PŘÍLOHA

ČÁST 1

č. CAS: 85-68-7		č. Einecs: 201-622-7
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Benzyl-butyl-ftalát
Název podle IUPAC:	Benzyl-butyl-ftalát
Zpravodaj:	Norsko
Klasifikace (1):	Repr. kat. 2; R61 Repr. kat. 3; R62 N; R50-53

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (2).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se látka používá především (z více než 95 %) jako změkčovadlo pro poly(vinylchlorid) (PVC) nebo jiné polymery.

Polymerní materiál změkčený pomocí BBP má spotřebitelské i průmyslové využití, například v podlahových krytinách, těsnicích materiálech, nátěrových barvách, potahování textilií a lepidlech. Menší využití má v nepolymerní aplikaci a poměrně malé, avšak významné využití nachází v obalových materiálech na potraviny. Toto využití je v posledních letech na ústupu, neboť BBP již díky technologickému vývoji není potřebný pro jednu z aplikací k balení potravin (celofán). BBP byl také v malých koncentracích zjištěn v předmětech péče o děti a v dětských hračkách; v těchto výrobcích se však BBP vyskytuje pravděpodobně jako vedlejší produkt či nečistota, a nikoli jako záměrně přidaná přísada.

Jelikož BBP není k matrici chemicky vázán, může z polymerního materiálu migrovat a způsobovat emise do ostatních matric (environmentálních nebo biologických). BBP se může z výrobků na bázi polymerů uvolňovat při jejich používání nebo po odstranění. Míra emisí závisí na různých faktorech, například na teplotě a fyzické či mechanické manipulaci s výrobkem.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY, SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Je nutné poznamenat, že v rámci hodnocení rizik nebyly hodnoceny aditivní účinky spojené se souběžnou expozicí jiným ftalátům.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM

1.	je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť: — je zapotřebí lepších informací pro adekvátní charakterizaci rizik pro vodní ekosystém. Požadavkem na informace a/nebo zkoušky je: — dlouhodobá studie účinků na rozmnožovací a endokrinní funkci u ryb;

2.

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Je nutné vzít v úvahu opatření na snižování rizik, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:   obav o vodní prostředí (včetně sedimentu) následkem expozice plynoucí z výroby podlahových krytin ve velkých a malých provozech a z nepolymerního užití při zpracování a formulaci.

Závěr hodnocení rizik pro

SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Je nutné vzít v úvahu opatření na snižování rizik, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:

—

obav o suchozemské prostředí (včetně sedimentu) následkem expozice plynoucí z výroby podlahových krytin ve velkých a malých provozech, z textilií potažených vrstvou PVC a z nepolymerního užití při zpracování a formulaci. Scénáře, které vyvolávají obavy, jsou generickými scénáři založenými na implicitních emisních údajích.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat. V tomto rámci se doporučuje:

—	v souladu se směrnicí 98/24/ES (3) stanovit na úrovni Společenství limitní hodnoty expozice na pracovišti pro BBP.

Pro ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

Doporučuje se:

—	za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice Rady 2008/1/ES (4) (integrovaná prevence a omezování znečištění) začlenit BBP do pokračující práce na tvorbě pokynů k „nejlepším dostupným technikám“ (BAT),

—

v rámci existujících právních opatření podle směrnice Rady 76/769/EHS (směrnice o uvádění na trh a používání) zvážit omezení používání BBP v průmyslových zařízeních na zpracování polymerů pomocí BBP (formulace a zpracování plastisolových podlahových krytin), formulace a zpracování textilií potažených vrstvou PVC a nepolymerní užití BBP, vyjma zařízení, u nichž nedochází k emisím BBP do životního prostředí, a zařízení, u nichž jsou emise BBP odpovídajícím způsobem kontrolovány. Odpovídající kontroly by mohlo být například dosaženo účinným čištěním vypouštěných vzdušných a vodních emisí. Účinnost při snižování emisí by měla být dokumentována tak, aby umožnila sledování orgány členských států.

ČÁST 2

č. CAS: 98-01-1		č. Einecs: 202-627-7
Strukturní vzorec:
Sumární vzorec:	C5H4O2
Název podle Einecs:	2-furaldehyd
Název podle IUPAC:	2-furaldehyd
Zpravodaj:	Nizozemsko
Klasifikace (5):	Žádná

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v úplné zprávě o hodnocení rizik, kterou členský stát zpravodaj předal Komisi.

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka přibližně ze 75 % používá při výrobě derivátů furanu. Zbývající část se používá zejména jako selektivní rozpouštědlo v rafineriích. Bylo také oznámeno použití při výrobě žáruvzdorných materiálů a pesticidů nebo užití v podobě chemické stopovací látky v ropném a plynárenském průmyslu (rafinerie). Dále se používá jako vonná látka v kosmetických prostředcích a jako činidlo v analytické chemii. Ve Spojeném království je struktura využití látky jiná: přibližně 40 % se používá ve výrobě pryskyřic, brusných kotoučů a žáruvzdorných materiálů.

