Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52004XC0625(01)

    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15.5.2004 do dne 15.6.2004 (Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93)

    Úř. věst. C 166, 25.6.2004, p. 2–4 (ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, SK, SL, FI, SV)

    25.6.2004   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    C 166/2


    Souhrn rozhodnutí Společenství o registraci léčivých přípravků ode dne 15.5.2004 do dne 15.6.2004

    (Zveřejněno podle článku 12 nebo článku 34 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93 (1))

    (2004/C 166/02)

    Vydání registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93) Přijato

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku

    Držitel registrace

    Číslo zápisu do registru Společenství

    Datum oznámení

    1.6.2004

    Levemir

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsvaerd

    EU/01/04/278/001-009

    4.6.2004

    4.6.2004

    Abilifly

    Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

    Common-wealth House,

    Chalkhill Road

    Hammersmith,

    London W6 8DW

    United Kingdom

    EU/1/04/276/001-020

    8.6.2004

    8.6.2004

    TachoSil

    Nycomed Austria GMBH

    St.-Peter-Strasse 25

    A-4020 Linz

    EU/1/04/277/001-004

    11.6.2004

    15.6.2004

    Oxybutynin

    Nicobrand Limited

    189 Casteroe Road

    Coleraine,

    Northerne Ireland BT51 3 RP

    EU/1/03/270/001-002

    18.6.2004

    Změna registrace (článek 12 nařízení Rady (EHS) č. 2309/93) Přijato

    Datum rozhodnutí

    Název léčivého přípravku

    Držitel registrace

    Číslo zápisu do registru Společenství

    Datum oznámení

    19.5.2004

    Protopic

    Fujisawa GmbH

    Neumarkter Str. 61

    D-81673 München

    EU/1/02/201/001-006

    25.5.2004

    25.5.2004

    Hepsera

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/251/001

    27.5.2004

    26.5.2004

    Viagra

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/98/077/001-012

    1.6.2004

    26.5.2004

    Combivir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/98/058/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    Taxotere

    Aventis Pharma S.A.

    20, avenue Raymond Aron

    92165 Antony Cedex, France

    EU/1/95/002/001-002

    1.6.2004

    26.5.2004

    TRIZIVIR

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/00/156/001-003

    1.6.2004

    1.6.2004

    Vivanza

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/249/001-012

    7.6.2004

    1.6.2004

    Levitra

    Bayer AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/03/248/001-012

    7.6.2004

    1.6.2004

    Epivir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    7.6.2004

    8.6.2004

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Fuzeon

    Roche Registration Limited

    40 Broadwater Road

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 3AY

    United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    10.6.2004

    8.6.2004

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    18.6.2004

    8.6.2004

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    10.6.2004

    9.6.2004

    Vfend

    Pfizer Limited

    Sandwich

    Kent CT13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/02/212/001-026

    11.6.2004

    10.6.2004

    Arava

    Aventis Pharma Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/99/118/001-010/

    16.6.2004

    10.6.2004

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    14.6.2004

    10.6.2004

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    15.6.2004

    10.6.2004

    Herceptin

    Roche Registration Limited

    40 Broadwater Road

    Welwyn Garden City

    Hertfordshire AL7 3AY

    United Kingdom

    EU/1/00/145/001

    14.6.2004

    10.6.2004

    Humira

    Abbott Laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/256/001-006

    14.6.2004

    10.6.2004

    Trudexa

    Abbott Laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/03/257/001-006

    14.6.2004

    15.6.2004

    Xigris

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/02/225/001-002

    17.6.2004


    (1)  Úř. věst. L 214, 24.8.1993, s. 1


    Top