EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 01995L0031-20061229
Commission Directive 95/31/EC of 5 July 1995 laying down specific criteria of purity concerning sweeteners for use in foodstuffs (Text with EEA relevance)
Consolidated text: Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (Text s významem pro EHP)
Směrnice Komise 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (Text s významem pro EHP)
1995L0031 — CS — 29.12.2006 — 005.001
Tento dokument je třeba brát jako dokumentační nástroj a instituce nenesou jakoukoli odpovědnost za jeho obsah
SMĚRNICE KOMISE 95/31/ES ze dne 5. července 1995, kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách (Úř. věst. L 178, 28.7.1995, p.1) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
No |
page |
date |
||
SMĚRNICE KOMISE 98/66/ES Text s významem pro EHP ze dne 4. září 1998, |
L 257 |
35 |
19.9.1998 |
|
SMĚRNICE KOMISE 2000/51/ES Text s významem pro EHP ze dne 26. července 2000, |
L 198 |
41 |
4.8.2000 |
|
SMĚRNICE KOMISE 2001/52/ES Text s významem pro EHP ze dne 3. července 2001, |
L 190 |
18 |
12.7.2001 |
|
SMĚRNICE KOMISE 2004/46/ES Text s významem pro EHP ze dne 16. dubna 2004, |
L 114 |
15 |
21.4.2004 |
|
SMĚRNICE KOMISE 2006/128/ES Text s významem pro EHP ze dne 8. prosince 2006, |
L 346 |
6 |
9.12.2006 |
SMĚRNICE KOMISE 95/31/ES
ze dne 5. července 1995,
kterou se stanoví specifická kritéria pro čistotu náhradních sladidel pro použití v potravinách
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě ( 1 ), naposledy pozměněnou směrnicí 94/34/ES ( 2 ), a zejména na čl. 3 odst. 3 písm. a) uvedené směrnice,
po konzultaci s Vědeckým výborem pro potraviny,
vzhledem k tomu, že je nezbytné stanovit kritéria pro čistotu pro všechna náhradní sladidla uvedená ve směrnici Evropského parlamentu a Rady 94/35/ES ze dne 30. června 1994 o náhradních sladidlech pro použití v potravinách ( 3 );
vzhledem k tomu, že je nezbytné vzít v úvahu specifikace a analytické techniky pro náhradní sladidla, která jsou stanovena v Codex Alimentarius a která určil společný výbor odborníků FAO/WHO pro potravinářské přídatné látky (JECFA);
vzhledem k tomu, že by potravinářské přídatné látky připravené výrobními metodami nebo s použitím výchozích materiálů, které se významně liší od těch, jež jsou zahrnuty v hodnocení Vědeckého výboru pro potraviny nebo jež jsou uvedeny v této směrnici, měly být podrobeny hodnocení Vědeckým výborem pro potraviny se záměrem provést úplné hodnocení s důrazem na kritéria pro čistotu;
vzhledem k tomu, že opatření této směrnice jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potraviny,
PŘIJALA TUTO SMĚRNICI:
Článek 1
1. Kritéria pro čistotu podle čl. 3 odst. 3 písm. a) směrnice 89/107/EHS pro náhradní sladidla uvedená ve směrnici 94/35/ES jsou stanovena v příloze.
2. Kritéria pro čistotu látek E 420 (i), E 420 (ii) a E 421 stanovená v příloze této směrnice nahrazují kritéria pro čistotu výše uvedených látek, která jsou stanovena v příloze směrnice Rady 78/663/EHS ( 4 ).
Článek 2
1. Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí nejpozději do 1. července 1996. Neprodleně o nich uvědomí Komisi.
Tato opatření přijatá členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí takový odkaz být učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy.
2. Výrobky uvedené na trh nebo označené před výše uvedeným dnem, které nevyhovují této směrnici, však smějí být uváděny na trh až do vyčerpání zásob.
Článek 3
Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropských společenství.
Článek 4
Tato směrnice je určena členským státům.
