18.9.2004   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 295/35

(1)

Ifølge direktiv 2001/18/EF kan et produkt, der indeholder eller består af en genetisk modificeret organisme eller en kombination af genetisk modificerede organismer, kun markedsføres efter skriftlig tilladelse fra myndighederne i den medlemsstat, der har modtaget anmeldelsen om markedsføring af det pågældende produkt efter proceduren i samme direktiv.

(2)

Monsanto SA har forelagt de spanske myndigheder en anmeldelse om markedsføring af et genetisk modificeret majsprodukt (Zea mays L. linje NK603), der skal anvendes som al anden majs, dog ikke til dyrkning, og de spanske myndigheder har videresendt den til Kommissionen og de øvrige medlemsstaters myndigheder med en positiv udtalelse.

(3)

Myndighederne i andre medlemsstater har fremsat indvendinger mod markedsføringen af produktet.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet, der blev oprettet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002 af 28. januar 2002 om generelle principper og krav i fødevarelovgivningen, om oprettelse af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet og om procedurer vedrørende fødevaresikkerhed (2), konkluderede i sin udtalelse af 25. november 2003, at Zea mays L. linje NK603 er lige så sikker som konventionel majs, og at det derfor ikke er sandsynligt, at det vil være skadeligt for menneskers eller dyrs helbred eller i den forbindelse for miljøet, hvis den markedsføres som fødevare eller foder eller til forarbejdning.

(5)

Efter en gennemgang af de enkelte indvendinger på baggrund af direktiv 2001/18/EF, oplysningerne i anmeldelsen og Den Europæiske Fødevareautoritets udtalelse ser der ikke ud til at være grund til at tro, at markedsføring af Zea mays L. linje NK603 vil være skadelig for menneskers eller dyrs sundhed eller for miljøet.

(6)

Produktet bør tildeles en entydig identifikator som omhandlet i forordning (EF) nr. 1830/2003.

(7)

Utilsigtede eller teknisk uundgåelige spor af genetisk modificerede organismer i produkter er fritaget fra mærknings- og sporbarhedskravene, hvis de ikke overskrider de tærskelværdier, som er fastsat i henhold til direktiv 2001/18/EF og Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (3).

(8)

På baggrund af Den Europæiske Fødevareautoritets udtalelse er der ingen grund til at fastsætte særlige betingelser for håndtering eller emballage af produktet og for beskyttelse af særlige økosystemer/miljøområder og/eller geografiske områder.

(9)

Før produktet markedsføres, bør der træffes foranstaltninger til at sikre mærkning og sporbarhed på alle stadier i markedsføringen, herunder kontrol ved hjælp af passende detektionsmetoder.

(10)

De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er ikke i overensstemmelse med udtalelse fra det i medfør af artikel 30 i direktiv 2001/18/EF nedsatte udvalg, og Kommissionen har derfor forelagt Rådet et forslag vedrørende disse foranstaltninger. Eftersom Rådet ved udløbet af fristen i artikel 30, stk. 2, i direktiv 2001/18/EF hverken havde vedtaget de foreslåede foranstaltninger eller tilkendegivet, at det er imod dem, jf. artikel 5, stk. 6, i Rådets afgørelse 1999/468/EF af 28. juni 1999 om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennemførelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen (4), bør Kommissionen træffe de pågældende foranstaltninger —

a)

Kassette 1:

Et 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasegen (epsps-gen) fra Agrobacterium sp.-stamme CP4 (CP4 EPSPS), som giver glyphosattolerance, reguleret af promotoren fra risaktin 1-genet, terminatorsekvenser fra Agrobacterium tumefaciens og chlorplasttransitpeptidsekvensen fra epsps-genet fra Arabidopsis thaliana.

b)

Kassette 2:

Et 5-enolpyruvylshikimat-3-fosfatsyntasegen (epsps-gen) fra Agrobacterium sp.-stamme CP4 (CP4 EPSPS), som giver glyphosattolerance, reguleret af en forstærket 35S-promoter fra blomkålsmosaikvirus, terminatorsekvenser fra Agrobacterium tumefaciens og chlorplasttransitpeptidsekvensen fra epsps-genet fra Arabidopsis thaliana.

a)

Den skriftlige tilladelse gælder i ti år.

b)

Den entydige identifikator for produktet er MON-00603-6, jf. artikel 2, stk. 2.

c)

Tilladelsesindehaveren stiller på anmodning kontrolprøver til rådighed for myndighederne, jf. dog artikel 25 i direktiv 2001/18/EF.

d)

Angivelsen »Dette produkt indeholder genetisk modificerede organismer« eller »Dette produkt indeholder genetisk modificeret majs« skal stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet, medmindre andre EF-retsforskrifter fastsætter en tærskelværdi, under hvilken disse oplysninger ikke kræves.

e)

Så længe produktet ikke er godkendt til markedsføring til dyrkning, skal angivelsen »ikke til dyrkning« stå enten på en etiket eller i et dokument, der ledsager produktet.

a)

at overvågningsnetværket, især det, der er specificeret i tabel 1 i den overvågningsplan, som indgår i anmeldelsen, indsamler de oplysninger, der er relevante for den generelle overvågning af produktet

b)

at overvågningsnetværket har indvilliget i at stille disse oplysninger til rådighed for indehaveren af tilladelsen før den dato, hvor overvågningsrapporten skal forelægges for Kommissionen og medlemsstaternes myndigheder i henhold til stk. 3.