This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 02016R0127-20230317
Commission Delegated Regulation (EU) 2016/127 of 25 September 2015 supplementing Regulation (EU) No 609/2013 of the European Parliament and of the Council as regards the specific compositional and information requirements for infant formula and follow-on formula and as regards requirements on information relating to infant and young child feeding (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance
Consolidated text: Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/127 af 25. september 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og for så vidt angår oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
Kommissionens delegerede forordning (EU) 2016/127 af 25. september 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og for så vidt angår oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring (EØS-relevant tekst)EØS-relevant tekst.
- Date of document:
- 17/03/2023
- Date of effect:
- 17/03/2023
- Author:
- Not available
- Form:
- Konsolideret tekst
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Consolidation: basic act:
- 32016R0127
02016R0127 — DA — 17.03.2023 — 006.001
Denne tekst tjener udelukkende som dokumentationsværktøj og har ingen retsvirkning. EU's institutioner påtager sig intet ansvar for dens indhold. De autentiske udgaver af de relevante retsakter, inklusive deres betragtninger, er offentliggjort i den Europæiske Unions Tidende og kan findes i EUR-Lex. Disse officielle tekster er tilgængelige direkte via linkene i dette dokument
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2016/127 af 25. september 2015 om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og for så vidt angår oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring (EUT L 025 af 2.2.2016, s. 1) |
Ændret ved:
|
|
|
Tidende |
||
|
nr. |
side |
dato |
||
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2018/561 af 29. januar 2018 |
L 94 |
1 |
12.4.2018 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2019/828 af 14. marts 2019 |
L 137 |
12 |
23.5.2019 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/572 af 20. januar 2021 |
L 120 |
4 |
8.4.2021 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2021/1041 af 16. april 2021 |
L 225 |
4 |
25.6.2021 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2022/519 af 14. januar 2022 |
L 104 |
58 |
1.4.2022 |
|
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2023/589 af 10. januar 2023 |
L 79 |
40 |
17.3.2023 |
|
KOMMISSIONENS DELEGEREDE FORORDNING (EU) 2016/127
af 25. september 2015
om supplerende regler til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013 for så vidt angår de særlige krav til sammensætningen af og oplysning om modermælkserstatninger og tilskudsblandinger og for så vidt angår oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring
(EØS-relevant tekst)
Artikel 1
Markedsføring
Artikel 2
Krav til sammensætningen
Artikel 3
Ingrediensers egnethed
Artikel 4
Krav vedrørende pesticider
Mængden bestemmes ved hjælp af almindeligt anerkendte standardiserede analysemetoder.
I kontrolhenseende anses plantebeskyttelsesmidler indeholdende aktivstoffer opført i bilag V dog for ikke at være anvendt, hvis restkoncentrationerne heraf ikke overstiger 0,003 mg/kg.
Artikel 5
Fødevarens navn
Artikel 6
Særlige krav til fødevareinformation
Foruden de i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte obligatoriske oplysninger skal modermælkserstatninger være forsynet med følgende supplerende obligatoriske oplysninger:
en angivelse af, at produktet er egnet til spædbørn lige fra fødslen, når de ikke bliver ammet
en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved ukorrekt tilberedning og opbevaring
en angivelse af amnings uovertrufne værdi og en henstilling om kun at anvende produktet efter anbefaling fra uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre professionelle med ansvar for sundhedspleje af mødre og børn. De i dette litra omhandlede oplysninger anføres efter ordet »Vigtigt« eller et tilsvarende udtryk og gives også i forbindelse med præsentation af og reklame for modermælkserstatninger.
Foruden de i artikel 9, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte obligatoriske oplysninger skal tilskudsblandinger være forsynet med følgende supplerende obligatoriske oplysninger:
en angivelse af, at produktet kun er egnet til spædbørn på over seks måneder, at det kun bør indgå i en varieret kost, at det ikke bør anvendes som erstatning for modermælken i de første seks levemåneder, og at beslutningen om at begynde at give anden kost, herunder inden seksmånedersalderen, kun bør træffes efter anbefaling fra uafhængige personer med kvalifikationer inden for medicin, ernæring eller farmaci eller andre professionelle med ansvar for sundhedspleje af mødre og børn, med udgangspunkt i det enkelte spædbarns særlige vækst- og udviklingsbehov
en vejledning i, hvorledes produktet tilberedes, opbevares og bortskaffes korrekt, og en advarsel mod sundhedsfaren ved ukorrekt tilberedning og opbevaring.
Der må i mærkningen og præsentation af samt reklame for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke anvendes udtryk som »humaniseret«, »modertilpasset«, »tilpasset« eller lignende udtryk.
Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger skal, især med hensyn til tekst, billeder og farver, mærkes, præsenteres og reklameres for på en sådan måde, at man undgår enhver risiko for forveksling mellem modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, og således at forbrugerne klart kan skelne mellem dem.
