This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52023XC0710(02)
Summary of European Commission Decisions on authorisations for the placing on the market for the use and/or for use of substances listed in Annex XIV to Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH) (Published pursuant to Article 64(9) of Regulation (EC) No 1907/2006 (OJ L 396, 30.12.2006, p. 1.)) (Text with EEA relevance) 2023/C 243/03
Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.)) (Text s významem pro EHP) 2023/C 243/03
Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek (Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.)) (Text s významem pro EHP) 2023/C 243/03
C/2023/4355
Úř. věst. C 243, 10.7.2023, p. 4–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
10.7.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 243/4 |
Souhrn rozhodnutí Evropské komise týkajících se povolení k uvedení na trh za účelem použití a/nebo k použití látek uvedených v příloze XIV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 o registraci, hodnocení, povolování a omezování chemických látek
(Zveřejněno podle čl. 64 odst. 9 nařízení (ES) č. 1907/2006 (1) )
(Text s významem pro EHP)
(2023/C 243/03)
Rozhodnutí o udělení povolení
|
Odkaz na rozhodnutí (2) |
Datum rozhodnutí |
Název látky |
Držitel povolení |
Číslo povolení |
Povolené použití |
Datum uplynutí období přezkumu |
Odůvodnění rozhodnutí |
|
C(2023) 4355 |
3. července 2023 |
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný („4-terc-OPnEO“) č. ES: –; č. CAS: – |
ABBOTT Ireland, Ballytivnan, ROI Sligo, Connaught, Irsko; ABBOTT GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Wiesbaden, Německo; ABBOTT Diagnostics GmbH, Max Planck Ring 2, D-65205 Delkenheim, Německo |
REACH/23/13/0 REACH/23/13/1 |
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při formulaci diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM |
4. ledna 2033 |
V souladu s čl. 60 odst. 4 nařízení (ES) č. 1907/2006 socioekonomické přínosy převažují nad riziky pro lidské zdraví a životní prostředí plynoucími z použití látky a nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo technologie. |
|
REACH/23/13/2 REACH/23/13/3 REACH/23/13/4 |
Profesionální použití jako povrchově aktivní látka při konečném použití diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM |
|
|||||
|
REACH/23/13/5 |
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při formulaci systémových roztoků (Pre-Trigger a Trigger) pro použití s diagnostickými prostředky in vitro u systému automatických analyzátorů ARCHITECT a Alinity |
4. ledna 2025 |
|||||
|
REACH/23/13/6 |
Průmyslové použití jako povrchově aktivní látka při extrakci a čištění antigenů pro začlenění do diagnostických prostředků in vitro pro klinické zkoušky za použití systémů automatických analyzátorů ARCHITECT, Alinity a ABBOTT PRISM |
4. ledna 2033 |
(1) Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1.
(2) Rozhodnutí je dostupné na internetových stránkách Evropské komise na adrese: Povolení (europa.eu).