EUR-Lex Access to European Union law

Back to EUR-Lex homepage

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document C:2011:061:FULL

Официален вестник на Европейския съюз, C 61, 25 февруари 2011г.


Display all documents published in this Official Journal
 

ISSN 1830-365X

doi:10.3000/1830365X.C_2011.061.bul

Официален вестник

на Европейския съюз

C 61

European flag  

Издание на български език

Информация и известия

Година 54
25 февруари 2011 г.


Известие №

Съдържание

Страница

 

IV   Информация

 

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

 

Европейска комисия

2011/C 061/01

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до 31 декември 2010(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета )

1

2011/C 061/02

Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до 31 декември 2010(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)

18

BG

 


IV Информация

ИНФОРМАЦИЯ ОТ ИНСТИТУЦИИТЕ, ОРГАНИТЕ, СЛУЖБИТЕ И АГЕНЦИИТЕ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ СЪЮЗ

Европейска комисия

25.2.2011   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 61/1


Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до31 декември 2010

(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета  (1) )

2011/C 61/01

—   Издаване на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

29.11.2010

Aflunov

Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (повърхностен антиген, инактивиран, с адювант)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/658/001-002

Суспенсия за инжектиране

J07BB02

3.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

лефлуномид

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3,

D-89079 Ulm,

Deutschland

EU/1/10/654/001-004

Филмирана таблетка

L04AA13

6.12.2010

29.11.2010

Prepandemic Influenza vaccine (H5N1) (surface antigen, inactivated, adjuvanted) Novartis Vaccines and Diagnostic

Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (повърхностен антиген, инактивиран, с адювант)

Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.

Via Fiorentina, 1,

53100 Siena,

Italia

EU/1/10/657/001-002

Суспенсия за инжектиране

J07BB02

3.12.2010

3.12.2010

Brilique

тикагрелор

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/655/001-006

Филмирана таблетка

B01AC24

7.12.2010

3.12.2010

Possia

тикагрелор

AstraZeneca AB

Södertälje S 151 85,

Sverige

EU/1/10/656/001-006

Филмирана таблетка

B01AC24

7.12.2010


—   Изменение на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.11.2010

Actraphane

Novo Nordisk A/S

Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/02/229/001-037

8.11.2010

3.11.2010

Adcirca

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5, NL-3991 RA,

Houten,

Nederland

EU/1/08/476/005-006

9.11.2010

3.11.2010

Bridion

N.V. Organon

Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss,

Nederland

EU/1/08/466/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Combivir

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road, Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/98/058/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Doribax

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/467/001-002

9.11.2010

3.11.2010

Effentora

Cephalon Europe

5 Rue Charles Martigny,

Maisons-Alfort 94700,

France

EU/1/08/441/001-010

9.11.2010

3.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Enyglid

KRKA, d. d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6,

8501 Novo mesto,

Slovenija

EU/1/09/580/001-021

9.11.2010

3.11.2010

Filgrastim Hexal

HEXAL AG

Industriestrasse 25,

D-83607 Holzkirchen,

Deutschland

EU/1/08/496/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

5.11.2010

3.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road, Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Norvir

Abbott Laboratories Ltd

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

Maidenhead,

Berkshire SL6 4XE,

United Kingdom

EU/1/96/016/001

EU/1/96/016/003-007

8.11.2010

3.11.2010

Olanzapine Mylan

Generics [UK] Limited

Station Close, Potters Bar,

Hertfordshire, EN6 1TL,

United Kingdom

EU/1/08/475/001-034

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/405/001-040

9.11.2010

3.11.2010

Rasilez HCT

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/08/491/001-080

5.11.2010

3.11.2010

Riprazo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/409/001-020

9.11.2010

3.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

9.11.2010

3.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Rotarix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/05/330/001-011

