52004PC0638

V Bruselu dne 07.10.2004

KOM(2004) 638 final

2004/0225 (COD)

Návrh

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,

kterou se po 29. mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci – c/m/r)

(předložený Komisí)

důvodová zpráva

1. ÚVOD A SOUVISLOSTI

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/60/ES, kterou se po čtrnácté mění směrnice 76/769/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků[1], zavádí seznam látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (c/m/r) kategorie 1 nebo 2 v dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS. V bodech 29, 30 a 31 přílohy I směrnice 76/769/EHS stanoví, že se takové látky nesmějí používat v látkách nebo přípravcích uváděných na trh pro prodej široké veřejnosti. Jsou to látky, které byly dříve vyjmenovány v příloze I směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek[2] jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (c/m/r). Příloha I směrnice 67/548/EHS je pravidelně přizpůsobována technickému pokroku.

Směrnice 94/60/ES také stanoví, že Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě nejpozději do šesti měsíců po zveřejnění přizpůsobení přílohy I směrnice Rady 67/548/EHS technickému pokroku návrh směrnice upravující látky, které byly nově klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, za účelem aktualizace dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS.

Směrnice Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po 29. přizpůsobuje směrnice Rady 67/548/EHS, a zejména příloha I této směrnice, technickému pokroku[3], zařadila do přílohy I směrnice 67/548/EHS 146 položek obsahujících látky nově klasifikované jako karcinogenní kategorie 1, 21 položek obsahujících látky nově klasifikované jako karcinogenní kategorie 2, 152 položek obsahujících látky nově klasifikované jako mutagenní kategorie 2, a 24 položek obsahujících látky nově klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 2. Navrhuje se aktualizovat dodatek přílohy I směrnice 76/769/EHS za účelem zahrnutí těchto nově klasifikovaných látek do rámce směrnice 67/548/EHS.

Tato 29. změna zařazuje 346 položek, zahrnujících látky nově klasifikované nebo překlasifikované v dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS podle směrnice Komise 2004/73/ES. Mezi těmito 346 položkami jsou však obsaženy 304 položky, které již byly předmětem omezení pro prodej široké veřejnosti v důsledku dřívější klasifikace jako látky c/m/r kategorie 1 nebo 2. Proto pouze 42 těchto položek se týká látek, určených body 29, 30 a 31 přílohy I směrnice 76/769/EHS, které budou předmětem omezení prodeje široké veřejnosti poprvé.

Mezi 146 položkami obsahujícími látky nově klasifikované jako karcinogenní kategorie 1 je 145 látek těmi, které byly dříve klasifikovány jako karcinogenní kategorie 2. Proto je třeba, aby seznam, který se týká karcinogenů kategorie 2, byl příslušným způsobem pozměněn.

Navíc počet položek v dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS je třeba doplnit za účelem aktualizace obsahu sloupce s názvem „Poznámky”. Tato aktualizace se týká čtyř položek vztahujících se na látky klasifikované jako karcinogenní kategorie 1, 36 položek vztahujících se na látky klasifikované jako karcinogenní kategorie 2, šesti položek vztahujících se na látky klasifikované jako mutagenní kategorie 2, dvě položky vztahující se na látky klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 1, a 3 položky vztahující se na látky klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 2.

2. ODůVODNěNÍ NÁVRHU A OHLED NA ZÁSADU SUBSIDIARITY

Jaké jsou cíle návrhu ve vztahu k závazkům Společenství?

V rámci akcí v oblasti veřejného zdraví přijal Evropský parlament a Rada akční plán boje proti rakovině (rozhodnutí č. 646/1996/ES[4] a rozhodnutí č. 1786/2002/ES[5]). V této souvislosti se Společenství zavazuje podporovat a zlepšovat zdraví, preventivními opatřeními předcházet chorobám a čelit případným zdravotním hrozbám, s ohledem na snížení vyhnutelné a předčasné úmrtnosti a zdravotních postižení bránících aktivnímu životu. Vzhledem k nemožnosti kontroly používání látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, lze zajistit ochranu pouze regulací těchto látek zavedením omezení při uvádění na trh látek a přípravků, obsahujících látky c/m/r.

