EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22012D0164
Decision of the EEA Joint Committee No 164/2012 of 28 September 2012 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement
Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 164/2012 af 28. september 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 164/2012 af 28. september 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
EUT L 341 af 13.12.2012, p. 15–15
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 21994A0103(52) | ophævelse | kapitel XXX nummer 3 led 1 | 01/11/2012 | |
Modifies | 21994A0103(52) | tilføjelse | kapitel XXX nummer 2 tekst | 01/11/2012 | |
Modifies | 21994A0103(52) | tilføjelse | kapitel XXX nummer 3 led | 01/11/2012 |
13.12.2012 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 341/15 |
DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE
Nr. 164/2012
af 28. september 2012
om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen
DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —
under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) |
Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen. |
(2) |
Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (2), berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, skal indarbejdes i EØS-aftalen. |
(3) |
Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen. |
(4) |
Beslutning 2009/886/EF ophæver Kommissionens beslutning 2009/108/EF (4), som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor bør udgå af EØS-aftalen — |
(5) |
Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed — |
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
I kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:
1) |
Følgende indsættes i punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF): », som ændret ved:
|
2) |
Første led i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF) udgår. |
3) |
Følgende led indsættes i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF):
|
Artikel 2
Den islandske og den norske udgave af direktiv 2011/100/EU, af beslutning 2009/886/EF, berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, og af afgørelse 2011/869/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.
Artikel 3
Denne afgørelse træder i kraft den 1. november 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (5).
Artikel 4
Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.
Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2012.
På Det Blandede EØS-udvalgs vegne
Atle LEIKVOLL
Formand
(1) EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50.
(2) EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25.
(3) EUT L 341 af 22.12.2012, s. 63.
(4) EUT L 39 af 10.2.2009, s. 34.
(5) Ingen forfatningsmæssige krav angivet.