8.11.2010

3.11.2010

Stocrin

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/99/111/001-005

EU/1/99/111/008-011

9.11.2010

3.11.2010

Sustiva

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/99/110/001-005

EU/1/99/110/008-010

9.11.2010

3.11.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

9.11.2010

3.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

8.11.2010

3.11.2010

Zarzio

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10,

A-6250 Kundl,

Österreich

EU/1/08/495/001-016

9.11.2010

5.11.2010

Abilify

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd

Hunton House, Highbridge Business Park,

Oxford Road, Uxbridge,

Middlesex UB8 1HU,

United Kingdom

EU/1/04/276/001-020

EU/1/04/276/024-036

9.11.2010

5.11.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

9.11.2010

5.11.2010

Erbitux

Merck KGaA

Frankfurter Straße 250,

64271 Darmstadt,

Deutschland

EU/1/04/281/001-005

9.11.2010

5.11.2010

Irbesartan Winthrop

SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

174 avenue de France,

F- 75013 Paris,

France

EU/1/06/376/001-033

9.11.2010

5.11.2010

Torisel

Wyeth Europa Ltd

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/07/424/001

9.11.2010

5.11.2010

Twinrix Paediatric

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/97/029/001-010

9.11.2010

12.11.2010

Kentera

Nicobrand Limited

189 Castleroe Road,

Coleraine,

Northern Ireland BT51 3 RP

EU/1/03/270/001-003

16.11.2010

12.11.2010

Xolair

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/319/001-010

16.11.2010

19.11.2010

Qutenza

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/09/524/001-002

23.11.2010

26.11.2010

Ambirix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

Rixensart,

B-1330 Belgique

EU/1/02/224/001-005

1.12.2010

26.11.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Cancidas

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/01/196/001

EU/1/01/196/003

1.12.2010

26.11.2010

Circadin

RAD Neurim Pharmaceuticals EEC Limited

One Forbury Square, The Forbury,

Reading,

Berkshire RG1 3EB,

United Kingdom

EU/1/07/392/001-002

2.12.2010

26.11.2010

Efficib

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/457/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Enbrel

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/99/126/001-021

1.12.2010

26.11.2010

Iressa

AstraZeneca AB

Sodertalje S 151 85,

Sverige

EU/1/09/526/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Janumet

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/455/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Januvia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/383/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Livensa

Warner Chilcott Deutschland Gmbh

Dr.-Otto-Röhm-Strasse 2-4,

Weiterstadt 64331,

Deutschland

EU/1/06/351/001-003

1.12.2010

26.11.2010

Nexavar

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/06/342/001

1.12.2010

26.11.2010

Nplate

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/08/497/001-008

1.12.2010

26.11.2010

Prevenar 13

Wyeth Lederle Vaccines S.A.

Rue du Bosquet, 15,

B-1348 Louvain-la-Neuve,

Belgium

EU/1/09/590/001-006

1.12.2010

26.11.2010

Ristaben

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/621/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Ristfor

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/10/620/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

1.12.2010

26.11.2010

Temozolomide Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

DR Utrecht 3542,

Nederland

EU/1/09/606/001-012

1.12.2010

26.11.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

1.12.2010

26.11.2010

Truvada

Gilead Sciences International Limited

Cambridge CB21 6GT

United Kingdom

EU/1/04/305/001-002

1.12.2010

26.11.2010

Velmetia

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/456/001-016

1.12.2010

26.11.2010

Xagrid

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

Hampshire International Business Park, Chineham,

Basingstoke,

Hampshire RG24 8EP,

United Kingdom

EU/1/04/295/001

1.12.2010

26.11.2010

Xelevia

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/382/001-018

1.12.2010

26.11.2010

Zeffix

Glaxo Group Ltd.

Greenford Road,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/99/114/001-003

1.12.2010

29.11.2010

Adrovance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/06/364/001-009

6.12.2010

29.11.2010

alli

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/401/007-015

3.12.2010

29.11.2010

Atriance

Glaxo Group Limited

Berkeley Avenue,

Greenford,

Middlesex UB6 0NN,

United Kingdom

EU/1/07/403/001

3.12.2010

29.11.2010

Cimzia

UCB Pharma SA.

