EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document C:2011:061:FULL
Official Journal of the European Union, C 61, 25 February 2011
Официален вестник на Европейския съюз, C 61, 25 февруари 2011г.
Официален вестник на Европейския съюз, C 61, 25 февруари 2011г.
ISSN 1830-365X doi:10.3000/1830365X.C_2011.061.bul |
||
Официален вестник на Европейския съюз |
C 61 |
|
Издание на български език |
Информация и известия |
Година 54 |
Известие № |
Съдържание |
Страница |
|
IV Информация |
|
|
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ |
|
|
Европейска комисия |
|
2011/C 061/01 |
||
2011/C 061/02 |
||
BG |
|
IV Информация
ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ
Европейска комисия
25.2.2011 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 61/1 |
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до31 декември 2010
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1) )
2011/C 61/01
— Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) |
Дата на нотифициране |
||||
29.11.2010 |
Aflunov |
Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (повърхностен антиген, инактивиран, с адювант) |
|
EU/1/10/658/001-002 |
Суспенсия за инжектиране |
J07BB02 |
3.12.2010 |
||||
29.11.2010 |
Leflunomide ratiopharm |
лефлуномид |
|
EU/1/10/654/001-004 |
Филмирана таблетка |
L04AA13 |
6.12.2010 |
||||
29.11.2010 |
Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostic |
Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (повърхностен антиген, инактивиран, с адювант) |
|
EU/1/10/657/001-002 |
Суспенсия за инжектиране |
J07BB02 |
3.12.2010 |
||||
3.12.2010 |
Brilique |
тикагрелор |
|
EU/1/10/655/001-006 |
Филмирана таблетка |
B01AC24 |
7.12.2010 |
||||
3.12.2010 |
Possia |
тикагрелор |
|
EU/1/10/656/001-006 |
Филмирана таблетка |
B01AC24 |
7.12.2010 |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
||||||
3.11.2010 |
Actraphane |
|
EU/1/02/229/001-037 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Adcirca |
|
EU/1/08/476/005-006 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Bridion |
|
EU/1/08/466/001-002 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Doribax |
|
EU/1/08/467/001-002 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Effentora |
|
EU/1/08/441/001-010 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
5.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Enyglid |
|
EU/1/09/580/001-021 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Filgrastim Hexal |
|
EU/1/08/496/001-016 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
5.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-007 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Olanzapine Mylan |
|
EU/1/08/475/001-034 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Rasilez |
|
EU/1/07/405/001-040 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Rasilez HCT |
|
EU/1/08/491/001-080 |
5.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Riprazo |
|
EU/1/07/409/001-020 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Ristaben |
|
EU/1/10/621/001-018 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Ristfor |
|
EU/1/10/620/001-016 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Rotarix |
|
EU/1/05/330/001-011 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-005 EU/1/99/111/008-011 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-005 EU/1/99/110/008-010 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Tesavel |
|
EU/1/07/435/001-018 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
9.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
8.11.2010 |
||||||
3.11.2010 |
Zarzio |
|
EU/1/08/495/001-016 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Abilify |
|
EU/1/04/276/001-020 EU/1/04/276/024-036 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Diacomit |
|
EU/1/06/367/001-012 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281/001-005 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Irbesartan Winthrop |
|
EU/1/06/376/001-033 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Torisel |
|
EU/1/07/424/001 |
9.11.2010 |
||||||
5.11.2010 |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
9.11.2010 |
||||||
12.11.2010 |
Kentera |
|
EU/1/03/270/001-003 |
16.11.2010 |
||||||
12.11.2010 |
Xolair |
|
EU/1/05/319/001-010 |
16.11.2010 |
||||||
19.11.2010 |
Qutenza |
|
EU/1/09/524/001-002 |
23.11.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Ambirix |
|
EU/1/02/224/001-005 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Cancidas |
|
EU/1/01/196/001 EU/1/01/196/003 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Circadin |
|
EU/1/07/392/001-002 |
2.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Efficib |
|
EU/1/08/457/001-016 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-021 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Iressa |
|
EU/1/09/526/001-002 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Janumet |
|
EU/1/08/455/001-016 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Januvia |
|
EU/1/07/383/001-018 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Livensa |
|
EU/1/06/351/001-003 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Nplate |
|
EU/1/08/497/001-008 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Prevenar 13 |
|