PŘÍLOHA
E 420 (i) – SORBITOL
Synonyma |
D-glucitol, D-sorbitol |
Definice |
|
Chemický název |
D-glucitol |
Einecs |
200-061-5 |
E číslo |
E 420 (i) |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Relativní molekulová hmotnost |
182,17 |
Obsah |
Obsah ne méně než 97 % celkových glycitolů a ne méně než 91 % Dsorbitolu v sušině. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo. |
Popis |
Bílý hygroskopický prášek, krystalický prášek, vločky nebo granule mající sladkou chuť. |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
B. Rozpětí bodu tání |
88 až 102 °C |
C. Monobenzylidenový derivát sorbitolu |
K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C. |
Čistota |
|
Obsah vody |
Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Celkový obsah cukrů |
Ne více než 1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Chloridy |
Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
E 420 (ii) – SORBITOL SIRUP
Synonyma |
D-glucitol sirup |
Definice |
|
Chemický název |
Sorbitolový sirup připravený hydrogenací glukosového sirupu obsahuje Dsorbitol, Dmannitol a hydrogenované sacharidy. Část výrobku, která není Dsorbitolem, je tvořena hlavně hydrogenovanými oligosacharidy vzniklými hydrogenací glukosového sirupu použitého jako surovina (v tomto případě sirup nekrystalizuje) nebo mannitolem. Mohou být přítomna malá množství glycitolů, kde n ≤ 4. Glycitoly jsou sloučeniny se strukturním vzorcem CH2OH(CHOH)nCH2OH, kde „n“ je celé číslo. |
Einecs |
270-337-8 |
E číslo |
E 420 (ii) |
Obsah |
Obsah ne méně než 69 % celkových pevných látek a ne méně než 50 % Dsorbitolu na bezvodé bázi. |
Popis |
Čirý, bezbarvý a sladce chutnající vodný roztok. |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Mísitelný s vodou, glycerolem a s propan1,2diolem |
B. Monobenzylidenový derivát sorbitolu |
K 5 g vzorku se přidá 7 ml methanolu, 1 ml benzaldehydu a 1 ml kyseliny chlorovodíkové. Míchá se a protřepává v mechanické třepačce, dokud se neobjeví krystaly. Filtruje se pomocí odsávání, krystaly se rozpustí ve 20 ml vroucí vody obsahující 1 g hydrogenuhličitanu sodného, zfiltruje se za horka, filtrát se nechá vychladnout, filtruje se odsáváním, promyje se 5 ml směsí methanolu a vody (1:2) a vysuší na vzduchu. Takto získané krystaly tají při teplotě mezi 173 a 179 °C. |
Čistota |
|
Obsah vody |
Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Chloridy |
Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
E 421 — MANNITOL
1. Mannitol |
|
Synonyma |
Dmannitol |
Definice |
Vyrábí se katalytickou hydrogenací cukerných roztoků obsahujících glukosu a/nebo fruktosu |
Chemický název |
Dmannitol |
Einecs |
200–711–8 |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Molekulová hmotnost |
182,2 |
Obsah |
Obsah ne méně než 96 % Dmannitolu a ne více než 102 % Dmannitolu v sušině |
Popis |
Bílý, krystalický prášek bez zápachu |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru |
B. Rozmezí bodu tání |
164 °C až 169 °C |
C. Chromatografie na tenké vrstvě |
Vyhoví zkoušce |
D. Optická otáčivost |
[a]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok) |
E. pH |
5 až 8 K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se změří pH |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny) |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % (jako glukosa) |
Celkové cukry |
Ne více než 1 % (jako glukosa) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % |
Chloridy |
Ne více než 70 mg/kg |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
2. Mannitol vyráběný fermentací |
|
Synonyma |
Dmannitol |
Definice |
Vyráběný diskontinuální aerobní fermentací kvasinek Zygosaccharomyces rouxii |
Chemický název |
Dmannitol |
Einecs |
200–711–8 |
Chemický vzorec |
C6H14O6 |
Molekulová hmotnost |
182,2 |
Obsah |
Obsah ne méně než 99 % v sušině |
Popis |
Bílý, krystalický prášek bez zápachu |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu, prakticky nerozpustný v etheru |
