DŮVODOVÁ ZPRÁVA
1.SOUVISLOSTI AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
Prekursory drog jsou chemické látky, které mohou být použity k nedovolené výrobě omamných nebo psychotropních látek. Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 stanoví opatření pro sledování obchodu s prekursory drog v rámci EU, zatímco nařízení Rady (ES) č. 111/2005 upravuje obchod s prekursory drog mezi EU a třetími zeměmi.
Obě nařízení společně provádějí opatření uvedená v článku 12 Úmluvy Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami ze dne 19. prosince 1988 (dále jen „úmluva OSN z roku 1988“).
Prekursory drog mohou být uvedené látky (uvedené v přílohách obou nařízení, s různými právními povinnostmi přiřazenými v závislosti na jejich kategorii – licence, registrace, vývozní/dovozní povolení atd.). Prekursory drog mohou být rovněž neuvedenými látkami, což znamená, že nejsou uvedeny v přílohách. Každý členský stát může přijmout opatření nezbytná k tomu, aby jeho příslušné orgány mohly kontrolovat a sledovat podezřelé operace zahrnující neuvedené látky.
Komise je zmocněna přijímat akty v přenesené pravomoci, kterými na seznam látek uvedených jako prekursory drog v přílohách zmíněných nařízení přidá látky nové. Toto zmocnění umožňuje přizpůsobit právní předpisy EU novým trendům v oblasti zneužívání prekursorů drog, zejména látek, jež lze snadno přeměnit v uvedené látky, a přebírat změny v tabulkách prekursorů drog z přílohy úmluvy OSN z roku 1988.
Komise OSN pro narkotika na svém 67. zasedání ve dnech 18. až 23. března 2024 rozhodla, že do tabulky I úmluvy OSN z roku 1988 mají být doplněny dvě látky: 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon.
V souladu s čl. 12 odst. 6 úmluvy OSN z roku 1988 vstupují rozhodnutí 67/6 a 67/7 pro každou smluvní stranu v platnost 180 dnů poté, co byla tato rozhodnutí oznámena. V důsledku toho by každá smluvní strana úmluvy měla začít zařazovat 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon do svých právních předpisů o prekursorech drog.
Je proto nutné, aby Komise přijala nařízení v přenesené pravomoci, kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nařízení Rady (ES) č. 111/2005 tak, že se do jejich příloh doplňují látky 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon.
4-Piperidon [chemický název: piperidin-4-on] a 1-boc-4-piperidon [chemický název: terc-butyl 4-oxopiperidin-1-karboxylát] jsou velmi vhodnými prekursory pro nedovolenou výrobu fentanylu a řadu fentanylových analogů, z nichž několik je zařazeno na seznam I úmluvy z roku 1961 a některé jsou rovněž zařazeny na seznam IV uvedené úmluvy.
4-Piperidon je prekursorem v rané fázi, který se účastní většiny způsobů syntézy fentanylu a některých fentanylových analogů. Lze jej použít k výrobě NPP, ANPP, 4-AP a norfentanylu (všechny čtyři látky jsou uvedeny v tabulce I úmluvy z roku 1988).
1-Boc-4-piperidon je chemicky chráněný derivát 4-piperidonu a lze jej použít k výrobě 1-boc-4-AP a následně norfentanylu (obě látky jsou uvedeny v tabulce I úmluvy z roku 1988). 1-Boc-4-piperidon může být rovněž přeměněn zpět na 4-piperidon.
Norfentanyl je bezprostřední prekursor fentanylu a řady fentanylových analogů.
Fentanyl a fentanylové analogy jsou velmi účinné omamné látky, obvykle desetkrát až 100krát silnější než heroin. V důsledku toho jsou malá množství 4-piperidonu a 1-boc-4-piperidonu (v rozmezí kg) dostatečná k výrobě milionů dávek konečných produktů (fentanylů). Vysoká účinnost těchto konečných produktů vedla nejen k úmrtí uživatelů v důsledku předávkování, ale také k neúmyslné expozici pracovníků donucovacích orgánů a dalších pracovníků v distribučním řetězci (např. zaměstnanců kurýrních a poštovních služeb).