EU/1/09/590/001-006 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Ristaben |
|
EU/1/10/621/001-018 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Ristfor |
|
EU/1/10/620/001-016 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Temozolomide Teva |
|
EU/1/09/606/001-012 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443/001 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001-002 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Velmetia |
|
EU/1/08/456/001-016 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Xagrid |
|
EU/1/04/295/001 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Xelevia |
|
EU/1/07/382/001-018 |
1.12.2010 |
||||||
26.11.2010 |
Zeffix |
|
EU/1/99/114/001-003 |
1.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Adrovance |
|
EU/1/06/364/001-009 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
alli |
|
EU/1/07/401/007-015 |
3.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Atriance |
|
EU/1/07/403/001 |
3.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Cimzia |
|
EU/1/09/544/001-002 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Corlentor |
|
EU/1/05/317/001-014 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Cubicin |
|
EU/1/05/328/001-004 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
18.1.2011 |
||||||
29.11.2010 |
Exalief |
|
EU/1/09/520/001-020 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Fertavid |
|
EU/1/09/510/001-019 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Fosavance |
|
EU/1/05/310/001-009 |
1.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Intelence |
|
EU/1/08/468/001 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-055 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
NeuroBloc |
|
EU/1/00/166/001-003 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
PREZISTA |
|
EU/1/06/380/001-005 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Procoralan |
|
EU/1/05/316/001-014 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Puregon |
|
EU/1/96/008/001-041 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-005 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Sebivo |
|
EU/1/07/388/001-003 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Sildenafil Teva |
|
EU/1/09/584/001-018 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Sutent |
|
EU/1/06/347/001-008 |
3.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Travatan |
|
EU/1/01/199/001-002 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Trizivir |
|
EU/1/00/156/002-004 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Tysabri |
|
EU/1/06/346/001 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Vantavo |
|
EU/1/09/572/001-009 |
2.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
6.12.2010 |
||||||
29.11.2010 |
Zebinix |
|
EU/1/09/514/001-020 |
2.12.2010 |
||||||
3.12.2010 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
7.12.2010 |
||||||
3.12.2010 |
Orencia |
|
EU/1/07/389/001-003 |
7.12.2010 |
||||||
3.12.2010 |
Tesavel |
|
EU/1/07/435/001-018 |
7.12.2010 |
||||||
3.12.2010 |
Zerit |
|
EU/1/96/009/001-009 |
7.12.2010 |
||||||
6.12.2010 |
Ilaris |
|
EU/1/09/564/001-002 |
8.12.2010 |
||||||
6.12.2010 |
Kiovig |
|
EU/1/05/329/001-006 |
9.12.2010 |
||||||
6.12.2010 |
Sprycel |
|
EU/1/06/363/001-015 |
8.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Diacomit |
|
EU/1/06/367/001-012 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Flebogamma DIF |
|
EU/1/07/404/001-008 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Invega |
|
EU/1/07/395/001-095 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-008 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Revlimid |
|
EU/1/07/391/001-004 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Sifrol |
|
EU/1/97/050/001-006 EU/1/97/050/009-033 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Vectibix |
|
EU/1/07/423/001-003 |
15.12.2010 |
||||||
13.12.2010 |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001-002 |
15.12.2010 |
||||||
17.12.2010 |
Revlimid |
|
EU/1/07/391/001-004 |
22.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Aloxi |
|
EU/1/04/306/001-003 |
4.1.2011 |
||||||
20.12.2010 |
Aranesp |
|
EU/1/01/185/001-022 EU/1/01/185/031-099 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Atripla |
|
EU/1/07/430/001-002 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Avastin |
|
EU/1/04/300/001-002 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Celsentri |
|
EU/1/07/418/001-010 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Champix |
|
EU/1/06/360/001-013 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Conbriza |
|
EU/1/09/511/001-004 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
DuoCover |
|
EU/1/10/623/001-015 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
DuoPlavin |
|
EU/1/10/619/001-015 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Emselex |
|
EU/1/04/294/001-028 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Exjade |
|
EU/1/06/356/001-009 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Glivec |
|
EU/1/01/198/001-013 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-005 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Javlor |
|
EU/1/09/550/001-012 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Kogenate Bayer |
|
