EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52006XC0119(01)
Commission communication in the framework of the implementation of the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (Text with EEA relevance)
Sdělení Komise v rámci zavádění směrnice Rady 93/42/EHS (Text s významem pro EHP)
Sdělení Komise v rámci zavádění směrnice Rady 93/42/EHS (Text s významem pro EHP)
Úř. věst. C 14, 19.1.2006, p. 4–11
(ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)
|
19.1.2006 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
C 14/4 |
Sdělení Komise v rámci zavádění směrnice Rady 93/42/EHS
(2006/C 14/05)
(Text s významem pro EHP)
(Uveřejnění názvů a označení harmonizovaných norem vztahujících se ke směrnici)
|
Evropská normalizační organizace |
Označení a název normy (Referenční dokument) |
Odkaz na nahrazovanou normu |
Datum ukončení předpokladu shody s nahrazovanou normou Poznámka 1 |
|
CENELEC |
EN 46003:1999 Systémy jakosti – Zdravotnické prostředky – Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003 |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60118-13:1997 Sluchadla — Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC) (IEC 60118-13:1997) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60118-13:2005 Elektroakustika – Sluchadla — Část 13: Elektromagnetická kompatibilita (EMC) (IEC 60118-13:2004) |
EN 60118-13:1997 Poznámka 2.1 |
1. 2. 2008 |
|
CENELEC |
EN 60522:1999 Stanovení vlastní filtrace rentgenového zářiče (IEC 60522:1999) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60580:2000 Zdravotnické elektrické přístroje – Měřidla součinu dávky a plochy (IEC 60580:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-1:1990 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (IEC 60601-1:1988) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1993 k EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A1:1991) |
Poznámka 3 |
— |
|
|
Změna A2:1995 k EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A2:1995) |
Poznámka 3 |
— |
|
|
Změna A13:1996 k EN 60601-1:1990 |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 1996) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-1-1:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 1 – 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost — Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů (IEC 60601-1-1:2000) |
EN 60601-1-1:1993 +A1:1996 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 12. 2003) |
|
CENELEC |
EN 60601-1-2:2001 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 1 – 2: Všeobecné požadavky na bezpečnost – Skupinová norma: Elektromagnetická kompatibilita – Požadavky a zkoušky (IEC 60601-1-2:2001) |
EN 60601-1-2:1993 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 11. 2004) |
|
CENELEC |
EN 60601-1-3:1994 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost — 3. Skupinová norma: Všeobecné požadavky na ochranu před zářením u diagnostických rentgenových zařízení (IEC 60601-1-3:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-1-4:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 4. Skupinová norma: Programovatelné zdravotnické elektrické systémy (IEC 60601-1-4:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1999 k EN 60601-1-4:1996 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 12. 2002) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-1:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 1: Zvláštní požadavky na bezpečnost urychlovačů elektronů pracujících v rozsahu od 1 MeV do 50 MeV (IEC 60601-2-1:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2002 k EN 60601-2-1:1998 (IEC 60601-2-1:1998/A1:2002) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 6. 2005) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-2:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokofrekvenčních chirurgických přístrojů (IEC 60601-2-2:1998) |
EN 60601-2-2:1993 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 8. 2003) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-3:1993 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost krátkovlnných terapeutických přístrojů (IEC 60601-2-3:1991) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1998 k EN 60601-2-3:1993 (IEC 60601-2-3:1991/A1:1998) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 2001) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-4:2003 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 4: Zvláštní požadavky na bezpečnost defibrilátorů (IEC 60601-2-4:2002) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-5:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 5: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových fyzioterapeutických přístrojů (IEC 60601-2-5:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-7:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 7: Zvláštní požadavky na bezpečnost vysokonapěťových zdrojů diagnostických rentgenových generátorů (IEC 60601-2-7:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-8:1997 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost terapeutických rentgenových přístrojů pracujících v rozsahu 10 kV až 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1997 k EN 60601-2-8:1997 (IEC 60601-2-8:1987/A1:1997) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 6. 1998) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-9:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dozimetrů v kontaktu s pacientem používaných v radioterapii s elektricky připojenými detektory záření (IEC 60601-2-9:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-10:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 10: Zvláštní požadavky na bezpečnost nervových a svalových stimulátorů (IEC 60601-2-10:1987) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2001 k EN 60601-2-10:2000 (IEC 60601-2-10:1987/A1:2001) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 11. 2004) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-11:1997 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost ozařovačů pro gamaterapii (IEC 60601-2-11:1997) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2004 k EN 60601-2-11:1997 (IEC 60601-2-11:1997/A1:2004) |
Poznámka 3 |
