EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52019XC0724(01)
Explanatory Notes to the Combined Nomenclature of the European Union
Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie
Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie
C/2019/5536
Úř. věst. C 248, 24.7.2019, p. 3–3
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
24.7.2019 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 248/3 |
Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie
(2019/C 248/03)
Podle čl. 9 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (1) se Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie (2) mění takto:
Na straně 169 se ve vysvětlivce k číslu „3004 Léky (kromě zboží čísel 3002, 3005 nebo 3006) sestávající ze smíšených nebo nesmíšených výrobků k terapeutickým nebo profylaktickým účelům, v odměřených dávkách (včetně těch, které jsou ve formě transdermálních aplikačních systémů) nebo upravené ve formě nebo v balení pro drobný prodej“, doplňuje nový text, který zní:
„Do tohoto čísla patří mimo jiné hormonální, koenzymové a kofaktorové přípravky. Základem těchto přípravků jsou hormony čísla 2937, enzymové kofaktory a jejich směsi. Uvedené přípravky obsahují dostatečné množství aktivních látek k zajištění terapeutického nebo profylaktického účinku u určité nemoci nebo onemocnění. Doporučená denní dávka je uvedena na etiketě, obalu nebo v doprovodných pokynech pro uživatele.
Anatomicko-terapeuticko-chemický index (index WHO ATC-DDD) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), který vypracovala Světová zdravotnická organizace (WHO), udává definovanou denní dávku (DDD), jež zajišťuje terapeutický nebo profylaktický účinek, pokud se aplikuje v množství, které se rovná množství uvedenému v tomto indexu nebo je vyšší.
V následující tabulce jsou uvedeny definované denní dávky pro α-lipoovou kyselinu a melatonin:
Název aktivní látky |
Definovaná denní dávka |
Jednotka |
Cesta podání |
α-lipoová neboli thioktová kyselina |
0,6 |
g |
perorální |
0,6 |
g |
parenterální |
|
Melatonin |
2 |
mg |
perorální“. |
(1) Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).