EU/1/00/143/004-013 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Mabthera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Macugen |
|
EU/1/05/325/002 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Mirapexin |
|
EU/1/97/051/001-006 EU/1/97/051/009-033 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Mycamine |
|
EU/1/08/448/001-002 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Naglazyme |
|
EU/1/05/324/001-002 |
22.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Optison |
|
EU/1/98/065/001-002 |
22.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Pelzont |
|
EU/1/08/460/001-014 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Pradaxa |
|
EU/1/08/442/001-008 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
RoActemra |
|
EU/1/08/492/001-006 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Stelara |
|
EU/1/08/494/001-004 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Sutent |
|
EU/1/06/347/001-008 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Tamiflu |
|
EU/1/02/222/001-004 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-006 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422/001-006 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Thalidomide Celgene |
|
EU/1/08/443/001 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Tredaptive |
|
EU/1/08/459/001-014 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Trevaclyn |
|
EU/1/08/458/001-014 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Ventavis |
|
EU/1/03/255/001-008 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Vfend |
|
EU/1/02/212/001-026 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Victoza |
|
EU/1/09/529/001-005 |
27.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
22.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Zyprexa |
|
EU/1/96/022/002 EU/1/96/022/004 EU/1/96/022/006 EU/1/96/022/009-012 EU/1/96/022/014 EU/1/96/022/016-017 EU/1/96/022/019-040 |
23.12.2010 |
||||||
20.12.2010 |
Zyprexa Velotab |
|
EU/1/99/125/017-020 |
23.12.2010 |
— Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
||||
13.12.2010 |
Arepanrix |
|
EU/1/10/624/001 |
15.12.2010 |
— Преустановяване на действието на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|||||
3.12.2010 |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-010 |
7.12.2010 |
|||||
3.12.2010 |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
7.12.2010 |
|||||
3.12.2010 |
Avandia |
|
EU/1/00/137/002-018 |
7.12.2010 |
— Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (2) : Приети
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО ) |
Дата на нотифициране |
||||
5.11.2010 |
BTVPUR AlSap 2-4 |
Антиген на вируса на син език, серотип 2 - Антиген на вируса на син език, серотип 4 |
|
EU/2/10/108/001-005 |
Суспенсия за инжектиране |
QI02AA08 QI04AA02 |
9.11.2010 |
||||
19.11.2010 |
Meloxoral |
Meloxicam |
|
EU/2/10/111/001-004 |
Перорална Суспензия |
QM01AC06 |
23.11.2010 |
||||
17.12.2010 |
BTVPUR AlSap 1 |
Антиген на вируса на син език, серотип 1 |
|
EU/2/10/112/001-005 |
Суспенсия за инжектиране |
QI02AA08 QI04AA02 |
22.12.2010 |
||||
17.12.2010 |
BTVPUR AlSap 1-8 |
Антиген на вируса на син език, серотип 1 - Антиген на вируса на син език, серотип 8 |
|
EU/2/10/113/001-005 |
Суспенсия за инжектиране |
QI02AA08 QI04AA02 |
22.12.2010 |
— Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Регистрационен номер в регистъра на Общността |
Дата на нотифициране |
|||||
3.11.2010 |
Melovem |
|
EU/2/09/098/001 |
8.11.2010 |
|||||
26.11.2010 |
ProMeris |
|
EU/2/06/064/001-004 |
3.12.2010 |
|||||
26.11.2010 |
ProMeris Duo |
|
EU/2/06/065/001-010 |
3.12.2010 |
|||||
29.11.2010 |
Circovac |
|
EU/2/07/075/001-004 |
3.12.2010 |
|||||
3.12.2010 |
Masivet |
|
EU/2/08/087/001-002 |
7.12.2010 |
|||||
13.12.2010 |
Poulvac FluFend H5N3 RG |
|
EU/2/06/060/001-002 |
15.12.2010 |
|||||
20.12.2010 |
Improvac |
|
EU/2/09/095/001-006 |
23.12.2010 |
|||||
20.12.2010 |
Metacam |
|
EU/2/97/004/001 EU/2/97/004/003-048 |
23.12.2010 |
Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:
The European Medicines Agency |
7, Westferry Circus, |
Canary Wharf |
UK - LONDON E14 4H |
(1) OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
(2) OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.
25.2.2011 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 61/18 |
Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до31 декември 2010
(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО) (2)
2011/C 61/02
— Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
|||||
13.12.2010 |
Lipitor and associated names |
Вж. Приложението I |
Вж. Приложението I |
14.12.2010 |
|||||
3.12.2010 |
Prevora |
Вж. Приложението II |
Вж. Приложението II |
6.12.2010 |
|||||
29.11.2010 |
Leflunomide ratiopharm |
|
Адресати на настоящите решения са държавите |
1.12.2010 |
|||||
13.12.2010 |
Revlimid |
|
Адресати на настоящите решения са държавите |
14.12.2010 |
— Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия
Дата на решението |
Наименование(наименования) на лекарствения продукт |
Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия |
Засегната държава-членка |
Дата на нотифициране |
29.11.2010 |
Ketoprofen containing topical products |
Вж. Приложението III |
Вж. Приложението III |
1.12.2010 |
(1) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.
