Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32023R0411

Nařízení Komise (EU) 2023/411 ze dne 23. února 2023, kterým se mění nařízení (EU) 2019/1871, pokud jde o použití referenčních hodnot pro opatření u nitrofuranů a jejich metabolitů (Text s významem pro EHP)

C/2023/1179

Úř. věst. L 59, 24.2.2023, p. 8–10 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/411/oj

24.2.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 59/8


NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/411

ze dne 23. února 2023,

kterým se mění nařízení (EU) 2019/1871, pokud jde o použití referenčních hodnot pro opatření u nitrofuranů a jejich metabolitů

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 18 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Nitrofurany a jejich metabolity jsou antimikrobiální látky, jejichž použití v potravinách živočišného původu je v Unii zakázáno, a proto jsou nitrofurany uvedeny v tabulce 2 v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2), která obsahuje zakázané látky, pro něž nelze stanovit maximální limity reziduí.

(2)

Nařízení Komise (EU) 2019/1871 (3) stanovilo referenční hodnoty pro opatření pro některé nepovolené farmakologicky účinné látky přítomné v potravinách živočišného původu, pro něž nebyly stanoveny maximální limity reziduí. Od 28. listopadu 2022 se u nitrofuranů a jejich metabolitů použije referenční hodnota pro opatření na úrovni 0,5 μg/kg.

(3)

Na základě stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (4) může být semikarbazid (dále též „SEM“), což je metabolit nitrofuranu nitrofurazonu, v potravinách přítomen buď jako metabolit vyskytující se v důsledku nedovoleného ošetření nitrofurazonem, nebo jako metabolit produkovaný během zpracování potravin, který vzniká při použití dezinfekčních činidel nebo reakcí různých složek potravin. Přítomnost SEM proto nelze považovat za jednoznačný ukazatel nepovoleného použití nitrofurazonu při výrobě živočišných produktů.

(4)

Na základě údajů poskytnutých výrobním odvětvím a dostupných údajů o výskytu (5) lze v důsledku vysokoteplotního zpracování nalézt vyšší hladiny SEM v želatině, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobcích z chrupavky, výrobcích ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátech ze syrovátky a mléka, kaseinátech a sušeném mléce, a to i v případě, že uvedené zpracované výrobky nebyly ošetřeny nitrofurany.

(5)

Jako výjimka by se proto referenční hodnota pro opatření pro SEM neměla použít u želatiny, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobků z chrupavky, výrobků ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátů ze syrovátky a mléka, kaseinátů a sušeného mléka, pokud nejsou v uvedených zpracovaných produktech zjištěny spolu se SEM i jiné nitrofurany nebo jejich metabolity.

(6)

Kojenci a malé děti jsou zranitelnou skupinou spotřebitelů. Vzhledem k tomu, že jejich strava sestává zejména z potravin ze sušeného mléka, neměla by se uvedená výjimka vztahovat na počáteční a pokračovací kojeneckou výživu.

(7)

Aby mohla Komise zavést zvláštní regulační opatření, pokud jde o přítomnost SEM v želatině, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobcích z chrupavky, výrobcích ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátech ze syrovátky a mléka, kaseinátech a sušeném mléce, měli by provozovatelé potravinářských podniků a další zúčastněné strany ve stanovené lhůtě poskytnout nezbytné údaje a informace o šetřeních týkajících se parametrů a faktorů zpracovatelských kroků vedoucích k tvorbě SEM během zpracování v uvedených zpracovaných výrobcích. Provozovatelé potravinářských podniků by rovněž měli přijmout opatření ke snížení přítomnosti SEM v těchto výrobcích na co nejnižší rozumně dosažitelné úrovně. Vzhledem k tomu, že uvedené údaje a informace nejsou k dispozici, zmíněná výjimka již nemůže zůstat zachována.

(8)

Nařízení (EU) 2019/1871 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(9)

Referenční hodnota pro opatření na úrovni 0,5 μg/kg pro nitrofurany a jejich metabolity se použije ode dne 28. listopadu 2022. Aby se zabránilo zbytečnému stahování dotčených zpracovaných výrobků s obsahem SEM na úrovni vyšší, než je referenční hodnota pro opatření, z trhu z důvodu nesprávného předpokladu nedovoleného použití nitrofuranů, je nezbytné uplatnit výjimku se zpětnou platností od téhož data.

