This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 22020D0065
Decision of the EEA Joint Committee No 48/2018 of 23 March 2018 amending Annex II (Technical regulations, standards, testing and certification) to the EEA Agreement [2020/65]
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 48/2018 ze dne 23. března 2018, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/65]
Rozhodnutí Smíšeného výboru EHP č. 48/2018 ze dne 23. března 2018, kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/65]
Úř. věst. L 26, 30.1.2020, p. 26–27
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 23/03/2018; Datum přijetí
- Date of effect:
- 01/12/2018; Vstoupení v platnost Viz Čl. 3 A 22019D1003(01)
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Smíšený výbor EHP
- Form:
- Rozhodnutí přijaté institucemi zřízenými mezinárodní dohodou
- Treaty:
- Dohoda o Evropském hospodářském prostoru
- Legal basis:
-
- 21994A0103(01) - A98
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document No data available in the table
- Modifies:
-
Relation Act Comment Subdivision concerned From To Modifies 21994A0103(52) Vložení kapitola XIII bod 15qe 01/12/2018 - Instruments cited:
- Link
- Related document(s):
-
- 22019D1003(01) Relation
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
30.1.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 26/26 |
ROZHODNUTÍ SMÍŠENÉHO VÝBORU EHP
č. 48/2018
ze dne 23. března 2018,
kterým se mění příloha II (Technické předpisy, normy, zkoušení a certifikace) Dohody o EHP [2020/65]
SMÍŠENÝ VÝBOR EHP,
s ohledem na Dohodu o Evropském hospodářském prostoru (dále jen „Dohoda o EHP“), a zejména na článek 98 této dohody,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Směrnice Komise (EU) 2017/1572 ze dne 15. září 2017, kterou se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky (1), by měla být začleněna do Dohody o EHP. |
|
(2) |
Příloha II Dohody o EHP by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna, |
PŘIJAL TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Za bod 15qd (nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1252/2014) kapitoly XIII přílohy II Dohody o EHP se doplňuje nový bod, který zní:
|
„15qe. |
32017 L 1572: Směrnice Komise (EU) 2017/1572 ze dne 15. září 2017, kterou se doplňuje směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES, pokud jde o zásady a pokyny pro správnou výrobní praxi pro humánní léčivé přípravky (Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 44). Pro účely této dohody se uvedená směrnice upravuje takto:
|
Článek 2
Znění směrnice (EU) 2017/1572 v islandském a norském jazyce, která mají být zveřejněna v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie, jsou platná.
Článek 3
Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dnem 24. března 2018 za předpokladu, že jsou učiněna veškerá oznámení podle čl. 103 odst. 1 Dohody o EHP (*1).
Článek 4
Toto rozhodnutí bude zveřejněno v oddíle EHP a v dodatku EHP Úředního věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 23. března 2018.
Za Smíšený výbor EHP
předseda
Claude MAERTEN
(1) Úř. věst. L 238, 16.9.2017, s. 44.
(*1) Byly oznámeny ústavní požadavky.