(2) OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.
ПРИЛОЖЕНИЕ I
СПИСЪК С ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||
Австрия |
|
Sortis 10 mg - Filmtabletten |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Sortis 20 mg - Filmtabletten |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Sortis 40 mg - Filmtabletten |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Австрия |
|
Sortis 80 mg - Filmtabletten |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Белгия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
Сортис 10 mg филмирани таблетки Sortis 10 mg film-coated tablets |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
Сортис 20 mg филмирани таблетки Sortis 20 mg film-coated tablets |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
Сортис 40 mg филмирани таблетки Sortis 40 mg film-coated tablets |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
България |
|
Сортис 80 mg филмирани таблетки Sortis 80 mg film-coated tablets |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Кипър |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Чешка република |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Чешка република |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Чешка република |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Чешка република |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Дания |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Естония |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Orbeos |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Orbeos |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Orbeos |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Финландия |
|
Orbeos |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
Tahor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
Tahor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
Tahor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Франция |
|
Tahor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Sortis 10 mg |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Sortis 20 mg |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Sortis 40 mg |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Sortis 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Liprimar 10 mg |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Liprimar 20 mg |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Liprimar 40 mg |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Liprimar 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Atorvastatin Pfizer 10 mg |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Atorvastatin Pfizer 20 mg |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Atorvastatin Pfizer 40 mg |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Германия |
|
Atorvastatin Pfizer 80 mg |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Edovin |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Edovin |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Гърция |
|
Edovin |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Obradon |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Obradon |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Obradon |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Унгария |
|
Obradon |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Исландия |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Ирландия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Xarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Xarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Xarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Xarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Torvast |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Torvast |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Torvast |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Torvast |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Totalip |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Totalip |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Totalip |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Италия |
|
Totalip |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Латвия |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Литва |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Люксембург |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Малта |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Холандия |
|
Lipitor 10 |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Холандия |
|
Lipitor 20 |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Холандия |
|
Lipitor 40 |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Холандия |
|
Lipitor 80 |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Норвегия |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Sortis 10 |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Sortis 20 |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Sortis 40 |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Полша |
|
Sortis 80 |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Zarator |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Zarator |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Zarator |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Zarator |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Atorvastatina Parke-Davis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Texzor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Texzor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Texzor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Португалия |
|
Texzor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Румъния |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словашка република |
|
Sortis |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словашка република |
|
Sortis |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словашка република |
|
Sortis |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словашка република |
|
Sortis |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
Sortis 10 mg filmsko obložene tablete |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
Sortis 20 mg filmsko obložene tablete |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
Sortis 40 mg filmsko obložene tablete |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Словения |
|
Sortis 80 mg filmsko obložene tablete |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Zarator 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Zarator 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Zarator 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Cardyl 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Cardyl 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Prevencor 10 mg comprimidos recubiertos con película |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Prevencor 20 mg comprimidos recubiertos con película |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Prevencor 40 mg comprimidos recubiertos con película |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Испания |
|
Prevencor 80 mg comprimidos recubiertos con película |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Швеция |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Великобритания |
|
Lipitor |
10 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Великобритания |
|
Lipitor |
