendelsen af iod, herunder polyvinylpyrrolidon-iod, i overensstemmelse med artikel 15 i forordning (EU) nr. 528/2012. Afhængigt af resultatet af denne vurdering vil Kommissionen dernæst overveje, hvorvidt EU-godkendelserne af produkter, som indeholder aktivstoffet, skal vurderes på ny, jf. artikel 48 i forordning (EU) nr. 528/2012.

(3)

Den 6. juni 2018 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012, vurderingsrapporten og konklusionerne af sin vurdering for Det Europæiske Kemikalieagentur (i det følgende benævnt »agenturet«).

(4)

Den 18. januar 2019 fremlagde agenturet en udtalelse for Kommissionen (3), herunder udkastet til resumé af den biocidholdige produktfamilies egenskaber (i det følgende benævnt »resuméet«) og den endelige vurderingsrapport om familien af biocidholdige produkter, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012. I udtalelsen konkluderes det, at produktfamilien falder ind under definitionen »familie af biocidholdige produkter« i artikel 3, stk. 1, litra s), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktfamilien i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktfamilien, forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1 og 6.

(5)

Den 20. maj 2019 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6)

Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse til GEA Farm Technologies GmbH hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter »Iodine Teat Dip Products« med godkendelsesnummer EU-0020125-0000, i overensstemmelse med resuméet af den biocidholdige produktfamilies egenskaber, der er fastsat i bilaget.

EU-godkendelsen gælder fra den 19. november 2019 til den 31. oktober 2029.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.

Udfærdiget i Bruxelles, den 4. oktober 2019.

På Kommissionens vegne

Formand

Jean-Claude JUNCKER


(1)  (EUT L 167 af 27.6.2012, s. 1)

(2)  Kommissionens delegerede forordning (EU) 2017/2100 af 4. september 2017 om videnskabelige kriterier til bestemmelse af hormonforstyrrende egenskaber, jf. Europa-Parlamentet og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EUT L 301 af 17.11.2017, s. 1).

(3)  ECHA's udtalelse af 14. december 2018 om EU-godkendelse af »Iodine Teat Dip Products« (ECHA/BPC/217/2018).


BILAG

Resumé af produktegenskaber for en familie af biocidholdige produkter

Iodine Teat dip products

Produkttype 3 — Veterinærhygiejne (Desinfektionsmidler)

Godkendelsesnummer: EU-0020125-0000

R4BP aktivnummer: EU-0020125-0000

DEL I

INFORMATIONSNIVEAU 1

1.   ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1.   Familienavn

Navn

Iodine Teat dip products

1.2.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

1.3.   Godkendelsesindehaver

Godkendelsesindehaverens navn og adresse

Navn

GEA Farm Technologies GmbH

Adresse

Siemensstraße 25-27, 59199, Bönen, Tyskland

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0000

R4BP aktivnummer

EU-0020125-0000

Godkendelsesdato

19. november 2019

Godkendelsens udløbsdato

31. oktober 2019

1.4.   Producent(er) af de biocidholdige produkter

Producentens navn

GEA Farm Technologies

Producentens adresse

Wylye Works, BA12 9HT Warminster Storbritannien

Placering af produktionsanlæg

Wylye Works, Watery Lane, BA12 9HT Warminster Storbritannien

Gewerbestraße 5, 5325 Plainfeld Østrig

ul. Olowiana 10, 85-461 Bydgoszcz Polen

1.5.   Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne)

Aktivstof

Jod

Producentens navn

SQM Europe N.V.

Producentens adresse

St Pietersvliet 7„ bus 8 2000 Antwerp Belgien

Placering af produktionsanlæg

Sociedad Quimica y Minera SA, Los Militares, Las Condes, 4290 Piso 4 Santiago Chile


Aktivstof

Jod

Producentens navn

Nihon Tennen Gas Co., Ltd (Via Mitsui & Co Europe PLC)

Producentens adresse

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan

Placering af produktionsanlæg

Chiba Plant, 2508 Minami-Hinata, Shirako-Machi, Chosei-Gun„ 299-4205 Chosei-Gun Japan


Aktivstof

Jod

Producentens navn

Norkem Ltd

Producentens adresse

Norkem House, Bexton Lane„ WA16 9FB Knutsford Storbritannien

Placering af produktionsanlæg

OFICINA CALA CALA S/N, Unknown POZO ALMONTE Chile

2.   PRODUKTFAMILESAMMENSÆTNING OG -FORMULERING

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,16

2,47

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,0

2,35

2.2.   Type(r) formulering

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

SL — Vandpløseligt koncentrat

DEL II

INFORMATIONSNIVEAU 2 — META SPC’ER

Meta SPC 1

1.   Meta SPC 1 administrative oplysninger

1.1.   Meta SPC 1 identifikator

Identifikator

Meta SPC 1 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 og 1:7

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-1

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   Meta SPC 1 sammensætning

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

1,58

2,47

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

1,51

2,35

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 1

Formulering(er)

SL — Vandpløseligt koncentrat

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 1

Faresætninger

Forårsager alvorlig øjenirritation.

