Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52005XC1125(02)

    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 1. října 2005 do dne 31. října 2005 (Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

    Úř. věst. C 293, 25.11.2005, p. 11–14 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    25.11.2005   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    C 293/11


    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 1. října 2005 do dne 31. října 2005

    (Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

    (2005/C 293/06)

    —   Vydání registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): Přijato

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku

    Držitel registrace

    Číslo zápisu do registru Společenství

    Datum oznámení

    3. 10. 2005

    Vasovist

    Schering AG, Müllerstrasse 170-178, DE-13342 Berlin

    EU/1/05/313/001-009

    5. 10. 2005

    13. 10. 2005

    Xyrem

    UCB Pharma Ltd., 208 Bath Road, Slough, Berks, UK-SL1 3WE

    EU/1/05/312/001

    18. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Posaconazole SP

    SP Europe, Rue de Stalle, 73, BE-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — BE-1180 Brussel

    EU/1/05/321/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Aptivus

    Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Strasse 173 — DE-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/05/315/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Xolair

    Novartis Europharm Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, UK-RH12 5AB

    EU/1/05/319/001-002

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Kepivance

    Amgen Europe BV, Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda

    EU/1/05/314/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Noxafil

    SP Europe, Rue de Stalle, 73, BE-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — BE-1180 Brussel

    EU/1/05/320/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Corlentor

    Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, FR-92200 Neuilly-sur-Seine

    EU/1/05/317/001-014

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Procoralan

    Laboratoires Servier, 22, rue Garnier, FR-92200 Neuilly-sur-Seine

    EU/1/05/316/001-014

    27. 10. 2005

    28. 10. 2005

    Revatio

    PFIZER Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, UK-CT 13 9NJ

    EU/1/05/318/001

    4. 11. 2005

    —   Změna registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93): Přijato

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku

    Držitel registrace

    Číslo zápisu do registru Společenství

    Datum oznámení

    5. 10. 2005

    Mixtard

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/02/231/011-013

    EU/1/02/231/033-035

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Actraphane

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/02/229/011-013

    EU/1/02/229/033-035

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Insulatard

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/02/233/005-007

    EU/1/02/233/013-015

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Protaphane

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/02/234/005-007

    EU/1/02/234/013-015

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Actrapid

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/02/230/005-007

    EU/1/02/230/013-015

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines SA, Rue du Bosquet, 15 — BE-1348 Louvain-La-Neuve

    EU/1/00/167/001-007

    7. 10. 2005

    5. 10. 2005

    NovoMix

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark

    EU/1/00/142/011-016

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Fuzeon

    Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK-AL7 3AY

    EU/1/03/252/001-003

    7. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Onsenal

    Pharmacia-Pfizer EEIG, Ramsgate Road, Sanwich, UK-CT13 9NJ

    EU/1/03/259/001-006

    7. 10. 2005

    5. 10. 2005

    NovoMix

    Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd

    EU/1/00/142/017-022

    10. 10. 2005

    5. 10. 2005

    Dynastat

    Pharmacia Europe EEIG, Sandwich, Kent, UK-CT13 9NJ

    EU/1/02/209/001-008

    7. 10. 2005

    6. 10. 2005

    Trisenox

    Cell Therapeutics (UK) Limited, 100 Pall Mall, London, UK-SW1Y 5HP

    EU/1/02/204/001

    10. 10. 2005

    13. 10. 2005

    Actos

    Takeda Europe R & D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London, UK-SW1Y 4QU

    EU/1/00/150/001-015

    18. 10. 2005

    13. 10. 2005

    Glustin

    Takeda Europe R & D Centre Ltd, Savanah House, 11/12 Charles II Street, London, UK-SW1Y 4QU

    EU/1/00/151/001-013

    18. 10. 2005

    13. 10. 2005

    Procomvax

    Sanofi Pasteur MSD, SNC, 8, rue Jonas Salk, FR-69007 Lyon

    EU/1/99/104/001

    18. 10. 2005

    13. 10. 2005

    Foscan

    Biolitec pharma Ltd. United Drug, House Magna Drive, IE-Dublin 24

    EU/1/01/197/001-002

    18. 10. 2005

    19. 10. 2005

    GONAL-f

    Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London, UK-E14 9TP

    EU/1/95/001/001

    EU/1/95/001/003-005

    EU/1/95/001/009

    EU/1/95/001/012

    EU/1/95/001/021-022

    EU/1/95/001/025-028

    EU/1/95/001/031-035

    21. 10. 2005

    19. 10. 2005

    Tracleer

    Actelion Registration Ltd, BSI Building 13th Floor, 389 Chiswick High Road, London, UK-W4 4AL

