This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D2377
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2377 of 28 September 2023 not approving silver copper zeolite as an existing active substance for use in biocidal products of product-type 4 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/2377 ze dne 28. září 2023, kterým se neschvaluje stříbrno-mědnatý zeolit jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/2377 ze dne 28. září 2023, kterým se neschvaluje stříbrno-mědnatý zeolit jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
C/2023/6423
Úř. věst. L, 2023/2377, 3.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 28/09/2023; Datum přijetí
- Date of effect:
- 23/10/2023; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Prováděcí rozhodnutí
- Additional information:
- Význam pro EHP
- Treaty:
- Smlouvy o fungování Evropské unie
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A89P1L3
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modified by:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Corrected by 32023D2377R(01) (FR) - Instruments cited:
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2377 |
3.10.2023 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2023/2377
ze dne 28. září 2023,
kterým se neschvaluje stříbrno-mědnatý zeolit jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje stříbrno-mědnatý zeolit (č. CAS: 130328-19-7) pro přípravky typu 4. |
|
(2) |
Členským státem zpravodajem bylo jmenováno Švédsko. Stříbrno-mědnatý zeolit byl hodnocen příslušným orgánem Švédska (dále jen „hodnotící příslušný orgán“) pro použití v biocidních přípravcích typu 4, dezinfekční přípravky pro oblast potravin a krmiv, jak jsou uvedeny v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Dne 12. června 2017 předložil hodnotící příslušný orgán Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „ECHA“) zprávu o posouzení žádosti spolu se závěry svého hodnocení. Agentura ECHA projednala zprávu o posouzení a závěry na technických zasedáních. |
|
(4) |
V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury ECHA. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 3. března 2021 (3) stanovisko agentury ECHA a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Ve svém stanovisku dospěla agentura ECHA k závěru, že nebyla prokázána dostatečná účinnost pro použití spočívající v začlenění reprezentativního biocidního přípravku do materiálů určených pro styk s potravinami. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující stříbrno-mědnatý zeolit splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě i) nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(6) |
Agentura ECHA rovněž dospěla k závěru, že při konzumaci potravin, které byly ve styku se zpracovanými polymery, byla zjištěna nepřijatelná rizika pro lidské zdraví a že nebylo možné určit žádné odpovídající opatření, které by tato rizika zmírnilo. Proto se neočekává, že biocidní přípravky typu 4 obsahující stříbrný měďnatý zeolit splní kritérium stanovené v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodě iii) nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(7) |
S ohledem na stanovisko agentury ECHA je vhodné stříbrno-mědnatý zeolit neschválit jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 4. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Stříbrno-mědnatý zeolit (č. CAS: 130328-19-7) se neschvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 4.
Článek 2
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 28. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky: stříbrno-mědnatý zeolit, přípravek typu 4, ECHA/BPC/277/2021, přijaté dne 3. března 2021.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2377/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)