Allée de la Recherche 60,

1070 Bruxelles,

Belgique/Researchdreef, 60,

Brussel 1070,

België

EU/1/09/544/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Corlentor

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/317/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Cubicin

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/05/328/001-004

6.12.2010

29.11.2010

DepoCyte

Pacira Limited

3 Glory Park Avenue, Wooburn Green,

High Wycombe,

Buckinghamshire, HP10 0DF,

United Kingdom

EU/1/01/187/001

18.1.2011

29.11.2010

Exalief

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/520/001-020

2.12.2010

29.11.2010

Fertavid

SP Europe

Rue de Stalle, 73,

1180 Bruxelles,

Belgique - Stallestraat,

73 - 1180 Brussel,

België

EU/1/09/510/001-019

6.12.2010

29.11.2010

Fosavance

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/05/310/001-009

1.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Intelence

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/468/001

2.12.2010

29.11.2010

Neupro

Schwarz Pharma Ltd

Shannon, Industrial Estate,

Co.Clare,

Ireland

EU/1/05/331/001-055

2.12.2010

29.11.2010

NeuroBloc

Eisai Limited

European Knowledge Centre, Mosquito Way,

Hatfield,

Hertfordshire, AL10 9SN,

United Kingdom

EU/1/00/166/001-003

2.12.2010

29.11.2010

PREZISTA

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/06/380/001-005

2.12.2010

29.11.2010

Procoralan

Les Laboratoires Servier

22, rue Garnier,

92200 Neuilly-sur-Seine,

France

EU/1/05/316/001-014

2.12.2010

29.11.2010

Puregon

Organon N.V.

Kloosterstraat 6, Postbus 20,

5340 BH Oss,

Nederland

EU/1/96/008/001-041

6.12.2010

29.11.2010

Remicade

Centocor B.V.

Einsteinweg 101,

2333 CB Leiden,

Nederland

EU/1/99/116/001-005

6.12.2010

29.11.2010

Sebivo

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/388/001-003

6.12.2010

29.11.2010

Sildenafil Teva

Teva Pharma B.V.

Computerweg 10,

3542 DR Utrecht,

Nederland

EU/1/09/584/001-018

2.12.2010

29.11.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

3.12.2010

29.11.2010

Travatan

Alcon Laboratories (UK) Ltd.

Boundary Way,

Hemel Hempstead,

Herts HP2 7UD,

United Kingdom

EU/1/01/199/001-002

2.12.2010

29.11.2010

Trizivir

ViiV Healthcare UK Limited

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/00/156/002-004

2.12.2010

29.11.2010

Tysabri

Elan Pharma International Ltd.

Monksland,

Athlone,

County Westmeath,

Ireland

EU/1/06/346/001

2.12.2010

29.11.2010

Vantavo

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/09/572/001-009

2.12.2010

29.11.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

6.12.2010

29.11.2010

Zebinix

BIAL - Portela & Ca, SA

A Av. da Siderurgia Nacional

4745-457 S. Mamede do Coronado - Portugal

EU/1/09/514/001-020

2.12.2010

3.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

7.12.2010

3.12.2010

Orencia

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/07/389/001-003

7.12.2010

3.12.2010

Tesavel

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/07/435/001-018

7.12.2010

3.12.2010

Zerit

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/96/009/001-009

7.12.2010

6.12.2010

Ilaris

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/09/564/001-002

8.12.2010

6.12.2010

Kiovig

Baxter AG

Industriestraße 67,

A - 1221 Wien,

Österreich

EU/1/05/329/001-006

9.12.2010

6.12.2010

Sprycel

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park,

Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/06/363/001-015

8.12.2010

13.12.2010

Diacomit

Biocodex

7 avenue Gallieni,

94250 Gentilly,

France

EU/1/06/367/001-012

15.12.2010

13.12.2010

Flebogamma DIF

Instituto Grifols, S.A.

Can Guasch, 2 - Parets del Vallès,

08150 Barcelona - Espaňa

EU/1/07/404/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Invega

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/07/395/001-095

15.12.2010

13.12.2010

Kaletra

Abbott Laboratories

Abbott House, Vanwall Business Park, Vanwall Road,

SL6 4XE Maidenhead,

Berks,

United Kingdom

EU/1/01/172/001-008

15.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

15.12.2010

13.12.2010

Sifrol

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/050/001-006

EU/1/97/050/009-033

15.12.2010

13.12.2010

Vectibix

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/07/423/001-003

15.12.2010

13.12.2010

Velcade

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg 30,

B-2340 Beerse,

België

EU/1/04/274/001-002

15.12.2010

17.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/07/391/001-004

22.12.2010

20.12.2010

Aloxi

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd

Damastown,

Mulhuddart, Dublin 15,

Republic of Ireland

EU/1/04/306/001-003

4.1.2011

20.12.2010

Aranesp

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061,

NL-4817 ZK Breda,

Nederland

EU/1/01/185/001-022

EU/1/01/185/031-099

23.12.2010

20.12.2010

Atripla

Bristol-Myers Squibb and Gilead Sciences Limited

IDA Business & Technology Park,

Carrigtohill, Co. Cork,

Ireland

EU/1/07/430/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Avastin

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/04/300/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Celsentri