B. Rozmezí bodu tání |
164 °C až 169 °C |
C. Chromatografie na tenké vrstvě |
Vyhoví zkoušce |
D. Optická otáčivost |
[a]20 D: + 23o až + 25o (boritanový roztok) |
E. pH |
5 až 8 K 10 ml 10 % (m/V) roztoku vzorku se přidá 0,5 ml nasyceného roztoku chloridu draselného a poté se měří pH |
Čistota |
|
Arabitol |
Ne více než 0,3 % |
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 0,3 % (105 °C, 4 hodiny) |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % (jako glukosa) |
Celkové cukry |
Ne více než 1 % (jako glukosa) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % |
Chloridy |
Ne více než 70 mg/kg |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
Aerobní mesofilní bakterie |
Ne více než 103v gramu |
Koliformní bakterie |
Nesmějí být přítomny v 10 g |
Salmonella |
Nesmějí být přítomny v 10 g |
E. coli |
Nesmějí být přítomny v 10 g |
Staphylococcus aureus |
Nesmějí být přítomny v 10 g |
Pseudomonas aeruginosa |
Nesmějí být přítomny v 10 g |
Plísně |
Ne více než 100 v gramu |
Kvasinky |
Ne více než 100 v gramu |
E 953 – ISOMALT
Synonyma |
Hydrogenovaná izomaltulóza, hydrogenovaná palatinóza |
Definice |
|
Chemický název |
Isomalt je směsí hydrogenovaných mono- a disacharidů, jejíž hlavními složkami jsou tyto disacharidy: 6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol (1,6–GPS) a 1–O-α-D-glukopyranosyl-D-mannitol dihydrát (1,1–GPM) |
Chemický vzorec |
6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitol: C12H24O11 1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: C12H24O11.2H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
6–O-α-D-glukopyranosyl-Dsorbitol: 344,32 1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrát: 380,32 |
Obsah |
Ne méně než 98 % hydrogenovaných mono- a disacharidů a ne méně než 86 % směsi 6–O-α-D-glukopyranosyl-D-sorbitolu a 1–O-α-D-glukopyranosyl-Dmannitol dihydrátu, vztaženo na bezvodou bázi. |
Popis |
Bílá lehce hygroskopická krystalická hmota bez zápachu. |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Rozpustný ve vodě a velmi těžce rozpustný v ethanolu. |
B. Chromatografie na tenké vrstvě |
Zkouška chromatografií na tenké vrstvě za použití desky s asi 0,2 mm vrstvou chromatografického silikagelu. Hlavní skvrny na chromatogramu obsahují 1,1–GPM a 1,6–GPS. |
Čistota |
|
Obsah vody |
Ne více než 7 % (Karl-Fischerova metoda). |
Síranový popel |
Ne více než 0,05 % vztaženo na sušinu. |
D-Mannitol |
Ne více než 3 %. |
D-Sorbitol |
Ne více než 6 %. |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukóza v sušině. |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu. |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu. |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu. |
Těžké kovy (jako Pb) |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 965 (i) MALTITOL |
|
Synonyma |
D-maltitol, hydrogenovaná maltosa |
Definice |
|
Chemický název |
(α)-D-Glucopyranosyl-1,4-D-glucitol |
Einecs |
209-567-0 |
Chemický vzorec |
C12H24O11 |
Relativní molekulová hmotnost |
344,31 |
Obsah |
Obsah ne méně než 98 % D-maltitolu C12H24O11 vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Sladce chutnající bílý krystalický prášek |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
B. Rozpětí bodu tání |
148 až 151 °C |
C. Specifická optická otáčivost |
[α]D 20 = + 105,5° až + 108,5° (5 % hmot./obj. roztok) |
Čistota |
|
Voda |
Ne více než 1 % (Karl-Fischerova metoda) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
Redukující cukry |
Ne více než 0,1 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Chloridy |
Ne více než 50 mg/kg vztaženo na sušinu |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 965 (ii) MALTITOL SIRUP |
|
Synonyma |
Hydrogenovaný vysokomaltoso-glukosový sirup, hydrogenovaný glukosový sirup |
Definice |