Artikel 7
Særlige krav til næringsdeklarationen
Den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger skal desuden omfatte mængden af cholin, inositol og carnitin.
Uanset artikel 30, stk. 1, i forordning (EU) nr. 1169/2011 må den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger ikke omfatte mængden af salt.
Foruden de i artikel 30, stk. 2, litra a)-e), i forordning (EU) nr. 1169/2011 nævnte oplysninger kan oplysningerne i den obligatoriske næringsdeklaration for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger suppleres med en eller flere af følgende oplysninger:
mængderne af protein-, kulhydrat- eller fedtbestanddele
valleprotein:kasein-forholdet
mængden af ethvert af de stoffer, der er opført i bilag I eller II til denne forordning eller i bilaget til forordning (EU) nr. 609/2013, hvis angivelse af et eller flere af disse stoffer ikke er omfattet af stk. 1
mængden af ethvert stof, der er tilsat til produktet i henhold til artikel 3.
Foruden den i stk. 6 omhandlede udtryksform kan, for så vidt angår tilskudsblandinger, indholdet af vitaminer og mineraler for de vitaminer og mineraler, der er opført i bilag VII til denne forordning, angives som en procentdel af de referenceindtag, der er fastsat i samme bilag, pr. 100 ml af den brugsklare fødevare efter tilberedning i overensstemmelse med fabrikantens anvisninger.
Oplysninger, der ikke er opført i bilag XV til forordning (EU) nr. 1169/2011, og som ikke tilhører eller ikke er bestanddele af nogen af kategorierne i samme bilag, anføres i næringsdeklarationen efter den sidste angivelse i bilaget.
Artikel 8
Ernærings- og sundhedsanprisninger for modermælkserstatninger
Modermælkserstatninger må ikke gøres til genstand for ernærings- og sundhedsanprisninger.
Artikel 9
Erklæringer vedrørende lactose og docosahexaensyre (DHA)
Når angivelsen »lactosefri« anvendes for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der er fremstillet af andre proteiner end sojaproteinisolater, skal den ledsages af angivelsen »ikke egnet til spædbørn med galaktosæmi«, som skal have samme skriftstørrelse og fremtrædende plads som og være placeret i umiddelbar nærhed af angivelsen »lactosefri«.
Artikel 10
Krav vedrørende salgsfremmende metoder og handelspraksis for modermælkserstatninger
Medlemsstaterne kan yderligere begrænse eller forbyde sådan reklame. Sådan reklame må kun formidle oplysninger af videnskabelig og faktuel karakter. Oplysningerne må ikke antyde eller give indtryk af, at brug af modermælkserstatning er lige så godt som eller bedre end amning.
Artikel 11
Krav vedrørende oplysning om spædbørns- og småbørnsernæring
Oplysnings- og undervisningsmateriale om spædbørnsernæring, der i skriftlig eller audiovisuel form henvender sig til gravide og mødre til spædbørn og småbørn, skal indeholde klare oplysninger om følgende:
fordelene ved og den uovertrufne værdi af amning
moderens ernæring, samt hvordan hun bedst forbereder sig på og opretholder amningen
de mulige negative følger for amningen ved at begynde med supplerende flasker
vanskeligheden ved at omgøre beslutningen om ikke at amme
den korrekte anvendelse af modermælkserstatninger, hvis brugen heraf skulle vise sig nødvendig.
Hvis der i sådant materiale oplyses om brugen af modermælkserstatning, skal der samtidig gøres opmærksom på de sociale og økonomiske konsekvenser, sundhedsfaren i forbindelse med uegnede fødevarer eller ernæringsmetoder samt navnlig sundhedsfaren i forbindelse med ukorrekt brug af modermælkserstatning. Sådant materiale må ikke indeholde billeder, som idealiserer anvendelsen af modermælkserstatning.
Artikel 12
Underretning
Artikel 13
Direktiv 2006/141/EF
I henhold til artikel 20, stk. 4, i forordning (EU) nr. 609/2013 ophæves direktiv 2006/141/EF med virkning fra den 22. februar 2020. Direktiv 2006/141/EF finder dog indtil den 21. februar 2022 fortsat anvendelse på modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, der er fremstillet af hydrolyseret protein.
Henvisninger til direktiv 2006/141/EF i andre retsakter gælder som henvisninger til denne forordning og læses i overensstemmelse med stk. 1.
Artikel 14
Ikrafttræden og anvendelse
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Den anvendes fra den 22. februar 2020, dog ikke for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein, for hvilke den anvendes fra den 22. februar 2022.