Uvedení v příslušném seznamu poskytne vnitrostátním orgánům právní prostředek pro účinný boj proti jejich používání při nedovolené výrobě omamných látek.
Je proto nutné, aby Komise přijala nařízení v přenesené pravomoci, kterým se mění nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení Rady (ES) č. 111/2005, pokud jde o zařazení některých prekursorů drog na seznam uvedených látek, aby doplnila do příloh těchto nařízení 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon.
Komise může sama rozhodnout, ve které kategorii prekursor drog uvede.
Látky uvedené v kategorii 1 představují při zneužívání největší riziko a obvykle jsou zcela nebo zčásti začleněny do molekuly omamné či psychotropní látky. Nařízení stanoví pro tyto látky ta nejpřísnější kontrolní a sledovací opatření: musí být uloženy v zabezpečených prostorech (např. pod zámkem, s bezpečnostní videokamerou atd.); každý hospodářský subjekt, který s těmito látkami nakládá, musí mít povolení; je rovněž zapotřebí získat dovozní a vývozní povolení.
4-Piperidon a 1-boc-4-piperidon lze snadno přeměnit za účelem výroby fentanylu a jeho analogů. Proto by měly být klasifikovány jako látky kategorie 1, neboť následné sociální problémy a problémy v oblasti veřejného zdraví související s konzumací těchto omamných látek jsou významné. Tyto látky by měly být doplněny na seznam látek uvedených v nařízeních, aby se posílila jejich kontrola a sledování.
2.KONZULTACE PŘED PŘIJETÍM PRÁVNÍHO AKTU
V souladu s interinstitucionální dohodou o zdokonalení tvorby právních předpisů ze dne 13. dubna 2016 se při přípravě tohoto aktu v přenesené pravomoci vedly náležité a transparentní konzultace, a to i na odborné úrovni. Odborná skupina pro prekursory drog návrh projednala a uvítala.
Návrh byl zveřejněn pro účely zpětné vazby na portálu „Podělte se o svůj názor“. Návrh byl oznámen na základě čl. 2 odst. 9.2 Dohody o technických překážkách obchodu. Nebyly obdrženy žádné připomínky.
3.PRÁVNÍ STRÁNKA AKTU V PŘENESENÉ PRAVOMOCI
Na základě článku 15 nařízení (ES) č. 273/2004 a článku 30a nařízení (ES) č. 111/2005 je Komisi svěřena pravomoc přijímat akty v přenesené pravomoci za účelem přizpůsobení příloh novým trendům v oblasti zneužívání prekursorů drog a zohlednění veškerých změn tabulek v příloze úmluvy Organizace spojených národů.
Nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 spolu úzce souvisejí. Společně provádějí opatření plynoucí z článku 12 úmluvy OSN z roku 1988. Proto je spojení dvou různých pravomocí na základě různých základních legislativních aktů do jediného aktu v přenesené pravomoci odůvodněno úzkou věcnou souvislostí mezi dotčenými pravomocemi.
NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ PRAVOMOCI (EU) …/...
ze dne 21.5.2025,
kterým se mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 a nařízení Rady (ES) č. 111/2005, pokud jde o zařazení prekursorů drog 4-piperidonu a 1-boc-4-piperidonu na seznam uvedených látek
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog, a zejména na článek 15 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 111/2005 ze dne 22. prosince 2004, kterým se stanoví pravidla pro sledování obchodu s prekursory drog mezi Unií a třetími zeměmi, a zejména na článek 30a uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1)Nařízení (ES) č. 273/2004 stanoví opatření pro sledování obchodu s prekursory drog v rámci Unie, zatímco nařízení (ES) č. 111/2005 upravuje obchod s prekursory drog mezi Unií a třetími zeměmi. Příloha I nařízení (ES) č. 273/2004 a příloha nařízení (ES) č. 111/2005 obsahují každá seznam uvedených látek, které jsou předmětem řady harmonizovaných kontrolních a sledovacích opatření stanovených těmito nařízeními.
