This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52015TA1217(07)
Report on the annual accounts of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking for the financial year 2014, together with the Joint Undertaking’s replies
Zpráva o ověření roční účetní závěrky společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2014 spolu s odpověďmi společného podniku
Zpráva o ověření roční účetní závěrky společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2014 spolu s odpověďmi společného podniku
Úř. věst. C 422, 17.12.2015, p. 61–69
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
17.12.2015 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 422/61 |
ZPRÁVA
o ověření roční účetní závěrky společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva za rozpočtový rok 2014 spolu s odpověďmi společného podniku
(2015/C 422/07)
OBSAH
|
Body |
Strana |
Úvod |
1-4 |
62 |
Informace, z nichž vychází prohlášení o věrohodnosti |
5 |
62 |
Prohlášení o věrohodnosti |
6-13 |
62 |
Výrok o spolehlivosti účetní závěrky |
11 |
64 |
Výrok o legalitě a správnosti uskutečněných operací |
12 |
64 |
Připomínky k rozpočtovému a finančnímu řízení |
14-16 |
64 |
Plnění rozpočtu |
14-15 |
64 |
Víceleté financování |
16 |
64 |
Ostatní záležitosti |
17-20 |
64 |
Klíčové kontroly a systémy dohledu |
17 |
64 |
Právní rámec |
18 |
65 |
Interní auditor a útvar interního auditu Komise |
19-20 |
65 |
Kontrola opatření přijatých v návaznosti na předchozí připomínky |
21-24 |
65 |
Monitorování a vykazování výsledků projektového výzkumu |
21-22 |
65 |
Střet zájmů |
23 |
65 |
Druhé průběžné hodnocení Komise |
24 |
66 |
ÚVOD
1. |
Společný evropský podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (společný podnik IIL), který sídlí v Bruselu, byl založen v prosinci 2007 (1) na dobu 10 let a samostatnou činnost zahájil 16. listopadu 2009. V květnu 2014 (2) Rada zrušila původní nařízení a společný podnik, označovaný jako „společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva 2“ (společný podnik IIL 2) (3), pověřila novými úkoly v souvislosti s rámcovým programem pro výzkum a inovace Horizont 2020 (4) a prodloužila trvání společného podniku na období do 31. prosince 2024. |
2. |
Cílem společného podniku IIL v rámci sedmého rámcového programu (5) je výrazně zlepšit efektivnost a účinnost procesu vývoje léčiv s dlouhodobým zaměřením na to, aby farmaceutické odvětví vyrábělo účinnější a bezpečnější inovativní léčiva. V rámci programu Horizont 2020 je cílem společného podniku IIL 2 zlepšit zdraví urychlením vývoje inovativních léčiv a přístupu pacientů k těmto léčivům, zejména v oblastech, kde zdravotní nebo sociální potřeby nejsou splněny. Činí tak podporou spolupráce mezi hlavními subjekty zapojenými do výzkumu v oblasti zdravotní péče včetně univerzit, farmaceutického a dalšího průmyslu, malých a středních podniků (MSP), sdružení pacientů a orgánů pro regulaci léčiv (6). |
3. |
Zakládajícími členy společného podniku jsou Evropská unie, zastoupená Komisí, a Evropská federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA). K programu se mohou připojit i ostatní členové a přidružení partneři. |
4. |
Maximální příspěvek EU do společného podniku IIL k pokrytí provozních nákladů a nákladů na výzkumné činnosti činí jednu miliardu EUR, která se vyplácí z rozpočtu sedmého rámcového programu. Finanční příspěvek EU do společného podniku IIL 2 z rozpočtu programu Horizont 2020 bude činit až 1,638 miliardy EUR, z toho částka do výše 1,425 miliardy EUR odpovídá příspěvku (7) farmaceutického odvětví a částka do výše 213 milionů odpovídá dalším příspěvkům jiných členů, kteří se rozhodnou připojit k IIL 2 jako přidružení partneři. Členové přispívají rovným dílem na provozní náklady (které by v případě společného podniku IIL 2 neměly překročit 85,2 milionu EUR). |
