This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document E2009G0924(03)
Medicinal products — List of marketing authorisations granted by the EEA EFTA States for the second half of 2008
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2008
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2008
Úř. věst. C 230, 24.9.2009, p. 18–28
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
|
24.9.2009 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 230/18 |
Léčivé přípravky – Seznam registrací udělených státy ESVO, které jsou členy EHP, pro druhou polovinu roku 2008
2009/C 230/08
Podvýbor I pro volný pohyb zboží
Na vědomí Smíšenému výboru EHP
S ohledem na rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 74/1999 ze dne 28. května 1999 se Smíšený výbor EHP vyzývá, aby na zasedání konaném dne 24. dubna 2009 vzal na vědomí tyto seznamy registrací léčivých přípravků za období od 1. července do 31. prosince 2008:
|
Příloha I |
Seznam nových registrací |
|
Příloha II |
Seznam obnovených registrací |
|
Příloha III |
Seznam prodloužených registrací |
|
Příloha IV |
Seznam zrušených registrací |
|
Příloha V |
Seznam pozastavených registrací |
PŘÍLOHA I
Seznam nových registrací
Státy ESVO EHP vydaly v období od 1. července do 31. prosince 2008 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/06/380/001 |
Prezista |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/444/001/NO-008/NO |
Ratiograstim |
Norsko |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008 |
Ratiograstim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/444/001-008/IS |
Ratiograstim |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001/NO-008/NO |
Tevagrastim |
Norsko |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008 |
Tevagrastim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/445/001-008/IS |
Tevagrastim |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/446/001/NO-002/NO |
Bridion |
Norsko |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/449/001/NO-008/NO |
Filgrastim |
Norsko |
8.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008 |
Filgrastim Ratiopharm |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/449/001-008/IS |
Filgrastim Ratiopharm |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001/NO-008/NO |
Biograstim |
Norsko |
2.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008 |
Biograstim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/450/001-008/IS |
Biograstim |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/452/001/NO |
Pandemrix |
Norsko |
6.8.2008 |
|
EU/1/08/453/001/NO |
Prepandemrix |
Norsko |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/455/001/NO-014/NO |
Janumet |
Norsko |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014 |
Janumet |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/455/001-014/IS |
Janumet |
Island |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/456/001/NO-014/NO |
Velmetia |
Norsko |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014 |
Velmetia |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/456/001-014/IS |
Velmetia |
Island |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/457/001/NO-014/NO |
Efficib |
Norsko |
5.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014 |
Efficib |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/457/001-014/IS |
Efficib |
Island |
5.9.2008 |
|
EU/1/08/458/001/NO-011/NO |
Trevaclyn |
Norsko |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011 |
Trevaclyn |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/458/001-011/IS |
Trevaclyn |
Island |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001/NO-011/NO |
Tredaptive |
Norsko |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011 |
Tredaptive |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/459/001-011/IS |
Tredaptive |
Island |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001/NO-011/NO |
Pelzont |
Norsko |
29.7.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011 |
Pelzont |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/460/001-011/IS |
Pelzont |
Island |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001 |
Firazyr (orphan drug) |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/461/001/IS |
Firazyr |
Island |
25.7.2008 |
|
EU/1/08/461/001/NO |
Firazyr |
Norsko |
25.8.2008 |
|
EU/1/08/462/001-006/IS |
Latixa |
Island |
28.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001/NO-003/NO |
Relistor |
Norsko |
11.7.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003 |
Relistor |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/463/001-003/IS |
Relistor |
Island |
24.7.2008 |
|
EU/1/08/464/001/NO-017/NO |
Clopidogrel BMS |
Norsko |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017 |
Clopidogrel BMS |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/464/001-017/IS |
Clopidogrel BMS |
Island |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/465/001/NO-017/NO |
Clopidogrel Winthrop |
Norsko |
7.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017 |
Clopidogrel Winthrop |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/465/001-017/IS |
Clopidogrel Winthrop |
Island |
12.9.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002 |
Bridion |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/466/001-002/IS |
Bridion |
Island |
4.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001 |
Doribax |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/08/467/001/IS |
Doribax |
Island |
8.9.2008 |
|
EU/1/08/467/001/NO |
Doribax |
Norsko |
1.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001 |
Intelence |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/468/001/IS |
Intelence |
Island |
26.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO |
Intelence |
Norsko |
18.9.2008 |
|
EU/1/08/468/001/NO-025/NO |
