Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 62018CN0786

    Věc C-786/18: Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof (Německo) dne 14. prosince 2018 – ratiopharm GmbH v. Novartis Consumer Health GmbH

    Úř. věst. C 112, 25.3.2019, p. 23–23 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    25.3.2019   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    C 112/23


    Žádost o rozhodnutí o předběžné otázce podaná Bundesgerichtshof (Německo) dne 14. prosince 2018 – ratiopharm GmbH v. Novartis Consumer Health GmbH

    (Věc C-786/18)

    (2019/C 112/28)

    Jednací jazyk: němčina

    Předkládající soud

    Bundesgerichtshof

    Účastnice původního řízení

    Navrhovatelka v řízení o opravném prostředku „Revision“: ratiopharm GmbH

    Odpůrkyně v řízení o opravném prostředku „Revision“: Novartis Consumer Health GmbH

    Předběžné otázky

    1)

    Musí být čl. 96 odst. 1 směrnice 2001/83/ES (1) vykládán v tom smyslu, že pokud jsou obaly léčivých přípravků opatřeny nápisem „pro demonstrační účely“, dotčené léčivé přípravky slouží k tomu, aby je lékárník vyzkoušel, nehrozí nebezpečí vydání (nenačatého balení) konečnému spotřebiteli a jsou splněny další podmínky distribuce upravené v čl. 96 odst. 1 písm. a) až d) a f) a g) této směrnice, mohou farmaceutické společnosti poskytovat bezplatné konečné léčivé přípravky rovněž lékárníkům?

    2)

    V případě kladné odpovědi na první otázku: Připouští čl. 96 odst. 2 směrnice 2001/83/ES takové ustanovení vnitrostátního práva, jako je § 47 odst. 3 německého zákona o léčivých přípravcích (dále jen „AMG“), jestliže je toto ustanovení vykládáno tak, že pokud je obal léčivých přípravků opatřen nápisem „pro demonstrační účely“, léčivé přípravky slouží k tomu, aby je lékárník vyzkoušel, nehrozí nebezpečí vydání (nenačatého balení) konečnému spotřebiteli a jsou splněny další podmínky distribuce upravené v čl. 96 odst. 1 písm. a) až d) a f) až g) této směrnice a v § 47 odst. 4 AMG, nemohou farmaceutické společnosti lékárníkům poskytovat bezplatné konečné léčivé přípravky?


    (1)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (Úř. věst. 2001, L 311, s. 67; zvl. vyd. 13/27, s. 69), ve znění nařízení (EU) 2017/745 (Úř. věst. 2017, L 117, s. 1).


    Top