Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32018R1288

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1288 ze dne 24. září 2018 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“ (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/5978

    Úř. věst. L 240, 25.9.2018, p. 35–60 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1288/oj

    25.9.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 240/35


    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1288

    ze dne 24. září 2018

    o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 44 odst. 5 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Dne 3. srpna 2015 předložila společnost Prodhynet SA Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 43 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 a článkem 4 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 414/2013 (2) žádost o povolení pro stejnou kategorii biocidních přípravků, jak je uvedeno v článku 1 nařízení (EU) č. 414/2013, s názvem „Prodhynet's iodine based products“ (dále jen „stejná kategorie přípravků“), které jsou typem přípravku 3 podle definice v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost pro stejnou kategorii přípravků byla zaznamenána v registru biocidních přípravků (dále jen „registr“) pod číslem BC-YK019030-42. V této žádosti byla rovněž zmíněna žádost týkající se příslušné referenční kategorie přípravků („Hypred's iodine based products“), která byla v registru zaznamenána pro číslem BC-LC018584-49.

    (2)

    Uvedená stejná kategorie přípravků obsahuje účinnou látku jod, který je zařazen na seznam schválených účinných látek uvedený v čl. 9 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012. Jakmile se začnou používat vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému stanovená v nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 (3), Komise s ohledem na vnitřní vlastnosti účinné látky zváží v souladu s článkem 15 nařízení (EU) č. 528/2012 nutnost přezkoumat schválení jodu, včetně komplexu jodu s polyvinylpyrrolidonem. Na základě výsledků uvedeného přezkumu potom Komise zváží, zda povolení Unie pro biocidní přípravky obsahující uvedenou účinnou látku musí být přezkoumáno v souladu s článkem 48 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (3)

    V souladu s čl. 6 odst. 2 nařízení (EU) č. 414/2013 agentura dne 26. ledna 2018 předložila Komisi stanovisko (4), včetně návrhu souhrnu vlastností biocidního přípravku (dále jen „souhrn vlastností přípravku“). Agentura dospěla ve svém stanovisku k závěru, že stejná kategorie přípravků spadá do definice „kategorie biocidních přípravků“ stanovené v čl. 3 odst. 1 písm. s) nařízení (EU) č. 528/2012, navrhované rozdíly mezi stejnou kategorií přípravků a příslušnou referenční kategorií přípravků se týkají pouze informací, jež mohou podléhat administrativní změně v souladu s prováděcím nařízením (EU) č. 354/2013 (5), a že na základě posouzení výše zmíněné příslušné referenční kategorie a s výhradou shody s návrhem souhrnu vlastností přípravku splňuje tato stejná kategorie přípravků podmínky stanovené v čl. 19 odst. 1 a 6 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (4)

    Dne 6. března 2018 agentura Komisi předala návrh souhrnu vlastností přípravku ve všech úředních jazycích Unie v souladu s čl. 44 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012.

    (5)

    Komise souhlasí se stanoviskem agentury a domnívá se proto, že je vhodné udělit povolení Unie pro uvedenou stejnou kategorii přípravků a zaznamenat souhrn vlastností přípravku do registru podle čl. 71 odst. 6 uvedeného nařízení.

    (6)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Společnosti Prodhynet SA se s číslem povolení EU-0018497-0000 uděluje povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“.

    Povolení Unie je platné ode dne 15. října 2018 do dne 30. září 2028.

    Povolení Unie podléhá shodě se souhrnem vlastností přípravku uvedeným v příloze.

    Článek 2

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 24. září 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER


    (1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

    (2)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 414/2013 ze dne 6. května 2013, kterým se stanoví postup pro povolování stejných biocidních přípravků v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 125, 7.5.2013, s. 4).

    (3)  Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017, kterým se stanoví vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 301, 17.11.2017, s. 1).