1. 9. 2007 |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-16:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 16: Zvláštní požadavky na bezpečnost hemodialyzačních, hemodiafiltračních a hemofiltračních přístrojů (IEC 60601-2-16:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-17:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost dálkově řízených automatických přístrojů pro afterloading se zářením gama (IEC 60601-2-17:1989) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1996 k EN 60601-2-17:1996 (IEC 60601-2-17:1989/A1:1996) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 3. 1997) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-17:2004 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 17: Zvláštní požadavky na bezpečnost automaticky řízených afterloadingových přístrojů pro brachyterapii (IEC 60601-2-17:2004) |
EN 60601-2-17:1996 a její změna Poznámka 2.1 |
1. 3. 2007 |
|
CENELEC |
EN 60601-2-18:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost endoskopických přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2000 k EN 60601-2-18:1996 (IEC 60601-2-18:1996/A1:2000) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 8. 2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-19:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost novorozeneckých inkubátorů (IEC 60601-2-19:1990) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1996 k EN 60601-2-19:1996 (IEC 60601-2-19:1990/A1:1996) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (13. 6. 1998) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-20:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost transportních inkubátorů (IEC 60601-2-20:1990 + A1:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-21:1994 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých sálavých ohřívačů (IEC 60601-2-21:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1996 k EN 60601-2-21:1994 (IEC 60601-2-21:1994/A1:1996) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (13. 6. 1998) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-22:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických a terapeutických laserových přístrojů (IEC 60601-2-22:1995) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-23:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 23: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti transkutánních monitorů parciálního tlaku (IEC 60601-2-23:1999) |
EN 60601-2-23:1997 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 1. 2003) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-24:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 24: Zvláštní požadavky na bezpečnost infuzních pump a regulátorů (IEC 60601-2-24:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-25:1995 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 25: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografů (IEC 60601-2-25:1993) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1999 k EN 60601-2-25:1995 (IEC 60601-2-25:1993/A1:1999) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 5. 2002) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-26:1994 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektroencefalografů (IEC 60601-2-26:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-26:2003 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 26: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektroencefalografů (IEC 60601-2-26:2002) |
EN 60601-2-26:1994 Poznámka 2.1 |
1. 3. 2006 |
|
CENELEC |
EN 60601-2-27:1994 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrokardiografických monitorovacích přístrojů (IEC 60601-2-27:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-28:1993 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav zdroje rentgenového zaření a rentgenových zářičů pro lékařskou diagnostiku (IEC 60601-2-28:1993) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-29:1999 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 29: Zvláštní požadavky na bezpečnost radioterapeutických simulátorů (IEC 60601-2-29:1999) |
EN 60601-2-29:1995 +A1:1996 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 4. 2002) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-30:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 30: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti neinvazivních monitorů krevního tlaku s automatickým cyklováním (IEC 60601-2-30:1999) |
EN 60601-2-30:1995 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 2. 2003) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-31:1995 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 31: Zvláštní požadavky na bezpečnost externích kardiostimulátorů s vnitřním zdrojem energie (IEC 60601-2-31:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:1998 k EN 60601-2-31:1995 (IEC 60601-2-31:1994/A1:1998) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 1. 2001) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-32:1994 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přidružených rentgenových zařízení (IEC 60601-2-32:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-33:2002 Zdravotnické elektrické přístroje – Část 2 – 33: Zvláštní požadavky na bezpečnost diagnostických přístrojů využívajících magnetické rezonance (IEC 60601-2-33:2002) |
EN 60601-2-33:1995 +A11:1997 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 2005) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-34:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku (IEC 60601-2-34:2000) |
EN 60601-2-34:1995 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 11. 2003) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-35:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přikrývek, podušek a matrací pro ohřívání ve zdravotnictví (IEC 60601-2-35:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-36:1997 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro mimotělně buzenou litotrypsii (IEC 60601-2-36:1997) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-37:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů (IEC 60601-2-37:2001) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2005 k EN 60601-2-37:2001 (IEC 60601-2-37:2001/A1:2004) |
Poznámka 3 |
