PŘÍLOHA

ČÁST 1

Č. CAS: 75-45-6		Č. Einecs: 200-871-9
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Chlordifluormethan
Název podle IUPAC:	Chlordifluormethan
Zpravodaj:	Itálie
Klasifikace (1):	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi.

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především jako vstupní surovina pro ostatní chemikálie, jako jsou fluorpolymery, a jako konečný produkt především jako pracovní kapalina v parních chladících cyklech.

Dále se používá pro vyfukování pěny s látkou HCFC-22, která je od 1. ledna 2004 zakázána (2). Emise vznikající u tohoto použití nejsou v hodnocení rizik zváženy.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY, SPOTŘEBITELE a OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU, VODNÍ EKOSYSTÉM a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

ČÁST 2

Č. CAS: 1163-19-5		Č. Einecs: 214-604-9
Strukturní vzorec:
Název podle Einecs:	Bis(pentabromfenyl)ether
Název podle IUPAC:	Bis(pentabromfenyl)ether
Zpravodaj:	Francie (lidské zdraví) a Spojené království (životní prostředí)
Klasifikace:	Neuvedena

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členské státy zpravodajové předaly Komisi (3).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik stanovilo, že v Evropském společenství se látka používá především jako přísada zpomalující hoření při výrobě polymerů používaných hlavně v elektrickém zařízení a v závěsových a čalounických tkaninách. Další menší využití je jako přísada zpomalující hoření ve styrenovém kaučuku, v polykarbonátech, polyamidech a tereftalátech a v termoplastických lepidlech.

Nebylo možné získat informace o použití celkového objemu látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, proto mohou existovat použití, která nejsou v tomto hodnocení rizik obsažena.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	je zapotřebí lepších informací, aby bylo možno adekvátně charakterizovat rizika týkající se vývojových neurotoxických účinků látky.

Požadavkem na informace je:

—	další studie vývojové neurotoxicity u myší nebo krys.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují.

Tohoto závěru bylo ve zprávě o hodnocení rizik dosaženo proto, že expozice spotřebitelů byla považována za zanedbatelnou. Přestože nejnovější informace naznačují, že spotřebitelé mohou být exponováni bis(pentabromfenyl)etheru, který je obsažen ve spotřebitelských výrobcích, nebyla tato expozice dosud kvantifikována a uvážena v hodnocení rizik založeném na aktuálně dostupném profilu nebezpečnosti.

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	je zapotřebí lepších informací, aby bylo možno adekvátně charakterizovat expozici člověka a rizika týkající se vývojových neurotoxických účinků látky.

Požadavky na informace jsou:

—	vhodný program biologického monitorování člověka, včetně mateřského mléka a krve, a potřeba analýzy tendencí s každoročním podáváním zpráv po dobu deseti let,

—	další studie vývojové neurotoxicity u myší nebo krys.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

VODNÍ A SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že je zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	je zapotřebí lepších informací, aby bylo možno adekvátně charakterizovat obavy týkající se perzistentních, bioakumulativních a toxických vlastností látky.

Požadavkem na informace je:

—	program monitorování životního prostředí, včetně ptáků, odpadních kalů, sedimentu a vzduchu, aby bylo možno pro látku určit tendence v úrovni kontaminace a její toxičtější a bioakumulativní rozkladné produkty, s každoročním podáváním zpráv po dobu deseti let.

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

ČÁST 3

Č. CAS: 100-97-0		Č. Einecs: 202-905-8
Strukturní vzorec:
Molekulový vzorec:	C6H12N4
Název podle Einecs:	Methenamin
Název podle IUPAC:	1,3,5,7-tetraazatricyklo[3.3.1.13,7]dekan
Zpravodaj:	Německo
Klasifikace (4):	F; R11 R42/43

Hodnocení rizik je založeno na současné praxi související s životním cyklem látky vyráběné v Evropském společenství nebo do něho dovážené, jak je popsán v hodnocení rizik, které členský stát zpravodaj předal Komisi (3).

Na základě dostupných informací hodnocení rizik určilo, že v Evropském společenství se látka používá především na výrobu pryskyřic a kaučuku. Další menší využití je v palivových tabletách pro kempinková kamínka.

HODNOCENÍ RIZIK

A.   Lidské zdraví

Závěr hodnocení rizik pro

PRACOVNÍKY

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav ze senzibilizace kůže následkem dermální expozice vznikající u všech scénářů,

—	obav ze systémové toxicity následkem opakované dermální expozice vznikající při formulaci fenolových pryskyřic,

—	obav z vývojové toxicity následkem opakované dermální expozice vznikající při formulaci fenolových pryskyřic, při výrobě palivových tablet a při výrobě přípravků používaných v ochraně proti korozi a jako fotochemikálie.

Závěr hodnocení rizik pro

SPOTŘEBITELE

je takový, že je zapotřebí zvláštních opatření na snižování rizik. Tohoto závěru bylo dosaženo na základě:

—	obav ze senzibilizace kůže následkem dermální expozice při používání kosmetických přípravků, a to i v nízkých koncentracích, a z používání pevných palivových tablet (manipulace/lámání).

Závěr hodnocení rizik pro

OSOBY EXPONOVANÉ PROSTŘEDNICTVÍM ŽIVOTNÍHO PROSTŘEDÍ

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

LIDSKÉ ZDRAVÍ (fyzikálně-chemické vlastnosti)

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

B.   Životní prostředí

Závěr hodnocení rizik pro

ATMOSFÉRU, VODNÍ a SUCHOZEMSKÝ EKOSYSTÉM

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

Závěr hodnocení rizik pro

MIKROORGANISMY V ČISTÍRNÁCH ODPADNÍCH VOD

je takový, že v současnosti není zapotřebí dalších informací a/nebo zkoušek ani opatření na snižování rizik kromě těch, která se již uplatňují. Tohoto závěru bylo dosaženo, neboť:

—	hodnocení rizik ukazuje, že se neočekávají žádná rizika. Opatření na snižování rizik, která se již uplatňují, se považují za dostatečná.

STRATEGIE OMEZOVÁNÍ RIZIK

Pro PRACOVNÍKY

Má se všeobecně za to, že právní předpisy na ochranu pracovníků platné v současnosti na úrovni Společenství poskytují odpovídající rámec pro omezení rizik dané látky pro pracovníky v potřebném rozsahu a je nutné je uplatňovat.

Pro SPOTŘEBITELE

Současná právní opatření na ochranu spotřebitelů, zejména ustanovení směrnice Rady 76/768/EHS (5), pokud se týká kosmetických prostředků, a směrnice 2001/95/ES, pokud se týká výrobků, se považují za dostatečná pro řešení zjištěných rizik pro spotřebitele.

---

(1)  Tato chemická látka není v současné době uvedena v příloze I směrnice 67/548/EHS.

(2)  Nařízení (ES) č. 2037/2000 o látkách, které poškozují ozonovou vrstvu.

(3)  Úplnou zprávu o hodnocení rizik, stejně jako její shrnutí, lze nalézt na internetových stránkách Evropského úřadu pro chemické látky:

http://ecb.jrc.it/existing-substances/

(4)  Směrnice Komise 96/54/ES ze dne 30. července 1996, kterou se po dvacáté druhé přizpůsobuje technickému pokroku směrnice Rady 67/548/EHS o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek (Úř. věst. L 248, 30.9.1996, s. 3).

(5)  Návrh Komise na přepracování směrnice 76/768/EHS byl přijat dne 5. února 2008.