Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1032

    Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1032 ze dne 20. července 2018, kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (Text s významem pro EHP.)

    C/2018/4705

    Úř. věst. L 185, 23.7.2018, p. 9–13 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1032/oj

    Date of document:
    20/07/2018; Datum přijetí
    Date of effect:
    12/08/2018; Vstoupení v platnost Den vyhlášení +20 Viz Čl. 3
    Date of end of validity:
    No end date
    Author:
    Evropská komise, Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin
    Responsible body:
    Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
    Form:
    Prováděcí nařízení
    Additional information:
    Význam pro EHP
    Treaty:
    Smlouvy o fungování Evropské unie
    Legal basis:
    Link
    Link
    Link
    Select all documents mentioning this document
    Modifies:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Modifies 32017R2470 Nahrazení příloha TABL 1 Znění 12/08/2018
    Modified by:
    Relation Act Comment Subdivision concerned From To
    Corrected by 32018R1032R(01) (MT)
    Instruments cited:
    Link

    23.7.2018   

    CS

    Úřední věstník Evropské unie

    L 185/9

    PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1032

    ze dne 20. července 2018,

    kterým se povoluje rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové potraviny podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 a kterým se mění prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470

    (Text s významem pro EHP)

    EVROPSKÁ KOMISE,

    s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

    s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/2283 ze dne 25. listopadu 2015 o nových potravinách, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 a o zrušení nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 a nařízení Komise (ES) č. 1852/2001 (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,

    vzhledem k těmto důvodům:

    (1)

    Nařízení (EU) 2015/2283 stanoví, že na trh v Unii smějí být uváděny pouze nové potraviny povolené a zařazené na seznam Unie.

    (2)

    V souladu s článkem 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo přijato prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2470 (2), kterým se zřizuje seznam Unie pro povolené nové potraviny.

    (3)

    Podle článku 12 nařízení (EU) 2015/2283 rozhoduje Komise o povolení a o uvedení nové potraviny na trh v Unii a o aktualizaci seznamu Unie.

    (4)

    Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) č. 463/2014 (3) bylo v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (4) o nových potravinách a nových složkách potravin povoleno uvedení na trh oleje obsahujícího kyselinu dokosahexaenovou (DHA) z mikrořas Schizochytrium sp. jako nové složky potravin k použití v některých potravinách, potravinách určených pro nízkoenergetickou výživu ke snižování hmotnosti, dietních potravinách pro zvláštní léčebné účely, ostatních potravinách určených pro zvláštní výživu definovaných směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2009/39/ES (5) (s výjimkou počáteční a pokračovací kojenecké výživy) a doplňcích stravy.

    (5)

    Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2015/545 (6) bylo v souladu s nařízením (ES) č. 258/97 povoleno uvedení na trh oleje obsahujícího kyselinu dokosahexaenovou (DHA) z jiného kmene mikrořas Schizochytrium sp. (ATCC PTA 9695) jako nové složky potravin k použití v některých potravinách, včetně počáteční a pokračovací kojenecké výživy a obilných a ostatních příkrmů pro kojence a malé děti.

    (6)

    Dne 21. listopadu 2016 podala společnost Mara Renewables Corporation u příslušného orgánu Spojeného království žádost o rozšíření použití oleje z odlišného kmene mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) ve smyslu čl. 1 odst. 2 písm. d) nařízení (ES) č. 258/97. Podle žádosti se má olej z tohoto kmene T18 Schizochytrium sp. používat pro všechny potraviny povolené podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545 a jeho použití se má rozšířit na ovocná a zeleninová pyré.

    (7)

    Dne 10. ledna 2017 Komisi společnost Mara Renewables Corporation oznámila, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcího rozhodnutí (EU) č. 463/2014.

    (8)

    Dne 22. září 2017 Komisi oznámila společnost Nutraveris, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545.

    (9)

    Dne 23. října 2017 Komisi oznámila společnost BASF, že v souladu s článkem 5 nařízení (ES) č. 258/97 uvedla na trh Unie novou složku potravin „olej ze Schizochytrium sp.“ vyrobený s použitím kmene T18. Společnost zamýšlela používat tuto novou složku potravin ve všech potravinách dříve povolených podle prováděcích rozhodnutí (EU) č. 463/2014 a (EU) 2015/545.

    (10)

    Podle čl. 35 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283 se všechny žádosti o uvedení nové potraviny na trh v Unii předložené některému z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, o nichž nebylo přijato konečné rozhodnutí před 1. lednem 2018, projednávají jako žádosti předložené podle nařízení (EU) 2015/2283.

    (11)

    Vzhledem k tomu, že žádost o rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) byla předložena jednomu z členských států v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 258/97, splňuje žádost rovněž požadavky stanovené v nařízení (EU) 2015/2283.

    (12)

    Dne 6. října 2017 vydal příslušný orgán Spojeného království zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že rozšíření použití oleje z kmene T18 mikrořas Schizochytrium sp. splňuje kritéria pro novou potravinu stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

    (13)

    Dne 7. října 2017 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení ostatním členským státům. Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 vznesly ostatní členské státy připomínky, které potvrdily závěry prvního posouzení.

