Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 01999R2430-20060217

    Consolidated text: Nařízení Komise (ES) č. 2430/1999 ze dne 16. listopadu 1999, kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu (Text s významem pro EHP)

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/1999/2430/2006-02-17

    1999R2430 — CS — 17.02.2006 — 003.001


    Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah

    ►B

    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2430/1999

    ze dne 16. listopadu 1999,

    kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu

    (Text s významem pro EHP)

    (Úř. věst. L 296, 17.11.1999, p.3)

    Ve znění:

     

     

    Úřední věstník

      No

    page

    date

    ►M1

    NAŘÍZENÍ RADY (ES) č. 1756/2002 ze dne 23. září 2002,

      L 265

    1

    3.10.2002

    ►M2

    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2037/2005 ze dne 14. prosince 2005,

      L 328

    21

    15.12.2005

    ►M3

    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 249/2006 ze dne 13. února 2006,

      L 42

    22

    14.2.2006




    ▼B

    NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 2430/1999

    ze dne 16. listopadu 1999,

    kterým se povolení některých doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí v krmivech váže na osoby odpovědné za jejich uvádění do oběhu

    (Text s významem pro EHP)



    KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,

    s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,

    s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech ( 1 ), naposledy pozměněnou nařízením Komise (ES) č. 1636/1999 ( 2 ), a zejména na čl. 9h odst. 3 písm. b) a čl. 9i odst. 3 písm. b) této směrnice,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Protože zdraví lidí i zvířat je vystavováno nebezpečí pramenícímu z toho, že ve Společenství jsou v oběhu nekvalitní napodobeniny zootechnických doplňkových látek, stanoví směrnice 70/524/EHS, pozměněná směrnicí Rady 96/51/ES ( 3 ), že povolení určitých skupin doplňkových látek bude vázáno na osobu odpovědnou za jejich uvádění do oběhu.

    (2)

    Článek 9h směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy I po 31. prosinci 1987 a přeřazeny do přílohy B kapitoly II, povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu na dobu deseti let.

    (3)

    Článek 9i směrnice 70/524/EHS předpokládá zejména nahrazení dočasných povolení doplňkových látek náležejících do skupiny kokcidiostatik a jiných léčebných substancí, které byly zařazeny do přílohy II před 1. dubnem 1998 a přeřazeny do přílohy B kapitoly III, dočasnými povoleními vázanými na osobu odpovědnou za jejich uvedení do oběhu.

    (4)

    Doplňkové látky vyjmenované v přílohách tohoto nařízení byly předmětem nových žádostí o povolení předložených osobou odpovědnou za dokumentaci, na jejímž základě byla dřívější povolení vydána, nebo jejími právními nástupci. Žádosti týkající se těchto doplňkových látek jsou doloženy monografií a technickou specifikací.

    (5)

    Vázanost povolení na osobu odpovědnou za uvedení doplňkové látky do oběhu je založena na výlučně správním postupu a nepředpokládá nové hodnocení doplňkových látek. Přestože jsou povolení udělena na určité období, mohou být kdykoli odňata v souladu s článkem 9m a s článkem 11 směrnice 70/524/EHS. Povolení doplňkových látek mohou být odňata zejména v důsledku přehodnocení uskutečněného v souladu s článkem 9g směrnice 70/524/EHS.

    (6)

    Vzhledem k tomu, že opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:



    Článek 1

    Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy I tohoto nařízení se nahrazují povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy.

    Článek 2

    Dočasná povolení doplňkových látek zařazených do přílohy II tohoto nařízení se nahrazují dočasnými povoleními udělenými osobě odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu, která je zapsána v druhém sloupci této přílohy.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost sedmým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




    PŘÍLOHA I



    Registrační číslo doplňkové látky

    Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu

    Doplňková látka (obchodní název)

    Složení, chemický vzorec, popis

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maxim. stáří

    Min. obsah

    Max. obsah

    Jiná ustanovení

    Doba povolení

    ►M2  

    Maximální limity reziduí

    (MRL)

     ◄

    mg aktivní látky na kg kompletního krmiva

    E 758

    Roche Vitamins Europe Ltd

    Robenidin hydrochlorid 66 g/kg

    (Cycostat 66 G)

    Složení doplňkové látky:

    Robenidin hydrochlorid: 66 g/kg

    Lignonsulfonát: 40 g/kg

    Síran vápenatý, dihydrát: 894 g/kg

    Účinná látka:

    Robenidin hydrochlorid,

    C15H13Cl2N5.HCl

    1,3-bis-[(p-chloroben-zyliden)-amino]quani-dinhydrochlorid

    Číslo CAS: 25875-50-7

    Přidružené nečistoty:

    N.N.N-tris[(p-Cl-benzyliden)amino]qua-nidin: ≤ 1 %

    bis-[4-Cl-benzyliden]hydrazin: ≤ 1 %

    Chovní králíci

    50

    66

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    30. 9. 2009

     

    ▼M2

    Kokcidiostatika a histomonostatika

    E 763

    Alpharma (Belgie) BVBA

    Lasalocid sodný A 15 g/100 g

    (Avatec 15 % cc)

    doplňková látka:

    lasalocid sodný A: 15 g/100 g

    mouka z kukuřičných klasů: 80,95 g/100 g

    Lecithin: 2 g/100 g

    Sójový olej: 2 g/100 g

    Oxid železitý: 0,05 g/100 g

    Účinná látka:

    lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

    Identifikační číslo CAS 25999-20-6, sodná sůl z 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-methltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kyselina kresotinová, vytvořená Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Přidružené nečistoty:

    Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

    Krůty

    12 týdnů

    90

    125

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro koňovité“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“

    30.9.2009

    nařízení (EHS) č. 2377/90

    Lasalocid sodný A 15 g/100 g

    (Avatec 150 G)

    doplňková látka:

    lasalocid sodný A: 15 g/100 g

    dihydrát síranu vápenatého: 80,9 g/100 g

    lignosulfonan vápenatý: 4 g/100 g

    Oxid železitý: 0,1 g/100 g

    Účinná látka:

    lasalocid sodný A, C34H53O8Na,

    Identifikační číslo CAS 25999-20-6, sodná sůl z 6-[(3R, 4S, 5S, 7R)-7-[(2S, 3S, 5S)-5-ethyl-5-[(2R, 5R, 6S)-5-etyl-5-hydroxy-6-methltetrahydro-2H-pyran2-yl]-tetrahydro-3-metyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimetyl-6-oxononyl]-2,3-kyselina kresotinová, vytvořená Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180)

    Přidružené nečistoty:

    Lasalocid sodný B–E: ≤ 10 %

    Krůty

    12 týdnů

    90

    125

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou. V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro koňovité“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami může být kontraindikováno.“

    30.9.2009

    nařízení (EHS) č. 2377/90

    ▼B

    E 764

    ►M3  Huvepharma nv ◄

    Halofuginon hydrobromid 6 g/kg

    (Stenorol)

    Složení doplňkové látky:

    Halofuginon hydrobromid: 6 g/kg

    Želatina: 13,2 g/kg

    Škrob: 19,2 g/kg

    Cukr: 21,6 g/kg

    Uhličitan vápenatý: 940 g/kg

    Účinná látka:

    Halofuginon hydrobromid,

    C16H17BrClN3O3, HBr

    DL-trans-7-bromo-6-chloro-3-(3-(3-hydroxy-2-piperidyl)acetonyl)quinazolin-4(3H)-hydrobromic

    Číslo CAS: 64924-67-0

    Přidružené nečistoty:

    Cis isomer halofuginonu: ≤ 1,5 %

    Kuřice

    16 týdnů

    2

    3

    30. 9. 2009

     

    ▼M1 —————

    ▼B

    E 770

    Roche Vitamins Europe Ltd

    Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g

    (Cygro 1 %)

    Složení doplňkové látky:

    Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g

    Benzylalkohol: 5 g/100 g

    Drť z kukuřičných palic: do 100 g

    Účinná látka:

    Maduramicin amonný alfa,

    C47H83O17 N

    Číslo CAS: 84878-61-5,

    amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

    Přidružené nečistoty:

    Maduramicin amonný beta: < 10 %

    Výkrm kuřat

    5

    5

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro lichokopytníky“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“

    30. 9. 2009

     

    E 771

    Janssen Animal Health B.V.B.A

    Diclazuril 0,5 g/100 g

    (Clinacox 0,5 % Premix)

    Diclazuril 0,2 g/100 g

    (Clinacox 0,2 % Premix)

    Složení doplňkové látky:

    Diclazuril: 0,5 g/100 g

    Sojová moučka: 99,25 g/100 g

    Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

    Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g

    Diclazuril: 0,2 g/100 g

    Sojová moučka: 39,7 g/100 g

    Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

    Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g

    Pšeničná krupice: 60 g/100 g

    Účinná látka:

    Diclazuril,

    C17H9Cl3N4O2,

    (±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril

    Číslo CAS: 101831-37-2

    Přidružené nečistoty:

    Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %

    Další přidružené nečistoty (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): ≤ 0,5 % jednotlivě

    Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

    Výkrm kuřat

    1

    1

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    30. 9. 2009

     

    E 772

    Eli Lilly and Company Ltd

    Narasin 80 g/kg

    Nikarbazin 80 g/kg

    Složení doplňkové látky:

    Narasin: 80 g aktivity/kg

    Nikarbazin: 80 g/kg

    Sojový nebo minerální olej: 10-30 g/kg

    Vermikulit: 0-20 g/kg

    Mikrotracer F-Red: 11 g/kg

    Drť z kukuřičných palic nebo rýžové slupky: do 1 kg

    Účinná látka:

    a)  Narasin,

    C43H72O11,

    Číslo CAS: 55134-13-9,

    b)  Polyeter monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces aureofaciens (NRRL 8092), granulovaný, aktivita narasinu A: ≥ 85 %

    b) Nikarbazin C19H18N6O6,

    Číslo CAS: 330-95-0

    Ekvimolekulární komplex 1,3-bis-(4-nitrofenyl)-močoviny a 4,6-dimethyl-2-pyrimidinolu, granulovaný

    Přidružené nečistoty: p-nitroanilin: ≤ 1 %

    Výkrm kuřat

    80

    100

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro lichokopytníky“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“

    30. 9. 2009

     




    PŘÍLOHA II



    Registrační číslo doplňkogvé látky

    Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvádění doplňkové látky do oběhu

    Doplňková látka (obchodní název)

    Složení, chemický vzorec, popis

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maxim. stáří

    Min. obsah

    Max. obsah

    Jiná ustanovení

    Doba povolení

    mg aktivní látky na kg kompletního krmiva

    26

    Hoechst Roussel Vet GmbH

    Salinomycinát sodný 120 g/kg

    (Sacox 120)

    Složení doplňkové látky:

    Salinomycinát sodný 120 g/kg

    Oxid křemičitý: 10-100 g/kg

    Uhličitan vápenatý: 350-700 g/kg

    Účinná látka:

    Salinomycinát sodný, C42H69O11Na

    Číslo CAS: 53003-10-4,

    sodná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Streptomyces albus (DSM 12217)

    Přidružené nečistoty:

    < 42 mg elaiophylinu/kg salinomycinátu sodného

    < 40 g 17-epi-20-desoxy-salinomycinu/kg salinomycinátu sodného

    Výkrm králíků

    20

    25

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro lichokopytníky“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“

    30. 9. 2000 (1)

    Kuřice

    12 týdnů

    30

    50

    V návodu uvést:

    „Nebezpečné pro lichokopytníky“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku skupiny ionoforů; současné použití s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“

    30. 9. 2009 (2)

    27

    Janssen Animal Health B.V.B.A

    Diclazuril 0,5 g/100 g

    (Clinacox 0,5 % Premix)

    Diclazuril 0,2 g/100 g

    (Clinacox 0,2 % Premix)

    Složení doplňkové látky:

    Diclazuril: 0,5 g/100 g

    Sojová moučka: 99,25 g/100 g

    Polyvidon K 30: 0,2 g/100 g

    Hydroxid sodný: 0,0538 g/100 g

    Diclazuril 0,2 g/100 g

    Sojová moučka: 39,7 g/100 g

    Polyvidon K 30: 0,08 g/100 g

    Hydroxid sodný: 0,0215 g/100 g

    Pšeničná krupice: 60 g/100 g

    Účinná látka:

    Diclazuril, C17H9Cl3N4O2,

    (±)-4-chlorfenyl[2,6-dichlor-4-(2,3,4,5-tetrahydro-3,5-dioxo-1,2,4-triazin-2-yl)fenyl]acetonitril

    Číslo CAS: 101831-37-2

    Přidružené nečistoty:

    Sloučeniny z odbourávání (R064318): ≤ 0,2 %

    Další přidružené nečistoty: (R066891, R066896, R068610, R070156, R068584, R070016): 0,5 % jednotlivě

    Nečistoty celkem: ≤ 1,5 %

    Krůty

    12 týdnů

    1

    1

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    30. 9. 2000 (1)

    Kuřice

    16 týdnů

    1

    1

    30. 9. 2000 (3)

    28

    Roche Vitamins Europe Ltd

    Maduramicin amonium alfa 1 g/100 g

    (Cygro 1 %)

    Složení doplňkové látky:

    Maduramicin amonný alfa: 1 g/100 g

    Benzylalkohol: 5 g/100 g

    Drť z kukuřičných palic: do 100 g

    Účinná látka:

    Maduramicin amonný alfa,

    C47H83O17N

    Číslo CAS: 84878-61-5,

    amonná sůl polyeterické monokarboxylové kyseliny produkované Actinomadura yumaensis (ATCC 31585) (NRRL 12515)

    Přidružené nečistoty:

    Maduramicin amonný beta: < 10 %

    Krůty

    16 týdnů

    5

    5

    Zakázáno podávání nejméně 5 dní před porážkou

    V návodu k použití musí být uvedeno:

    „Nebezpečné pro lichokopytníky“

    „Toto krmivo obsahuje doplňkovou látku ze skupiny ionoforů; podávání této látky současně s některými léčebnými látkami (např. thiamulinem) může být kontraindikováno“

    30. 9. 2000 (2)

    (1)   První povolení: směrnice Komise 96/7/ES (Úř. věst. L 51, 1.3.1996, s. 45).

    (2)   První povolení: směrnice Komise 96/66/ES (Úř. věst. L 272, 25.10.1996, s. 32).

    (3)   První povolení: směrnice Komise 97/72/ES (Úř. věst. L 351, 23.12.1997, s. 55).



    ( 1 ) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1.

    ( 2 ) Úř. věst. L 194, 27.7.1999, s. 17.

    ( 3 ) Úř. věst. L 235, 17.9.1996, s. 39.

    Top