Směs sestávající hlavně z maltitolu se sorbitolem a hydrogenovaných oligo- a polysacharidů. Je vyráběn katalytickou hydrogenací glukosového sirupu s vysokým obsahem maltosy nebo hydrogenací jeho jednotlivých složek a jejich následným smícháním. Jako obchodní zboží je dodáván ve formě sirupu i jako pevný produkt. |
Obsah |
Ne méně než 99 % celkových hydrogenovaných sacharidů vztaženo na bezvodou bázi a ne méně než 50 % maltitolu vztaženo na bezvodou bázi. |
Popis |
Čiré viskózní kapaliny bez barvy a bez zápachu nebo bílé krystalické hmoty |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
B. Chromatografie na tenké vrstvě |
Vyhoví zkoušce |
Čistota |
|
Voda |
Ne více než 31 % (Karl-Fischerova metoda) |
Redukující cukry |
Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako glukosa |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % |
Chloridy |
Ne více než 50 mg/kg |
Sírany |
Ne více než 100 mg/kg |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
E 966 LACTITOL |
|
Synonyma |
Laktit, laktositol, laktobiosit |
Definice |
|
Chemický název |
4-O-β-D-Galaktopyranosyl-D-glucitol |
Einecs |
209-566-5 |
Chemický vzorec |
C12H24O11 |
Relativní molekulová hmotnost |
344,32 |
Obsah |
Ne méně než 95 % na bezvodé bázi |
Popis |
Sladce chutnající krystalické prášky nebo bezbarvé roztoky. Krystalické produkty jsou v bezvodé, monohydrátové a dihydrátové formě. |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě |
B. Specifická optická otáčivost |
[α]D 20 = + 13° až + 16° přepočteno na bezvodou bázi (10 % hmot./obj. vodný roztok) |
Čistota |
|
Voda |
Krystalické produkty; ne více než 10,5 % (Karl-Fischerova metoda) |
Ostatní polyoly |
Ne více než 2,5 % vztaženo na bezvodou bázi |
Redukující cukry |
Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Chloridy |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Sírany |
Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 967 – XYLITOL
Synonyma |
Xylitol |
Definice |
|
Chemický název |
D-xylitol |
Einecs |
201-788-0 |
E číslo |
E 967 |
Chemický vzorec |
C5H12O5 |
Relativní molekulová hmotnost |
152,15 |
Obsah |
Ne méně než 98,5 % jako xylitol vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílý krystalický prášek prakticky bez zápachu s velmi sladkou chutí |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
B. Rozpětí bodu tání |
92 až 96 °C |
C. pH |
5 až 7 (10 % hmot./obj. vodný roztok) |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 0,5 %. 0,5 g vzorku se suší ve vakuu nad fosforem při 60 °C čtyři hodiny. |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % vztaženo na sušinu |
Redukující cukry |
Ne více než 0,2 % vyjádřeno jako glukosa v sušině |
Jiné polyoly |
Ne více než 1 % vztaženo na sušinu |
Nikl |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
Chloridy |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Sírany |
Ne více než 200 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 968 ERYTHRITOL |
|
Synonyma |
Meso-erythritol, tetrahydroxybutan, erytrit |
Definice |
Získává se kvašením sacharidů pomocí osmofilních kvasinek bezpečných a vhodných pro použití v potravinách, jako jsou např. Moniliella pollinis nebo Trichosporonoides megachilensis. Po kvašení následuje čištění a sušení. |
Chemický název |
1,2,3,4-butanetetrol |
Einecs |
205-737-3 |
Chemický vzorec |
C4H10O4 |
Molekulová hmotnost |
122,12 |
Obsah |
Ne méně než 99 % po vysušení |
Popis |
Bílé, nehygroskopické, tepelně stabilní krystaly bez zápachu, se sladkostí přibližně 60–80 % sladkosti sacharosy |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Snadno rozpustný ve vodě, slabě rozpustný v ethanolu, nerozpustný v diethyletheru |
B. Rozmezí bodu tání |
119–123 °C |
Čistota |
|
Ztráta sušením |
Ne více než 0,2 % (70 oC, šest hodin, ve vakuovém exsikátoru) |
Síranový popel |
Ne více než 0,1 % |
Redukující látky |
Ne více než 0,3 % vyjádřeno jako D-glukosa |
Ribitol a glycerol |
Ne více než 0,1 % |
Olovo |
Ne více než 0,5 mg/kg |
E 950 — ACESULFAM K
Synonyma |
Acesulfam draselný, draselná sůl 3,4dihydro6methyl1,2,3oxathiazin4on2,2-dioxidu |
