C:2023:350:FULL

Access to European Union law

Language
- My EUR-Lex
- Sign in
- Register
- My recent searches (0)

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Search tips

Need more search options? Use the Advanced search

EUROPA
EUR-Lex home
EUR-Lex - C:2023:350:FULL - EN

Document C:2023:350:FULL

Help

Официален вестник на Европейския съюз, C 350, 29 септември 2023 г.

Display all documents published in this Official Journal

HTML

PDF

e-signature

How to verify the authenticity of the Official Journal

		ISSN 1977-0855
Официален вестник на Европейския съюз		C 350

Издание на български език	Информация и известия	Година 66 29 септември 2023 г.

Съдържание		Страница
	IV Информация
	ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
	Европейска комисия
2023/C 350/01	Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2023 г. до 31 август 2023 г.(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)	1

IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

29.9.2023

Официален вестник на Европейския съюз

C 350/1

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 август 2023 г. до 31 август 2023 г.

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) или член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета (2))

(2023/C 350/01)

— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО)

Дата на нотифициране

11.8.2023 г.

AQUIPTA

атогепант

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/23/1750

таблетка

N02CD07

14.8.2023 г.

21.8.2023 г.

TALVEY

талкетамаб

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/23/1748

Инжекционен разтвор

L01FX

22.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Abrysvo

Ваксина срещу респираторно-синцитиален вирус (двувалентна, рекомбинантна)

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/23/1752

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

J07BX05

24.8.2023 г.

— Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.8.2023 г.

Eladynos

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/22/1706

4.8.2023 г.

3.8.2023 г.

Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1319

4.8.2023 г.

3.8.2023 г.

Palforzia

Aimmune Therapeutics Ireland Limited

Block B, The Crescent Building, Northwood Crescent Northwood, Dublin 9, D09 C6X8 Ireland

EU/1/20/1495

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Actelsar HCT

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/13/817

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Clopidogrel Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/09/568

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Hetlioz

Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V.

Basisweg 10, 1043 AP Amsterdam, Nederland

EU/1/15/1008

9.8.2023 г.

4.8.2023 г.

IMJUDO

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1713

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Lacosamide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/17/1230

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Ogivri

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1341

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Pemetrexed Pfizer

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/15/1057

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Refixia

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, 2880 Bagsvaerd, Danmark

EU/1/17/1193

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

RotaTeq

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/06/348

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Rukobia

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/20/1518

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Tenofovir disoproxil Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/16/1127

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Topotecan Hospira

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/10/633

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Viramune

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/97/055

8.8.2023 г.

4.8.2023 г.

Ziagen

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H, 3811 LP Amersfoort, Nederland

EU/1/99/112

7.8.2023 г.

8.8.2023 г.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

9.8.2023 г.

Lenalidomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/18/1316

11.8.2023 г.

9.8.2023 г.

Namuscla

Lupin Europe GmbH

Hanauer Landstraße 139-143, 60314 Frankfurt am Main, Deutschland

EU/1/18/1325

11.8.2023 г.

9.8.2023 г.

Pemetrexed Fresenius Kabi

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland

EU/1/16/1115

14.8.2023 г.

9.8.2023 г.

Roteas

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin, Deutschland

EU/1/16/1152

10.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Armisarte

Actavis Group PTC ehf.

Dalshraun 1, 220 Hafnarfjörður, Íceland

EU/1/15/1063

14.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Dengvaxia

Sanofi Pasteur

14 Espace Henry Vallée, 69007 Lyon, France

EU/1/18/1338

30.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Imnovid

Bristol Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, Dublin 15, D15 T867, Ireland

EU/1/13/850

14.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Invirase

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/96/026

14.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Rivaroxaban Viatris

Viatris Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/21/1588

14.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

21.8.2023 г.

11.8.2023 г.

TAKHZYRO

Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch

Block 2 Miesian Plaza, 50-58 Baggot Street Lower, Dublin 2, D02 HW68, Ireland

EU/1/18/1340

18.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Venclyxto

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Deutschland

EU/1/16/1138

14.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Calquence

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/20/1479

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Ervebo

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/19/1392

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Evrysdi

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/21/1531

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

EVUSHELD

AstraZeneca AB

151 85 Södertälje, Sverige

EU/1/22/1651

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Foclivia

Seqirus S.r.l.