    EU/1/02/220/001-005

    21. 10. 2005

    19. 10. 2005

    NeuroBloc

    Solstice Neurosciences Ltd, Fitzwilton House, Wilton Place, IE-Dublin 2

    EU/1/02/166/001-003

    21. 10. 2005

    19. 10. 2005

    Velcade

    Janssen-Cilag International NV, Turnhoutsewe, 30 — BE-2340 Beerse

    EU/1/04/274/001

    21. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Paxene

    Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, UK-E16 2QJ

    EU/1/99/113/001-004

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Pegasys

    Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK-AL7 3AY

    EU/1/02/221/001-010

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Orgalutran

    NV Organon, PO Box 20, Kloosterstraat 6, NL-5340 BH Oss

    EU/1/00/130/001-002

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Rebetol

    Norton Healthcare Limited, Albert Basin, Royal Docks, London, UK-E16 2QJ

    EU/1/99/107/001-004

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Telzir

    Glaxo Group Ltd., Greenford Road, Greenford, Middlesex, UK-UB6 0NN

    EU/1/04/282/001-002

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Truvada

    Gilead Sciences International Limited, Granta Park Abington Cambridge, UK-CB1 6GT

    EU/1/04/305/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Viread

    Gilead Sciences International Limited, Cambridge, UK-CB1 6GT

    EU/1/01/200/001

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Ovitrelle

    Serono Europe Limited, 56, Marsh Wall, London, UK-E14 9TP

    EU/1/01/200/001-007

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Stocrin

    Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire, UK-EN11 9BU

    EU/1/99/111/001-009

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Cialis

    Lilly ICOS Limited, St Bride's House — 10 Salisbury Square — London, UK-EC4Y 8EH

    EU/1/02/237/002-005

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Refludan

    Pharmion Limited, Riverside House, Riverside Walk, Windsor, UK-SL4 1NA

    EU/1/97/035/001-004

    27. 10. 2005

    25. 10. 2005

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UK-UD8 1DH

    EU/1/99/110/001-009

    27. 10. 2005

    27. 10. 2005

    Vfend

    Pfizer Limited, Sandwich, Kent, UK-CT13 9NJ

    EU/1/02/212/001-026

    31. 10. 2005

    27. 10. 2005

    IntronA

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, BE-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — BE-1180 Brussel

    EU/1/99/127/001-044

    2. 11. 2005

    27. 10. 2005

    Rapilysin

    Roche Registration Limited, 40 Broadwater Road, Welwyn Garden City, Hertfordshire, UK-AL7 3AY

    EU/1/96/018/001

    31. 10. 2005

    27. 10. 2005

    Prevenar

    Wyeth-Lederle Vaccines SA, Rue du Bosquet, 15 — BE-1348 Louvain-La-Neuve

    EU/1/00/167/001-007

    31. 10. 2005

    27. 10. 2005

    Betaferon

    Schering AG Pharma, Berlin, DE-13342 Berlin

    EU/1/95/003/001-004

    31. 10. 2005

    27. 10. 2005

    Busilvex

    Pierre Fabre Médicament, 45 place Abel Gance, FR-92654 Boulogne Billancourt Cedex

    EU/1/03/254/001

    31. 10. 2005

    27. 10. 2005

    Viraferon

    Schering Plough Europe, Rue de Stalle, 73, BE-1180 Bruxelles — Stallestraat, 73 — BE-1180 Brussel

    EU/1/99/128/001-037

    2. 11. 2005

    28. 10. 2005

    Abilify

    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd, Commonwealth House, 2 Chalkhill Road, Hammersmith, London, UK-W6 8DW

    EU/1/04/276/033-035

    4. 11. 2005

    28. 10. 2005

    Neupopeg

    Dompé Biotec SpA, Via San Martino, 12, IT-20122 Milano

    EU/1/02/228/001-003

    4. 11. 2005

    28. 10. 2005

    Aldara

    3M Santé, Boulevard de l'Oise, FR-95029 Cergy Pontoise Cedex

    EU/1/98/080/001

    4. 11. 2005

    28. 10. 2005

    Neulasta

    Amgen Europe BV, Minervum 7061, NL-4817 ZK Breda

    EU/1/02/227/001-003

    4. 11. 2005

    —   Pozastavení registrace (článek 18 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku

    Držitel registrace

    Číslo zápisu do registru Společenství

    Datum oznámení

    13. 10. 2005

    Bextra

    Pharmacia-Pfizer EEIG, Sandwich, Kent, UK-CT13 9NJ

    EU/1/02/239/001-030

    19. 10. 2005


    (1)  Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1.


    Top