Po přijetí směrnice 94/60/ES byla Komise vyzvána navrhnout směrnice omezující použití látek nově klasifikovaných jako c/m/r kategorie 1 nebo 2 širokou veřejností.

Cílem návrhu je chránit vnitřní trh. Jestliže členské státy přijmou vnitrostátní právní předpisy omezující uvádění na trh a používání nebezpečných látek a přípravků, včetně látek a přípravků c/m/r, bude to mít za následek překážky v obchodu v důsledku rozdílných právních předpisů mezi členskými státy. Tento návrh pomáhá zlepšit podmínky fungování vnitřního trhu ve prospěch ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů.

Je tato iniciativa důsledkem výlučné nebo sdílené působnosti Společenství?

Akce k ochraně vnitřního trhu před nebezpečnými látkami a přípravky spadá do výlučné kompetence Společenství. Tato působnost byla ustanovena směrnicí Rady 76/769/EHS.

Jaké postupy jednání má Společenství k dispozici?

Jediným dostupným postupem při jednání je předložit návrh na změnu směrnice 76/769/EHS, dvacátou devátou změnu, stanovující harmonizovaná pravidla, jimiž se řídí používání látek klasifikovaných jako látky c/m/r kategorie 1 nebo 2, omezením jejich uvádění na trh za účelem prodeje široké veřejnosti látek nebo přípravků, obsahujících takové látky c/m/r.

Jsou nutná jednotná pravidla? Nestačí pouze vytyčit cíle, které mají členské státy realizovat?

Navrhovaná 29. změna stanovuje jednotná pravidla pro použití látek klasifikovaných jako c/m/r kategorie 1 nebo 2 tím, že omezuje uvádění látek nebo přípravků obsahujících takové látky c/m/r na trh za účelem prodeje široké veřejnosti. Zaručuje proto vysokou úroveň ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů. Navrhovaná 29. změna je jediným prostředkem ke splnění tohoto cíle. Pouhé stanovení cíle by bylo nedostatečné.

3. PRINCIP NÁVRHU

Navrhovaná 29. změna by regulovala látky nově klasifikované nebo překlasifikované jako c/m/r kategorie 1 nebo kategorie 2 ve dvacátém devátém přizpůsobení směrnice 67/548/EHS technickému pokroku tím, že by je vložila do dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS za účelem omezení jejich používání v látkách a přípravcích uváděných na trh za účelem prodeje široké veřejnosti.

4. NÁKLADY A PřÍNOS

4.1. Náklady

Pokud jde o látky nově klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 ve dvacátém devátém přizpůsobení směrnice 67/548/EHS technickému pokroku, se odhadují nízké náklady v důsledku omezeného používání těchto látek širokou veřejností. Podle dostupných informací se velký počet těchto nově klasifikovaných látek c/m/r používá jako suroviny, meziprodukty organické syntézy nebo pro konkrétní profesionální použití.

Navíc většina látek uvedených v navrhované dvacáté deváté změně byla již předmětem omezení prodeje z důvodu předchozí klasifikace jako látek c/m/r kategorie 1 nebo 2 a nyní jsou pouze předmětem reklasifikace nebo k nim byly připsány jiné poznámky. Ve skutečnosti pouze 42 ze 346 položek, obsahujících látky nově klasifikované, se týká látek, které jsou předmětem nových omezení pro prodej široké veřejnosti.

Návrh je z hlediska nákladů efektivní, neboť zaručuje mnohem účinnější ochranu zdraví spotřebitele a vzhledem k omezenému používání těchto nebezpečných látek širokou veřejností nemá významný dopad na hospodářství nebo zaměstnanost.

4.2. Přínos

Pokud jde o 42 položek obsahujících látky nově klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci, navrhované omezení prodeje široké veřejnosti zaručí, že látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2 nejsou používány v látkách a přípravcích, uváděných na trh pro prodej široké veřejnosti. Přínosem návrhu je zvýšení ochrany spotřebitelů.