Via del Pozzo 3/A, S. Martino, 53035 Monteriggioni (SI), Italia

EU/1/09/577

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Mabthera

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/98/067

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Ovaleap

Theramex Ireland Limited

3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1, D01 YE64, Ireland

EU/1/13/871

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Retsevmo

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/20/1527

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Riximyo

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1184

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

TECVAYLI

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/22/1675

17.8.2023 г.

16.8.2023 г.

Truxima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/16/1167

22.8.2023 г.

16.8.2023 г.

VITRAKVI

Bayer AG

D-51368 Leverkusen, Deutschland

EU/1/19/1385

17.8.2023 г.

21.8.2023 г.

Duloxetine Zentiva

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

EU/1/15/1028

22.8.2023 г.

21.8.2023 г.

OPDIVO

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/15/1014

24.8.2023 г.

21.8.2023 г.

Signifor

Recordati Rare Diseases

Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92 800 Puteaux, France

EU/1/12/753

23.8.2023 г.

Blitzima

Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Váci út 1-3. WestEnd Office Building B torony, 1062 Budapest, Magyarország

EU/1/17/1205

25.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Celdoxome pegylated liposomal

YES Pharmaceutical Development Services GmbH

Basler Strasse 7, 61352 Bad Homburg, Deutschland

EU/1/22/1666

6.9.2023 г.

23.8.2023 г.

Cholib

Viatris Healthcare Limited

Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland

EU/1/13/866

24.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Efmody

Diurnal Europe B.V.

Van Heuven Goedhartlaan 935 A, 1181LD Amstelveen, Nederland

EU/1/21/1549

29.8.2023 г.

23.8.2023 г.

KEYTRUDA

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Nederland

EU/1/15/1024

28.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Mounjaro

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/22/1685

25.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Neuraceq

Life Radiopharma Berlin GmbH

Max-Planck-Straße 4, 12489 Berlin, Deutschland

EU/1/13/906

24.8.2023 г.

23.8.2023 г.

PecFent

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Bloemlaan 2, 2132 NP Hoofddorp, Nederland

EU/1/10/644

4.9.2023 г.

23.8.2023 г.

Rixathon

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Österreich

EU/1/17/1185

24.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Ruxience

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgique/ Pleinlaan 17, 1050 Brussel, België

EU/1/20/1431

24.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Symkevi

Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited

Unit 49, Block F2, Northwood Court, Santry, Dublin 9, D09 T665, Ireland

EU/1/18/1306

24.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Tadalafil Lilly

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/17/1177

25.8.2023 г.

23.8.2023 г.

Vargatef

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/14/954

28.8.2023 г.

23.8.2023 г.

ZOLSKETIL pegylated liposomal

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n, Edifici Est 6a planta, 08039 Barcelona, España

EU/1/22/1629

24.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Caelyx pegylated liposomal

Baxter Holding B.V.

Kobaltweg 49, 3542 CE Utrecht, Nederland

EU/1/96/011

29.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Cialis

Eli Lilly Nederland B.V.

Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland

EU/1/02/237

28.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Erleada

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, België

EU/1/18/1342

28.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Eurartesim

Alfasigma S.p.A.

Via Ragazzi del '99, n.5, 40133 Bologna, Italia

EU/1/11/716

28.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Fintepla

UCB Pharma S.A.

Allée de la Recherche 60, 1070 Bruxelles, Belgique/Researchdreef 60, 1070 Brussel, België

EU/1/20/1491

29.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Reyataz

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Plaza 254, Blanchardstown Corporate Park 2, D15 T867, Dublin 15, Ireland

EU/1/03/267

1.9.2023 г.

25.8.2023 г.

Semglee

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1270

28.8.2023 г.

29.8.2023 г.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

30.8.2023 г.

29.8.2023 г.

Spikevax

MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.

