PŘÍLOHA

ČÁST 1

č. CAS: 3033-77-0		č. Einecs: 221-221-0
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	(2,3-epoxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Název podle IUPAC:	(2,3-epoxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Zpravodaj:	Finsko
Klasifikace (1):	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se látka využívá především jako činidlo při kationizaci škrobu při výrobě papíru.

Dále se látka používá při kvaternizaci guaru (při výrobě papíru a lepenky pro potravinářské produkty a jako flokulační činidlo v těžebním průmyslu), derivátů celulosy (přidávaných do vlasových kondicionérů a zvláčňujících kosmetických krémů) a bílkovin.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

1.

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity, karcinogenity a senzibilizace v důsledku expozice, které vyplývají ze všech scénářů, — obav z toxicity z opakovaných dávek v důsledku expozice, k níž dochází při odběru vzorků a práci v laboratoři při výrobě látky EPTAC;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno patřičně charakterizovat rizika toxicity pro reprodukci.

Za tímto účelem je nutné provést zkoušky plodnosti druhé generace a zkoušky vývojové toxicity.

Ovšem již sama skutečnost, že látka EPTAC je genotoxický karcinogen, je dostatečným důvodem k zavedení nejpřísnějších opatření na řízení rizik na pracovištích. Proto nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	z hodnocení rizik vyplývá, že expozice je zanedbatelná a rizika se neočekávají. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

1.

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity a karcinogenity, protože látka EPTAC byla označena za bezprahový karcinogen. Hodnocení rizik však ukazuje, že rizika jsou již velmi nízká. To je třeba zohlednit při posuzování adekvátnosti existujících kontrol a proveditelnosti a praktičnosti dalších zvláštních opatření na snižování rizik;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno patřičně charakterizovat rizika toxicity pro reprodukci.

Za tímto účelem je nutné provést zkoušky plodnosti druhé generace a zkoušky vývojové toxicity.

Ovšem již sama skutečnost, že expozice je velmi nízká a látka EPTAC je genotoxický karcinogen, je dostatečným důvodem k zavedení nejpřísnějších opatření na řízení rizik. Proto nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně mořského prostředí)

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o povrchové vody a sediment v důsledku expozice při kationizaci škrobu při mokrém postupu na místní úrovni v pěti lokalitách.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Všeobecně se má za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství, zejména směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/37/ES (3) (směrnice o karcinogenech a mutagenech), poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

Pro OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

Opatření na snižování rizik doporučená na ochranu životního prostředí jsou považována za dostatečná pro ochranu osob prostřednictvím životního prostředí.

ČÁST 2

č. CAS: 3327-22-8		č. Einecs: 222-048-3
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	(3-chlor-2-hydroxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Název podle IUPAC:	(3-chlor-2-hydroxypropyl)trimethylamonium-chlorid
Zpravodaj:	Finsko
Klasifikace (4):	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především jako činidlo pro kationizaci škrobu při výrobě papíru.

Dále se látka používá při kvaternizaci guaru (při výrobě papíru a lepenky pro potravinářské produkty a jako flokulační činidlo v těžebním průmyslu), derivátů celulosy (přidávaných do vlasových kondicionérů a zvláčňujících kosmetických krémů) a bílkovin.

Další známá použití látky CHPTAC jsou použití ve formě impregnačního činidla, suroviny v barvírenském průmyslu a při syntéze jiných chemických látek, jako je karnitin, používaný v potravinových doplňcích.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

1.	je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě: — obav z mutagenity, karcinogenity a senzibilizace u všech použití z důvodu expozice působení látky EPTAC v důsledku záměrné konverze látky CHPTAC na látku EPTAC v průběhu použití;

2.	je takový, že je zapotřebí dalších informací. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je třeba získat lepší informace, aby bylo možno pro látku CHPTAC patřičně charakterizovat rizika mutagenity a toxicity pro reprodukci.

Je však třeba uvést, že jsou již uplatňována opatření na snižování rizik z důvodu možné expozice působení epichlorhydrinu při výrobě látky CHPTAC a skutečnosti, že epichlorhydrin je klasifikován jako karcinogen kategorie 2. Opatření na snižování rizik je třeba uplatňovat také proto, že záměrná konverze látky CHPTAC na látku EPTAC se objevuje ve všech scénářích a u látky EPTAC existuje obava z karcinogenity, což by mělo vést k nejpřísnějším opatřením na řízení rizik. S ohledem na přísná opatření na řízení rizik vyžadovaná z výše uvedených důvodů nebudou pro látku CHPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	z hodnocení rizik vyplývá, že expozice je zanedbatelná a rizika se neočekávají. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	je třeba získat lepší informace, aby bylo možno pro látku CHPTAC patřičně charakterizovat rizika mutagenity a toxicity pro reprodukci.

Protože odhady expozice jsou velmi nízké, nebudou pro látku EPTAC vzneseny požadavky na další informace.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM (včetně mořského prostředí)

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav o povrchové vody a sediment v důsledku expozice při kationizaci škrobu při mokrém postupu na místní úrovni ve čtyřech lokalitách.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

ČÁST 3

č. CAS: 77-47-4		č. Einecs: 201-029-3
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Hexachlorcyklopentadien
Název podle IUPAC:	Hexachlorcyklopentadien
Zpravodaj:	Nizozemsko
Klasifikace (5):	T+; R26 T; R24 Xn; R22 C; R34 N; R50/53

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se hexachlorcyklopentadien používá hlavně jako meziprodukt při výrobě pesticidu endosulfanu a při syntéze HET-kyseliny používané jako kopolymer k výrobě polyesterů a alkydových pryskyřic, které zpomalují hoření a jsou odolné proti korozi (např. termoplastů). V menším měřítku se hexachlorcyklopentadien používá jako meziprodukt při výrobě speciálních nátěrů, barviv a léčiv.

Hodnocení rizik identifikovalo další zdroje působení látky na člověka a životní prostředí, zejména samovolné vytváření hexachlorcyklopentadienu při některých postupech ve výrobě polovodičů, které nevyplývají z životního cyklu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené. Tento zdroj byl vyhodnocen, zatímco samovolný vznik hexachlorcyklopentadienu při hoření vyhodnoceno nebylo.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z respiračních účinků a zánětu vaječníků v důsledku opakované expozice při vdechování látek vznikajících při výrobě pesticidů a látek zpomalujících hoření a v důsledku používání produktů obsahujících zbytkový hexachlorcyklopentadien,

—	obav ze zánětu vaječníků v důsledku opakované expozice kůže při výrobě pesticidů a látek zpomalujících hoření a v důsledku samovolného výskytu hexachlorcyklopentadienu při výrobě polovodičů.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU, VODNÍ EKOSYSTÉM a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

V tomto rámci se doporučuje:

—	v souladu se směrnicí 98/24/ES (6) stanovit na úrovni Společenství limitní hodnoty expozice na pracovišti pro hexachlorcyklopentadien.

---

(1)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(2)  Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Úř. věst. L 158, 30.4.2004, s. 50.

(4)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(5)  Klasifikace látky je stanovena směrnicí Komise 96/54/ES ze dne 30. července 1996, kterou se po dvacáté druhé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 248, 30.9.1996, s. 1).

(6)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.