5. PROPORCIONALITA

Směrnice 94/60/EHS stanovuje, že návrh Komise na směrnici zabývající se látkami nově klasifikovanými jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 a 2 vezme v úvahu jak rizika a výhody nově klasifikovaných látek, tak i právní předpisy Společenství o analýze rizik.

Při vypracování tohoto návrhu Komise vyhledávala všechny dostupné informace týkající se použití látek, na něž se návrh vztahuje, a usilovala o nalezení správné rovnováhy. V této souvislosti je třeba připomenout, že většina těchto látek již byla předmětem omezení prodeje široké veřejnosti z důvodů jejich klasifikace jako látek c/m/r kategorie 1 nebo 2 a nyní jsou pouze předmětem reklasifikace nebo k nim byly připsány nové poznámky. Současný návrh proto nemá dopad.

Ohledně zbývajících látek (obsažených ve 42 ze 346 položek), které dříve nebyly předmětem omezení použití v látkách a přípravcích, uváděných na trh pro prodej široké veřejnosti, jmenovaných v bodech 29, 30 a 31 přílohy I směrnice 76/769/EHS, podle dostupných informací a výsledku konzultací zainteresovaných stran se ukazuje, že velké množství těchto látek se spíše používá jako suroviny, meziprodukty organické syntézy nebo pro konkrétní profesionální použití, než v látkách a přípravcích, uváděných na trh pro prodej široké veřejnosti, a proto v tomto návrhu není potřeba žádná zvláštní odchylka.

Tato dvacátá devátá změna by proto přinesla užitek při ochraně lidského zdraví a životního prostředí. Dosáhne se toho s nízkými náklady.

6. KONZULTACE USKUTEčNěNÉ PřI PřÍPRAVě PřEDLOHY DVACÁTÉ DEVÁTÉ ZMěNY

Byla konzultována řada organizací, mimo jiné CEFIC (Evropský výbor chemického průmyslu), CONCAWE (Ochrana čistoty ovzduší a vody v Evropě), Eurometaux (Evropské sdružení výrobců, distributorů a dovozců kovů) a BLIC (Evropské sdružení gumárenského průmyslu) a rovněž Svaz evropských spotřebitelů (BEUC). Dne 15. července 2004 byli konzultováni odborníci z členských států.

7. SOULAD SE SMLOUVOU

Tento návrh je určen k ochraně vnitřního trhu a současně zajišťuje vysokou úroveň ochrany zdraví spotřebitelů a životního prostředí v souladu s čl. 95 odst. 3 Smlouvy.

8. EVROPSKÝ PARLAMENT A EVROPSKÝ HOSPODÁřSKÝ A SOCIÁLNÍ VÝBOR

V souladu s článkem 95 Smlouvy se použije postup spolurozhodování s Evropským parlamentem. Musí se konzultovat i Hospodářský a sociální výbor.

2004/0225 (COD)

Návrh

SMĚRNICE EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY,

kterou se po 29. mění směrnice Rady 76/769/EHS o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků (látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci – c/m/r)

(Text s platností pro Evropský hospodářský prostor)

EVROPSKÝ PARLAMENT A RADA EVROPSKÉ UNIE,

s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství, a zejména na článek 95 této smlouvy,

s ohledem na návrh Komise[6],

s ohledem na stanovisko Hospodářského a sociálního výboru[7],

v souladu s postupem podle článku 251 Smlouvy[8],

vzhledem k těmto důvodům :

Opatření stanovená touto směrnicí spadají do rámce akčního plánu, přijatého v rozhodnutí č. 1786/2002/ES Evropského parlamentu a Rady ze dne 23. září 2002, kterým se přijímá akční program Společenství v oblasti veřejného zdraví (2003-2008)[9]. Podle tohoto rozhodnutí se Společenství zavazuje podporovat a zlepšovat zdraví, preventivními opatřeními předcházet chorobám a čelit případným zdravotním hrozbám, s ohledem na snížení vyhnutelné a předčasné úmrtnosti a postižení bránících aktivnímu životu.