Calle del Principe de Vergara 132 Plt 12, 28002 Madrid, España

EU/1/20/1507

30.8.2023 г.

Abevmy

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/20/1515

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Glyxambi

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/16/1146

1.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Hulio

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1319

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Kirsty

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/20/1506

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Myclausen

Passauer Pharma GmbH

Eiderstedter Weg 3, 14129 Berlin, Deutschland

EU/1/10/647

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Nepexto

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/20/1436

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Ogivri

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, D13 R20R, DUBLIN, Ireland

EU/1/18/1341

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Renvela

Sanofi B.V.

Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Nederland

EU/1/09/521

31.8.2023 г.

30.8.2023 г.

Synjardy

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Straße 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/1/15/1003

1.9.2023 г.

31.8.2023 г.

Comirnaty

BioNTech Manufacturing GmbH

An der Goldgrube 12, 55131 Mainz, Deutschland

EU/1/20/1528

1.9.2023 г.

— Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

16.8.2023 г.

Invirase

Roche Registration GmbH

Emil-Barell-Strasse 1, 79639 Grenzach-Wyhlen, Deutschland

EU/1/96/026

17.8.2023 г.

30.8.2023 г.

Imatinib Koanaa

Koanaa Healthcare GmbH

Fehrgasse 7, 2401 Fischamend, Österreich

EU/1/21/1568

4.9.2023 г.

30.8.2023 г.

JETREA

Inceptua AB

Gustavslundsv. 143, 16751 Bromma, Sverige

EU/1/13/819

31.8.2023 г.

— Преустановяване на действието на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.8.2023 г.

Adakveo

Novartis Europharm Limited

Vista Building, Elm Park, Merrion Road, Dublin 4, Ireland

EU/1/20/1476

4.8.2023 г.

— Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

4.8.2023 г.

CYTOPOINT

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/17/205

7.8.2023 г.

4.8.2023 г.

MHYOSPHERE PCV ID

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/20/259

21.8.2023 г.

4.8.2023 г.

NASYM

Laboratorios Hipra, S.A.

Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), España

EU/2/19/241

1.9.2023 г.

8.8.2023 г.

Versican Plus DHPPi

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/169

29.8.2023 г.

8.8.2023 г.

Versican Plus DHPPi/L4

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/14/164

29.8.2023 г.

8.8.2023 г.

Изотик

VIRBAC

1ère avenue 2065 m LID, 06516 Carros, France

EU/2/08/085

10.8.2023 г.

11.8.2023 г.

Felpreva

Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/21/277

21.8.2023 г.

11.8.2023 г.

SevoFlo

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/02/035

14.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Apoquel

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/13/154

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Cimalgex

Vétoquinol SA

Magny-Vernois, 70200 Lure, France

EU/2/10/119

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

CircoMax Myco

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/20/264

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Dexdomitor

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/02/033

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

NexGard Combo

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/20/267

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Panacur AquaSol

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/135

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

RenuTend

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/22/282

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Ypozane

VIRBAC S.A.

1ère Avenue — 2065 m — L.I.D., 06516 Carros CEDEX, France

EU/2/06/068

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Zactran

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

D-55216 Ingelheim am Rhein, Deutschland

EU/2/08/082

25.8.2023 г.

24.8.2023 г.

Zuprevo

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/124

29.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Bonqat

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/273

28.8.2023 г.

25.8.2023 г.

Palladia

Zoetis Belgium

rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgique

EU/2/09/100

1.9.2023 г.

30.8.2023 г.

Porcilis PCV

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/08/091

31.8.2023 г.

30.8.2023 г.

Tessie

Orion Corporation

Orionintie 1, 02200 Espoo, Suomi

EU/2/21/276

31.8.2023 г.

— Оттегляне на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета; Член 5 от Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

24.8.2023 г.

Nobivac Myxo-RHD

Intervet International B.V.

Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland

EU/2/11/132

28.8.2023 г.

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

European Medicines Agency

Domenico Scarlattilaan 6

1083 HS Amsterdam

NETHERLANDS

(1) OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2) OB L 4, 7.1.2019 г., стр. 43.

Top