INFORMACE, Z NICHŽ VYCHÁZÍ PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI
5. |
Koncepce auditu Účetního dvora je založena na analytických postupech, testování operací na úrovni společného podniku a posouzení klíčových kontrol systémů dohledu a kontroly. Kromě toho se využívají důkazní informace získané na základě práce jiných auditorů (tam, kde je to relevantní) a analýza prohlášení vedoucích pracovníků k auditu. |
PROHLÁŠENÍ O VĚROHODNOSTI
Odpovědnost vedení
Odpovědnost auditora
Výrok o spolehlivosti účetní závěrky
Výrok o legalitě a správnosti uskutečněných operací
|
13. |
Následující připomínky uvedené výroky Účetního dvora nezpochybňují. |
PŘIPOMÍNKY K ROZPOČTOVÉMU A FINANČNÍMU ŘÍZENÍ
Plnění rozpočtu
14. |
Rozpočet na rok 2014 zahrnoval prostředky na závazky ve výši 223 milionů EUR a prostředky na platby ve výši 171 milionů EUR. Celková míra čerpání činila 92,4 % (99,5 % v roce 2013) u prostředků na závazky a 73,9 % (97,5 % za rok 2013) u prostředků na platby. |
15. |
Míra čerpání prostředků na operační činnosti činila 93 % u prostředků na závazky a 74 % u prostředků na platby (13). Přidělení prostředků na závazky však bylo provedeno souhrnně, což znamená, že do konce roku 2014 nebyly podepsány příslušné grantové dohody. |
Víceleté financování
16. |
Na základě výzev k předkládání návrhů v rámci sedmého rámcového programu, které proběhly v období 2008 –2013, byly uzavřeny grantové dohody v hodnotě 897 milionů EUR, tedy ve výši 93 % maximálního příspěvku EU do společného podniku na výzkumné činnosti. |
OSTATNÍ ZÁLEŽITOSTI
Klíčové kontroly a systémy dohledu
17. |
Provádění operačních kontrol ex ante u plateb projektových nákladů nebylo v následujících kriticky důležitých oblastech dostatečně zdokumentováno:
|
Právní rámec
18. |
Finanční pravidla společného podniku IIL 2 byla přijata 7. července 2014 na základě vzorového finančního nařízení pro subjekty partnerství veřejného a soukromého sektoru (14) a s přihlédnutím k požadavkům nařízení Rady (EU) č. 557/2014 o založení společného podniku IIL 2. |
Interní auditor a útvar interního auditu Komise
19. |
V lednu 2014 dokončil útvar interního auditu Komise (IAS) audit monitorování projektů a vykazování operační výkonnosti ve společném podniku IIL. Do dubna 2015 byla prostřednictvím dohodnutých opatření všechna doporučení zavedena (15). Útvar IAS monitoruje provádění akčního plánu a během roku 2015 se počítá s provedením posouzení, aby se mohla realizace doporučení uzavřít. |
20. |
Kromě toho byly začátkem roku 2015 dokončeny dva audity, jeden se týkal kontrol ex ante u operačních výdajů a druhý posuzování rizik. Společný podnik IIL zavedl doporučení týkající se kontrol ex ante prostřednictvím akčního plánu, který útvar IAS přijal. |
KONTROLA OPATŘENÍ PŘIJATÝCH V NÁVAZNOSTI NA PŘEDCHOZÍ PŘIPOMÍNKY
Monitorování a vykazování výsledků projektového výzkumu
21. |
Pokud jde o monitorování a vykazování výsledků projektů v oblasti výzkumu (16), společný podnik IIL používá vlastní nástroje, aby mohl výsledky svého výzkumu integrovat do celkového systému výkaznictví Komise. Poslední monitorovací zpráva Komise o sedmém rámcovém programu zveřejněná v březnu 2015 (17) obsahuje poprvé kvantitativní údaje o činnostech společného podniku IIL (18). Pokud jde o kvalitativní údaje, společný podnik kromě informací zveřejňovaných na své internetové stránce také každého půl roku vypracovává bibliometrickou analýzu probíhajících projektů (19), jejímž cílem je porovnat výsledky výzkumu zveřejňované v souvislosti s projekty podporovanými společným podnikem s dalšími vybranými projekty v rámci partnerství veřejného a soukromého sektoru. Společný podnik IIL vypracoval také klíčové ukazatele výkonnosti pro různé aspekty realizace projektů a na jejich základě měří pokrok. |