Látky, které jsou uvedeny v příloze I směrnice Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů o klasifikaci, balení a označování nebezpečných látek[10] a jsou klasifikovány jako karcinogeny kategorie 1 nebo 2, mohou způsobit rakovinu. Látky, které jsou uvedeny v příloze I směrnice 67/548/EHS a jsou klasifikovány jako karcinogeny kategorie 1 nebo 2, mohou způsobit dědičné genetické poruchy. Látky, které jsou uvedeny v příloze I směrnice 67/548/EHS a jsou klasifikovány jako toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, mohou způsobit vrozené vady nebo snížení plodnosti.

Za účelem zlepšení ochrany lidského zdraví a bezpečnosti spotřebitelů by mělo být použití látek, nově klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2 regulováno a uvádění na trh látek a přípravků z nich musí být předmětem omezení prodeje široké veřejnosti.

Směrnice Rady 76/769/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se omezení uvádění na trh a používání některých nebezpečných látek a přípravků[11] stanovuje omezení pro uvádění na trh a použití určitých nebezpečných látek a přípravků, s cílem, mimo jiné, zlepšit ochranu zdraví a bezpečnost spotřebitele.

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 94/60/ES ze dne 20. prosince 1994, kterou se počtrnácté mění směrnice 76/769/EHS[12], zavádí seznam ve formě dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS, obsahující látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2. Takové látky a přípravky z nich mají být předmětem omezení prodeje široké veřejnosti.

Směrnice 94/60/ES stanoví, že Komise předloží Evropskému parlamentu a Radě do šesti měsíců poté, co bude v Úředním věstníku EU zveřejněno přizpůsobení přílohy I směrnice Rady 67/548/EHS, v níž jsou uvedeny látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, technickému pokroku, návrh směrnice upravující tyto nově klasifikované látky, aby byl aktualizován dodatek přílohy I směrnice 76/769/EHS. Takový návrh Komise bere v úvahu rizika a výhody nově klasifikovaných látek a rovněž právních ustanovení Společenství o analýze rizik.

Směrnice Komise 2004/73/ES ze dne 29. dubna 2004, kterou se po dvacáté deváté přizpůsobuje směrnice Rady 67/548/EHS[13], a zejména příloha I této směrnice technickému pokroku, zahrnuje 146 položek obsahujících látky nově klasifikované jako karcinogenní kategorie 1, 21 položek obsahujících látky nově klasifikované jako karcinogenní kategorie 2, 152 položek obsahujících látky nově klasifikované jako mutagenní kategorie 2 a 24 položek obsahujících látky nově klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 2.

Směrnice Komise 2004/73/ES také mění poznámky týkající se identifikace, klasifikace a označování, připisované čtyřem látkám, klasifikovaným jako karcinogenní kategorie 1, 36 položkám obsahujícím látky, klasifikované jako karcinogenní kategorie 2, šesti položkám obsahujícím látky, klasifikované jako mutagenní kategorie 2, dvěma položkám obsahujícím látky, klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 1 a třem položkám obsahujícím látky, klasifikované jako toxické pro reprodukci kategorie 2. Seznamy v dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS se příslušným způsobem upraví.

Berou se v úvahu rizika a výhody látek nově klasifikovaných, podle směrnice 2004/73/ES, jako karcinogenní, mutagenní a toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, zejména ta, která se týkají látek, které ještě nebyly předmětem omezení pro použití v látkách a v přípravcích z nich, uvedených na trh pro prodej široké veřejnosti (v důsledku dřívější klasifikace). Tato analýza rozhodla o tom, že tyto nově klasifikované látky by měly být vloženy do dodatku přílohy I směrnice 76/769/EHS.

Tato směrnice by se měla používat, aniž by byly dotčeny právní předpisy Společenství stanovující minimální požadavky pro ochranu pracovníků obsažené ve směrnici 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci[14], a na ní založených samostatných směrnicích, zejména ve směrnici Rady 90/394/EHS ze dne 28. června 1990 o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům při práci[15],

přijaly tuto směrnici:

Článek 1

Dodatek přílohy I směrnice 76/769/EHS se mění podle přílohy této směrnice.

Článek 2

1. Členské státy přijmou a zveřejní právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději [[16]]. Neprodleně sdělí Komisi znění ustanovení a srovnávací tabulku mezi těmito ustanoveními a touto směrnicí.

