This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0447
Commission Regulation (EU) 2023/447 of 1 March 2023 amending Annex II to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards the use of glucosylated steviol glycosides as sweetener (Text with EEA relevance)
Nařízení Komise (EU) 2023/447 ze dne 1. března 2023, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití glukosylovaných steviol-glykosidů jako sladidla (Text s významem pro EHP)
Nařízení Komise (EU) 2023/447 ze dne 1. března 2023, kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití glukosylovaných steviol-glykosidů jako sladidla (Text s významem pro EHP)
C/2023/1353
Úř. věst. L 65, 2.3.2023, p. 16–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 32008R1333 | Vložení | příloha II část B bod 2 Znění | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | Nahrazení | příloha II část C bod 5 písmeno (v) | 22/03/2023 | |
Modifies | 32008R1333 | Nahrazení | příloha II část E Znění | 22/03/2023 | |
Modifies | 32012R0231 | Vložení | příloha Znění | 22/03/2023 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Corrected by | 32023R0447R(01) | (FR) | |||
Corrected by | 32023R0447R(02) | (FR) |
2.3.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 65/16 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/447
ze dne 1. března 2023,
kterým se mění příloha II nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 a příloha nařízení Komise (EU) č. 231/2012, pokud jde o použití glukosylovaných steviol-glykosidů jako sladidla
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 ze dne 16. prosince 2008 o potravinářských přídatných látkách (1), a zejména na čl. 10 odst. 3 a článek 14 uvedeného nařízení,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1331/2008 ze dne 16. prosince 2008, kterým se stanoví jednotné povolovací řízení pro potravinářské přídatné látky, potravinářské enzymy a potravinářská aromata (2), a zejména na čl. 7 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 stanoví seznam potravinářských přídatných látek Unie schválených pro použití v potravinách a podmínky jejich použití. |
(2) |
Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 (3) stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení (ES) č. 1333/2008. |
(3) |
Tyto seznamy lze aktualizovat v souladu s jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008 buď z podnětu Komise, nebo na základě podání žádosti. |
(4) |
V lednu 2019 byla podána žádost o povolení glukosylovaných steviol-glykosidů jako nové potravinářské přídatné látky pro použití jako sladidlo. Tato žádost byla zpřístupněna členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008. |
(5) |
Glukosylované steviol-glykosidy se vyrábějí enzymatickou biokonverzí s použitím cyklomaltodextrin-glukanotransferázy, která katalyzuje převod glukózy ze škrobu do směsí obohacených jedním nebo více individuálními steviol-glykosidy z purifikovaných extraktů z listů rostliny Stevia rebaudiana. Sestávají ze směsi glukosylovaných steviol-glykosidů, které obsahují 1–20 dalších glukózových jednotek vázaných na mateřské steviol-glykosidy. Ve srovnání s jinými povolenými sladidly, včetně steviol-glykosidů ze stévie (E 960a), mají vylepšený profil sladkosti. |
(6) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) posoudil bezpečnost glukosylovaných steviol-glykosidů a dne 15. prosince 2021 vydal své stanovisko (4). Úřad dospěl k závěru, že metabolismus glukosylovaných steviol-glykosidů je dostatečně podobný metabolismu již povolených steviol-glykosidů, a proto bylo možno toxikologickými údaji, které již dříve posoudil pro steviol-glykosidy (E 960a), doložit jejich bezpečnost jako potravinářské přídatné látky. Na základě údajů poskytnutých úřadu a za zamýšlených podmínek použití nevzbuzuje enzym cyklomaltodextrin-glukanotransferáza (EC 2.4.1.19) získaný z geneticky nemodifikovaného kmene Anoxybacillus caldiproteolyticus a určený k použití při výrobě modifikovaných steviol-glykosidů žádné obavy z hlediska bezpečnosti (5). Úřad dospěl k závěru, že při stejných navrhovaných použitích a množstvích použití jako v případě steviol-glykosidů (E 960a – 960c) používaných jako sladidla nepředstavuje použití glukosylovaných steviol-glykosidů jako potravinářské přídatné látky žádné bezpečnostní riziko. |
(7) |
Je proto vhodné povolit potravinářskou přídatnou látku „glukosylované steviol-glykosidy“ (E 960d) jako sladidlo v kategoriích potravin, pro něž jsou v současné době povoleny steviol-glykosidy (E 960a – 960c), a ve stejných maximálních množstvích. |
(8) |
Specifikace pro potravinářskou přídatnou látku glukosylované steviol-glykosidy by měly být při jejím prvním zařazení na seznam potravinářských přídatných látek Unie stanovený v příloze II nařízení (ES) č. 1333/2008 zahrnuty do nařízení (EU) č. 231/2012. |
(9) |
Nařízení (ES) č. 1333/2008 a (EU) č. 231/2012 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna. |
(10) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.