Ved anvendelsen af artikel 21, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EU) nr. 609/2013 anses, for så vidt angår modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein, den seneste af de datoer, der er nævnt i nærværende artikels stk. 2, for at være anvendelsesdatoen.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
BILAG I
KRAV TIL SAMMENSÆTNINGEN, JF. ARTIKEL 2, STK. 1
1. ENERGI
|
Mindst |
Højst |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINER
(Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,25)
2.1. Modermælkserstatninger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner
|
Mindst |
Højst |
|
0,43 g/100 kJ |
0,6 g/100 kJ |
|
(1,8 g/100 kcal) |
(2,5 g/100 kcal) |
Ved samme energiindhold skal modermælkserstatninger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein dog adderes, hvis methionin:cystein-forholdet ikke er større end 2, og indholdet af phenylalanin og tyrosin kan adderes, hvis tyrosin:phenylalanin-forholdet ikke er større end 2. Methionin:cystein-forholdet og tyrosin:phenylalanin-forholdet kan være større end 2, forudsat at det pågældende produkts egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
L-carnitinindholdet skal være mindst lig med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.2. Modermælkserstatninger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner
|
Mindst |
Højst |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Kun proteinisolater fra soja må anvendes til fremstilling af denne modermælkserstatning.
Ved samme energiindhold skal modermælkserstatninger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein dog adderes, hvis methionin:cystein-forholdet ikke er større end 2, og indholdet af phenylalanin og tyrosin kan adderes, hvis tyrosin:phenylalanin-forholdet ikke er større end 2. Methionin:cystein-forholdet og tyrosin:phenylalanin-forholdet kan være større end 2, forudsat at det pågældende produkts egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
L-carnitinindholdet skal være mindst lig med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
2.3. Modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein
Modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein skal enten opfylde de proteinrelaterede krav i punkt 2.3.1., punkt 2.3.2., eller punkt 2.3.3.
Proteinrelaterede krav — gruppe A
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Demineraliseret protein af sød valle, der er afledt af komælk efter enzymatisk udfældning af kaseiner ved anvendelse af chymosin, og som består af:
63 % casein-glycomakropeptid-frit valleproteinisolat med et proteinindhold på mindst 95 % i tørstoffet og proteindenaturering på mindre end 70 % og et askeindhold på højst 3 % og
37 % proteinkoncentrat af sød valle med et proteinindhold på mindst 87 % i tørstoffet og proteindenaturering på mindre end 70 % og et askeindhold på højst 3,5 %.
Proteinforarbejdning
Hydrolyse i to trin ved anvendelse af et trypsinpræparat med et varmebehandlingstrin (3-10 min. ved 80-100 °C) mellem de to hydrolysetrin.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer og L-carnitin
Ved samme energiindhold skal modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit B. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein dog adderes, hvis methionin:cystein-forholdet ikke er større end 2, og indholdet af phenylalanin og tyrosin kan adderes, hvis tyrosin:phenylalanin-forholdet ikke er større end 2. Methionin:cystein-forholdet og tyrosin:phenylalanin-forholdet kan være større end 2, forudsat at det pågældende produkts egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
L-carnitinindholdet skal være mindst lig med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Proteinrelaterede krav — gruppe B
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Valleprotein, der er afledt af komælk, og som består af:
77 % sur valle, der kommer fra valleproteinkoncentrat med et proteinindhold på 35-80 %
23 % sød valle, der kommer fra demineraliseret sød valle med et proteinindhold på mindst 12,5 %.
Proteinforarbejdning
Udgangsmaterialet hydreres og opvarmes. Efter varmebehandlingstrinnet udføres hydrolysen ved en pH-værdi på 7,5-8,5 og en temperatur på 55-70 °C med anvendelse af en enzymblanding af serinendopeptidase og et protease/peptidasekompleks. Fødevareenzymerne inaktiveres i et varmebehandlingstrin (fra 2 til 10 sekunder ved 120-150 °C) under fremstillingsprocessen.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer og L-carnitin
Ved samme energiindhold skal modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein dog adderes, hvis methionin: cystein-forholdet ikke er større end 2, og indholdet af phenylalanin og tyrosin kan adderes, hvis tyrosin:phenylalanin-forholdet ikke er større end 2. Methionin:cystein-forholdet og tyrosin:phenylalanin-forholdet kan være større end 2, forudsat at det pågældende produkts egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
L-carnitinindholdet skal være mindst lig med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
Proteinrelaterede krav — gruppe C
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Protein af valle, der er afledt af komælk og består af 100 % sød valle proteinkoncentrat med et proteinindhold på mindst 80 %.