    (14)

    V závěrech první zprávy bylo dostatečně odůvodněno, že rozšíření použití oleje z kmene T18 mikrořas Schizochytrium sp. je v souladu s čl. 12 odst. 1 nařízení (EU) 2015/2283.

    (15)

    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1308/2013 (7), kterým se stanoví společná organizace trhů se zemědělskými produkty, stanoví požadavky na zemědělské produkty, zejména na mléko a mléčné výrobky. Rozšíření použití oleje z mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) bohatého na DHA by mělo být povoleno, aniž je dotčeno uvedené nařízení.

    (16)

    Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (8) stanoví požadavky na doplňky stravy. Rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) by mělo být povoleno, aniž je dotčena uvedená směrnice.

    (17)

    Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 609/2013 (9) stanoví požadavky na potraviny určené pro kojence a malé děti, potraviny pro zvláštní lékařské účely a náhradu celodenní stravy pro regulaci hmotnosti. Rozšíření použití oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (kmen T18) by mělo být povoleno, aniž je dotčeno uvedené nařízení.

    (18)

    Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,

    PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

    Článek 1

    Zápis na seznamu Unie pro povolené nové potraviny stanoveném v článku 8 nařízení (EU) 2015/2283 týkající se oleje z druhů mikrořas Schizochytrium sp. (T18) se mění podle přílohy tohoto nařízení.

    Zápis na seznamu Unie uvedený v prvním pododstavci zahrnuje podmínky použití a požadavky na označování, které jsou stanoveny v příloze tohoto nařízení.

    Povolením stanoveným v tomto článku nejsou dotčena ustanovení nařízení (EU) č. 1308/2013, směrnice 2002/46/ES a nařízení (EU) č. 609/2013.

    Článek 2

    Příloha prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.

    Článek 3

    Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

    Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

    V Bruselu dne 20. července 2018.

    Za Komisi

    předseda

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  Úř. věst. L 327, 11.12.2015, s. 1.

    (2)  Úř. věst. L 351, 30.12.2017, s. 72.

    (3)  Úř. věst. L 209, 16.7.2014, s. 55.

    (4)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.

    (5)  Úř. věst. L 124, 20.5.2009, s. 56.

    (6)  Úř. věst. L 90, 2.4.2015, s. 7.

    (7)  Úř. věst. L 347, 20.12.2013, s. 671.

    (8)  Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51.

    (9)  Úř. věst. L 181, 29.6.2013, s. 181.

    PŘÍLOHA

    V příloze prováděcího nařízení (EU) 2017/2470 se zápis pro „olej ze Schizochytrium sp. (T18)“ v tabulce 1 (Povolené nové potraviny) se nahrazuje tímto:

    Povolená nová potravina

    Podmínky, za nichž smí být nová potravina používána

    Doplňkové zvláštní požadavky na označování

    Další požadavky

    „Olej ze Schizochytrium sp. (T18)

    Specifikovaná kategorie potravin

    Maximální množství

    V označení potravin obsahujících tuto novou potravinu se použije název „olej z mikrořas Schizochytrium sp.““

     

    Mléčné výrobky kromě mléčných nápojů

    200 mg / 100 g, nebo v případě sýrových výrobků 600 mg / 100 g

    Náhražky mléčných výrobků kromě nápojů

    200 mg / 100 g, nebo v případě náhražek sýrových výrobků 600 mg / 100 g

    Roztíratelné tuky a zálivky

    600 mg / 100 g

    Snídaňové cereálie

    500 mg / 100 g

    Doplňky stravy podle definice ve směrnici 2002/46/ES

    250 mg DHA/den pro běžnou populaci

    450 mg DHA/den pro těhotné a kojící ženy

    Náhrada celodenní stravy pro regulaci hmotnosti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013 a náhrady jídla pro regulaci hmotnosti

    250 mg / jedna porce

    Mléčné nápoje a obdobné výrobky určené malým dětem

    200 mg / 100 g

    Potraviny určené pro krytí výdajů při zvýšené svalové námaze, zejména pro sportovce

    Potraviny obsahující údaje o nepřítomnosti či sníženém obsahu lepku v souladu s požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 828/2014

    Potraviny pro zvláštní lékařské účely podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

    V souladu se zvláštními nutričními potřebami osob, pro které jsou výrobky určeny

    Pekárenské výrobky (chléb, rohlíky a sladké sušenky)

    200 mg / 100 g

    Cereální tyčinky

    500 mg / 100 g

    Potravinářské tuky

    360 mg / 100 g

    Nealkoholické nápoje (včetně náhražek mléčných nápojů a mléčných nápojů)

    80 mg / 100 ml

    Počáteční a pokračovací kojenecká výživa podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

    V souladu s nařízením (EU) č. 609/2013

    Obilné a ostatní příkrmy pro kojence a malé děti podle definice v nařízení (EU) č. 609/2013

    200 mg / 100 g

    Ovocné/zeleninové pyré

    100 mg / 100 g
    Top