Oprymea |
Norsko |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025 |
Oprymea |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/469/001-025/IS |
Oprymea |
Island |
27.10.2008 |
|
EU/1/08/470/001/NO-016/NO |
Vimpat |
Norsko |
22.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-015/IS |
Vimpat |
Island |
10.9.2008 |
|
EU/1/08/470/001-016 |
Vimpat |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001/NO-012/NO |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Norsko |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012 |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/471/001-012/IS |
Duloxetine Boehringer Ingelheim |
Island |
7.11.2008 |
|
EU/1/08/472/001/NO-008/NO |
Xarelto |
Norsko |
9.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008 |
Xarelto |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/472/001-008/IS |
Xarelto |
Island |
15.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001/NO-003/NO |
Evicel |
Norsko |
28.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003 |
Evicel |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/473/001-003/IS |
Evicel |
Island |
17.11.2008 |
|
EU/1/08/474/001-003 |
Fluticasone furoate GSK |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001/NO-034/NO |
Olanzapine Mylan |
Norsko |
29.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034 |
Olanzapine Mylan |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/475/001-034/IS |
Olanzapine Mylan |
Island |
21.11.2008 |
|
EU/1/08/476/001/NO-004/NO |
Tadalafil |
Norsko |
23.10.2008 |
|
EU/1/08/476/001-004 |
Tadalafil Lilly |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001 |
Ceplene (orphan) |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/477/001/IS |
Ceplene |
Island |
19.11.2008 |
|
EU/1/08/478/001 |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/IS |
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/08/478/001/NO |
Prepandemic influenza vaccine |
Norsko |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001/NO-003/NO |
Zypadhera |
Norsko |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003 |
Zypadhera |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/479/001-003/IS |
Zypadhera |
Island |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/480/001-018 |
Irbesartan Krka |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/481/001-003 |
Kuvan (orphan drug) |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/482/001-002 |
Azarga |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/483/001-018 |
Zomarist |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/484/001-018 |
Vildagliptin |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001/NO-011/NO |
Jalra |
Norsko |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011 |
Jalra |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/485/001-011/IS |
Jalra |
Island |
16.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001/NO-011/NO |
Xiliarx |
Norsko |
4.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011 |
Xiliarx |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/08/486/001-011/IS |
Xiliarx |
Island |
16.12.2008 |
|
EU/1/08477/001/NO |
Ceplene |
Norsko |
28.10.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004 |
Reconcile |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/080/001-004/IS |
Reconcile |
Island |
5.8.2008 |
|
EU/2/08/081/001-003/IS |
Posatex |
Island |
10.9.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003 |
Zactran |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/082/001-003/IS |
Zactran |
Island |
8.9.2008 |
|
EU/2/08/083/001 |
Equioxx |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/2/08/084/001/NO-005/NO |
Trocoxil |
Norsko |
15.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005 |
Trocoxil |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/2/08/084/001-005/IS |
Trocoxil |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/2/08/085/001 |
Easotic |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001/NO-003/NO |
Duvaxyn WNV |
Norsko |
18.12.2008 |
|
EU/2/08/086/001-003 |
Duvaxyn WNV |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002 |
Masivet |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/2/08/087/001-002/IS |
Masivet |
Island |
12.12.2008 |
|
EU/2/08/088/001-004 |
Acticam |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
PŘÍLOHA II
Seznam obnovených registrací
Státy ESVO EHP obnovily v období od 1. července do 31. prosince 2008 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/00/162/003/NO-005/NO; EU/1/00/162/009/NO-011/NO; EU/1/00/162/015/NO-017/NO; EU/1/00/162/019/NO-021/NO |
Prandin |
Norsko |
15.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021 |
Prandin |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/00/162/003-005, 009-011, 015-017, 019-021/IS |
Prandin |
Island |
26.9.2008 |
|
EU/1/03/247/001/NO-002/NO |
Forsteo |
Norsko |
1.7.2008 |
|
EU/1/03/252/001/NO-003/NO |
Fuzeon |
Norsko |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003 |
Fuzeon |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/252/001-003/IS |
Fuzeon |
Island |
5.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002 |
Busilvex |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/254/002/IS |
Busilvex |
Island |
10.7.2008 |
|
EU/1/03/254/002/NO |
Busilvex |
Norsko |
12.8.2008 |
|
EU/1/03/255/001/NO-006/NO |
Ventavis |
Norsko |
29.9.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006 |
Ventavis |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/255/001-006/IS |
Ventavis |
Island |
19.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001/NO-010/NO |
Humira |
Norsko |
25.9.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010 |
Humira |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/256/001-010/IS |
Humira |
Island |
24.10.2008 |
|
EU/1/03/258/001/NO-022/NO |
