31.1.2006   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 26/17

(1)

Podle směrnice 2001/18/ES je pro uvedení na trh produktu, který obsahuje geneticky modifikovaný organismus nebo kombinaci geneticky modifikovaných organismů nebo který z takových organismů sestává, třeba písemný souhlas vydaný příslušným orgánem členského státu postupem podle uvedené směrnice.

(2)

Společnost Monsanto Europe S.A. předložila příslušnému orgánu Německa oznámení (č. j. C/DE/02/9) o uvedení dvou produktů z geneticky modifikované kukuřice (Zea mays L., linie MON 863 a hybridu MON 863 × MON 810) na trh. Kukuřici MON 863 × MON 810 byl přiřazen jednoznačný identifikační kód (MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6) pro účely nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES (2) a nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy (3).

(3)

Oznámení se v původní podobě vztahovalo na dovoz a využití jako v případě jiných kukuřičných zrn, včetně využití jako krmiv, s výjimkou využití jako potravin a pěstování odrůd odvozených z transformačního případu MON 863 a hybridu MON 863 × MON 810.

(4)

Postupem podle článku 14 směrnice 2001/18/ES vypracoval příslušný orgán Německa hodnoticí zprávu, která byla předána Komisi v dubnu 2003. Komise v květnu 2003 předala plné znění oznámení a hodnoticí zprávy ostatním členským státům. Z této hodnoticí zprávy vyplývá, že neexistují důvody, na jejichž základě by souhlas s uvedením MON 863 a MON 863 × MON 810 na trh při splnění určitých podmínek měl být odepřen.

(5)

Příslušné orgány ostatních členských států vznesly proti uvedení MON 863 a MON 863 × MON 810 na trh námitky.

(6)

Uvedení na trh kukuřice MON 810 bylo povoleno v souladu s rozhodnutím Komise 98/294/ES ze dne 22. dubna 1998 o uvedení geneticky modifikované kukuřice (Zea mays L., linie MON 810) na trh podle směrnice Rady 90/220/EHS (4). Uvádění na trh kukuřice MON 863 je povoleno v souladu s rozhodnutím Komise 2005/608/ES ze dne 8. srpna 2005, kterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádí na trh produkt z kukuřice (Zea mays L., linie MON 863) geneticky modifikovaný pro rezistenci vůči bázlivci kukuřičnému (5).

(7)

Dne 2. dubna 2004 Evropský úřad pro bezpečnost potravin usoudil, že je vědecky správné použít údaje z jednotlivých linií MON 863 a MON 810 pro hodnocení bezpečnosti hybridu MON 863 × MON 810, ale vzhledem k potřebě potvrzujících údajů pro hodnocení bezpečnosti samotného hybridu se rozhodl požadovat 90denní subchronický test hybridní kukuřice na potkanech, aby hodnocení jeho bezpečnosti bylo úplné.

(8)

Stanovisko, které Evropský úřad pro bezpečnost potravin přijal dne 8. června 2005, uvádí, že na základě předložených důkazů hybrid MON 863 × MON 810 pravděpodobně nemá v rámci navrženého použití nepříznivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat ani na životní prostředí. Evropský úřad pro bezpečnost potravin dále uvedl, že rozsah plánu monitorování, který byl žadatelem předložen, je se zamýšlenými využitími MON 863 × MON 810 v souladu.

(9)

Dne 8. července 2005 společnost Monsanto Europe S.A. souhlasila, že omezí oblast působnosti tohoto rozhodnutí na dovoz a zpracování. Na základě nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (6) podala společnost Monsanto Europe S.A. žádost o uvedení na trh potravin a krmiv, které hybrid MON 863 × MON 810 obsahují, sestávají z něj nebo jsou z něj vyrobeny.

(10)

Z přezkoumání informací předložených v oznámení, námitek zastávaných členskými státy v souvislosti se směrnicí 2001/18/ES a stanoviska Evropského úřadu pro bezpečnost potravin nevyplývá, že by uvedení Zea mays L., hybridu MON 863 × MON 810 na trh mělo mít nepříznivé účinky na zdraví lidí nebo zvířat nebo na životní prostředí.

(11)

Náhodné nebo technicky nevyhnutelné stopy geneticky modifikovaných organismů v produktech jsou vyňaty z požadavků na označování a sledovatelnost v souladu s prahovými hodnotami stanovenými směrnicí 2001/18/ES a nařízením (ES) č. 1829/2003.

(12)

S přihlédnutím ke stanovisku Evropského úřadu pro bezpečnost potravin není pro zamýšlená využití nutné zavádět zvláštní podmínky, pokud jde o manipulaci s produktem nebo balení produktu a ochranu konkrétních ekosystémů, životního prostředí nebo zeměpisných oblastí.

(13)

Před uvedením produktu na trh by měla být použitelná nezbytná opatření k zajištění jeho označování a sledovatelnosti ve všech fázích uvádění na trh, včetně ověření vhodnou, schválenou metodou detekce.

(14)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím nejsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 30 směrnice 2001/18/ES, a proto Komise předložila Radě návrh týkající se těchto opatření. Vzhledem k tomu, že na konci období stanoveného v čl. 30 odst. 2 směrnice 2001/18/ES Rada nepřijala navrhovaná opatření, ani s nimi nevyjádřila svůj nesouhlas v souladu s čl. 5 odst. 6 rozhodnutí Rady 1999/468/ES ze dne 28. června 1999, kterým se stanoví postupy pro výkon prováděcích pravomocí udělených Komisi (7), měla by opatření být přijata Komisí,

a)

lhůta platnosti souhlasu je 10 let ode dne udělení souhlasu;

b)

jednoznačný identifikační kód produktu je MON-ØØ863-5×MON-ØØ81Ø-6;

c)

aniž je dotčen článek 25 směrnice 2001/18/ES, držitel souhlasu musí kdykoli na požádání zpřístupnit příslušným orgánům a kontrolním útvarům členských států, jakož i kontrolním laboratořím Společenství pozitivní i negativní kontrolní vzorky produktu nebo jeho genetického materiálu nebo referenčních materiálů;

d)

aniž jsou dotčeny zvláštní požadavky na označování podle nařízení (ES) č. 1829/2003, uvedou se slova „Tento produkt obsahuje geneticky modifikovanou kukuřici“ nebo „Tento produkt obsahuje geneticky modifikovanou kukuřici MON 863 × MON 810“ na etiketu produktu nebo v dokumentu provázejícím produkt, pokud jiné právní předpisy Společenství nestanoví prahovou hodnotu, pod níž se tyto informace nepožadují;

e)

pokud produkt nezískal povolení k uvedení na trh za účelem pěstování, na etiketu produktu nebo v dokumentu provázejícím produkt se uvedou slova „Není určeno k pěstování“.

a)

že monitorovací sítě stanovené v plánu monitorování, který je součástí oznámení, shromažďují informace vztahující se k monitorování produktu; a

b)

že členové monitorovacích sítí se dohodli, že tyto informace zpřístupní držiteli souhlasu přede dnem předložení zprávy o monitorování Komisi a příslušným orgánům členských států podle odstavce 3.