(10)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Příloha nařízení (EU) 2019/1871 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 28. listopadu 2022.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 23. února 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.

(2)  Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).

(3)  Nařízení Komise (EU) 2019/1871 ze dne 7. listopadu 2019 o referenčních hodnotách pro opatření pro nepovolené farmakologicky účinné látky přítomné v potravinách živočišného původu a o zrušení rozhodnutí 2005/34/ES (Úř. věst. L 289, 8.11.2019, s. 41).

(4)  EFSA (Evropský úřad pro bezpečnost potravin), O’Keeffe M, Christodoulidou A a Nebbia C, 2021. Scientific report on the presence of nitrofurans and their metabolites in gelatine. EFSA Journal 2021;19(10):6881, 22 s, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6881.

(5)  Richard H. Stadler et al. 2015. Why semicarbazide (SEM) is not an appropriate marker for the usage of nitrofurazone on agricultural animals. Food Additives & Contaminants: část A, svazek 32, č. 11, s. 1842–1850, http://dx.doi.org/10.1080/19440049.2015.1086028.


PŘÍLOHA

Příloha nařízení (EU) 2019/1871 se nahrazuje tímto:

PŘÍLOHA

Referenční hodnoty pro opatření (RHO)

Látka

RHO

(μg/kg)

Další ustanovení

Chloramfenikol

0,15

 

Malachitová zeleň

0,5

0,5 μg/kg pro sumu malachitové zeleně a leukomalachitové zeleně

Nitrofurany a jejich metabolity

0,5  (1)  (2)

0,5 μg/kg pro každý metabolit furazolidonu (AOZ nebo 3-amino-2-oxazolidinon), furaltadonu (AMOZ nebo 3-amino-5-methylmorfolino-2-oxazolidinon), nitrofurantoinu (AHD nebo 1-aminohydantoin), nitrofurazonu (SEM nebo semikarbazid) a nifursolu (DNSH nebo hydrazid kyseliny 3,5-dinitrosalicylové)


(1)  Vzhledem k přirozenému výskytu SEM u raků na úrovních vyšších, než je RHO, jsou jasnou známkou nedovoleného používání nitrofuranů a jejich metabolitů pouze úrovně AOZ, AMOZ, AHD a DNSH vyšší než RHO. RHO na úrovni 0,5 μg/kg pro SEM u raků se použije pouze v případě, že bylo zjištěno nedovolené použití nitrofurazonu nebo SEM u raků, tj. byl detekován alespoň jeden z ostatních metabolitů nitrofuranu.

(2)  Vzhledem k výskytu SEM na úrovních vyšších, než je RHO, v důsledku zpracování u želatiny, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobků z chrupavky, výrobků ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátů ze syrovátky a mléka, kaseinátů a sušeného mléka (kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy) jsou jasnou známkou nedovoleného používání nitrofuranů a jejich metabolitů pouze úrovně AOZ, AMOZ, AHD a DNSH vyšší než RHO. RHO na úrovni 0,5 μg/kg pro SEM u želatiny, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobků z chrupavky, výrobků ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátů ze syrovátky a mléka, kaseinátů a sušeného mléka (kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy) se použije pouze v případě, že bylo zjištěno nedovolené použití nitrofurazonu nebo SEM, tj. byl detekován alespoň jeden z ostatních metabolitů nitrofuranu.

Provozovatelé potravinářských podniků a jiné zúčastněné strany sdělí Komisi do 1. března 2024 výsledky šetření týkajících se parametrů a faktorů zpracovatelských kroků vedoucích k tvorbě SEM v želatině, hydrolyzátu kolagenu, hydrolyzovaných výrobcích z chrupavky, výrobcích ze sprejově sušené krve, bílkovinných koncentrátech ze syrovátky a mléka, kaseinátech a sušeném mléce (kromě počáteční a pokračovací kojenecké výživy) během zpracování. Rovněž sdělí opatření přijatá k zajištění toho, aby přítomnost SEM v těchto výrobcích byly na co nejnižších rozumně dosažitelných úrovních. Nejsou-li k dispozici dostatečné údaje a informace, přijmou se opatření k ukončení této výjimky.“


Top