    (4)  Stanovisko Evropské agentury pro chemické látky ze dne 25. ledna 2018 k povolení Unie pro stejnou kategorii biocidních přípravků „Prodhynet's iodine based products“ (UBP-C-1177988-02-00/F).

    (5)  Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 354/2013 ze dne 18. dubna 2013 o změnách biocidních přípravků povolených podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 109, 19.4.2013, s. 4).


    PŘÍLOHA

    Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

    PRODHYNET's iodine based products

    Typ přípravku 3 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    Číslo povolení: EU-0018497-0000

    Referenční číslo záznamu v registru R4BP 3: EU-0018497-0000

    ČÁST I

    PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE

    1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

    Název

    PRODHYNET's iodine based products

     

     

    1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    1.3.   Držitel povolení

    Jméno (název) a adresa držitele povolení

    Jméno (název)

    PRODHYNET SA

    Adresa

    11 Avenue des châtelets, 22440, PLOUFRAGAN, Francie

    Číslo povolení

    EU-0018497-0000

    Referenční číslo záznamu v registru R4BP

    EU-0018497-0000

    Datum udělení povolení

    15. října 2018

    Datum skončení platnosti povolení

    30. září 2028

    1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

    Název výrobce

    PRODHYNET SA

    Adresa výrobce

    11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francie

    Umístění výrobních závodů

    PRODHYNET SA - 11, Avenue des Châtelets 22440 PLOUFRAGAN Francie

    1.5.   Výrobce(i) účinné látky / účinných látek

    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. No96.625.710-5

    Adresa výrobce

    Terrenos de Elena S/N Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile

    Umístění výrobních závodů

    Těžba: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad.

    Rafinace: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile


    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    ACF MINERA SA

    Adresa výrobce

    San Martín 499 Iquique Chile

    Umístění výrobních závodů

    Faena Lagunas KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile


    Účinná látka

    Jod

    Název výrobce

    SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA

    Adresa výrobce

    Los Militares 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile

    Umístění výrobních závodů

    Pedro de Valdivia (PV) Route B 180 Antofagasta Chile

    Nueva Victoria (NV) Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

    2.   SLOŽENÍ A FORMA KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    2,5

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    2,697

    24,199

    2.2.   Typ(y) složení (forma)

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

    SL - Rozpustný koncentrát

     

     

    ČÁST II

    DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

    META SPC 1

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 1

    1.1.   Identifikátor meta SPC 1

    Identifikátor

    meta SPC 1: Přípravky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-1

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 1

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    0,49

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    2,697

    4,993

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 1

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 1

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Způsobuje vážné podráždění očí.

    Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

    Používejte ochranné rukavice.

    Používejte ochranný oděv.

    Používejte ochranné brýle.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 1

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 1: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Řasy

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení -

    Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

    Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (1) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC1

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

    Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

    Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

    Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

    Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

    Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

    Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

    Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

    Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Noste ochranné brýle.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

    POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

    V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

    V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

    V případě zasažení očí:

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

    Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

    Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

    Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

    Neskladovat při teplotě vyšší než 30 °C.

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    IODO EP25

    IODOGEL

    PRO TI-N

    Číslo povolení

    EU-0018497-0001 1-1

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    2,697

    META SPC 2

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 2

    1.1.   Identifikátor meta SPC 2

    Identifikátor

    meta SPC 2: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-2

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 2

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    0,49

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    2,697

    4,69

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 2

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 2

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Způsobuje vážné podráždění očí.

    Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

    Používejte ochranné rukavice.

    Používejte ochranný oděv.

    Používejte ochranné brýle.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 2

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 2: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením -

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) - 0 -

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

    Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

    Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

    Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

    Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.2.   Popis použití

    Tabulka 3: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Řasy

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny postřik po dojení -

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) -

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

    Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

    Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

    Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (2) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC2

    5.1.   Pokyny pro používání

    Viz specifické pokyny pro každé použití.

    Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

    Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

    Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

    Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

    Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

    POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

    V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

    V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

    V případě zasažení očí:

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

    Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

    Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

    Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

    Neskladovat při teplotě vyšší než 30 °C.