1. 1. 2008 |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-38:1996 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 38: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektrických nemocničních lůžek (IEC 60601-2-38:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2000 k EN 60601-2-38:1996 (IEC 60601-2-38:1996/A1:1999) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 1. 2003) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-39:1999 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 39: Zvláštní požadavky na bezpečnost přístrojů pro peritoneální dialýzu (IEC 60601-2-39:1999) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-40:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 40: Zvláštní požadavky na bezpečnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů (IEC 60601-2-40:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-41:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 41: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních a vyšetřovacích svítidel (IEC 60601-2-41:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-43:2000 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 43: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro intervenční postupy (IEC 60601-2-43:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-44:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 44: Zvláštní požadavky na bezpečnost rentgenových zařízení pro výpočetní tomografii (IEC 60601-2-44:2001) |
EN 60601-2-44:1999 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 2004) |
|
Změna A1:2003 k EN 60601-2-44:2001 (IEC 60601-2-44:2001/A1:2002) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 12. 2005) |
|
|
CENELEC |
EN 60601-2-45:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 45: Zvláštní požadavky na bezpečnost mamografických rentgenových zařízení a mamografických stereotaktických přístrojů (IEC 60601-2-45:2001) |
EN 60601-2-45:1998 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 2004) |
|
CENELEC |
EN 60601-2-46:1998 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 46: Zvláštní požadavky na bezpečnost operačních stolů (IEC 60601-2-46:1998) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-47:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 47: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti ambulantních elektrokardiografických systémů (IEC 60601-2-47:2001) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-49:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 49: Zvláštní požadavky na bezpečnost multifunkčních pacientských monitorů (IEC 60601-2-49:2001) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-50:2002 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 50: Zvláštní požadavky na bezpečnost kojeneckých fototerapeutických přístrojů (IEC 60601-2-50:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60601-2-51:2003 Zdravotnické elektrické přístroje — Část 2 – 51: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti záznamových a analyzačních jednokanálových a vícekanálových elektrokardiografů (IEC 60601-2-51:2003) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60627:2001 Diagnostické rentgenové zobrazovací přístroje – Charakteristiky sekundárních clon pro všeobecné použití a mamografii (IEC 60627:2001) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60645-1:2001 Elektroakustika – Audiometrické přístroje — Část 1: Tónové audiometry (IEC 60645-1:2001) |
EN 60645-1:1994 Poznámka 2.1 |
Datum ukončení platnosti (1. 10. 2004) |
|
CENELEC |
EN 60645-2:1997 Audiometry — Část 2: Přístroje pro řečovou audiometrii (IEC 60645-2:1993) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60645-3:1995 Audiometry — Část 3: Slyšitelné signály s krátkou dobou trvání pro audiometrické a neurootologické účely (IEC 60645-3:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 60645-4:1995 Audiometry — Část 4: Přístroje pro rozšířenou audiometrii vysokými kmitočty (IEC 60645-4:1994) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 61217:1996 Radioterapeutické přístroje – Souřadnice, pohyby a stupnice (IEC 61217:1996) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Změna A1:2001 k EN 61217:1996 (IEC 61217:1996/A1:2000) |
Poznámka 3 |
Datum ukončení platnosti (1. 12. 2003) |
|
|
CENELEC |
EN 61223-3-1:1999 Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací — Část 3 – 1: Přejímací zkoušky – Zobrazovací proces u rentgenových zařízení pro skiagrafické a skiaskopické systémy (IEC 61223-3-1:1999) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 61223-3-4:2000 Hodnocení a provozní zkoušky lékařských obrazových informací — Část 3 – 4: Přejímací zkoušky – Zobrazovací proces u stomatologických rentgenových zařízení (IEC 61223-3-4:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 61676:2002 Zdravotnické elektrické přístroje – Měřiče ionizujícího záření používané pro neinvazivní měření napětí rentgenky v diagnostické radiologii (IEC 61676:2002) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 62083:2001 Zdravotnické elektrické přístroje — Požadavky na bezpečnost systémů pro plánování radioterapie (IEC 62083:2000) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
CENELEC |
EN 62220-1:2004 Zdravotnické elektrické přístroje – Charakteristiky digitálních rentgenových zařízení — Část 1: Stanovení pronikavé kvantové výkonnosti (IEC 62220-1:2003) |
ŽÁDNÁ |
— |
|
Poznámka 1: |
Obecně datem ukončení předpokladu shody bude datum zrušení („dow“) stanovené evropskou normalizační organizací, ale uživatelé těchto norem se upozorňují, že v určitých výjimečných případech tomu může být jinak. |
|
Poznámka 2.1: |
Nová (nebo změněná ) norma má stejnou oblast působnosti jako nahrazovaná norma. K uvedenému datu nahrazovaná norma přestává poskytovat předpoklad shody se základními požadavky směrnice. |
|
Poznámka 3: |
V případě změn je uvedena norma EN CCCCC: YYYY, její předchozí změny, pokud existují, a nově citovaná změna. Nahrazovaná norma (sloupec 3) se proto skládá z EN CCCCC:YYYY a jejích předchozích změn, pokud existují, ale bez nově citované změny. K uvedenému datu nahrazovaná norma přestává poskytovat předpoklad shody se základními požadavky směrnice. |
Příklad: U EN 60601-1:1990 platí:
|
CENELEC |
EN 60601-1:1990 Zdravotnické elektrické přístroje Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost (IEC 60601-1:1988) [Příslušná norma je EN 60601-1:1990] |
ŽÁDNÁ [Neexistuje nahrazovaná norma] |
— |
|
Změna A1:1993 k EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A1:1991) [Příslušná norma je is EN 60601-1:1990 +A1:1993 k EN 60601-1:1990] |
Poznámka 3 [Nahrazovaná norma je EN 60601-1:1990] |
— |
|
|
Změna A2:1995 k EN 60601-1:1990 (IEC 60601-1:1988/A2:1995) [Příslušná norma je is EN 60601-1:1990 +A1:1993 k EN 60601-1:1990 +A2:1995 k EN60601-1:1990] |
Poznámka 3 [Nahrazovaná norma je EN 60601-1:1990 + A1:1993] |
— |
|
|
Změna A13:1996 k EN 60601-1:1990 [Příslušná norma je EN 60601-1:1990 + A1:1993 k EN 60601-1:1990 + A2:1995 k EN 60601-1:1990 + A13:1996 k EN 60601-1:1990] |
Poznámka 3 [Nahrazovaná norma je EN 60601-1:1990 + A1:1993 + A2:1995] |
Datum ukončení platnosti (1. 7. 1996) |