22. |
Právní rámec programu Horizont 2020 vyžaduje zvláštní monitorování výsledků výzkumu, jež vychází z kvantitativních a popřípadě i z kvalitativních údajů, včetně pokroku měřeného podle ukazatelů výkonnosti (20). Aby byly splněny požadavky programu Horizont 2020 a zlepšilo se šíření výsledků výzkumu v rámci sedmého rámcového programu (21), musí být spolupráce mezi společným podnikem a Komisí posílena, a to s obzvláštním zřetelem na další integraci údajů společného podniku IIL do systémů Komise. |
Střet zájmů
23. |
Komise v současné době pracuje na jednotném vzorovém dokumentu pro společné podniky. Postup společného podniku IIL zůstává v platnosti. |
Druhé průběžné hodnocení Komise
24. |
Doporučení, která vyplynula z druhého průběžného posouzení Komise, byla správní radě předložena dne 29. října 2013. Bylo navrženo, aby se provedla kontrola opatření přijatých v návaznosti na tato doporučení, a některá klíčová opatření (22) byla zahrnuta do ročního prováděcího plánu na rok 2014. Výkonný ředitel pravidelně správní radu informoval o stavu realizace opatření. V současné době se zavádějí doporučení vztahující se ke zřízení společného podniku IIL 2 (23) a počítá se s tím, že programová kancelář provede konsolidovanou kontrolu a posouzení opatření provedených do konce roku 2015. |
Tuto zprávu přijal senát IV, jemuž předsedá Milan Martin CVIKL, člen Účetního dvora, v Lucemburku na svém zasedání dne 6. října 2015.
Za Účetní dvůr
předseda
Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA
(1) Nařízení Rady (ES) č. 73/2008 ze dne 20. prosince 2007 o založení společného podniku pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Úř. věst. L 30, 4.2.2008, s. 38).
(2) Nařízení Rady (EU) č. 557/2014 ze dne 6. května 2014 o založení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva 2 (Úř. věst. L 169, 7.6.2014, s. 54).
(3) V této zprávě se odkazuje na „společný podnik iniciativy pro inovativní léčiva“ s výjimkou případů, kdy je nutné oba programy rozlišit.
(4) Rámcový program pro výzkum a inovace Horizont 2020, přijatý nařízením (EU) Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1291/2013 ze dne 11. prosince 2013, kterým se zavádí Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020) a zrušuje rozhodnutí č. 1982/2006/ES (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 104), je programem pro výzkum a inovace na období 2014–2020 a sdružuje veškeré stávající prostředky EU na financování výzkumu a inovací.
(5) Sedmý rámcový program, přijatý rozhodnutím Evropského parlamentu a Rady č. 1982/2006/ES (Úř. věst. L 412, 30.12.2006, s. 1), integruje všechny iniciativy EU v oblasti výzkumu a hraje zásadní roli při plnění cílů, kterými jsou růst, konkurenceschopnost a zaměstnanost.
(6) Pravomoci, činnosti a dostupné zdroje společného podniku jsou shrnuty v příloze.
(7) Čl. 13 odst. 3 přílohy k nařízení (EU) č. 557/2014 stanoví, že „[p]rovozní náklady společného podniku IIL 2 jsou hrazeny z a) finančního příspěvku Unie, b) věcných příspěvků jiných členů než Unie a přidružených partnerů […], které tvoří náklady, jež jim vznikly při provádění nepřímých akcí […], snížených o příspěvek společného podniku IIL 2 a o veškeré další finanční příspěvky Unie na tyto náklady“.
(8) Finanční výkazy obsahují rozvahu a výkaz finanční výkonnosti, tabulku peněžních toků, výkaz změn čistých aktiv a shrnutí významných účetních zásad a další vysvětlující informace.
(9) Zprávy o plnění rozpočtu obsahují zprávy o plnění rozpočtu, shrnutí rozpočtových zásad a další vysvětlivky.