20 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Великобритания |
|
Lipitor |
40 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
|||||
Великобритания |
|
Lipitor |
80 mg |
Филмирани таблетки |
Перорално приложение |
ПРИЛОЖЕНИЕ II
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ
Страна членка ЕС/ЕИЗ |
Притежател на разрешението за употреба |
Заявител |
(Свободно избрано) Име |
Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
Съдържание (концентрация) |
||||
Ирландия |
|
|
Prevora 100 mg/ml дентален разтвор |
100 mg на ml разтвор |
Дентален разтвор |
Дентално приложение (супрагингивално, само върху твърдата тъкан) |
100 mg/ml |
||||
Обединено кралство |
|
|
Prevora 100 mg/ml дентален разтвор |
100 mg на ml разтвор |
Дентален разтвор |
Зъболекарска употреба (над венците, само към твърдите тъкани) |
100 mg/ml |
ПРИЛОЖЕНИЕ III
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ (ЕС/ЕИП)
Страна-членка |
Притежател на разрешението за употреба |
Търговско име |
Количество на активното вещество |
Лекарствена форма |
Път на въвеждане |
|||||||
AT – Австрия |
|
Fastum Gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
AT – Австрия |
|
Ketospray 10 % -Spray |
100 mg/g metered dose: 20 mg/0,2 ml |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
AT – Австрия |
|
Profenid 2,5 % -Gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BE – Белгия |
|
Fastum gel 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BE – Белгия |
|
Fastum 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BE – Белгия |
|
Fastum gel 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BE – Белгия |
|
Fastum gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Ketoprofen Vetprom |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Fastum |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Ketospray |
0,1 % |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Topogel |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Profenid |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
BG – България |
|
Ketoprofen Sopharma |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CY – Кипър |
|
FASTUM GEL 2,5 % |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CZ – Чехия |
|
FASTUM GEL |
25 mg (2,5 %)/gm |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CZ – Чехия |
|
PRONTOFLEX 10 % |
100 mg/ml |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CZ – Чехия |
|
KETONAL 5 % KRÉM |
50 mg/g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CZ – Чехия |
|
PROFENID GEL |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
CZ – Чехия |
|
KEPLAT |
20 mg |
Лечебен пластир |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DE – Германия |
|
Advel Schmerzgel 2,5 % Gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DE – Германия |
|
Phardol Schmerz-Gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DE – Германия |
|
Reparil SchmerzGel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DE – Германия |
|
Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DE – Германия |
|
Effekton Gel mit Ketoprofen |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DK – Дания |
|
Fastum Gel |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DK – Дания |
|
Zon |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DK – Дания |
|
Ketospray |
100 mg/g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
DK – Дания |
|
Orudis |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EE – Естония |
|
KETONAL |
25 mg/1mg |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EE – Естония |
|
BEGSAN |
25 mg/1mg |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EE – Естония |
|
PRONTOFLEX |
100mg/1g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EE – Естония |
|
FASTUM |
25mg/1g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EE – Естония |
|
PROFENID |
25mg/1g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EL – Гърция |
|
DRASTIREL |
2,5 % |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
EL – Гърция |
|
MENARIL |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
ES – Испания |
|
Arcental crema |
10 mg/g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
ES – Испания |
|
Fastum gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
ES – Испания |
|
Extraplus gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
ES – Испания |
|
Orudis gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FI – Финландия |
|
ZON |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FI – Финландия |
|
KETORIN |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FI – Финландия |
|
ORUDIS |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE ARROW |
2,5 % |
Гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE BIOGARAN |
2,5 % |
Гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE BGR |
2,5 % |
Гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE BGR |
2,5 % |
Гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE BGR |
2,5 % |
Гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MEDIFFUSION |
2,5 % |
Гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MEDIFFUSION |
2,5 % |
Гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE EG |
2,5 % |
Гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE EG |
2,5 % |
Гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE EG |
2,5 % |
Гел, 120 g туба (HDPE) |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 50 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 60 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 70 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 60 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 120 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETUM |
2,5 % |
Гел, 70 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MENARINI |
2,5 % |
Гел, 50 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MENARINI |
2,5 % |
гел, 60 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MENARINI |
2,5 % |
гел, 70 g алуминиева туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN |
2,5 % |
гел, 60 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN |
2,5 % |
гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN PHARMA |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE MYLAN PHARMA |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIHEALTH |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIHEALTH |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIMED |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIMED |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIMED |
2,5 % |
гел, 60 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE QUALIMED |
2,5 % |
гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RPG |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RATIOPHARM |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RATIOPHARM |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RATIO |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RATIO |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE RATIO |
2,5 % |
гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE SANDOZ |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE SANDOZ |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE SANDOZ |
2,5 % |
гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