Kan forårsage skader i skjoldbruskkirtlen ved længerevarende eller gentagen eksponering.

Kan ætse metaller.

Giftig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Indånd ikke damp.

Vask hænder grundigt efter brug.

Bær beskyttelseshandsker.

Bær beskyttelsestøj.

Bær øjenbeskyttelse.

VED KONTAKT MED ØJNENE:Skyl forsigtigt med vand i flere minutter.Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning.

Søg lægehjælp ved ubehag.

Ved vedvarende øjenirritation:Søg lægehjælp.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

beholderen bortskaffes i overenstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

Udslip opsamles.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 1

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 1.

Brug # 1 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — Dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Anvendelse via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér fortyndet produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med brugsopløsningen. Kassér ubrugt brugsopløsning efter hver malkning

Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkningssession. Kopper skal fyldes med frisk brugsopløsning, før der starter ny malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Produkt, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;

25 % (1 del produkt til 3 dele vand)

20 % (1 del produkt til 4 dele vand)

12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)

I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bilk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne ned i fortyndet produkt straks efter malkning

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og øjenbeskyttelse ved brug af produktet.

(handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 2.

Brug # 2 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spraybehandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange placeres i beholderen med det fortyndede produkt (brugsopløsningen). Brugsopløsningen pumpes derefter til en sprøjtelans placeret ved malkestationen. De nederste to tredjedele af patterne dækkes med brugsopløsning via den pneumatiske sprøjte.

Anvendelse via manuel trigger spray: Fyld triggersprayen med brugsopløsning. Brug triggersprayen til at dække de nederste to tredjedele af hver pat.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales) —

Produktet, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;

25 % (1 del produkt til 3 dele vand)

20 % (1 del produkt til 4 dele vand)

12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)

I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bilk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med fortyndet produkt efter malkning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og øjenbeskyttelse ved brug af produktet.

(handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler, når produktet anvendes ved manuel sprøjtning (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet)

Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034)

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne malkning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 3.

Brug # 3 — Koncentrater — Professionel koncentrater med fortyndingsforholdene 1:3, 1:4 and 1:7, efter malkning — Skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

åbent system: Dyppebehandling

Påføring via skum i dyppekop: Som for dyppekoppen, dog presses væsken gennem et fint net, hvorved produktet blandes med luft og der dannes skum. Dette skum påføres efterfølgende til de nederste 2/3 af køens yver.

Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde fortyndet produkt, der skal påføres pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Produktet, der skal fortyndes med den relevante sats angivet på etiketten. enten;

25 % (1 del produkt til 3 dele vand)

20 % (1 del produkt til 4 dele vand)

12,5 % (1 del produkt til 7 dele vand)

I brugskoncentration af produkter mellem 0,29 og 0,52 % (vægt/vægt) iod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne i fortyndet produkt straks efter malkning

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug beskyttende kemikaliebestandige handsker og øjenbeskyttelse ved håndtering af koncentratet

(handske materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktoplysningerne).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne malkning.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   Generel vejledning om brug (1) af meta SPC 1

5.1.   Brugsanvisning

Opbevares utilgængeligt for børn.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Fortynd produktet før påføring i overensstemmelse med forholdet angivet på etiketten.

Ved manuel fortynding af koncentratet; Tilsæt forholdet mellem koncentrat og vand, som er angivet på etiketten, til en beholder af passende størrelse til at opnå den ønskede fortynding. Bland til en ensartet opløsning.

Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.

For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.

Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.

Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.

Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.

Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyt mod frost.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C

Holdbarhed: 12 måneder

6.   Andre oplysninger

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: Individuelle produkter i meta SPC 1

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Ioklene Concentrate. Coars Dual

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0001 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

1,58

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

1,51

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Clinidip L Concentrate, Maxadine C, Diamond 3:1 Concentrate, Kristal 321, IO Spray 3:1 Concentrate, Coars Shield

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0002 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

2,06

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

1,96

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Clinidip Superconcentrate, Dunglinson Super IO 421 Concentrate, Ceanodine 4:1, Iodosan

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0003 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

2,47

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

2,35

7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

Priodine, Diamond Predip

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0004 1-1

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

2,32

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

2,21

Meta SPC 2

1.   Meta SPC 2 administrative oplysninger

1.1.   Meta SPC 2 identifikator

Identifikator

Meta SPC 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-2

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   Meta SPC 2 sammensætning

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,16

0,5

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,0

0,56

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 2

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 2

Faresætninger

Kan ætse metaller.

Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Undgå udledning til miljøet.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

Beholderen bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering..

Udslip opsamles.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 2

4.1.   Brugsbeskrivelse

Tabel 4.

Brug # 1 – — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: Dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering. Brugskoncentrationen: 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 g applikationer før-malkning per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 5.

Brug # 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Alt

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spraybehandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjte-lanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 6.

Brug # 3 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 7.

Brug # 4 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne i klar-til-brug produktet straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx hold køerne stående i mindst 5 minutter).

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 8.

Brug # 5 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning –spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spraybehandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produktet. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. Applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produktet straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.   Brugsbeskrivelse

Tabel 9.

Brug # 6 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. Applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,50 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.6.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.   Brugsbeskrivelse

Tabel 10.

Brug # 7 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produkt i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme løsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.7.1.   Brugsanvisning for brugere

Efter malkning:

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres ved dypning. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.   Brugsbeskrivelse

Tabel 11.

Brug # 8 –Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Yeast

Anvendelsesområde

indendørs

Anvendelsesmetode(r)

åbent system: spray behandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produktet. Klar-til-brug produktetet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.8.1.   Brugsanvisning for brugere

Efter malkning:

Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til- brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.8.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.8.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.9.   Brugsbeskrivelse

Tabel 12.

Brug # 9 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Skumbehandling —

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentration 0,16-0,30 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.9.1.   Brugsanvisning for brugere

Efter malkning:

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.9.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.9.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.9.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.9.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   Generel vejledning om brug (2) af meta SPC 2

5.1.   Brugsanvisning

Opbevares utilgængeligt for børn.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.

Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.

For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.

Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.

Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.

Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.

Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyt mod frost.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

Holdbarhed: 12 måneder

6.   Andre oplysninger

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: Individuelle produkter i meta SPC 2

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

LuxSpray 30, Ioklene RTU, Corston Pre/Post Sprayable, Kristal Iocare Plus, PrePost, Autodine, Coars Super Pre

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0005 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,3

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,305

7.2.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

LuxSpray 50, Silkidip, Ceanodine, IoSpray 10, Maxadine RTU, Diamond Superdip, Kristal Iocare Post, KiwiDip, Superdip Excel, Ioguard RTU, Shepherd’s IoSpray 50

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0006 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,5

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,56

7.3.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

LuxDip 50B, Postguard

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0007 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,5

7.4.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

LuxDip 25, Kote It, Corston Barracide Post Film Forming Dip, Pro-Tect, Kristal Iocare Film, Coars Iodinegel, Coars Iodogel, LuxDip 20B

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0008 1-2

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,25

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,5

Meta SPC 3

1.   Meta SPC 3 administrative oplysninger

1.1.   Meta SPC 3 identifikator

Identifikator

Meta SPC 3 — Klar-til-brug produkter — Professionel Klar-til-brug væske til anvendelse inden og efter malkning (LuxSpray 15)

1.2.   Suffiks til godkendelsesnummeret

Nummer

1-3

1.3.   Produkttype(r)

Produkttype(r)

PT03 — Veterinærhygiejne

2.   Meta SPC 3 sammensætning

2.1.   Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af meta SPC 3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Min.

Maks.

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,16

0,16

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,166

0,166

2.2.   Type(r) af formulering af meta SPC 3

Formulering(er)

AL — Opløsning til brug ufortyndet

3.   Fare- og sikkerhedssætninger vedrørende meta SPC 3

Faresætninger

Kan ætse metaller. Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger.

Sikkerhedssætninger

Undgå udledning til miljøet.

Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

beholderen bortskaffes i overenstemmelse med kommunale regler for affaldshåndtering.

Udslip opsamles.

4.   Godkendt(e) anvendelse(r) af meta SPC 3

4.1.   brug beskrivelse

Tabel 13.