(10) Úř. věst. L 38, 7.2.2014, s. 2.
(11) Účetní pravidla přijatá účetním Komise vycházejí z mezinárodních účetních standardů pro veřejný sektor (IPSAS), vydaných Mezinárodní federací účetních, případně z mezinárodních účetních standardů (IAS)/mezinárodních standardů účetního výkaznictví (IFRS), vydaných Radou pro mezinárodní účetní standardy.
(12) Článek 47 nařízení (EU) č. 110/2014.
(13) Pokud jde o správní výdaje, prostředky na platby na rok 2014 činily 8,9 milionu EUR. Společný podnik IIL dosáhl míry plnění 84 % u prostředků na závazky a 70 % u prostředků na platby.
(14) Nařízení (EU) č. 110/2014.
(15) Včetně dvou doporučení klasifikovaných jako „velmi důležitá“, která se týkají „přezkumu koncepce a vykazování cílů a klíčových ukazatelů výkonnosti“ a „posílení monitorování projektu a systémů IT s cílem zlepšit vykazování“. Některá opatření ke druhému doporučení stále probíhají.
(16) Bod 21 zprávy Účetního dvora za rok 2013 (Úř. věst. C 452, 16.12.2014, s. 67).
(17) http://ec.europa.eu/research/evaluations/pdf/archive/fp7_monitoring_reports/7th_fp7_monitoring_report.pdf#view=fit&pagemode=none
(18) V monitorovací zprávě Evropské komise jsou tyto informace uvedeny jako souhrnné hodnoty spolu s informacemi od ostatních společných technologických iniciativ.
(19) http://www.imi.europa.eu/sites/default/files/uploads/documents/BibliometricsReport5.pdf
(20) Článek 31 nařízení (EU) č. 1291/2013, kterým se zavádí Horizont 2020, a příloha II (výkonnostní ukazatele) rozhodnutí Rady 2013/743/EU (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 965) ze dne 3. prosince 2013 o zavedení zvláštního programu, kterým se provádí Horizont 2020 – rámcový program pro výzkum a inovace (2014–2020).
(21) Viz výroční zpráva Komise Evropskému parlamentu a Radě o pokroku v činnostech společných podniků pro provádění společných technologických iniciativ (COM(2013) 935).
(22) Např. přezkum komunikační strategie, zohlednění socioekonomických dopadů v klíčových ukazatelích výkonnosti, další zapojení průmyslu a zejména malých a středních podniků, zvýšení flexibility při zahajování výzev a využití věcných příspěvků ze zemí mimo EU.
(23) Např. zapojení účastníků z ostatních odvětví souvisejících se zdravotní péčí či zvýšení flexibility a transparentnosti, pokud jde o správu a řízení.
PŘÍLOHA
Společný podnik pro provádění společné technologické iniciativy pro inovativní léčiva (Brusel)
Pravomoci a činnosti
Oblasti pravomocí Unie podle Smlouvy Výtah z článků 187 a 188 Smlouvy o fungování Evropské unie |
Unie může zakládat společné podniky nebo jiné struktury potřebné k účinnému uskutečnění výzkumných programů, programů technologického rozvoje a demonstrací prováděných Unií. Rada na návrh Komise a po konzultaci s Evropským parlamentem a Hospodářským a sociálním výborem přijme kvalifikovanou většinou opatření uvedená v článku 187. Evropský parlament a Rada přijmou řádným legislativním postupem po konzultaci s Hospodářským a sociálním výborem pravidla uvedená v článcích 183, 184 a 185. Přijetí doplňkových programů vyžaduje souhlas zúčastněných členských států. |
||||||||||||||||
Pravomoci společného podniku Nařízení Rady (EU) č. 557/2014 ze dne 6. května 2014 o založení společného podniku iniciativy pro inovativní léčiva 2 (Úř. věst. L 169, 7.6.2008, s. 54). |
Cíle Podle článku 2 nařízení Rady č. 557/2014, má společný podnik IIL2 tyto cíle:
|
||||||||||||||||
Správa |
