EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 22012D0164

Det Blandede EØS-udvalgs afgørelse nr. 164/2012 af 28. september 2012 om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

EUT L 341 af 13.12.2012, p. 15–15 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Dokumentet er offentliggjort i en specialudgave (HR)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2012/164(2)/oj

13.12.2012   

DA

Den Europæiske Unions Tidende

L 341/15


DET BLANDEDE EØS-UDVALGS AFGØRELSE

Nr. 164/2012

af 28. september 2012

om ændring af bilag II (Tekniske forskrifter, standarder, prøvning og certificering) til EØS-aftalen

DET BLANDEDE EØS-UDVALG HAR —

under henvisning til aftalen om Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde (»EØS-aftalen«), særlig artikel 98, og

ud fra følgende betragtninger:

(1)

Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (1) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(2)

Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (2), berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(3)

Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 om ændring af beslutning 2002/364/EF om fælles tekniske specifikationer for medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (3) skal indarbejdes i EØS-aftalen.

(4)

Beslutning 2009/886/EF ophæver Kommissionens beslutning 2009/108/EF (4), som er indarbejdet i EØS-aftalen, og som derfor bør udgå af EØS-aftalen —

(5)

Bilag II til EØS-aftalen bør derfor ændres i overensstemmelse hermed —

VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:

Artikel 1

I kapitel XXX i bilag II til EØS-aftalen foretages følgende ændringer:

1)

Følgende indsættes i punkt 2 (Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/79/EF):

», som ændret ved:

32011 L 0100: Kommissionens direktiv 2011/100/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50).«

2)

Første led i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF) udgår.

3)

Følgende led indsættes i punkt 3 (Kommissionens beslutning 2002/364/EF):

»—

32009 D 0886: Kommissionens beslutning 2009/886/EF af 27. november 2009 (EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25), berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94.

32011 D 0869: Kommissionens afgørelse 2011/869/EU af 20. december 2011 (EUT L 341 af 22.12.2011, s. 63).«

Artikel 2

Den islandske og den norske udgave af direktiv 2011/100/EU, af beslutning 2009/886/EF, berigtiget i EUT L 348 af 29.12.2009, s. 94, og af afgørelse 2011/869/EU, der offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-tillæg, er begge autentiske.

Artikel 3

Denne afgørelse træder i kraft den 1. november 2012, forudsat at alle meddelelser er indgivet til Det Blandede EØS-udvalg, jf. EØS-aftalens artikel 103, stk. 1 (5).

Artikel 4

Denne afgørelse offentliggøres i Den Europæiske Unions Tidendes EØS-afsnit og EØS-tillæg.

Udfærdiget i Bruxelles, den 28. september 2012.

På Det Blandede EØS-udvalgs vegne

Atle LEIKVOLL

Formand


(1)  EUT L 341 af 22.12.2011, s. 50.

(2)  EUT L 318 af 4.12.2009, s. 25.

(3)  EUT L 341 af 22.12.2012, s. 63.

(4)  EUT L 39 af 10.2.2009, s. 34.

(5)  Ingen forfatningsmæssige krav angivet.


Top