Článek 2
Příloha nařízení (EU) č. 231/2012 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 1. března 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1.
(3) Nařízení Komise (EU) č. 231/2012 ze dne 9. března 2012, kterým se stanoví specifikace pro potravinářské přídatné látky uvedené v přílohách II a III nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008 (Úř. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(4) EFSA Journal 2022;20(2):7066.
(5) EFSA Journal 2022;20(1):7004.
PŘÍLOHA I
Příloha II nařízení (ES) č. 1333/2008 se mění takto:
a) |
V části B se v bodě 2 „Sladidla“ za zápis pro E 960c vkládá nový zápis, který zní:
|
b) |
V části C se v bodě 5 „Ostatní přídatné látky, jejichž regulace může být kombinována“ písmeno v) nahrazuje tímto:
|
c) |
část E se mění takto:
|
PŘÍLOHA II
V příloze nařízení (EU) č. 231/2012 se za zápis pro potravinářskou přídatnou látku E 960c(iv) vkládá nový zápis, který zní:
„E 960d GLUKOSYLOVANÉ STEVIOL-GLYKOSIDY
Synonyma |
|
||
Definice |
Směs větších glykosidů steviolu získaných glukosylací steviol-glykosidů extrahovaných z listů rostliny Stevia rebaudiana Bertoni. Směs se skládá z glukosylovaných steviol-glykosidů a zbytkových mateřských steviol-glykosidů z listů stévie. Glukosylované steviol-glykosidy se vyrábějí ošetřením steviol-glykosidů extrahovaných z listů stévie a škrobu vhodného k lidské spotřebě pomocí cyklomaltodextrin-glukanotransferázy (EC 2.4.1.19) získané z geneticky nemodifikovaného kmene Anoxybacillus caldiproteolyticus St-88. Enzym převádí glukózové jednotky ze škrobu do steviol-glykosidů. Výsledný materiál se zahřeje a ošetří aktivním uhlím za účelem odstranění enzymu, poté prochází adsorpční/desorpční pryskyřicí za účelem odstranění zbytkového hydrolyzovaného škrobu (dextrinu), načež následuje čištění a příprava konečného produktu za použití postupů, které mohou zahrnovat odbarvování, koncentraci a sprejové sušení. |
||
Chemický název |
Steviolbiosid: kyselina 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ová Rubusosid: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-β-D-glukopyranosyloxykaur-16-en-18-ové Dulkosid A: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-α–L-rhamnopyranosyl-β–D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Steviosid: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid A: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-3-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid B: kyselina 13-[(2-O-β–D-glukopyranosyl-3-O-β–D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ová Rebaudiosid C: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-α–L-rhamnopyranosyl-3-O-β–D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid D: 2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-3-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid E: 2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid F: β-D-glukopyranosylester kyseliny 13[(2-O-β-D-xylofurananosyl-3-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové Rebaudiosid M: 2-O-β-D-glukopyranosyl-3-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosylester kyseliny 13-[(2-O-β-D-glukopyranosyl-3-O-β-D-glukopyranosyl-β-D-glukopyranosyl)oxy]kaur-16-en-18-ové A jejich glukosylované deriváty (1–20 přidaných glukózových jednotek) |
||
Molekulární vzorec |
Triviální název |
Chemický vzorec |
Konverzní faktor |
|
n-glukosylovaný steviolbiosid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
n-glukosylovaný rubusosid |
C(32+n*6)H(50+n*10)O(13+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný dulkosid A |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(17+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný steviosid |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid A |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid B |