Definice |
|
Chemický název |
6methyl1,2,3oxathiazin4(3H)on2,2-dioxid, draselná sůl |
Einecs |
259–715–3 |
Chemický vzorec |
C4H4KNO4S |
Molekulová hmotnost |
201,24 |
Obsah |
Ne méně než 99 % C4H4KNO4S vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílý krystalický prášek bez zápachu. Přibližně 200krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, velmi těžce rozpustný v ethanolu |
B. Absorpce v ultrafialové oblasti spektra |
Maximum při 227 ± 2 nm pro roztok 10 mg v 1 000 ml vody |
C. Pozitivní zkouška na draslík |
Vyhoví zkoušce (zkouší se zbytek po vyžíhání 2 g vzorku) |
D. Zkouška srážením |
K roztoku 0,2 g vzorku v 2 ml octové kyseliny a 2 ml vody se přidá několik kapek desetiprocentního roztoku hexanitrokobaltitanu sodného. Vytvoří se žlutá sraženina |
Čistota |
|
Ztráta sušením |
Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny) |
Organické nečistoty |
Vyhoví zkoušce na 20 mg/kg UV aktivních složek |
Fluoridy |
Ne více než 3 mg/kg |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
E 951 – ASPARTAM
Synonyma |
Aspartylfenylalaninmethylester |
Definice |
|
Chemický název |
NLαaspartylLfenylalanin1methylester, Nmethylester kyseliny 3aminoN(αkarbomethoxyfenethyl)sukcinamové |
Einecs |
245-261-3 |
E číslo |
E 951 |
Chemický vzorec |
C14H18N2O5 |
Relativní molekulová hmotnost |
294,31 |
Obsah |
Ne méně než 98 % a ne více než 102 % C14H18N2O5 vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílý krystalický prášek bez zápachu mající sladkou chuť. Přibližně 200krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Těžce rozpustný ve vodě a v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 4,5 % (105 °C, čtyři hodiny) |
Síranový popel |
Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu |
pH |
Mezi 4,5 a 6,0 (roztok 1: 125) |
Transmitance |
Transmitance jednoprocentního roztoku ve 2N kyselině chlorovodíkové stanovená v 1cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem při použití 2N kyseliny chlorovodíkové jako referenčního vzorku není méně než 0,95, což je rovnocenné absorbanci ne více než přibližně 0,022 |
Specifická optická otáčivost |
Stanoví se ve čtyřprocentním roztoku zkušebního vzorku v 15N kyselině mravenčí do 30 minut po přípravě |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
Kyselina 5benzyl3,6dioxo2piperazinoctová |
Ne více než 1,5 % vztaženo na sušinu |
E 952 – KYSELINA CYKLAMOVÁ A JEJÍ Na A Ca SŮL
I. KYSELINA CYKLAMOVÁ |
|
Synonyma |
Kyselina cyklohexylsulfamová, cyklamát |
Definice |
|
Chemický název |
Kyselina cyklohexansulfamová, kyselina cyklohexylaminosulfonová |
Einecs |
202-898-1 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C6H13NO3S |
Relativní molekulová hmotnost |
179,24 |
Obsah |
Kyselina cyklohexylsulfamová obsahuje ne méně než 98 % a ne více než 102 % ekvivalentu C6H13NO3S přepočteno na bezvodou bázi |
Popis |
Bílý krystalický prášek, prakticky bezbarvý, se sladkokyselou chutí. Přibližně 40krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Rozpustná ve vodě a v ethanolu |
B. Zkouška srážením |
Dvouprocentní roztok se okyselí kyselinou chlorovodíkovou, přidá se 1 ml přibližně molárního roztoku chloridu barnatého ve vodě a v případě vzniku zákalu nebo sraženiny se zfiltruje. K čirému roztoku se přidá 1 ml desetiprocentního roztoku dusitanu sodného. Vytvoří se bílá sraženina. |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina) |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Cyklohexylamin |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
Dicyklohexylamin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Anilin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
II. CYKLAMÁT SODNÝ |
|
Synonyma |
Cyklamát, sodná sůl kyseliny cyklamové |
Definice |
|
Chemický název |
Cyklohexansulfamát sodný, cyklohexylsulfamát sodný |
Einecs |
205-348-9 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C6H12NNaO3S a dihydrát C6H12NNaO3S·2H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