Použijí tato opatření nejpozději od [[17]]

Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si určí členské státy.

2. Členské státy sdělí Komisi znění hlavních ustanovení vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice.

Článek 3

Tato směrnice vstupuje v platnost […] den po jejím zveřejnění v Úředním věstníku Evropské unie.

Článek 4

Tato směrnice je určena členským státům.

V Bruselu dne ……

Za Evropský parlament Za Radu

předseda, předsedkyně předseda, předsedkyně

[…] […] příloha

1. V předmluvě se oddíl „poznámky“ mění takto:

a) Vkládají se tyto poznámky:

„Poznámka A:

Název látky musí být na štítku uveden v jedné z forem označení uvedených v příloze I směrnice 67/548/EHS (viz čl. 23 odst. 2 písm. a)).

V příloze I směrnice 67/548/EHS se někdy používá obecný popis typu „...sloučeniny“ nebo „...soli“. V tomto případě se požaduje, aby výrobce nebo kterákoli jiná osoba, která uvádí tuto látku na trh, uvedla na štítku správný název podle kapitoly nazvané v předmluvě „nomenklatura“.

Směrnice 67/548/EHS rovněž vyžaduje, aby výstražné symboly, R-věty a S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jaké jsou uvedené v příloze I (čl. 23 odst. 2 písm. c), d) a e)).

Pro látky zahrnuté do určité skupiny látek zařazených do přílohy I směrnice 67/548/EHS se pro jednotlivé látky použijí tytéž symboly, R-věty a S-věty, které jsou uvedeny pro příslušnou skupinovou položku v příloze I.

Pro látky zahrnuté do více než jedné skupiny látek, zařazených do přílohy I směrnice 67/548/EHS, se vyžaduje, aby výstražné symboly, R-věty a S-věty použité pro jednotlivé látky byly tytéž, jaké jsou uvedeny současně ve skupinových položkách v příloze I. V případech, kdy je u dvou položek uvedena rozdílná klasifikace pro stejný druh nebezpečnosti, použije se přísnější klasifikace.“

„Poznámka D:

Některé látky, které jsou náchylné ke spontánní polymeraci nebo rozkladu, jsou obvykle uváděny na trh ve stabilizované formě. To je forma, v níž jsou uvedeny v seznamu v příloze I směrnice 67/548/EHS.

Někdy jsou však takové látky uváděny na trh v nestabilizované formě. V tomto případě musí výrobce nebo jiná osoba, která uvádí takovou látku na trh, uvést na štítku za název látky slovo „nestabilizovaná“.“

„Poznámka E:

Látkám se specifickým účinkem na zdraví (viz kapitola 4 přílohy VI směrnice 67/548/EHS), které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1 nebo 2, je přiřazena poznámka E, jestliže jsou současně klasifikovány jako vysoce toxické (T+), toxické (T) nebo zdraví škodlivé (Xn). U těchto látek musí být před větami R 20, R 21, R 22, R 23, R 24, R 25, R 26, R 27, R 28, R 39, R 68 (zdraví škodlivý), R 48 a R 65 a všemi kombinacemi těchto vět uvedeno slovo „rovněž“.”

„Poznámka H:

Klasifikace a označení na obalu uvedené pro tuto látku se vztahuje na nebezpečnou vlastnost (nebezpečné vlastnosti) označenou (označené) R-větou (R-větami) ve spojení s uvedenou skupinou (skupinami) nebezpečnosti. Požadavky článku 6 směrnice 67/548/EHS kladené na výrobce, distributory a dovozce této látky se vztahují na klasifikaci a označování látky z hlediska všech ostatních nebezpečných vlastností. Konečné označení na obalu musí splňovat požadavky oddílu 7 přílohy VI směrnice 67/548/EHS.