Proteinforarbejdning
Udgangsmaterialet hydreres og opvarmes. pH justeres til 6,5-7,5 ved en temperatur på 50-65 °C forud for hydrolysen. Hydrolysen udføres med anvendelse af en enzymblanding af serinendopeptidase og en metalloprotease. Fødevareenzymerne inaktiveres i et varmebehandlingstrin (fra 2 til 10 sekunder ved 110-140 °C) under fremstillingsprocessen.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer og L-carnitin
Ved samme energiindhold skal modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein dog adderes, hvis methionin: cystein-forholdet ikke er større end 2, og indholdet af phenylalanin og tyrosin kan adderes, hvis tyrosin:phenylalanin-forholdet ikke er større end 2. Methionin:cystein-forholdet og tyrosin:phenylalanin-forholdet kan være større end 2, forudsat at det pågældende produkts egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
L-carnitinindholdet skal være mindst lig med 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).
|
2.4. |
Under alle omstændigheder må aminosyrer kun tilsættes til modermælkserstatninger, hvis formålet er at forbedre proteinernes næringsværdi, og kun i de mængder, der er nødvendige til dette formål. |
3. TAURIN
Hvis taurin tilsættes til modermælkserstatning, må taurinindholdet højst udgøre 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. CHOLIN
|
Mindst |
Højst |
|
6,0 mg/100 kJ |
12 mg/100 kJ |
|
(25 mg/100 kcal) |
(50 mg/100 kcal) |
5. FEDTSTOFFER
|
Mindst |
Højst |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
5.1. |
Det er forbudt at anvende:
—
sesamfrøolie
—
bomuldsfrøolie.
|
|
5.2. |
Indholdet af transfedtsyrer må ikke overstige 3 % af det samlede fedtindhold. |
|
5.3. |
Indholdet af erucasyre må ikke overstige 0,4 % af det samlede fedtindhold. |
|
5.4. |
Linolsyre
|
|
5.5. |
Alpha-linolensyre
|
|
5.6. |
Docosahexaensyre
|
|
5.7. |
Andre langkædede flerumættede fedtsyrer (20 og 22 kulstofatomer) kan tilsættes. I så fald må indholdet af langkædede flerumættede n-6-fedtsyrer ikke overstige 2 % af det samlede fedtindhold (dog må indholdet af arachidonsyre (20:4 n-6) ikke overstige 1 % af det samlede fedtindhold). Indholdet af eicosapentaensyre (20:5 n-3) må ikke overstige indholdet af docosahexaensyre (22:6 n-3). |
6. PHOSPHOLIPIDER
Indholdet af phospholipider i modermælkserstatninger må højst udgøre 2 g/l.
7. INOSITOL
|
Mindst |
Højst |
|
0,96 mg/100 kJ |
9,6 mg/100 kJ |
|
(4 mg/100 kcal) |
(40 mg/100 kcal) |
8. KULHYDRATER
|
Mindst |
Højst |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
8.1. |
Der må kun anvendes følgende kulhydrater:
—
lactose
—
maltose
—
saccharose
—
glucose
—
glucosesirup eller tørret glucosesirup
—
maltodextriner
—
forkogt stivelse (naturligt fri for gluten)
—
gelatineret stivelse (naturligt fri for gluten).
|
|
8.2. |
Lactose
Minimumskravene gælder ikke for modermælkserstatninger,
—
hvori sojaproteinisolater udgør mere end 50 % af det samlede proteinindhold, eller
—
som er påført angivelsen »lactosefri« i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2.
|
|
8.3. |
Saccharose Saccharose må kun tilsættes til modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein. Indholdet af saccharose må ikke overstige 20 % af det samlede kulhydratindhold. |
|
8.4. |
Glucose Glucose må kun tilsættes til modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein. Hvis der tilsættes glucose, må indholdet heraf ikke overstige 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
8.5. |
Glucosesirup eller tørret glucosesirup Glucosesirup eller tørret glucosesirup må kun tilsættes til modermælkserstatninger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller modermælkserstatning fremstillet af sojaproteinisolater (alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner), hvis dens dextroseækvivalent ikke overstiger 32. Hvis glucosesirup eller tørret glucosesirup tilsættes til disse produkter, må indholdet af glucose hidrørende fra glucosesirup eller tørret glucosesirup ikke overstige 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Det i punkt 8.4 fastsatte loft for indholdet af glucose gælder, hvis glucosesirup eller tørret glucosesirup tilsættes til modermælkserstatninger fremstillet af hydrolyseret protein. |
|
8.6. |
Forkogt og/eller gelatineret stivelse
|
9. FRUCTO-OLIGOSACCHARIDER OG GALACTO-OLIGOSACCHARIDER
Der kan tilsættes fructo-oligosaccharider og galacto-oligosaccharider til modermælkserstatning. I så fald må indholdet ikke overstige: 0,8 g/100 ml med en kombination af 90 % oligogalactosyl-lactose og 10 % oligofructosyl-saccharose med høj molekylvægt.