ViiV Healthcare UK Ltd

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS,

United Kingdom

EU/1/07/418/001-010

23.12.2010

20.12.2010

Champix

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/360/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Conbriza

Wyeth Europa Limited

Huntercombe Lane South, Taplow,

Maidenhead,

Berkshire, SL6 0PH,

United Kingdom

EU/1/09/511/001-004

23.12.2010

20.12.2010

DuoCover

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Uxbridge Business Park, Sanderson Road,

Uxbridge UB8 1DH,

United Kingdom

EU/1/10/623/001-015

23.12.2010

20.12.2010

DuoPlavin

Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

174 Avenue de France,

F-75013 Paris,

France

EU/1/10/619/001-015

23.12.2010

20.12.2010

Emselex

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/04/294/001-028

23.12.2010

20.12.2010

Exjade

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/06/356/001-009

23.12.2010

20.12.2010

Glivec

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/01/198/001-013

23.12.2010

20.12.2010

Helixate NexGen

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/144/001-005

23.12.2010

20.12.2010

Javlor

Pierre Fabre Médicament

45, place Abel Gance,

F-92100 Boulogne,

France

EU/1/09/550/001-012

23.12.2010

20.12.2010

Kogenate Bayer

Bayer Schering Pharma AG

13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/00/143/004-013

23.12.2010

20.12.2010

Mabthera

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/98/067/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Macugen

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/05/325/002

23.12.2010

20.12.2010

Mirapexin

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173-

D - 55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/97/051/001-006

EU/1/97/051/009-033

23.12.2010

20.12.2010

Mycamine

Astellas Pharma Europe B.V.

Elisabethhof 19,

2353 EW Leiderdorp,

Nederland

EU/1/08/448/001-002

23.12.2010

20.12.2010

Naglazyme

BioMarin Europe Ltd

164 Shaftesbury Avenue,

London WC2H 8HL,

United Kingdom

EU/1/05/324/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Optison

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2, P.O.Box 4220 Nydalen,

N-0401 OSLO,

Norway

EU/1/98/065/001-002

22.12.2010

20.12.2010

Pelzont

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/460/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Pradaxa

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173,

D-55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/1/08/442/001-008

23.12.2010

20.12.2010

RoActemra

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/08/492/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Stelara

Janssen-Cilag International NV

Turnhoutseweg, 30 - 2340 Beerse - België

EU/1/08/494/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Sutent

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/06/347/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Tamiflu

Roche Registration Limited

6 Falcon Way,

Shire Park,

Welwyn Garden City, AL7 1TW,

United Kingdom

EU/1/02/222/001-004

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Tasigna

Novartis Europharm Limited

Wimblehurst Road,

Horsham,

West Sussex RH12 5AB,

United Kingdom

EU/1/07/422/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Thalidomide Celgene

Celgene Europe Limited

Riverside House, Riverside Walk,

Windsor SL4 1NA,

United Kingdom

EU/1/08/443/001

23.12.2010

20.12.2010

Tredaptive

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/459/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Trevaclyn

Merck Sharp & Dohme Ltd

Hertford Road,

Hoddesdon,

Hertfordshire EN11 9BU,

United Kingdom

EU/1/08/458/001-014

23.12.2010

20.12.2010

Ventavis

Bayer Schering Pharma AG

Müllerstrasse 170-178,

D - 13342 Berlin,

Deutschland

EU/1/03/255/001-008

23.12.2010

20.12.2010

Vfend

Pfizer Ltd

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT 13 0NJ,

United Kingdom

EU/1/02/212/001-026

23.12.2010

20.12.2010

Victoza

Novo Nordisk A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Danmark

EU/1/09/529/001-005

27.12.2010

20.12.2010

Zostavax

Sanofi Pasteur MSD, SNC

8, rue Jonas Salk,

69007 Lyon,

France

EU/1/06/341/001-013

22.12.2010

20.12.2010

Zyprexa

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/96/022/002

EU/1/96/022/004

EU/1/96/022/006

EU/1/96/022/009-012

EU/1/96/022/014

EU/1/96/022/016-017

EU/1/96/022/019-040

23.12.2010

20.12.2010

Zyprexa Velotab

Eli Lilly Nederland B.V.