Brug # 1 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.1.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.1.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.   Brugsbeskrivelse

Tabel 14.

Brug # 2 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spraybehandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar til brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.2.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.2.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.   Brugsbeskrivelse

Tabel 15.

Brug # 3 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før malkning — Skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag.

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.3.1.   Brugsanvisning for brugere

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne efter malkning.

4.3.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.3.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.   Brugsbeskrivelse

Tabel 16.

Brug # 4 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.4.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.4.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.4.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.4.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se 5.4

4.4.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.   Brugsbeskrivelse

Tabel 17.

Brug # 5 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

Veterinærhygiejne (desinfektionsmiddel) til direkte påføring på yver, efter malkning, ved påføring via sprøjtning.

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

[[...]]

Anvendelsesområde

indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spraybehandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med klar-til-brug produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.5.1.   Brugsanvisning for brugere

Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning.

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.5.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual påsprøjtning af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.5.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.5.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.   Brugsbeskrivelse

Tabel 18.

Brug # 6 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse efter malkning — Skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Yeast

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. ansøgning:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag.

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.6.1.   Brugsanvisning for brugere

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.6.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Hvis desinfektion både før og efter malkning er nødvendig, skal der anvendes et biocidholdigt produkt uden jod, til yverhygiejne før malkning.

4.6.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.6.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.   Brugsbeskrivelse

Tabel 19.

Brug # 7 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Dyppebehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring via dyppekop: Brug en traditionel dyppekop med kontraventiler, dispensér klar-til-brug produktet i reservoiret. Skru for at påfylde applikationsmængden. Klem reservoiret for at fylde applikatoren. Dæk de nederste to tredjedele af hver pat med produktet. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme brugsopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.7.1.   Brugsanvisning for brugere

Eftermalkning:

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.7.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres ved dypning. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.7.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.7.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.   Brugsbeskrivelse

Tabel 20.

Brug # 8 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Spraybehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: spray behandling

Anvendelse via pneumatisk sprøjte: Sprøjtesystemets sugeslange er anbragt i beholderen med klar-til-brug produkt. Klar-til-brug produktet pumpes derefter til en sprøjtelanse placeret ved malkestationen. Sprøjten bruges derefter til at påføre klar-til-brug produktet på de nederste to tredjedele af patterne.

Anvendelse via manuel triggerspray: Fyld triggersprayen med klar-til-brug produkt. Brug trigger spray til at dække de nederste to tredjedele af hver pat med klar-til-brug produkt.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar til brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.8.1.   Brugsanvisning for brugere

Eftermalkning:

Sprøjt mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til-brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.8.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker og støvler ved manual sprøjtepåføring af produktet. (handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.8.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se den generelle brugsanvisning.

4.8.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

4.9.   Brugsbeskrivelse

Tabel 21.

Brug # 9 — Klar-til-brug produkter — Professionel klar-til-brug væske til anvendelse før og efter malkning — Skumbehandling

Produkttype

PT03 — Veterinærhygiejne

Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse

-

Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie)

Bakterier

Gær

Anvendelsesområde

Indendørs

Anvendelsesmetode(r)

Åbent system: dyppebehandling

Påføring ved skum i dyppekop: Som for dybbekop, dog presses væsken gennem et fint net, hvor den blandes med luft og danner skum. Skummet påføres på de nederste to tredjedele af koens yver. Kassér anvendt produkt efter behandling.

Den samme skumopløsning kan påføres flere dyr under den samme malkesession.

Anvendelsesmængde(r) og hyppighed

Mængde klar-til-brug produkt, der skal anvendes pr. applikation:

køer og bøfler: 3 til 10 ml (5 ml anbefales)

får 1,5 til 5 ml (1,5 ml anbefales)

geder 2,5 til 6 ml (2,5 ml anbefales)

Klar til brug formulering: Brugskoncentrationen 0,16 % (vægt/vægt) jod.

2 før-malkning applikationer per dyr per dag

2 efter-malkning applikationer per dyr per dag

Brugerkategori(er)

Uddannet professionel

Professionel

Pakningsstørrelser og emballagemateriale

tønde, plast: HDPE, 10 L

tønde, plast: HDPE, 20 L

tønde, plast: HDPE, 25 L

tønde, plast: HDPE, 200 L

IBC (intermediate bulk container), Plast: HDPE, 1000 L

tønde, plast: HDPE, 5 L

Alle beholdere med undtagelse af 200 L (200 kg) og 1000 L (1000 kg) kan enten være sølv eller naturlige (hvide gennemsigtige) i farven. 200 L (200 kg) tromler er enten sølv eller blå i farve. IBC'er er naturlig farve.