Andre kombinationer af og maksimumsgrænser for fructo-oligosaccharider og galacto-oligosaccharider kan anvendes, forudsat at deres egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
10. MINERALER
10.1. Modermælkserstatninger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Natrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Kalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Chlorid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Calcium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Phosphor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Magnesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Jern (mg) |
0,07 |
0,31 |
0,3 |
1,3 |
|
Zink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Kobber (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jod (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Mangan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molybdæn (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluorid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Phosphor i alt. |
||||
Molforholdet calcium:tilgængelig phosphor skal være mindst 1 og højst 2. Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 80 % af det samlede phosphorindhold for modermælkserstatninger fremstillet af komælksprotein, gedemælksprotein eller hydrolyseret protein.
10.2. Modermælkserstatninger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner
Alle krav i punkt 10.1 gælder undtagen med hensyn til jern, phosphor og zink, hvor værdierne er følgende:
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Jern (mg) |
0,11 |
0,48 |
0,45 |
2 |
|
Phosphor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Zink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Phosphor i alt. |
||||
Molforholdet calcium:tilgængelig phosphor skal være mindst 1 og højst 2. Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 70 % af det samlede phosphorindhold for modermælkserstatninger fremstillet af sojaproteinisolater.
11. VITAMINER
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Vitamin A (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamin D (μg) |
0,48 |
0,6 |
2 |
2,5 |
|
Thiamin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niacin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Pantothensyre (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamin B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Biotin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamin B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamin C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamin K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamin E (mg α-tocopherol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Præformet vitamin A; RE = all-trans-retinolækvivalent.
(2)
Præformet niacin.
(3)
Folatækvivalent fra kosten: 1 μg DFE = 1 μg folat fra kosten = 0,6 μg folsyre fra modermælkserstatningen.
(4)
Baseret på RRR-α-tocopherols vitamin E-aktivitet. |
||||
12. NUCLEOTIDER
Følgende nucleotider kan tilsættes:
|
|
Højst (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
Cytidin-5′-monophosphat |
0,60 |
2,50 |
|
Uridin-5′-monophosphat |
0,42 |
1,75 |
|
Adenosin-5′-monophosphat |
0,36 |
1,50 |
|
Guanosin-5′-monophosphat |
0,12 |
0,50 |
|
Inosin-5′-monophosphat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Den samlede koncentration af nucleotider må ikke overstige 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
BILAG II
KRAV TIL SAMMENSÆTNINGEN, JF. ARTIKEL 2, STK. 2
1. ENERGI
|
Mindst |
Højst |
|
250 kJ/100 ml |
293 kJ/100 ml |
|
(60 kcal/100 ml) |
(70 kcal/100 ml) |
2. PROTEINER
(Proteinindhold = nitrogenindhold × 6,25)
2.1. Tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner
|
Mindst |
Højst |
|
0,38 g/100 kJ |
(1,6 g/100 kcal) |
|
0,6 g/100 kJ |
(2,5 g/100 kcal) |
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
2.2. Tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner
|
Mindst |
Højst |
|
0,54 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,25 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Kun proteinisolater fra soja må anvendes til fremstilling af denne tilskudsblanding.
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
2.3. Tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein
Tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein skal enten opfylde de proteinrelaterede krav i punkt 2.3.1, punkt 2.3.2, eller punkt 2.3.3.
Proteinrelaterede krav — gruppe A
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,44 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,86 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Demineraliseret protein af sød valle, der er afledt af komælk efter enzymatisk udfældning af kaseiner ved anvendelse af chymosin, og som består af:
63 % casein-glycomakropeptid-frit valleproteinisolat med et proteinindhold på mindst 95 % i tørstoffet og proteindenaturering på mindre end 70 % og et askeindhold på højst 3 % og
37 % proteinkoncentrat af sød valle med et proteinindhold på mindst 87 % i tørstoffet og proteindenaturering på mindre end 70 % og et askeindhold på højst 3,5 %.
Proteinforarbejdning
Hydrolyse i to trin ved anvendelse af et trypsinpræparat med et varmebehandlingstrin (3-10 min. ved 80-100 °C) mellem de to hydrolysetrin.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit B. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
Proteinrelaterede krav — gruppe B
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,55 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(2,3 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Valleprotein, der er afledt af komælk, og som består af:
77 % sur valle, der kommer fra valleproteinkoncentrat med et proteinindhold på 35-80 %
23 % sød valle, der kommer fra demineraliseret sød valle med et proteinindhold på mindst 12,5 %.
Proteinforarbejdning
Udgangsmaterialet hydreres og opvarmes. Efter varmebehandlingstrinnet udføres hydrolysen ved en pH-værdi på 7,5-8,5 og en temperatur på 55-70 °C med anvendelse af en enzymblanding af serinendopeptidase og et protease/peptidasekompleks. Fødevareenzymerne inaktiveres i et varmebehandlingstrin (fra 2 til 10 sekunder ved 120-150 °C) under fremstillingsprocessen.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
Proteinrelaterede krav — gruppe C
Proteinindhold
|
Mindst |
Højst |
|
0,45 g/100 kJ |
0,67 g/100 kJ |
|
(1,9 g/100 kcal) |
(2,8 g/100 kcal) |
Proteinkilde
Protein af valle, der er afledt af komælk og består af 100 % sød valle proteinkoncentrat med et proteinindhold på mindst 80 %.