201,22 přepočteno na bezvodou formu 237,22 přepočteno na hydratovanou formu |
Obsah |
Ne méně než 98 % a ne více než 102 % vztaženo na sušinu Dihydrát: ne méně než 84 % vztaženo na sušinu |
Popis |
Bílé krystaly nebo krystalický prášek, bez zápachu. Přibližně 30krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Dobře rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina) Ne více než 15,2 % (105 °C, dvě hodiny) pro dihydrát |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
Cyklohexylamin |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
Dicyklohexylamin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Anilin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
III. CYKLAMÁT VÁPENATÝ |
|
Synonyma |
Cyklamát, vápenatá sůl kyseliny cyklamové |
Definice |
|
Chemický název |
Cyklohexansulfamát vápenatý, cyklohexylsulfamát vápenatý |
Einecs |
205-349-4 |
E číslo |
E 952 |
Chemický vzorec |
C12H24CaN2O6S2.2 H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
432,57 |
Obsah |
Ne méně než 98 % a ne více než 101 % vztaženo na sušinu |
Popis |
Bílé bezbarvé krystaly nebo krystalický prášek. Přibližně 30krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Dobře rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 1 % (105 °C, jedna hodina) Ne více než 8,5 % (140 °C, čtyři hodiny) pro dihydrát |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vyjádřeno jako selen v sušině |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
Cyklohexylamin |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
Dicyklohexylamin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
Anilin |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 954 SACHARIN A JEHO Na, K A Ca SŮL |
|
I. SACHARIN |
|
Definice |
|
Chemický název |
3-oxo-2,3-dihydrobenzo(d)izothiazol-1,1-dioxid |
Einecs |
201-321-0 |
Chemický vzorec |
C7H5NO3S |
Relativní molekulová hmotnost |
183,18 |
Obsah |
Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H5NO3S vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek bez zápachu nebo se slabou aromatickou vůní mající sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Těžce rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v zásaditých roztocích, mírně rozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 1 % (105 °C, dvě hodiny) |
Rozpětí bodu tání |
226 až 230 °C |
Síranový popel |
Ne více než 0,2 % vztaženo na sušinu |
Kyselina benzoová a salicylová |
K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení. |
o-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoové |
Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
Snadno zuhelnitelné látky |
Nesmí být přítomny. |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
|
Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
II. SACHARIN SODNÝ |
|
Synonyma |
Sacharin, sodná sůl sacharinu |
Definice |
|
Chemický název |
o-benzosulfimid sodný, sodná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, oxobenzisosulfonazol, dihydrát sodné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
|
204-886-1 |
Chemický vzorec |
C7H4NNaO3S·2H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
241,19 |
Obsah |
Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4NNaO3S vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílé krystaly nebo bílý krystalický rozpadavý prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 15 % (120 °C, čtyři hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení. |
o-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoové |
Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
Snadno zuhelnitelné látky |
Nesmí být přítomny |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
III. SACHARIN VÁPENATÝ |
|
Synonyma |
Sacharin, vápenatá sůl sacharinu |
Definice |
|
Chemický název |
o-benzosulfimid vápenatý, vápenatá sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, hydrát (2:7) vápenaté soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