Hodnocení rizik navíc identifikovalo nezáměrné zdroje expozice, které nejsou důsledkem životního cyklu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené. Především je 2-furaldehyd přírodní těkavá sloučenina zjištěná v mnoha potravinách (ovoci, zelenině, víně, chlebu) a v několika rostlinných silicích; 2-furaldehyd vzniká ve stopových množstvích v řadě zdrojů stravy a jako vedlejší produkt rozkladu v odpadech z chemické výroby a z výroby paliv. 2-furaldehyd je také významnou znečišťující látkou z procesů výroby sulfitové buničiny používaných v průmyslu papíru a celulózy nebo může být vypouštěn do životního prostředí v dýmu ze spalování dřeva. Rizika plynoucí z těchto nezáměrných expozic přesahují rámec této úplné zprávy o hodnocení rizik; zpráva však obsahuje informace, které mohou být při hodnocení těchto rizik využity.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:

—	obav ze systémových a lokálních účinků na dýchací soustavu následkem expozice plynoucí z opakované inhalační expozice ve všech scénářích,

—	obav ze systémových účinků následkem expozice plynoucí z opakované dermální expozice při čištění a údržbě ve výrobě,

—	obav z vývojových účinků následkem expozice plynoucí z opakované dermální a inhalační expozice při čištění a údržbě ve výrobě,

—	obav z karcinogenity následkem expozice plynoucí z opakované dermální a inhalační expozice ve všech scénářích expozice.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	vzhledem k přirozeným vlastnostem látky se rizika plynoucí z fyzikálně-chemických vlastností neočekávají.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—

je třeba lepších informací, aby bylo možno odpovídajícím způsobem charakterizovat toxické účinky 2-furaldehydu na suchozemské ekosystémy. Ve scénářích „formulace pro výrobu žáruvzdorných materiálů“ a „použití jako meziprodukt při výrobě pesticidů“ přesahuje hodnota PEC v půdě hodnotu PNEC v půdě. Hodnota PNEC pro suchozemský ekosystém je odvozena metodou rovnovážné distribuce, a zkouškami je tedy možné tuto hodnotu PNEC dále zpřesnit,

—	pro suchozemské prostředí se však nenavrhují žádné zkoušky, neboť pro místní vodní prostředí jsou navržena opatření na snižování rizika, která by měla zohledňovat i závěry pro suchozemské prostředí.

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ EKOSYSTÉM

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo v důsledku:

—	obav o vodní prostředí následkem expozice při formulaci chemické stopovací látky v ropném průmyslu a průmyslu pohonných hmot, při formulaci pro výrobu žáruvzdorných materiálů a při použití jako meziprodukt při výrobě pesticidů.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik dané látky pro pracovníky v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

V tomto rámci se doporučuje:

—	v souladu se směrnicí 98/24/ES (3) stanovit na úrovni Společenství limitní hodnoty expozice na pracovišti pro 2-furaldehyd.

Pro ŽIVOTNÍ PROSTŘEDÍ

—	doporučuje se, aby byl 2-furaldehyd za účelem usnadnění povolování a monitorování podle směrnice 2008/1/ES (4) (integrovaná prevence a omezování znečištění) začleněn do pokračující práce na tvorbě pokynů k „nejlepším dostupným technikám“ (BAT).

ČÁST 3

č. CAS: 11138-47-9		č. Einecs: 234-390-0
Číslo platí pro bezvodou formu; zahrnuje také mono- a tetrahydrát
Strukturní vzorce:		BHO3 · H2O · Na (monohydrát)
		BHO3 · 4H2O · Na (tetrahydrát)
Název podle Einecs:		Peroxoboritan sodný
Název podle IUPAC:		Perboritan sodný
Zpravodaj:		Rakousko
Klasifikace (6):		Žádná

Hodnocení rizik (2) je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v úplné zprávě o hodnocení rizik, kterou členský stát zpravodaj předal Komisi.

Hodnocení rizik posuzuje riziko plynoucí z perboritanu sodného a produktu jeho rozkladu – peroxidu vodíku. Riziko kyseliny borité, která je rovněž produktem rozkladu, nebylo v úplné zprávě o hodnocení rizik hodnoceno.

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se mono- a tetrahydrát perboritanu sodného používají především jako oxidační a bělicí činidla v detergentech (pro potřeby domácností i institucí) a také v přípravcích čisticích (v automatických myčkách nádobí, jako odstraňovače skvrn ve formě bělicích tablet) a kosmetických (čisticí prostředky na zubní protézy). V aplikacích na praní se perboritany používají v běžných a kompaktních prášcích s vysokou účinností.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav z místních účinků na horní cesty dýchací a z vývojových účinků následkem inhalační expozice při výrobě perboritanu sodného.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU, VODNÍ EKOSYSTÉM a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik způsobených danou látkou v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

---

(1)  Směrnice Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje technickému pokroku směrnice 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1; opraveno v Úř. věst. L 216, 16.6.2004, s. 125).

(2)  Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(3)  Úř. věst. L 131, 5.5.1998, s. 11.

(4)  Úř. věst. L 24, 29.1.2008, s. 8.

(5)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(6)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.