Alle beholdere er sikringslukket og er UN-certificerede.

4.9.1.   Brugsanvisning for brugere

Efter malkning:

Dyp mindst de nederste 2/3 af patterne med klar-til- brug produkt straks efter malkning

For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man være opmærksom på, at produktet ikke fjernes efter påføring (fx holde køerne stående i mindst 5 minutter).

4.9.2.   Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger

Brug kemisk resistente beskyttelseshandsker når produktet påføres.

(handskemateriale skal angives af godkendelsesindehaveren i produktdatabladet).

Dette produkt kan bruges til desinfektion før og efter malkning i kombination. Det bør dog ikke anvendes i kombination med et andet jodbaseret produkt.

4.9.3.   Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet

Se den generelle brugsanvisning.

4.9.4.   Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Se 5.4

4.9.5.   Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring

Se den generelle brugsanvisning.

5.   Generel vejledning om brug (3) af meta SPC 3

5.1.   Brugsanvisning

Opbevares utilgængeligt for børn.

Læs altid etiketten eller indlægssedlen inden brug og følg alle vejledninger.

Produktet skal bringes til en temperatur over 20 °C før brug.

Produktet kan anvendes i hele laktationsperioden.

Før malkningsudstyret fastgøres, skal alle rester af teat-dip fjernes med enten et engangshåndklæde eller en genanvendelig klud. En klud skal anvendes pr. ko.

For effektivitet mod bakterier og gær skal produktet efterlades i kontakt med huden i mindst 60 sekunder.

5.2.   Risiko reducerende foranstaltninger

Se de brugsspecifikke foranstaltninger til afhjælpning af risici.

5.3.   Førstehjælps instruktioner og sikkerheds foranstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter

Fjern og vask forurenet tøj før genbrug.

Efter indånding: Flyt personen til et sted med frisk luft ved utilsigtet indånding af dampe fra overophedning eller forbrænding.

Hvis du føler dig utilpas, søg lægehjælp.

Efter hudkontakt: Skyl med vand og sæbe som en sikkerhedsforanstaltning. Søg lægehjælp hvis hudirritation fortsætter.

Efter øjenkontakt: Skyl straks med rigeligt vand, også under øjenlågene, i mindst 15 minutter. Søg medicinsk behandling af øjenlæge.

Efter indtagelse: Skyl munden og giv rigeligt vand at drikke. Giv ikke væske i tilfælde af svækket bevidsthed. Søg lægehjælp.

Store udslip begrænses ved hjælp af absorberingsmateriale til kemisk spild (chemical spill kit), splid sorberes ved brug af et absorberende materiale som fx kiselgur, der bortskaffes som farligt affald.

5.4.   sikkerhedsinstruktion ang. Affaldshåndtering af produkt og emballage

Rester og emballage bortskaffes i overensstemmelse kommunale regler for affaldshåndtering. Brugt produkt kan skylles ud i kloak eller gyllebeholder afhængigt af lokale krav. Undgå udledning til små, private spildevandsanlæg.

5.5.   opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder.

Beskyt mod frost.

Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.

Holdbarhed: 12 måneder

6.   ANDRE OPLYSNINGER

7.   INFORMATIONSNIVEAU 3: INDIVIDUELLE PRODUKTER I META SPC 3

7.1.   Hvert enkeltstående produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning

Handelsnavn

LuxSpray 15 — Priodine RTU/Kristal Iocare Pre/Super Pre

Godkendelsesnummer

EU-0020125-0009 1-3

Almindeligt navn

IUPAC-navn

Funktion

CAS-nummer

EF-nummer

Indhold (%)

Jod

 

Aktivstof

7553-56-2

231-442-4

0,16

C9-11 Alcohol Ethoxylate

C 9-11 alkohol med 6 mol ethoxylat. Forskellige mærker tilgængelige, herunder Imbentin C-91-060.

Ikke-aktivstof

68439-46-3

614-482-0

0,166


(1)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 1.

(2)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 2.

(3)  Brugsvejledninger, risikobegrænsende foranstaltninger og andre instruktioner for anvendelse i henhold til dette afsnit gælder for alle godkendte anvendelser inden for meta SPC 3.


Top