Avandamet |
Norsko |
9.9.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022 |
Avandamet |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/258/001-022/IS |
Avandamet |
Island |
20.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001/NO-006/NO |
Onsenal |
Norsko |
6.11.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006 |
Onsenal |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/259/001-006/IS |
Onsenal |
Island |
12.12.2008 |
|
EU/1/03/260/001/NO-023/NO |
Stalevo |
Norsko |
9.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023 |
Stalevo |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/260/001-023/IS |
Stalevo |
Island |
22.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001/NO-003/NO |
Emtriva |
Norsko |
10.11.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003 |
Emtriva |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/261/001-003/IS |
Emtriva |
Island |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001/NO-008/NO |
Emend |
Norsko |
8.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008 |
Emend |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/03/262/001-008/IS |
Emend |
Island |
27.10.2008 |
|
EU/1/03/269/001 |
Faslodex |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012 |
Diacomit |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/367/001-012/IS |
Diacomit |
Island |
18.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002 |
Isentress |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/436/001-002/IS |
Isentress |
Island |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/064/001 |
Pylobactell |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/064/001/IS |
Pylobactell |
Island |
19.10.2008 |
|
EU/1/98/064/001/NO |
Pylobactell |
Norsko |
8.12.2008 |
|
EU/1/98/065/001/NO-002/NO |
Optison |
Norsko |
18.9.2008 |
|
EU/1/98/065/001-002/IS |
Optison |
Island |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/069/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/069/001b/NO-007b/NO EU/1/98/069/008/NO-010/NO |
Plavix |
Norsko |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/070/001a/NO-007a/NO; EU/1/98/070/001b/NO-007b/NO; EU/1/98/070/008/NO-010/NO |
Iscover |
Norsko |
2.7.2008 |
|
EU/1/98/071/001/NO-006/NO |
Xenical |
Norsko |
9.9.2008 |
|
EU/1/98/071/001-006/IS |
Xenical |
Island |
10.7.2008 |
|
EU/1/98/073/001/NO-004/NO |
Evista |
Norsko |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004 |
Evista |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/073/001-004/IS |
Evista |
Island |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/074/001/NO-004/NO |
Optruma |
Norsko |
19.9.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004 |
Optruma |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/074/001-004/IS |
Optruma |
Island |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/076/004/NO-006/NO, EU/1/98/076/011/NO-013/NO, EU/1/98/076/018/NO-020/NO, EU/1/98/076/022/NO-024/NO |
NovoNorm |
Norsko |
15.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024 |
NovoNorm |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/98/076/004-006, 011-013, 018-020, 022-024/IS |
NovoNorm |
Island |
25.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002/NO-004/NO; EU/1/98/077/006/NO-008/NO; EU/1/98/077/010/NO-019/NO |
Viagra |
Norsko |
24.9.2008 |
|
EU/1/98/077/002-004, 006-008, 010-019/IS |
Viagra |
Island |
25.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001 |
Aldara |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/080/001/IS |
Aldara |
Island |
19.11.2008 |
|
EU/1/98/080/001/NO |
Aldara |
Norsko |
9.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001/NO-004/NO |
Comtan |
Norsko |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004 |
Comtan |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/081/001-004/IS |
Comtan |
Island |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001/NO-003/NO; EU/1/98/082/005/NO |
Comtess |
Norsko |
29.9.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005 |
Comtess |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/082/001-003, 005/IS |
Comtess |
Island |
21.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001/NO-002/NO |
Simulect |
Norsko |
11.11.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002 |
Simulect |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/98/084/001-002/IS |
Simulect |
Island |
7.11.2008 |
|
EU/1/98/085/001/NO-034/NO |
Karvezide |
Norsko |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034 |
Karvezide |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/085/001-034/IS |
Karvezide |
Island |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001/NO-034/NO |
CoAprovel |
Norsko |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034 |
CoAprovel |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/086/001-034/IS |
CoAprovel |
Island |
28.10.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022 |
Pritor |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/089/001-022/IS |
Pritor |
Island |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020 |
Micardis |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/090/001-020/IS |
Micardis |
Island |
18.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014 |
Kinzalmono |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/091/001-014/IS |
Kinzalmono |
Island |
18.12.2008 |
|
EU/2/03/040/001-002/IS |
Gonazon |
Island |
11.07.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005 |
Draxxin |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/2/03/041/001-005/IS |
Draxxin |
Island |
27.10.2008 |
|
EU/2/98/009/001/NO-006/NO |
Suvaxyn Aujeszky |
Norsko |
18.12.2008 |
|
EU/2/98/009/001-006 |
Suvaxyn Aujeszky |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/2/99/011/001 |
Locatim |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