Grootslag 1-5,

3991 RA Houten,

Nederland

EU/1/99/125/017-020

23.12.2010


—   Оттегляне на разрешение за търговия (Член 13 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

13.12.2010

Arepanrix

GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

rue de l'Institut 89,

1330 Rixensart,

Belgique

EU/1/10/624/001

15.12.2010


—   Преустановяване на действието на разрешение за търговия (Член 20 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.12.2010

Avaglim

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/06/349/001-010

7.12.2010

3.12.2010

Avandamet

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/03/258/001-022

7.12.2010

3.12.2010

Avandia

SmithKline Beecham Ltd.

980 Great West Road,

Brentford,

Middlesex, TW8 9GS

United Kingdom

EU/1/00/137/002-018

7.12.2010


—   Издаване на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета  (2) : Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

INN (международно непатентно наименование)

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Фармацевтична форма

ATC код (код по анатомо-терапевтично-химичната класификация на СЗО )

Дата на нотифициране

5.11.2010

BTVPUR AlSap 2-4

Антиген на вируса на син език, серотип 2 - Антиген на вируса на син език, серотип 4

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/108/001-005

Суспенсия за инжектиране

QI02AA08

QI04AA02

9.11.2010

19.11.2010

Meloxoral

Meloxicam

Le Vet B.V.

Wilgenweg 7,

3421 TV Oudewater,

Nederland

EU/2/10/111/001-004

Перорална Суспензия

QM01AC06

23.11.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1

Антиген на вируса на син език, серотип 1

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/112/001-005

Суспенсия за инжектиране

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010

17.12.2010

BTVPUR AlSap 1-8

Антиген на вируса на син език, серотип 1 - Антиген на вируса на син език, серотип 8

MERIAL

29 avenue Tony Garnier,

69007 LYON,

France

EU/2/10/113/001-005

Суспенсия за инжектиране

QI02AA08

QI04AA02

22.12.2010


—   Изменение на разрешение за търговия (Член 38 от Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Приети

Дата на решението

Наименование на лекарствения продукт

Титуляр на разрешението за търговия

Регистрационен номер в регистъра на Общността

Дата на нотифициране

3.11.2010

Melovem

Dopharma Research B.V.

Zalmweg 24,

4941 VX Raamsdonksveer,

Nederland

EU/2/09/098/001

8.11.2010

26.11.2010

ProMeris

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/064/001-004

3.12.2010

26.11.2010

ProMeris Duo

Fort Dodge Animal Health Holland

C.J. van Houtenlaan 36,

1381 CP Weesp,

Nederland

EU/2/06/065/001-010

3.12.2010

29.11.2010

Circovac

Merial

29 Avenue Tony Garnier,

69007 Lyon,

France

EU/2/07/075/001-004

3.12.2010

3.12.2010

Masivet

AB Science S.A.

3 avenue George V,

75008 Paris,

France

EU/2/08/087/001-002

7.12.2010

13.12.2010

Poulvac FluFend H5N3 RG

Fort Dodge Animal Health Ltd

Flanders Road, Hedge End,

Southampton SO30 4QH,

United Kingdom

EU/2/06/060/001-002

15.12.2010

20.12.2010

Improvac

Pfizer Limited

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

United Kingdom

EU/2/09/095/001-006

23.12.2010

20.12.2010

Metacam

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

55216 Ingelheim am Rhein,

Deutschland

EU/2/97/004/001

EU/2/97/004/003-048

23.12.2010

Моля всички желаещи да се запознаят с публичния доклад за оценката на въпросните лекарствени продукти и със свързаните с тях решения да се свържат с:

The European Medicines Agency

7, Westferry Circus,

Canary Wharf

UK - LONDON E14 4H


(1)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.