Tato poznámka se používá pouze pro některé látky vznikající při zpracování uhlí a ropy a pro určité skupinové položky uvedené v příloze I směrnice 67/548/EHS.“

„Poznámka S:

Tato látka nemusí být opatřena štítkem podle článku 23 směrnice 67/548/EHS (viz oddíl 8 přílohy VI).“

b) Poznámka K se nahrazuje tímto:

„Poznámka K:

Klasifikace látky jako karcinogenní nebo mutagenní není povinná, jestliže lze prokázat, že látka obsahuje méně než 0,1 % hmotnostních buta-1,3-dienu (EINECS 203-450-8). Pokud není látka klasifikována jako karcinogenní nebo mutagenní, musí se uvést alespoň S-věty S (2-)9-16. Tato poznámka se používá pouze u určitých směsí látek vznikajících při zpracování ropy uvedených v příloze I směrnice 67/548/EHS.“

2. Seznam pod záhlavím „Bod 29 – Karcinogeny: kategorie 1“ se nahrazuje tímto:

a) Vkládají se následující položky:

+++++ TABLE +++++

(b) Položky s indexovými čísly 024-001-00-0, 601-020-00-8, 612-022-00-3 a 612-042-00-2 se nahrazují tímto:

+++++ TABLE +++++

3. Seznam pod záhlavím „Bod 29 - Karcinogeny: kategorie 2” se nahrazuje tímto:

a) Vkládají se tyto položky:

+++++ TABLE +++++

(b) Položky s indexovými čísly 007-008-00-3, 007-013-00-0, 016-023-00-4, 024-002-00-6, 024-003-00-1, 024-004-00-7, 024-004-01-4, 027-004-00-5, 027-005-00-0, 048-002-00-0, 048-006-00-2, 048-008-00-3, 048-009-00-9, 602-010-00-6, 602-073-00-X, 603-063-00-8, 605-020-00-9, 608-003-00-4, 609-007-00-9, 609-049-00-8, 611-001-00-6, 611-063-00-4, 612-035-00-4, 612-051-00-1, 612-077-00-3, 613-033-00-6, 648-043-00-X, 648-080-00-1, 648-100-00-9, 648-102-00-X, 648-138-00-6, 649-001-00-3, 649-002-00-9, 649-003-00-4, 649-004-00-X, 649-005-00-5 a 649-006-00-0 se nahrazují tímto:

+++++ TABLE +++++

(c) Do položky s indexovým číslem 611-063-00-4, se do sloupce označeného „Číslo CAS”, vloží číslo „164058-22-4”.

d) Položky s indexovými čísly 649-062-00-6, 649-063-00-1, 649-064-00-7, 649-065-00-2, 649-066-00-8, 649-067-00-3, 649-068-00-9, 649-069-00-4, 649-070-00-X, 649-071-00-5, 649-072-00-0, 649-073-00-6, 649-074-00-1, 649-075-00-7, 649-076-00-2, 649-077-00-8, 649-078-00-3, 649-079-00-9, 649-080-00-4, 649-081-00-X, 649-082-00-5, 649-083-00-0, 649-084-00-6, 649-085-00-1, 649-086-00-7, 649-087-00-2, 649-089-00-3, 649-090-00-9, 649-091-00-4, 649-092-00-X, 649-093-00-5, 649-094-00-0, 649-095-00-6, 649-096-00-1, 649-097-00-7, 649-098-00-2, 649-099-00-8, 649-100-00-1, 649-101-00-7, 649-102-00-2, 649-103-00-8, 649-104-00-3, 649-105-00-9, 649-106-00-4, 649-107-00-X, 649-108-00-5, 649-109-00-0, 649-110-00-6, 649-111-00-1, 649-112-00-7, 649-113-00-2, 649-114-00-8, 649-115-00-3, 649-116-00-9, 649-117-00-4, 649-120-00-0, 649-121-00-6, 649-122-00-1, 649-123-00-7, 649-124-00-2, 649-125-00-8, 649-126-00-3, 649-127-00-9, 649-128-00-4, 649-129-00-X, 649-130-00-5, 649-131-00-0, 649-132-00-6, 649-133-00-1, 649-134-00-7, 649-135-00-2, 649-136-00-8, 649-137-00-3, 649-138-00-9, 649-139-00-4, 649-140-00-X, 649-141-00-5, 649-142-00-0, 649-143-00-6, 649-144-00-1, 649-145-00-7, 649-146-00-2, 649-147-00-8, 649-148-00-3, 649-149-00-9, 649-150-00-4, 649-151-0-X, 649-152-00-5, 649-153-00-0, 649-154-00-6, 649-155-00-1, 649-156-00-7, 649-157-00-2, 649-158-00-8, 649-159-00-3, 649-160-00-9, 649-161-00-4, 649-162-00-X, 649-163-00-5, 649-164-00-0, 649-165-00-6, 649-166-00-1, 649-167-00-7, 649-168-00-2, 649-169-00-8, 649-170-00-3, 649-171-00-9, 649-172-00-4, 649-173-00-X, 649-174-00-5, 649-177-00-1, 649-178-00-7, 649-179-00-2, 649-180-00-8, 649-181-00-3, 649-182-00-9, 649-183-00-4, 649-184-00-X, 649-185-00-5, 649-186-00-0, 649-187-00-6, 649-188-00-1, 649-189-00-7, 649-190-00-2, 649-191-00-8, 649-193-00-9, 649-194-00-4, 649-195-00-X, 649-196-00-5, 649-197-00-0, 649-198-00-6, 649-199-00-1, 649-199 -00-5, 649-200-00-5, 649-201-00-0, 649-202-00-6, 649-203-00-1, 649-204-00-7, 649-205-00-2, 649-206-00-8, 649-207-00-3, 649-208-00-9, 649-209-00-4 a 649-210-00-X se zrušují. 4. Seznam pod záhlavím „Bod 30 - Mutageny: kategorie 2” se nahrazuje tímto:

a) Vkládají se tyto položky:

+++++ TABLE +++++

(b) Položky s indexovými čísly 024-002-00-6, 024-003-00-1, 024-004-00-7, 024-004-01-4, 048-006-00-2 a 048-008-00-3 se nahrazují tímto:

+++++ TABLE +++++

5. V seznamu pod záhlavím „Bod 31 – Toxické pro reprodukci: kategorie 1”, se položky s indexovými čísly 082-001-00-6 a 082-002-00-1 nahrazují tímto:

+++++ TABLE +++++

6. Seznam pod záhlavím „Bod 31 – Toxické pro reprodukci: kategorie 2” se nahrazuje tímto:

(a) Vloží se následující položky:

+++++ TABLE +++++

(b) Položky s indexovými čísly 048-006-00-2, 048-008-00-3 a 603-063-00-8 se nahrazují tímto:

+++++ TABLE +++++

[1] Úř. věst. L 365, 31.12.1994, s. 1.

[2] Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Komise 2004/73/ES(Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1).

[3] Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1.

[4] Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 646/96/ES ze dne 29. března 1996, kterým se přijímá akční plán k boji proti rakovině v rámci činnosti v oblasti veřejného zdraví (1996 až 2000) (Úř. věst. L 95, 16.4.1996, s. 9), ve znění rozhodnutí č. 521/2001/ES (Úř. věst. L 79, 17.3.2001, s. 1), kterým se prodlužuje akční plán do konce roku 2002.

[5] Rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 1786/2002/ES ze dne 23. září 2002, kterým se přijímá akční program Společenství v oblasti veřejného zdraví (2003-2008) (Úř. věst. L 271, 9.10.2002, s. 1).

[6] Úř. věst. C […], […], s. […].

[7] Úř. věst. C […], […], s. […].

[8] Úř. věst. C […], […], s. […].

[9] Úř. věst. L 271, 9.10.2002, s. 1. Rozhodnutí ve znění rozhodnutí č. 786/2004/ES (Úř. věst. L 138, 30.4.2004, s. 7).

[10] Úř. věst. L 196, 16.8.1967, s. 1. Směrnice naposledy změněná směrnicí Komise 2004/73/ES(Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1).

[11] Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 201.

[12] Úř. věst. L 365, 31.12.1994, s. 1.

[13] Úř. věst. L 152, 30.4.2004, s. 1.

[14] Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1.

[15] Úř. věst. L 196, 26.7.1990, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná směrnicí Rady 1999/38/ES (Úř. věst. L 138, 1.6.1999, s. 66).

[16] [12 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost]

[17] [18 měsíců ode dne vstupu této směrnice v platnost]