Einecs |
229-349-9 |
Chemický vzorec |
C14H8CaN2O6S2·31/2H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
467,48 |
Obsah |
Ne méně než 95 % C14H8CaN2O6S2 vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa ve zředěných roztocích |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Snadno rozpustný ve vodě, dobře rozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 13,5 % (120 °C, čtyři hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení. |
o-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoové |
Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
Snadno zuhelnitelné látky |
Nesmí být přítomny. |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
IV. SACHARIN DRASELNÝ |
|
Synonyma |
Sacharin, draselná sůl sacharinu |
Definice |
|
Chemický název |
o-benzosulfimid draselný, draselná sůl 2,3-dihydro-3-oxobenzisosulfonazolu, monohydrát draselné soli 1,2-benzisothiazolin-3-on-1,1-dioxidu |
Einecs |
|
Chemický vzorec |
C7H4KNO3S·H2O |
Relativní molekulová hmotnost |
239,77 |
Obsah |
Ne méně než 99 % a ne více než 101 % C7H4KNO3S vztaženo na bezvodou bázi |
Popis |
Bílé krystaly nebo bílý krystalický prášek, bez zápachu nebo se slabým pachem, mající intenzívně sladkou chuť i ve velmi zředěných roztocích. Přibližně 300krát až 500krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Snadno rozpustný ve vodě, mírně rozpustný v ethanolu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 8 % (120 °C, čtyři hodiny) |
Kyselina benzoová a salicylová |
K 10 ml roztoku 1:20, předem okyselenému pěti kapkami kyseliny octové, se přidají tři kapky přibližně molárního roztoku chloridu železitého ve vodě. Neobjeví se žádná sraženina ani fialové zbarvení. |
o-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-toluensulfonamid |
Ne více než 10 mg/kg vztaženo na sušinu |
p-sulfonamid kyseliny benzoové |
Ne více než 25 mg/kg vztaženo na sušinu |
Snadno zuhelnitelné látky |
Nesmí být přítomny |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Selen |
Ne více než 30 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg vztaženo na sušinu |
E 955 SUKRALOSA |
|
Synonyma |
4,1′,6′-trichlorgalaktosacharosa |
Definice |
|
Chemický název |
(1,6-dichlor-1,6-dideoxy-β-D-fruktofuranosyl)-4-chlor-4-deoxy-α-D-galaktopyranosid |
Einecs |
259-952-2 |
Chemický vzorec |
C12H19Cl3O8 |
Molekulová hmotnost |
397,64 |
Obsah |
Obsah nejméně 98 % a nejvýše 102 % C12H19Cl3O8, vztaženo na bezvodou bázi. |
Popis |
Bílý až téměř bílý krystalický prášek, prakticky bez zápachu. |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Snadno rozpustná ve vodě, methanolu a ethanolu Mírně rozpustná v ethyl-acetátu |
B. Absorpce v infračervené oblasti spektra |
Infračervené spektrum disperze vzorku v bromidu draselném vykazuje táž relativní maxima při podobných vlnočtech jako referenční spektrum získané za použití referenčního standardu sukralosy. |
C. Chromatografie na tenké vrstvě |
Hlavní skvrna zkušebního roztoku vykazuje tutéž hodnotu Rf jako hlavní skvrna standardního roztoku A v testu na jiné chlorované disacharidy. Tento standardní roztok se získá rozpuštěním 1,0 g referenčního standardu sukralosy v 10 ml methanolu. |
D. Specifická optická otáčivost |
[α]D 20 = + 84,0° až + 87,5° vztaženo na bezvodou bázi (10 % (m/V) roztok) |
Čistota |
|
Voda |
Ne více než 2,0 % (Karl-Fischerova metoda) |
Síranový popel |
Ne více než 0,7 % |
Jiné chlorované disacharidy |
Ne více než 0,5 % |
Chlorované monosacharidy |
Ne více než 0,1 % |
Trifenylfosfinoxid |
Ne více než 150 mg/kg |
Methanol |
Ne více než 0,1 % |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
E 957 – THAUMATIN
Synonyma |
|
Definice |
|
Chemický název |
Thaumatin se získává vodnou extrakcí (pH 2,5 až 4) semeníků plodu přírodního druhu Thaumatococcus daniellii (Benth) a sestává v podstatě z bílkovin thaumatin I a thaumatin II spolu s malými množstvími rostlinných složek pocházejících z výchozího materiálu |