TOPREC |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFEN E WINTHROP |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE AGIPHARMA |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE AGIPHARMA |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE TEVA |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE TEVA SANTE |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE TEVA SANTE |
2,5 % |
гел, 120 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE TEVA SANTE |
2,5 % |
гел, 120 g мерителна туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
FR – Франция |
|
KETOPROFENE ZYDUS |
2,5 % |
гел, 60 g туба |
Прилагане върху кожата |
|||||||
HU – Унгария |
|
FASTUM |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
HU – Унгария |
|
KETOSPRAY |
100 mg/g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
HU – Унгария |
|
KEPLAT |
20 mg |
Лечебен пластир |
Трансдермално приложение |
|||||||
HU – Унгария |
|
ALGOFLEX GEL |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IE – Ирландия |
|
Fastum 2,5 % w/w Gel |
2,5 % w/w |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IE – Ирландия |
|
Orugesic 2,5 % w/w Gel |
2,5 % w/w |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IE – Ирландия |
|
Oruvail 2,5 % w/w Gel |
2,5 % w/w |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IS – Исландия |
|
Orudis |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Fastum |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Fastum |
2,5 % |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketoprofene Almus |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Lasonil |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Lasoartro |
5 % |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Hiruflog |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Artrosilene |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Artrosilene |
15 % |
Дермална пяна |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Oki |
15 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketoprofene Eurogenerici |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Keplat |
20 mg |
Лечебен пластир |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ibifen |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ibifen |
5 % |
Дермален разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Flexen |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Flexen |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketoprofene Ratiopharm Italia |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketoprofene Sandoz |
5 % |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Liotondol |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Orudis |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Orudis |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Orudis |
1 % |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Orudis |
2,5 % |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketofarm |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
IT – Италия |
|
Ketoprofene Teva |
5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LT – Литва |
|
Fastum |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LT – Литва |
|
Spinax |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LT – Литва |
|
Ketonal |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LT – Литва |
|
Ketonal |
50 mg/g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LT – Литва |
|
Ketospray |
100 mg/g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LU – Люксембург |
|
FASTUM |
0,025 |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LV – Латвия |
|
Fastum 2,5 % gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LV – Латвия |
|
Spinax 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LV – Латвия |
|
Ketonal 2,5 % gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
LV – Латвия |
|
Profenid 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
MT – Малта |
|
Fastum gel 2,5 % w/w |
0,025 |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
MT – Малта |
|
Fastum gel 2,5 % w/w Dispenser |
0,025 |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
MT – Малта |
|
Artrosilene 15 % cutaneous foam |
15 g/100ml |
Дермална пяна |
Прилагане върху кожата |
|||||||
MT – Малта |
|
Artrosilene 5 % gel |
5 g/100g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
MT – Малта |
|
Profenid gel 2,5 % w/w |
0,025 |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
NO – Норвегия |
|
Zon |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
NO – Норвегия |
|
Orudis |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Fastum |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Ketoprom |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Keplat |
20 mg |
лечебен пластир |
Трансдермално приложение |
|||||||
PL – Полша |
|
Ketospray Forte |
100 mg/g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Ultrafastin |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Ketonal Lek |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Profenid Gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PL – Полша |
|
Ketopronil |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PT – Португалия |
|
Fastum |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
PT – Португалия |
|
Keplat |
20 mg |
Лечебен пластир |
Трансдермално приложение |
|||||||
PT – Португалия |
|
Profenid |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
FASTUM GEL, gel, 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluție |
50 mg/ml |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOSpray 10 %, spray cutanat, soluție |
100 mg/ml |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
PROFENID GEL, 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETONAL 2,5 % gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOPROFEN 25 mg/g GEL |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
RUBIFEN 2,5 %,gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOPROFEN MK, gel, 2,5 % |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
RO – Румъния |
|
KETOPROFEN, 25 mg/g, gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SE – Швеция |
|
Ketoflex |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SE – Швеция |
|
Zon |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SE – Швеция |
|
Siduro |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SE – Швеция |
|
Orudis |
2,5 % |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SI – Словения |
|
Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina |
100 mg/g |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SI – Словения |
|
Ketonal 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SI – Словения |
|
Ketonal 50 mg/g krema |
50 mg/g |
Крем |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SI – Словения |
|
Fastum 25 mg/g gel |
25 mg/g |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SK – Словакия |
|
FASTUM GEL |
2,5% |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SK – Словакия |
|
KETOPROFEN BCH |
2,5% |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SK – Словакия |
|
KETOSPRAY 10 % |
100 mg / 1 ml |
Дермален спрей, разтвор |
Прилагане върху кожата |
|||||||
SK – Словакия |
|
Ketonal 2,5 % gél |
2,5% |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
POWERGEL 2,5 % GEL |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
FASTUM GEL |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
ORUVAIL GEL 2,5 % |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |
|||||||
UK – Великобритания |
|
TILOKET GEL 2,5 % |
2,5 % W/W |
Гел |
Прилагане върху кожата |