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    IODO FL25

    PRO ROBO I-N

    Číslo povolení

    EU-0018497-0002 1-2

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,25

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    2,697

    META SPC 3

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 3

    1.1.   Identifikátor meta SPC 3

    Identifikátor

    meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného přípravku

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-3

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 3

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    2,5

    2,5

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    24,199

    24,199

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 3

    Složení

    SL - Rozpustný koncentrát

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 3

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Způsobuje vážné poškození očí.

    Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně.

    Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Může být korozivní pro kovy.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Nevdechujte mlhu.

    Nevdechujte páry.

    Nevdechujte aerosoly.

    Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

    Používejte ochranné rukavice.

    Používejte ochranný oděv.

    Používejte ochranné brýle.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO / lékaře.

    Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    Odstraňte obsah v souladu s místními / regionálními / národními / mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy.

    Uchovávejte pouze v původním obalu.

    Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 3

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 4: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny, postřik -

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    Před použitím by přípravek měl být naředěn na roztok o koncentraci 10 % obj.

    Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml).

    Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

    Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

    Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

    Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

    Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.2.   Popis použití

    Tabulka 5: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Řasy

    Viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru

    Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny, postřik -

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    K použití přípravku na bakterie, kvasinky a řasy připravte jeho roztok o koncentraci 10 % obj. (10 ml přípravku na 100 ml vody).

    K použití přípravku na viry připravte jeho roztok o koncentraci 20 % obj. (20 ml přípravku na 100 ml vody).

    Aplikační dávky pro zředěný přípravek:

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

    Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.

    Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

    Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

    Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát, dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

    Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (3) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC3

    5.1.   Pokyny pro používání

    Viz specifické pokyny pro každé použití.

    Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

    Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

    Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

    Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

    Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

    Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc / lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.

    POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

    V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

    V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

    V případě zasažení očí: Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.

    Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

    V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

    Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

    Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

    Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

    Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 3

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    PRMX

    IODOSE

    Číslo povolení

    EU-0018497-0003 1-3

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    2,5

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    24,199

    META SPC 4

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 4

    1.1.   Identifikátor meta SPC 4

    Identifikátor

    meta SPC 4: Přípravky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-4

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 4

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    0,5

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    4,993

    4,993

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 4

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 4

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Způsobuje vážné podráždění očí.

    Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

    Používejte ochranné rukavice.

    Používejte ochranný oděv.

    Používejte ochranné brýle.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 4

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 6: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Řasy

    Viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení -

    Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení.

    Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (4) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC4

    5.1.   Pokyny pro používání

    Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

    Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

    Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

    Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

    krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

    ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

    kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

    Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

    Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

    Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

    Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Noste ochranné brýle.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

    POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

    V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

    V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

    V případě zasažení očí:

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

    Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

    Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

    Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

    Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 4

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    AGRI IODE EPAIS S

    HYGIA IODE EPAIS S

    IODE EPAIS

    NETAIODE EPAIS S

    TREMPAGE EPAIS IODE S

    IODO EP50

    ADIEL IODE EPAIS

    LATI IODE

    PRO TI

    PROXA IODE EPAIS S

    BREIZH-IODE EPAIS S

    BRETAIODE EPAIS

    DR16

    PLUSAIOD EPAIS

    HELIO FIRST EP

    TECNO FIRST

    LACTOIODE EPAIS

    MAG IODE EPAIS S

    Číslo povolení

    EU-0018497-0004 1-4

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,5

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    4,993

    META SPC 5

    1.   ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE O META SPC 5

    1.1.   Identifikátor meta SPC 3

    Identifikátor

    meta SPC 5: Přípravky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500  ppm – připravené k okamžitému použití

    1.2.   Přípona k číslu povolení

    Číslo

    1-5

    1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

    Typ(y) přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

     

     

    2.   SLOŽENÍ META SPC 5

    2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    minimální

    maximální

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,55

    0,55

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl),-C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    4,69

    4,69

    2.2.   Typ(y) složení (forma) meta SPC 5

    Složení

    AL - Jakákoliv jiná kapalina

     

     

    3.   STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ PRO META SPC 5

    Standardní věty o nebezpečnosti

    Způsobuje vážné podráždění očí.

    Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

    Pokyny pro bezpečné zacházení

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    Omyjte ruce důkladně po manipulaci.

    Používejte ochranné rukavice.

    Používejte ochranný oděv.

    Používejte ochranné brýle.

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    4.   POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ PRO META SPC 5

    4.1.   Popis použití

    Tabulka 7: Použití č. 1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Oblast(i) použití

    V interiéru Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny, postřik

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    Profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

    Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

    Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

    Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

    Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

    Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Manuální aplikace pomocí namáčení / nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / prostředky bránící zasažení očí.

    Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.2.   Popis použití

    Tabulka 8: Použití č. 2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

    Typ přípravku

    Typ přípravku 03 - Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

    V příslušných případech přesný popis povoleného použití

    Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stádia)

    Bakterie

    Kvasinky

    Řasy

    Viry

    Oblast(i) použití

    V interiéru Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat aplikovaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.

    Metoda(y) aplikace

    Namáčení, nanášení pěny, postřik -

    Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku

    Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení

    Aplikační dávka (y) a četnost aplikací

    krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml)

    ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml)

    kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml)

    Frekvence: 2krát až 3krát denně

    Kategorie uživatelů

    profesionál

    Velikost balení a obalový materiál

    5, 10 a 22 l KANYSTR z HDPE

    60, 120 a 220 l SUD z HDPE

    1 000 l KONTEJNER z HDPE

    4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

    Namáčecí nádobu / nádobu pro nanášení pěny / postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

    Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

    Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)

    Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

    Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

    Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku) / ochranný oděv / prostředky bránící zasažení očí.

    V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

    4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

    Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

    5.   OBECNÉ POKYNY PRO POUŽITÍ (5) PŘÍPRAVKŮ ZAHRNUTÝCH V META SPC5

    5.1.   Pokyny pro používání

    Viz specifické pokyny pro každé použití.

    Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

    Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

    Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

    Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

    Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

    5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

    Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

    5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

    Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

    POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

    V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

    V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

    V případě zasažení očí:

    PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

    Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

    V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

    Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

    Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

    5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

    Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

    Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

    5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

    Doba použitelnosti: 2 roky v obalech z HDPE

    Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

    6.   DALŠÍ INFORMACE

    7.   TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 5

    7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

    Obchodní název

    AGRI IODE FLUIDE

    HYGIA IODE FLUIDE

    IODE FLUIDE

    IOSPRAY FLUIDE

    PULVE IODE

    IODO FL55

    IODOLIN

    ADIEL IODE FLUIDE

    BOVI IODE SPRAY

    PRO ROBO I

    PROXA IODE FLUIDE

    HELIODE FLUIDE

    TECNO FLUIDE

    DR15

    GANAIODE FLUIDE

    PLUSAIOD

    PROTECTION FLUIDE IODE

    BREIZH-IODE FLUIDE

    BRETAIODE LQ

    IODE NET FLUIDE

    LACTOIODE FLUIDE

    MAG IODE FLUIDE

    NETAIODE FLUIDE

    NETAIODE

    Číslo povolení

    EU-0018497-0005 1-5

    Obecný název

    Název podle IUPAC

    Funkce

    Číslo CAS

    Číslo ES

    Obsah v %

    Jod

     

    účinná látka

    7553-56-2

    231-442-4

    0,55

    Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)

    Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy

    Jiná než účinná látka

    68439-50-9

     

    4,69


    (1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC1.

    (2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC2.

    (3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC3.

    (4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC4.

    (5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a další pokyny k použití podle tohoto oddílu jsou platné pro veškerá povolená použití v rámci meta SPC5.


    Top