PŘÍLOHA III
Seznam prodloužených registrací
Státy ESVO EHP prodloužily v období od 1. července do 31. prosince 2008 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum registrace |
|
EU/1/01/183/030-032 |
HBVAXPRO |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027 |
Liprolog |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/01/195/022-027/IS |
Liprolog |
Island |
11.8.2008 |
|
EU/1/02/214/011/NO-015/NO |
Kinzalkomb |
Norsko |
15.9.2008 |
|
EU/1/02/215/015/NO-021/NO |
PritorPlus |
Norsko |
15.9.2008 |
|
EU/1/03/255/006 |
Ventavis |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/03/267/010 |
Reyataz |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/291/003 |
Raptiva |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/291/003/NO |
Raptiva |
Norsko |
26.11.2008 |
|
EU/1/04/305/002 |
Truvada |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/305/002/NO |
Truvada |
Norsko |
16.9.2008 |
|
EU/1/05/330/005/NO-011/NO |
Rotarix |
Norsko |
6.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011 |
Rotarix |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/330/005-011/IS |
Rotarix |
Island |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038/NO-055/NO |
Neupro |
Norsko |
25.9.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055 |
Neupro |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/331/038-055/IS |
Neupro |
Island |
15.10.2008 |
|
EU/1/06/343/006-007 |
Baraclude |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/356/007-009 |
Exjade |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/360/012 |
Champix |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/06/368/088/NO-142/NO |
Insulin Human Winthrop |
Norsko |
28.11.2008 |
|
EU/1/06/368/088-142 |
Insulin Human Winthrop |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/386/011-012 |
Toviaz |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/386/013-016 |
Toviaz |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/392/002 |
Circadin |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/394/007-009 |
Optaflu |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/400/017/NO-021/NO |
Mircera |
Norsko |
13.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-020/IS |
Mircera |
Island |
17.10.2008 |
|
EU/1/07/400/017-021 |
Mircera |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/410/017-020 |
Binocrit |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/411/017-020 |
Epoetin alfa Hexal |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/412/017-020 |
Abseamed |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/07/414/018 |
Galvus |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/07/419/010-012 |
Cervarix |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020/NO-025/NO |
Retacrit |
Norsko |
15.12.2008 |
|
EU/1/07/431/020-025 |
Retacrit |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/07/432/020-022 |
Silapo |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/1/95/003/007/NO-008/NO |
Betaferon |
Norsko |
13.11.2008 |
|
EU/1/95/003/007-008 |
Betaferon |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140/NO-169/NO |
Insuman |
Norsko |
1.12.2008 |
|
EU/1/97/030/140-169 |
Insuman |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/102/206/021/NO-035/NO |
Arixtra |
Norsko |
8.9.2008 |
|
EU/102/206/021-035 |
Arixtra |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/2/02/033/002 |
Dexdomitor |
Lichtenštejnsko |
31.8.2008 |
|
EU/2/05/054/018/NO-031/NO |
Profender |
Norsko |
24.9.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031 |
Profender |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/2/05/054/018-031/IS |
Profender |
Island |
1.10.2008 |
|
EU/2/06/058/004 |
Flexicam |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/2/99/015/002 |
Oxyglobin |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
PŘÍLOHA IV
Seznam zrušených registrací
Státy ESVO EHP zrušily v období od 1. července do 31. prosince 2008 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum zrušení |
|
EU/1/01/184/001-073 |
Nespo |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/01/185/023-030 |
Aranesp |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006 |
Protopy |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/02/202/001-006/IS |
Protopy |
Island |
27.9.2008 |
|
EU/1/02/228/001-003 |
Neupopeg |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/293/001-012 |
Parareg |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/04/301/001/NO-005/NO |
Quintanrix |
Norsko |
25.11.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005 |
Quintanrix |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/04/301/001-005/IS |
Quintanrix |
Island |
27.9.2008 |
|
EU/1/05/327/001/NO-018/NO |
Exubera |
Norsko |
25.11.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018 |
Exubera |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/05/327/001-018/IS |
Exubera |
Island |
22.10.2008 |
|
EU/1/98/093/002 |
Forcaltonin |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/98/093/002/IS |
Forcaltonin |
Island |
29.11.2008 |
|
EU/1/98/093/002/NO |
Forcaltonin |
Norsko |
25.11.2008 |
|
EU/1/99/128/001/NO-037/NO |
Viraferon |
Norsko |
29.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037 |
Viraferon |
Lichtenštejnsko |
31.10.2008 |
|
EU/1/99/128/001-037/IS |
Viraferon |
Island |
22.10.2008 |
PŘÍLOHA V
Seznam pozastavených registrací
Státy ESVO, které jsou členy EHP, pozastavily v období od 1. července do 31. prosince 2008 tyto registrace:
|
EU-číslo |
Výrobek |
Země |
Datum pozastavení |
|
EU/1/06/344/001-011 |
Acomplia |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/344/001-011/IS |
Acomplia |
Island |
26.11.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011 |
Zimulti |
Lichtenštejnsko |
31.12.2008 |
|
EU/1/06/345/001-011/IS |
Zimulti |
Island |
26.11.2008 |