(2)Rozhodnutími Komise OSN pro narkotika 67/6 a 67/7 přijatými na jejím šedesátém sedmém zasedání ve dnech 18. až 23. března 2024 byly látky 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon doplněny do tabulky I Úmluvy Organizace spojených národů proti nedovolenému obchodu s omamnými a psychotropními látkami přijaté ve Vídni dne 19. prosince 1988 (dále jen „úmluva OSN z roku 1988“) a schválené jménem Unie rozhodnutím Rady 90/611/EHS.
(3)Látky 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon by proto měly být zařazeny do přílohy I nařízení (ES) č. 273/2004 a do přílohy nařízení (ES) č. 111/2005.
(4)Látka 4-piperidon je prekursorem v rané fázi, který se účastní většiny způsobů syntézy fentanylu a některých fentanylových analogů. Lze jej použít k výrobě N-fenethyl-4-piperidonu (NPP), 4-anilino-N-fenethylpiperidinu (ANPP), N-fenylpiperidin-4-aminu (4-AP) a norfentanylu, což jsou všechno látky uvedené v tabulce I úmluvy OSN z roku 1988.
(5)Látka 1-boc-4-piperidon je chemicky chráněný derivát 4-piperidonu a lze ji použít k výrobě terc-butyl 4-anilinopiperidin-1-karboxylátu (1-boc-4-AP) a následně norfentanylu, přičemž obě tyto látky jsou uvedeny v tabulce I úmluvy OSN z roku 1988. Látka 1-boc-4-piperidon může být rovněž přeměněna zpět na 4-piperidon.
(6)4-Piperidon i 1-boc-4-piperidon jsou velmi vhodnými prekursory pro nedovolenou výrobu fentanylu a jeho analogů.
(7)Fentanyl a fentanylové analogy jsou velmi účinné omamné látky, obvykle desetkrát až 100krát silnější než heroin. V důsledku toho jsou malá množství 4-piperidonu a 1-boc-4-piperidonu (v rozmezí kg) dostatečná k výrobě milionů dávek konečných produktů (fentanylů).
(8)Látky 4-piperidon a 1-boc-4-piperidon by proto měly být zahrnuty do seznamu uvedených látek na úrovni Unie, aby se posílila jejich kontrola a sledování.
(9)Látky uvedené v příloze I nařízení (ES) č. 273/2004 a v příloze nařízení (ES) č. 111/2005 jsou rozděleny do kategorií, u nichž jsou uplatňována různá opatření, s cílem dosáhnout přiměřené rovnováhy mezi úrovní hrozby, kterou každá jednotlivá látka představuje, a zátěží pro zákonný obchod. Nejpřísnější kontrolní a sledovací opatření se uplatňují na látky uvedené v kategorii 1.
(10)Pokud je známo, existuje pouze omezená zákonná výroba 4-piperidonu a 1-boc-4-piperidonu a omezený obchod s těmito látkami. Zařazení těchto látek do kategorie 1 by tudíž pro hospodářské subjekty a příslušné orgány v Unii znamenalo jen omezenou dodatečnou administrativní zátěž.
(11)Nařízení (ES) č. 273/2004 a (ES) č. 111/2005 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(12)Nařízení (ES) č. 273/2004 a nařízení (ES) č. 111/2005 společně provádějí některá ustanovení úmluvy OSN z roku 1988. S ohledem na úzkou věcnou souvislost mezi zmocněními uvedenými ve zmíněných nařízeních je vhodné přijmout změny prostřednictvím jediného aktu v přenesené pravomoci,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Změny nařízení (ES) č. 273/2004
Příloha I nařízení (ES) č. 273/2004 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Změny nařízení (ES) č. 111/2005
Příloha nařízení (ES) č. 111/2005 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21.5.2025
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