C(38+n*6)H(60+n*10)O(18+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid C |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid D |
C(50+n*6)H(80+n*10)O(28+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid E |
C(44+n*6)H(70+n*10)O(23+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid F |
C(43+n*6)H(68+n*10)O(22+n*5) |
|
|
n-glukosylovaný rebaudiosid M |
C(56+n*6)H(90+n*10)O(33+n*5) |
|
|
n: počet glukózových jednotek enzymaticky přidaných do mateřského steviol-glykosidu (n = 1–20) Typický konverzní faktor pro směsi glukosylovaných steviol-glykosidů = 0,20 (na sušině bez dextrinu) |
|||
|
Steviol |
C20H30O3 |
1,00 |
|
Steviolbiosid |
C32H50O13 |
0,50 |
Rubusosid |
C32H50O13 |
0,50 |
|
Dulkosid A |
C38H60O17 |
0,40 |
|
Steviosid |
C38H60O18 |
0,40 |
|
Rebaudiosid A |
C44 H70 O23 |
0,33 |
|
Rebaudiosid B |
C38 H60 O18 |
0,40 |
|
Rebaudiosid C |
C44H70O22 |
0,34 |
|
Rebaudiosid D |
C50H80O28 |
0,29 |
|
Rebaudiosid E |
C44H70O23 |
0,33 |
|
Rebaudiosid F |
C43H68O22 |
0,34 |
|
Rebaudiosid M |
C56H90O33 |
0,25 |
|
Relativní molekulová hmotnost a č. CAS |
Triviální název |
Číslo CAS |
Molekulová hmotnost (g/mol) |
n-glukosylovaný steviolbiosid |
není k dispozici |
642,73+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rubusosid |
není k dispozici |
642,73+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný dulkosid A |
není k dispozici |
788,87+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný steviosid |
není k dispozici |
804,88+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid A |
není k dispozici |
967,01+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid B |
není k dispozici |
804,88+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid C |
není k dispozici |
951,02+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid D |
není k dispozici |
1129,15+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid E |
není k dispozici |
967,01+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid F |
není k dispozici |
936,99+n*162,15 |
|
n-glukosylovaný rebaudiosid M |
není k dispozici |
1291,30+n*162,15 |
|
Steviol |
|
318,46 |
|
Steviolbiosid |
41093-60-1 |
642,73 |
|
Rubusosid |
64849-39-4 |
642,73 |
|
Dulkosid A |
64432-06-0 |
788,87 |
|
Steviosid |
57817-89-7 |
804,88 |
|
Rebaudiosid A |
58543-16-1 |
967,01 |
|
Rebaudiosid B |
58543-17-2 |
804,88 |
|
Rebaudiosid C |
63550-99-2 |
951,02 |
|
Rebaudiosid D |
63279-13-0 |
1 129,15 |
|
Rebaudiosid E |
63279-14-1 |
967,01 |
|
Rebaudiosid F |
438045-89-7 |
936,99 |
|
Rebaudiosid M |
1220616-44-3 |
1 291,30 |
|
Obsah |
Ne méně než 95 % všech steviol-glykosidů sestávajících z výše uvedených steviol-glykosidů a jejich glukosylovaných derivátů (1–20 přidaných glukózových jednotek) na sušině bez dextrinu. |
||
Popis |
Bílý až světle žlutý prášek, přibližně 100krát až 200krát sladší než sacharóza (při 5 % ekvivalenci sacharózy). |
||
Identifikace |
|||
Rozpustnost |
Rozpustný ve vodě |
||
pH |
Mezi 4,5 a 7,0 (roztok 1:100) |
||
Čistota |
|||
Celkový obsah popela |
Ne více než 1 % |
||
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 6 % (105 °C, 2 hodiny) |
||
Zbytková rozpouštědla |
Ne více než 200 mg/kg methanolu Ne více než 3 000 mg/kg ethanolu |
||
Arzen |
Ne více než 0,015 mg/kg |
||
Olovo |
Ne více než 0,1 mg/kg |
||
Kadmium |
Ne více než 0,1 mg/kg |
||
Rtuť |
Ne více než 0,1 mg/kg |
||
Mikrobiologická kritéria |
|||
Celkový počet (aerobních) mikroorganismů |
Ne více než 1 000 CFU/g |
||
Kvasinky a plísně |
Ne více než 200 CFU/g |
||
E. coli |
Negativní v 1 g |
||
Salmonella |
Negativní v 25 g“. |