(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for meddelelse og fornyelse af en sådan godkendelse.

(2)

3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) blev ved Kommissionens forordning (EF) nr. 243/2007 (2) godkendt for en periode på 10 år som tilsætningsstof til foder til smågrise (fravænnede), slagtesvin og slagtekyllinger, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1142/2007 (3) til æglæggende høner og slagtekalkuner, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 165/2008 (4) til ænder, ved Kommissionens forordning (EF) nr. 505/2008 (5) til søer og ved Kommissionens forordning (EU) nr. 327/2010 (6) til alle mindre fuglearter, dog ikke ænder, og til prydfugle.

(3)

I henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003, sammenholdt med artikel 7 i samme forordning, indgav indehaveren af denne godkendelse en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) som tilsætningsstof til foder til smågrise (fravænnede), slagtesvin, søer, slagtekyllinger, æglæggende høner, slagtekalkuner, ænder og mindre fuglearter og prydfugle, og til ny anvendelse til kyllinger opdrættet til æglægning eller avl, kalkuner opdrættet til avl eller avlshøner og pattegrise med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer«. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, og artikel 14, stk. 2.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 26. februar 2019 (7), at ansøgeren har fremlagt data, der viser, at tilsætningsstoffet opfylder godkendelsesbetingelserne. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet ikke har nogen skadelig virkning for dyrs sundhed eller for miljøet. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet er respiratorisk sensibiliserende og bør betragtes som betragtes som et potentielt hudsensibiliserende stof. Kommissionen mener derfor, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre negative virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af fodertilsætningsstoffet. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstoffet effektivt forbedrer fordøjeligheden af foderstoffer til kyllinger opdrættet til æglægning eller avl, kalkuner opdrættet til avl eller avlshøner og pattegrise. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav vedrørende overvågning efter markedsføringen. Den har også gennemgået den rapport om metoder til analyse af fodertilsætningsstoffet, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Vurderingen af præparatet af 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) viser, at betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, er opfyldt. Derfor bør godkendelsen af dette tilsætningsstof fornyes som anført i bilaget til nærværende forordning.

(6)

Som følge af fornyelsen af godkendelsen af 3-fytase produceret af Aspergillus niger (CBS 101.672) som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget til nærværende forordning, bør forordning (EF) nr. 243/2007, (EF) nr. 1142/2007, (EF) nr. 165/2008, (EF) nr. 505/2008 og (EU) nr. 327/2010 ophæves.

(7)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder