Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R0982

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/982 ze dne 11. července 2018 o povolení přípravku z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro kuřata na výkrm a odchov kuřat a kuřice (držitel povolení Novus Europe N.A./S.V.) (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/4355

    Úř. věst. L 176, 12.7.2018, p. 13–16 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force: This act has been changed. Current consolidated version: 06/07/2023

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/982/oj

    12.7.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 176/13

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/982

    ze dne 11. července 2018

    o povolení přípravku z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro kuřata na výkrm a odchov kuřat a kuřice (držitel povolení Novus Europe N.A./S.V.)

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

    (2)

    V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro kuřata na výkrm, odchov kuřat a kuřice a výkrm a odchov menšinových druhů ptactva. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

    (3)

    Uvedená žádost se týká povolení přípravku z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové jako doplňkové látky pro kuřata na výkrm, odchov kuřat a kuřice a výkrm a odchov menšinových druhů ptactva se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“.

    (4)

    Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svých stanoviscích ze dne 2. prosince 2014 (2) a 28. září 2017 (3) dospěl k závěru, že za navržených podmínek užití nemá přípravek z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové nepříznivý účinek na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Dospěl také k závěru, že přípravek může zlepšit užitkovost u kuřat na výkrm a že tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice. Vzhledem k tomu, že však není možné vyvodit žádné závěry týkající se bezpečnostního rozpětí doplňkové látky pro většinové cílové druhy, nelze závěry týkající se bezpečnosti extrapolovat na výkrm menšinových druhů ptactva ani na odchov menšinových druhů ptactva. Zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje úřad za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy této doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

    (5)

    Posouzení přípravku z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 11. července 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.

    (2)  EFSA Journal 2015; 13(5):3794.

    (3)  EFSA Journal 2017; 15(10):5025.

    PŘÍLOHA

    Identifikační číslo doplňkové látky

    Jméno držitele povolení

    Doplňková látka

    Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

    Druh nebo kategorie zvířat

    Maximální stáří

    Minimální obsah

    Maximální obsah

    Jiná ustanovení

    Konec platnosti povolení

    mg doplňkové látky/ kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

    Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení zootechnických výsledků)

    4d14

    Novus Europe N.A./S.V.

    Přípravek z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové

    Složení doplňkové látky

    Přípravek z kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové s minimálním obsahem:

     

    kyseliny benzoové: 42,5 %–50 %

     

    mravenčanu vápenatého: 2,5 %–3,5 %

     

    kyseliny fumarové: 0,8 %–1,2 %

    granulovaná forma

    Charakteristika účinné látky

    kyselina benzoová: číslo CAS: 65-85-0 (≥ 99,0 % čistoty); C7H6O2

    mravenčan vápenatý: číslo CAS: 544-17-2 C2H2O4Ca;

    kyselina fumarová (≥ 99,5 % čistoty): číslo CAS: 110-17-8; C4H4O4.

    Analytická metoda  (1)

    Pro stanovení kyseliny benzoové, mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové v doplňkové látce:

    —

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).

    Pro stanovení celkového vápníku v doplňkové látce:

    —

    atomová absorpční spektrometrie (AAS) – EN ISO 6869; nebo

    —

    atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) – EN 15510

    Pro stanovení kyseliny benzoové v premixech a krmivech:

    —

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s UV detekcí (HPLC-UV).

    Pro stanovení mravenčanu vápenatého a kyseliny fumarové v premixech:

    —

    vysokoúčinná kapalinová chromatografie s iontovou výlukou s UV detekcí nebo detekcí indexu lomu (HPLC-UV/RI)

    Výkrm kuřat

    Odchov kuřat a kuřice

    —

    500

    1 000

    1.

    V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření.

    2.

    Doplňková látka se nesmí používat s dalšími zdroji kyseliny benzoové nebo benzoanů, mravenčanu vápenatého nebo mravenčanu a kyseliny fumarové.

    3.

    Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika týkající se jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

    1. srpna 2028

    (1)  Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top