This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52016XC0513(09)R(01)
Corrigendum to Commission communication in the framework of the implementation of Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council on in vitro diagnostic medical devices (Publication of titles and references of harmonised standards under Union harmonisation legislation) (OJ C 173, 13.5.2016)
Oprava sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Úř. věst. C 173, 13.5.2016)
Oprava sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie) (Úř. věst. C 173, 13.5.2016)
Úř. věst. C 249, 8.7.2016, p. 206–206
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
8.7.2016 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 249/206 |
Oprava sdělení Komise v rámci provádění směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro
(Zveřejnění názvů a odkazů harmonizovaných norem v rámci harmonizačního právního předpisu Unie)
( Úřední věstník Evropské unie C 173 ze dne 13. května 2016 )
(2016/C 249/05)
Strana 139, standard EN ISO 15197:2015:
místo:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus (ISO 15197:2013) |
Toto je první zveřejnění |
EN ISO 15197:2013 Pozn. 2.1 |
30.6.2017 |
|
Pro zkušební proužky ke stanovení glykémie a kontrolní roztoky je datem ukončení presumpce shody nahrazované normy 30. 6. 2017.“ |
||||
má být:
|
„CEN |
EN ISO 15197:2015 Systémy diagnostických zkoušek in vitro - Požadavky na systémy monitorování glykémie pro sebekontrolu pacientů s diabetes mellitus (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2003 Pozn. 2.1 |
31.7.2016 |
|
Pro zkušební proužky ke stanovení glykémie a kontrolní roztoky je datem ukončení presumpce shody nahrazované normy 30. 6. 2017.“ |
||||
Strana 140, standard EN ISO 23640:2015:
místo:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Hodnocení stability diagnostických činidel in vitro (ISO 23640:2011) |
Toto je první zveřejnění |
EN ISO 23640:2013 Pozn. 2.1 |
30.6.2017“ |
má být:
|
„CEN |
EN ISO 23640:2015 Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro – Hodnocení stability diagnostických činidel in vitro (ISO 23640:2011)) |
13.5.2016 |
EN ISO 13640:2002 Pozn. 2.1 |
30.6.2017“ |