EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52019XC0724(01)

Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie

C/2019/5536

Úř. věst. C 248, 24.7.2019, p. 3–3 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

24.7.2019   

CS

Úřední věstník Evropské unie

C 248/3


Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie

(2019/C 248/03)

Podle čl. 9 odst. 1 písm. a) nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 (1) se Vysvětlivky ke kombinované nomenklatuře Evropské unie (2) mění takto:

Na straně 169 se ve vysvětlivce k číslu „3004 Léky (kromě zboží čísel 3002, 3005 nebo 3006) sestávající ze smíšených nebo nesmíšených výrobků k terapeutickým nebo profylaktickým účelům, v odměřených dávkách (včetně těch, které jsou ve formě transdermálních aplikačních systémů) nebo upravené ve formě nebo v balení pro drobný prodej“, doplňuje nový text, který zní:

„Do tohoto čísla patří mimo jiné hormonální, koenzymové a kofaktorové přípravky. Základem těchto přípravků jsou hormony čísla 2937, enzymové kofaktory a jejich směsi. Uvedené přípravky obsahují dostatečné množství aktivních látek k zajištění terapeutického nebo profylaktického účinku u určité nemoci nebo onemocnění. Doporučená denní dávka je uvedena na etiketě, obalu nebo v doprovodných pokynech pro uživatele.

Anatomicko-terapeuticko-chemický index (index WHO ATC-DDD) (https://www.whocc.no/atc_ddd_index/), který vypracovala Světová zdravotnická organizace (WHO), udává definovanou denní dávku (DDD), jež zajišťuje terapeutický nebo profylaktický účinek, pokud se aplikuje v množství, které se rovná množství uvedenému v tomto indexu nebo je vyšší.

V následující tabulce jsou uvedeny definované denní dávky pro α-lipoovou kyselinu a melatonin:

Název aktivní látky

Definovaná denní dávka

Jednotka

Cesta podání

α-lipoová neboli thioktová kyselina

0,6

g

perorální

0,6

g

parenterální

Melatonin

2

mg

perorální“.


(1)  Nařízení Rady (EHS) č. 2658/87 ze dne 23. července 1987 o celní a statistické nomenklatuře a o společném celním sazebníku (Úř. věst. L 256, 7.9.1987, s. 1).

(2)  Úř. věst. C 119, 29.3.2019, s. 1.


Top