Back to EUR-Lex homepage

EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search
You are here

Document 32014D0154

2014/154/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 19. března 2014 , kterým se povoluje uvedení na trh glukosaminové soli kyseliny (6 S )-5-methyltetrahydrolistové jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 (oznámeno pod číslem C(2014) 1683)

Úř. věst. L 85, 21.3.2014, p. 10–12 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document Date of entry into force unknown (pending notification) or not yet in force.: This act has been changed. Current consolidated version: 17/12/2014

ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2014/154/oj

Date of document:
19/03/2014
Date of effect:
Vstoupení v platnost Den oznámení
Date of end of validity:
No end date
Author:
Evropská komise
Responsible body:
Directorate-General for Health and Food Safety
Form:
Prováděcí rozhodnutí
Addressee:
Individuální
Authentic language:
italština
Treaty:
Smlouvy o fungování Evropské unie
Legal basis:
Link
Link
Link
Select all documents mentioning this document
Modified by:
Relation Act Comment Subdivision concerned From To
Modified by 32014D0916 Změna příloha
Instruments cited:
Link

21.3.2014   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 85/10

PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE

ze dne 19. března 2014,

kterým se povoluje uvedení na trh glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako nové složky potravin podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97

(oznámeno pod číslem C(2014) 1683)

(Pouze italské znění je závazné)

(2014/154/EU)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 28. července 2011 podala společnost GNOSIS S.p.A u příslušných orgánů v Irsku žádost o uvedení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové na trh jako nové složky potravin pro používání v doplňcích stravy.

(2)

Dne 26. října 2011 vydal příslušný irský subjekt pro posuzování potravin zprávu o prvním posouzení. V uvedené zprávě dospěl k závěru, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové splňuje kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

(3)

Dne 28. února 2012 rozeslala Komise zprávu o prvním posouzení všem členským státům.

(4)

Během 60denní lhůty stanovené v čl. 6 odst. 4 prvním pododstavci nařízení (ES) č. 258/97 byly vzneseny odůvodněné námitky.

(5)

Dne 14. září 2012 a 5. března 2013 se Komise obrátila na Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a požádala jej o dodatečné posouzení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako složky potravin podle nařízení (ES) č. 258/97.

(6)

Dne 11. září 2013 přijal úřad EFSA vědecké stanovisko ke glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroji folátu přidávanému pro výživové účely do doplňků stravy (2) se závěrem, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroj folátu nepředstavuje bezpečnostní riziko.

(7)

Toto stanovisko poskytuje dostatečné odůvodnění k závěru, že glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové splňuje jako zdroj folátu kritéria stanovená v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 258/97.

(8)

Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES (3) stanoví zvláštní pravidla pro používání vitaminů a minerálních látek v doplňcích stravy. Používání glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové by mělo být povoleno, aniž jsou dotčeny požadavky uvedeného právního předpisu.

(9)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat,

PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:

Článek 1

Glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové jako zdroj folátu, jak je specifikována v příloze, může být uvedena na trh v Unii jako nová složka potravin pro používání v doplňcích stravy, aniž jsou dotčena zvláštní ustanovení směrnice 2002/46/ES.

Článek 2

Označení glukosaminové soli kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové, povolené tímto rozhodnutím, na etiketě potravin, které ji obsahují, zní „glukosaminová sůl kyseliny (6S)-5-methyltetrahydrolistové“ nebo „5MTHF-glukosamin“.

Článek 3

Toto rozhodnutí je určeno společnosti GNOSIS S.p.A., Via Lavoratori Autobianchi 1, 20832 Desio (MB), Itálie.

V Bruselu dne 19. března 2014.

Za Komisi

Tonio BORG

člen Komise

(1)  Úř. věst. L 43, 14.2.1997, s. 1.

(2)  EFSA Journal 2013; 11(10):3358.

(3)  Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES ze dne 10. června 2002 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se doplňků stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, s. 51).

PŘÍLOHA

SPECIFIKACE GLUKOSAMINOVÉ SOLI (6S)-5-METHYLTETRAHYDROLISTOVÉ KYSELINY

Definice:

Chemický název

Glukosaminová sůl N-[4-[[[(6S)-2-amino-1,4,5,6,7,8-hexahydro-5-methyl-4-oxo-6-pteridinyl]methyl]amino]benzoyl]-L-glutamové kyseliny

Chemický vzorec

C32H51N9O16

Molekulová hmotnost

817,80 g/mol (bezvodý)

Popis: Krémový až světle hnědý prášek

Identifikace:

Č. CAS

1181972-37-1

Čistota:

Diastereoisomerická čistota

Nejméně 99 % (6S)-5-methyltetrahydrolistové kyseliny

Obsah glukosaminu

34–36 % v sušině

Obsah 5-methyltetrahydrolistové kyseliny

54–59 % v sušině

Obsah vody

Nejvýše 8,0 %

Olovo

Nejvýše 2,0 ppm

Kadmium

Nejvýše 1,0 ppm

Rtuť

Nejvýše 0,1 ppm

Arsen

Nejvýše 2,0 ppm

Bor

Nejvýše 10 ppm

Mikrobiologická kritéria:

Celkový počet aerobních mikroorganismů

Nejvýše 100 CFU/g

Kvasinky a plísně celkem

Nejvýše 100 CFU/g

Escherichia coli

Nepřítomná v 10 g
Top