Proteinforarbejdning
Udgangsmaterialet hydreres og opvarmes. pH justeres til 6,5-7,5 ved en temperatur på 50-65 °C forud for hydrolysen. Hydrolysen udføres med anvendelse af en enzymblanding af serinendopeptidase og en metalloprotease. Fødevareenzymerne inaktiveres i et varmebehandlingstrin (fra 2 til 10 sekunder ved 110-140 °C) under fremstillingsprocessen.
Essentielle og semiessentielle aminosyrer
Ved samme energiindhold skal tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein indeholde en mindst lige så stor tilgængelig mængde af hver essentiel og semiessentiel aminosyre som referenceproteinet som fastsat i bilag III, afsnit A. Ved beregningen kan indholdet af methionin og cystein og indholdet af phenylalanin og tyrosin dog adderes.
|
2.4. |
Under alle omstændigheder må aminosyrer kun tilsættes til tilskudsblandinger, hvis formålet er at forbedre proteinernes næringsværdi, og kun i de mængder, der er nødvendige til dette formål. |
3. TAURIN
Hvis taurin tilsættes til tilskudsblandinger, må indholdet højst udgøre 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal).
4. FEDTSTOFFER
|
Mindst |
Højst |
|
1,1 g/100 kJ |
1,4 g/100 kJ |
|
(4,4 g/100 kcal) |
(6,0 g/100 kcal) |
|
4.1. |
Det er forbudt at anvende:
—
sesamfrøolie
—
bomuldsfrøolie.
|
|
4.2. |
Indholdet af transfedtsyrer må ikke overstige 3 % af det samlede fedtindhold. |
|
4.3. |
Indholdet af erucasyre må ikke overstige 0,4 % af det samlede fedtindhold. |
|
4.4. |
Linolsyre
|
|
4.5. |
Alpha-linolensyre
|
|
4.6. |
Docosahexaensyre
|
|
4.7. |
Andre langkædede flerumættede fedtsyrer (20 og 22 kulstofatomer) kan tilsættes. I så fald må indholdet af langkædede flerumættede n-6-fedtsyrer ikke overstige 2 % af det samlede fedtindhold (dog må indholdet af arachidonsyre (20:4 n-6) ikke overstige 1 % af det samlede fedtindhold). Indholdet af eicosapentaensyre (20:5 n-3) må ikke overstige indholdet af docosahexaensyre (22:6 n-3). |
5. PHOSPHOLIPIDER
Indholdet af phospholipider i tilskudsblandinger må højst udgøre 2 g/l.
6. KULHYDRATER
|
Mindst |
Højst |
|
2,2 g/100 kJ |
3,3 g/100 kJ |
|
(9 g/100 kcal) |
(14 g/100 kcal) |
|
6.1. |
Det er forbudt at anvende ingredienser, der indeholder gluten. |
|
6.2. |
Lactose
Minimumskravene gælder ikke for tilskudsblandinger,
—
hvori sojaproteinisolater udgør mere end 50 % af det samlede proteinindhold, eller
—
som er påført angivelsen »lactosefri« i overensstemmelse med artikel 9, stk. 2.
|
|
6.3. |
Saccharose, fructose, honning
Honning skal være behandlet, så sporer af Clostridium botulinum er dræbt. |
|
6.4. |
Glucose Glucose må kun tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein. Hvis der tilsættes glucose, må indholdet heraf ikke overstige 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal). |
|
6.5. |
Glucosesirup eller tørret glucosesirup Glucosesirup eller tørret glucosesirup må kun tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater (alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner), hvis dens dextroseækvivalent ikke overstiger 32. Hvis glucosesirup eller tørret glucosesirup tilsættes til disse produkter, må indholdet af glucose hidrørende fra glucosesirup eller tørret glucosesirup ikke overstige 0,2 g/100 kJ (0,84 g/100 kcal). Det i punkt 6.4 fastsatte loft for indholdet af glucose gælder, hvis glucosesirup eller tørret glucosesirup tilsættes til tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein. |
7. FRUCTO-OLIGOSACCHARIDER OG GALACTO-OLIGOSACCHARIDER
Der kan tilsættes fructo-oligosaccharider og galacto-oligosaccharider til tilskudsblandinger. I så fald må indholdet ikke overstige: 0,8 g/100 ml med en kombination af 90 % oligogalactosyl-lactose og 10 % oligofructosyl-saccharose med høj molekylvægt.
Andre kombinationer af og maksimumsgrænser for fructo-oligosaccharider og galacto-oligosaccharider kan anvendes, forudsat at deres egnethed til spædbørn er dokumenteret i overensstemmelse med artikel 3, stk. 3.