Einecs |
258-822-2 |
E číslo |
E 957 |
Chemický vzorec |
Polypeptid 207 aminokyselin |
Relativní molekulová hmotnost |
Thaumatin I 22209 Thaumatin II 22293 |
Obsah |
Ne méně než 16 % dusíku vztaženo na sušinu, což je ekvivalentní ne méně než 94 % bílkovin (N × 5,8) |
Popis |
Krémově zbarvený prášek bez zápachu s intenzívně sladkou chuťí. Přibližně 200krát až 300krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Velmi snadno rozpustný ve vodě, nerozpustný v acetonu |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 9 % (105 °C do konstantní hmotnosti) |
Uhlohydráty |
Ne více než 3 % vztaženo na sušinu |
Síranový popel |
Ne více než 2 % vztaženo na sušinu |
Hliník |
Ne více než 100 mg/kg vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Mikrobiologické požadavky |
Celkový počet aerobních mikroorganismů: max. 1000/g E. Coli: Nepřítomny v 1 g |
E 959 – NEOHESPERIDINDIHYDROCHALKON
Synonyma |
Neohesperidindihydrochalkon, NHDC, hesperetindihydrochalkon4‘βneohesperidosid, neohesperidin DC |
Definice |
|
Chemický název |
2OαLrhamnopyranosyl4‘βDglukopyranosyl hesperetindihydrochalkon, získaný katalytickou hydrogenací neohesperidinu |
Einecs |
243-978-6 |
E číslo |
E 959 |
Chemický vzorec |
C28H36O15 |
Relativní molekulová hmotnost |
612,6 |
Obsah |
Obsah ne méně než 96 % vztaženo na sušinu |
Popis |
Téměř bílý krystalický prášek bez zápachu s charakteristickou intenzívní sladkou chutí. Přibližně 1000krát až 1800krát sladší než sacharosa |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Snadno rozpustný v horké vodě, velmi těžce rozpustný ve studené vodě, prakticky nerozpustný v etheru a benzenu |
B. Absorpční maximum v ultrafialové oblasti spektra |
282 až 283 nm pro roztok 2 mg ve 100 ml methanolu |
C. Neuova zkouška |
Rozpustí se asi 10 mg neohesperidinu DC v 1 ml methanolu, přidá se 1 ml jednoprocentního methanolového roztoku 2aminoethyldifenylborátu. Vytvoří se jasně žluté zbarvení |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 11 % (105 °C, tři hodiny) |
Síranový popel |
Ne více než 0,2 %vztaženo na sušinu |
Arzen |
Ne více než 3 mg/kg vztaženo na sušinu |
Olovo |
Ne více než 2 mg/kg vztaženo na sušinu |
Těžké kovy |
Ne více než 10 mg/kg vyjádřeno jako Pb v sušině |
E 962 SŮL ASPARTAMU A ACESULFAMU |
|
Synonyma |
Aspartam-acesulfam, sůl aspartamu-acesulfamu |
Definice |
Sůl se připravuje zahříváním aspartamu a acesulfamu K v přibližném poměru 2:1 hmot., v roztoku s kyselým pH, který umožňuje krystalizaci. Draslík a vlhkost se odstraní. Produkt je stabilnější než samotný aspartam. |
Chemický název |
6-methyl-1,2,3-oxathiazin-4(3H)-one-2,2-dioxid L-fenylalanyl-2-methyl-L-α-sůl kyseliny asparagové |
Chemický vzorec |
C18H23O9N3S |
Molekulová hmotnost |
457,46 |
Obsah |
63,0 % až 66,0 % aspartamu (vztaženo na sušinu) a 34,0 % až 37 % acesulfamu (kyselá forma, vztaženo na sušinu) |
Popis |
Bílý krystalický prášek, bez zápachu |
Identifikace |
|
A. Rozpustnost |
Mírně rozpustný ve vodě, těžce rozpustný v ethanolu |
B. Transmitance |
Transmitance 1 % vodného roztoku stanovená v 1 cm kyvetě při 430 nm vhodným spektrofotometrem za použití vody jako referenčního roztoku, je nejméně 0,95, což odpovídá nejvýše absorbanci přibližně 0,022. |
C. Specifická optická otáčivost |
[α]D 20 = + 14,5° to + 16,5° Stanoví se při koncentraci 6,2 g v 100 ml kyseliny mravenčí (15N) do 30 min od přípravy roztoku. Poté se provede korekce hodnoty specifické optické otáčivosti na obsah aspartamu v soli aspartamu-acesulfamu vydělením číslem 0,646. |
Čistota |
|
Úbytek hmotnosti sušením |
Ne více než 0,5 % (105 °C, čtyři hodiny) |
5-benzyl-3,6-dioxopiperazin-2-octová kyselina |
Ne více než 0,5 % |
Olovo |
Ne více než 1 mg/kg |
( 1 ) Úř. věst. L 40, 11.2.1989, s. 27.
( 2 ) Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 1.
( 3 ) Úř. věst. L 237, 10.9.1994, s. 3.
( 4 ) Úř. věst. L 223, 14.8.1978, s. 7.