This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32011R0301
Commission Regulation (EU) No 301/2011 of 28 March 2011 amending Council Regulation (EC) No 297/95 as regards the adjustment of the fees of the European Medicines Agency to the inflation rate Text with EEA relevance
Nařízení Komise (EU) č. 301/2011 ze dne 28. března 2011 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace Text s významem pro EHP
Nařízení Komise (EU) č. 301/2011 ze dne 28. března 2011 , kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace Text s významem pro EHP
Úř. věst. L 81, 29.3.2011, p. 5–7
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV) Dokument byl zveřejněn v rámci zvláštního vydání
(HR)
In force
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.2 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.1 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 3.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 5.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.2 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 3.3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 5.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.2 L6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 3.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 5.5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.2 L5 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.2 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.2 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 3.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.1 L3 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.2 L1 PTA) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 5.6 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 6 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 7 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 3.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 PTB) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Změna | článek 5.1 PTC) | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 3.4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.1 L4 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 5.6 L2 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 7 L1 | 01/04/2011 | |
Modifies | 31995R0297 | Nahrazení | článek 8.1 L5 | 01/04/2011 |
Relation | Act | Comment | Subdivision concerned | From | To |
---|---|---|---|---|---|
Implicitly repealed by | 32024R0568 | 01/01/2025 |
29.3.2011 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 81/5 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) č. 301/2011
ze dne 28. března 2011,
kterým se mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na článek 12 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle ustanovení čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (2), se příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky (dále jen „agentura“) skládají z příspěvku Unie a z poplatků placených agentuře podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků. |
(2) |
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 297/95 se poplatky, které se platí agentuře, každoročně aktualizují s přihlédnutím k míře inflace. |
(3) |
Uvedené poplatky by tudíž měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2010. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie (Eurostat) dosáhla míra inflace v Unii v roce 2010 výše 2,1 %. |
(4) |
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR. |
(5) |
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(6) |
Z důvodů právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2011. |
(7) |
Podle článku 12 nařízení (ES) č. 297/95 musí být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2011. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (EHS) č. 297/95 se mění takto:
1) |
Článek 3 se mění takto:
|
2) |
V článku 4 se částka „63 400 EUR“ nahrazuje částkou „64 700 EUR“. |
3) |
Článek 5 se mění takto:
|
4) |
V článku 6 se částka „38 100 EUR“ nahrazuje částkou „38 900 EUR“. |
5) |
Článek 7 se mění takto:
|
6) |
Článek 8 se mění takto:
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2011.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2011.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 28. března 2011.
Za Komisi
José Manuel BARROSO
předseda
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1.