8. MINERALER
8.1. Tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner eller hydrolyseret protein
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Natrium (mg) |
6 |
14,3 |
25 |
60 |
|
Kalium (mg) |
19,1 |
38,2 |
80 |
160 |
|
Chlorid (mg) |
14,3 |
38,2 |
60 |
160 |
|
Calcium (mg) |
12 |
33,5 |
50 |
140 |
|
Phosphor (mg) (1) |
6 |
21,5 |
25 |
90 |
|
Magnesium (mg) |
1,2 |
3,6 |
5 |
15 |
|
Jern (mg) |
0,14 |
0,48 |
0,6 |
2 |
|
Zink (mg) |
0,12 |
0,24 |
0,5 |
1 |
|
Kobber (μg) |
14,3 |
24 |
60 |
100 |
|
Jod (μg) |
3,6 |
6,9 |
15 |
29 |
|
Selen (μg) |
0,72 |
2 |
3 |
8,6 |
|
Mangan (μg) |
0,24 |
24 |
1 |
100 |
|
Molybdæn (μg) |
— |
3,3 |
— |
14 |
|
Fluorid (μg) |
— |
24 |
— |
100 |
|
(1)
Phosphor i alt. |
||||
Molforholdet calcium:tilgængelig phosphor skal være mindst 1 og højst 2. Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 80 % af det samlede phosphorindhold for tilskudsblandinger fremstillet af komælksprotein, gedemælksprotein eller hydrolyseret protein.
8.2. Tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner
Alle krav i punkt 8.1 gælder undtagen med hensyn til jern, phosphor og zink, hvor værdierne er følgende:
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Jern (mg) |
0,22 |
0,6 |
0,9 |
2,5 |
|
Phosphor (mg) (1) |
7,2 |
24 |
30 |
100 |
|
Zink (mg) |
0,18 |
0,3 |
0,75 |
1,25 |
|
(1)
Phosphor i alt. |
||||
Molforholdet calcium:tilgængelig phosphor skal være mindst 1 og højst 2. Indholdet af tilgængelig phosphor beregnes som 70 % af det samlede phosphorindhold for modermælkserstatning fremstillet af sojaproteinisolater.
9. VITAMINER
|
|
Pr. 100 kJ |
Pr. 100 kcal |
||
|
Mindst |
Højst |
Mindst |
Højst |
|
|
Vitamin A (μg-RE) (1) |
16,7 |
27,2 |
70 |
114 |
|
Vitamin D (μg) |
0,48 |
0,72 |
2 |
3 |
|
Thiamin (μg) |
9,6 |
72 |
40 |
300 |
|
Riboflavin (μg) |
14,3 |
95,6 |
60 |
400 |
|
Niacin (mg) (2) |
0,1 |
0,36 |
0,4 |
1,5 |
|
Pantothensyre (mg) |
0,1 |
0,48 |
0,4 |
2 |
|
Vitamin B6 (μg) |
4,8 |
41,8 |
20 |
175 |
|
Biotin (μg) |
0,24 |
1,8 |
1 |
7,5 |
|
Folat (μg-DFE) (3) |
3,6 |
11,4 |
15 |
47,6 |
|
Vitamin B12 (μg) |
0,02 |
0,12 |
0,1 |
0,5 |
|
Vitamin C (mg) |
0,96 |
7,2 |
4 |
30 |
|
Vitamin K (μg) |
0,24 |
6 |
1 |
25 |
|
Vitamin E (mg α-tocopherol) (4) |
0,14 |
1,2 |
0,6 |
5 |
|
(1)
Præformet vitamin A; RE = all-trans-retinolækvivalent.
(2)
Præformet niacin.
(3)
Folatækvivalent fra kosten: 1 μg DFE = 1 μg folat fra kosten = 0,6 μg folsyre fra tilskudsblandingen.
(4)
Baseret på RRR-α-tocopherols vitamin E-aktivitet. |
||||
10. NUCLEOTIDER
Følgende nucleotider kan tilsættes:
|
|
Højst (1) |
|
|
(mg/100 kJ) |
(mg/100 kcal) |
|
|
Ccytidin-5′-monophosphat |
0,60 |
2,50 |
|
Uridin-5′-monophosphat |
0,42 |
1,75 |
|
Adenosin-5′-monophosphat |
0,36 |
1,50 |
|
Guanosin-5′-monophosphat |
0,12 |
0,50 |
|
Inosin-5′-monophosphat |
0,24 |
1,00 |
|
(1)
Den samlede koncentration af nucleotider må ikke overstige 1,2 mg/100 kJ (5 mg/100 kcal). |
||
BILAG III
ESSENTIELLE OG SEMIESSENTIELLE AMINOSYRER I MODERMÆLK
Ved anvendelsen af punkt 2 i bilag I og II anvendes modermælk som referenceprotein, jf. henholdsvis afsnit A og B i dette bilag.
