8.2.2017   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 33/23

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. Článek 10 uvedeného nařízení stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Bacillus subtilis (LMG-S 15136) byl povolen bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka k použití u výkrmu kuřat nařízením Komise (ES) č. 1259/2004 (3), u odstavených selat nařízením Komise (ES) č. 1206/2005 (4), u výkrmu prasat a krůt nařízením Komise (ES) č. 516/2007 (5) a u nosnic nařízením Komise (ES) č. 322/2009 (6). Uvedený přípravek byl v souladu s čl. 10 odst. 1 nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsán do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. V souladu s nařízením (ES) č. 1831/2003 byl tento přípravek nařízením Komise (ES) č. 242/2007 (7) rovněž povolen na dobu deseti let pro kachny.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla předložena žádost o přehodnocení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Bacillus subtilis (LMG-S 15136) jako doplňkové látky pro drůbež, odstavená selata a výkrm prasat. Žadatel požádal o zařazení uvedené doplňkové látky do kategorie „zootechnické doplňkové látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 13. července 2016 (8) k závěru, že za navržených podmínek použití nemá přípravek endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Bacillus subtilis (LMG-S 15136) nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad rovněž dospěl k závěru, že daný přípravek může být účinný u výkrmu kuřat, nosnic, odstavených selat a výkrmu prasat. Tento závěr lze rozšířit i na odchov kuřat a kuřice a odchov nosnic. Dále úřad usoudil, že tyto závěry o účinnosti lze rozšířit na výkrm, odchov a nosnice menšinových druhů drůbeže. Úřad nepovažuje za nutné zavést zvláštní požadavky na monitorování po uvedení přípravku na trh. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Pokud jde o výkrm krůt, úřad rovněž shledal, že ve dvou studiích byly důkazy o pozitivním účinku na výslednou tělesnou hmotnost a na poměr spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti. Třetí studii s podstatně vyšším poměrem spotřeby krmiva k přírůstku hmotnosti nepovažoval úřad za významnou, neboť již byla hodnocena a přijata v předchozím hodnocení pro účely povolení. Vzhledem k tomu, že tyto důkazy byly považovány za významnou indikaci zlepšení zootechnických parametrů, vedle dlouhé historie používání, dospělo se k závěru, že poskytnuté údaje splňují podmínky prokázání účinnosti dotyčné doplňkové látky u výkrmu krůt.

(6)

Posouzení přípravku endo-1,4-beta-xylanázy (EC 3.2.1.8) z Bacillus subtilis (LMG-S 15136) prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedeného přípravku mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení.

(7)

Nařízení (ES) č. 1259/2004, (ES) č. 1206/2005 a (ES) č. 322/2009 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. Nařízení (ES) č. 516/2007 by mělo být zrušeno.

(8)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,