Správními orgány společného podniku IIL2 jsou i) správní rada, ii) výkonný ředitel, iii) vědecký výbor, iv) skupina zástupců států a v) fórum zúčastněných subjektů. Správní rada může zřídit další poradní skupiny. Správní rada je složena z deseti členů rovným dílem zastupujících dva zakládající členy společného podniku: Evropskou unii (zastoupenou Evropskou komisí) a Evropskou federaci farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA)). Správní rada nese celkovou odpovědnost za strategické směřování a operace společného podniku IIL 2 a dohlíží na provádění jeho činností. Výkonný ředitel je nejvyšším výkonným představitelem odpovědným za každodenní řízení společného podniku IIL 2 v souladu s rozhodnutími správní rady a s podporou programové kanceláře. Výkonný ředitel je zákonným zástupcem společného podniku IIL2 a plní jeho rozpočet. Vědecký výbor, skupina zástupců států a fórum zúčastněných subjektů jsou poradními orgány společného podniku IIL2. Strategická řídicí skupina, kterou zřizuje správní rada, zajišťuje koordinaci práce společného podniku IIL2 v některých strategických oblastech a stará se o to, aby se na nových tématech pracovalo transparentněji a účinněji. |
||||||||||||||||
Zdroje, které měl společný podnik k dispozici v roce 2014 |
Rozpočet 22 3 2 94 603 EUR na závazky 17 0 8 01 250 EUR na platby Tyto částky zahrnují prostředky přenesené z roku 2013 a také revizi prostředků v návaznosti na zřízení IMI2 JU od 27. 6. 2014. Počet zaměstnanců k 31. prosinci 2014 Obsazeno bylo 34 míst z 37 míst v plánu pracovních míst (29 dočasných zaměstnanců a 8 smluvních zaměstnanců). 80 % těchto zdrojů je přímo přiděleno na podporu operačních činností. |
||||||||||||||||
Činnosti a služby poskytnuté v roce 2014 |
Viz výroční zpráva o činnosti společného podniku IMI na adrese www.imi.europa.eu |
||||||||||||||||
Zdroj: Údaje poskytl společný podnik. |
ODPOVĚDI SPOLEČNÉHO PODNIKU
Východisko pro výrok bez výhrad o spolehlivosti účetní závěrky
Východisko pro výrok bez výhrad o legalitě a správnosti uskutečněných operací
Body 11 a 12
Společný podnik IIL vítá pozitivní závěry Účetního dvora o spolehlivosti jeho účetní závěrky i o legalitě a správnosti všech uskutečněných operací, na nichž se zakládá roční účetní závěrka.
Společný podnik IIL je i nadále odhodlán řídit své financování podle zásady řádného finančního řízení a na základě důvěry v účastníky projektů a zároveň zajistit dostatečnou kontrolu a odpovědnost. Tento vyvážený přístup také přispěje k zajištění úspěšných výstupů z projektů společného podniku IIL, jelikož mnohé z nich již začínají přinášet působivé nebo slibné výsledky v zájmu pacientů a společnosti jako celku.
Plnění rozpočtu
Bod 15
Všech 8 grantových dohod týkajících se výzvy k předkládání návrhů 2 společného podniku IIL 2 bylo podepsáno v prvním čtvrtletí roku 2015.
Klíčové kontroly a systémy dohledu
Bod 17
V souladu s doporučeními a akčním plánem schválenými společně s Útvarem interního auditu Komise budou posíleny kontroly ex ante u plateb projektových nákladů.
Interní audit a Útvar interního auditu Komise
Bod 20
Byl vypracován akční plán, který byl dne 6. března 2015 předložen Útvaru interního auditu Komise. Útvar IAS označil navržený plán za vhodný. Společný podnik IIL tento akční plán v současnosti realizuje.
Kontrola opatření přijatých v návaznosti na předchozí připomínky
Bod 22
Údaje týkající se výzev k předkládání návrhů a projektů společného podniku IIL byly vyexportovány a od září 2013 jsou dostupné v systému CORDA. Na základě pověřovací dohody uzavřené mezi Evropskou komisí a společným podnikem IIL 2 se v současné době připravuje další integrace IT sytému společného podniku IIL 2 pro správu výzev k předkládání návrhů a projektů. Tato integrace má být dokončena začátkem roku 2016.