A. ►M5 Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af komælks- eller gedemælksproteiner og modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af sojaproteinisolater alene eller blandet med komælks- eller gedemælksproteiner og modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet på basis af hydrolyseret protein ◄
Ved anvendelsen af punkt 2.1, 2.2, 2.3.2 og 2.3.3 i bilag I og II er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermælk udtrykt i mg pr. 100 kJ og 100 kcal følgende:
|
|
Pr. 100 kJ (1) |
Pr. 100 kcal |
|
Cystein |
9 |
38 |
|
Histidin |
10 |
40 |
|
Isoleucin |
22 |
90 |
|
Leucin |
40 |
166 |
|
Lysin |
27 |
113 |
|
Methionin |
5 |
23 |
|
Phenylalanin |
20 |
83 |
|
Threonin |
18 |
77 |
|
Tryptophan |
8 |
32 |
|
Tyrosin |
18 |
76 |
|
Valin |
21 |
88 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
B. Modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af hydrolyseret protein
Ved anvendelsen af punkt 2.3.1 i bilag I og II er de essentielle og semiessentielle aminosyrer i modermælk udtrykt i mg pr. 100 kJ og 100 kcal følgende:
|
|
Pr. 100 kJ (1) |
Pr. 100 kcal |
|
Arginin |
16 |
69 |
|
Cystein |
6 |
24 |
|
Histidin |
11 |
45 |
|
Isoleucin |
17 |
72 |
|
Leucin |
37 |
156 |
|
Lysin |
29 |
122 |
|
Methionin |
7 |
29 |
|
Phenylalanin |
15 |
62 |
|
Threonin |
19 |
80 |
|
Tryptophan |
7 |
30 |
|
Tyrosin |
14 |
59 |
|
Valin |
19 |
80 |
|
(1)
1 kJ = 0,239 kcal. |
||
BILAG IV
AKTIVSTOFFER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 3
|
Stoffets moderstofs kemiske betegnelse (1) |
Maksimalgrænseværdi for restkoncentrationer (mg/kg) |
|
Cadusafos |
0,006 |
|
Demeton-S-methyl Demeton-S-methylsulfon Oxydemeton-methyl |
0,006 |
|
Ethoprophos |
0,008 |
|
Fipronil |
0,004 |
|
Propineb |
0,006 |
|
(1)
Den seneste restkoncentrationsdefinition finder anvendelse som fastsat i de relevante bilag II, III, IV eller V til forordning (EF) nr. 396/2005 (restkoncentrationsdefinitionen er anført i parentes bag stoffets moderforbindelse). |
|
BILAG V
AKTIVSTOFFER SOM OMHANDLET I ARTIKEL 4, STK. 4
|
Stoffets moderstofs kemiske betegnelse (1) |
|
Aldrin Dieldrin Disulfoton Endrin Fensulfothion Fentin Haloxyfop Heptachlor Hexachlorbenzen Nitrofen Omethoat Terbufos |
|
(1)
Den seneste restkoncentrationsdefinition finder anvendelse som fastsat i de relevante bilag II, III, IV eller V til forordning (EF) nr. 396/2005 (restkoncentrationsdefinitionen er anført i parentes bag stoffets moderforbindelse). |
BILAG VI
SALGSBETEGNELSER, JF. ARTIKEL 5
DEL A
Betegnelser som omhandlet i artikel 5, stk. 1
Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger, bortset fra modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:
DEL B
Betegnelser som omhandlet i artikel 5, stk. 2
Salgsbetegnelsen for modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet udelukkende af komælks- eller gedemælksproteiner, er henholdsvis:
BILAG VII
REFERENCEINDTAG, JF. ARTIKEL 7, STK. 7
|
Næringsstof |
Referenceindtag |
|
Vitamin A |
(μg) 400 |
|
Vitamin D |
(μg) 7 |
|
Vitamin E |
(mg TE) 5 |
|
Vitamin K |
(μg) 12 |
|
Vitamin C |
(mg) 45 |
|
Thiamin |
(mg) 0,5 |
|
Riboflavin |
(mg) 0,7 |
|
Niacin |
(mg) 7 |
|
Vitamin B6 |
(mg) 0,7 |
|
Folat |
(μg) 125 |
|
Vitamin B12 |
(μg) 0,8 |
|
Pantothensyre |
(mg) 3 |
|
Biotin |
(μg) 10 |
|
Calcium |
(mg) 550 |
|
Phosphor |
(mg) 550 |
|
Kalium |
(mg) 1 000 |
|
Natrium |
(mg) 400 |
|
Chlorid |
(mg) 500 |
|
Jern |
(mg) 8 |
|
Zink |
(mg) 5 |
|
Jod |
(μg) 80 |
|
Selen |
(μg) 20 |
|
Kobber |
(mg) 0,5 |
|
Magnesium |
(mg) 80 |
|
Mangan |
(mg) 1,2 |