(2)  OB L 136, 30.4.2004 г., стр. 1.


25.2.2011   

BG

Официален вестник на Европейския съюз

C 61/18


Обобщение на решенията на Европейския съюз за разрешения за търговия по отношение на лекарствени продукти от 1 ноември 2010 до31 декември 2010

(Решения, взети съгласно член 34 от Директива 2001/83/ЕО  (1) или член 38 от Директива 2001/82/ЕО)  (2)

2011/C 61/02

—   Издаване, оставяне в сила или изменение на национално разрешение за търговия

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

13.12.2010

Lipitor and associated names

Вж. Приложението I

Вж. Приложението I

14.12.2010

3.12.2010

Prevora

Вж. Приложението II

Вж. Приложението II

6.12.2010

29.11.2010

Leflunomide ratiopharm

Ratiopharm GmbH,

Graf-Arco-Straße

3, D-89079 Ulm,

Deutschland

Адресати на настоящите решения са държавите

1.12.2010

13.12.2010

Revlimid

Celgene Europe Limited,

Riverside House,

Riverside Walk, Windsor,

Berkshire SL4 1NA,

United Kingdom

Адресати на настоящите решения са държавите

14.12.2010


—   Преустановяване на действието на национално разрешение за търговия

Дата на решението

Наименование(наименования) на лекарствения продукт

Титуляр(титуляри) на разрешението за търговия

Засегната държава-членка

Дата на нотифициране

29.11.2010

Ketoprofen containing topical products

Вж. Приложението III

Вж. Приложението III

1.12.2010


(1)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 67.

(2)  OB L 311, 28.11.2001 г., стр. 1.


ПРИЛОЖЕНИЕ I

СПИСЪК С ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВАТА НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕНА МАСА ИЛИ ОБЕМ НА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ, ПЪТ НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛИТЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien,

Австрия

Sortis 10 mg - Filmtabletten

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien,

Австрия

Sortis 20 mg - Filmtabletten

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien,

Австрия

Sortis 40 mg - Filmtabletten

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Австрия

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

A - 1210 Wien,

Австрия

Sortis 80 mg - Filmtabletten

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Белгия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Белгия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Белгия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Белгия

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels,

Белгия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Сортис 10 mg филмирани таблетки Sortis 10 mg film-coated tablets

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Сортис 20 mg филмирани таблетки Sortis 20 mg film-coated tablets

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Сортис 40 mg филмирани таблетки Sortis 40 mg film-coated tablets

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

България

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Сортис 80 mg филмирани таблетки Sortis 80 mg film-coated tablets

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Кипър

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Чешка република

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Чешка република

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Чешка република

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Чешка република

Pfizer. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Prague 5,

Чешка република

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Дания

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Естония

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Orbeos

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Orbeos

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Orbeos

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Финландия

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Финландия

Orbeos

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

Франция

Tahor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

Франция

Tahor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

Франция

Tahor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Франция

Pfizer Holding France

23-25 Avenue du Docteur Lannelongue

75668 Paris Cedex 14

Франция

Tahor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Sortis 10 mg

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Sortis 20 mg

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Sortis 40 mg

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Sortis 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Liprimar 10 mg

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Liprimar 20 mg

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Liprimar 40 mg

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Liprimar 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Atorvastatin Pfizer 10 mg

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Atorvastatin Pfizer 20 mg

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Atorvastatin Pfizer 40 mg

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Германия

Pfizer Pharma GmbH,

Linkstraße 10

10785 Berlin,

Германия

Atorvastatin Pfizer 80 mg

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia Athens,

Гърция

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia

Athens,

Гърция

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

WIN MEDICA Ltd

41 Papadiamantopoulou Street

115 28 Ilisia

Athens,

Гърция

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Edovin

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Edovin

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Гърция

Pfizer Hellas A. E.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Edovin

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Унгария

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Унгария

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Унгария

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

Pfizer KFT,

1123 Budapest,

Alkotás u. 53. MOM Park „F“ Ép.,

Унгария

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Унгария

Obradon

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Унгария

Obradon

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Унгария

Obradon

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Унгария

C.P. Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.

2040 Budaörs

Vasút u. 11.,

Унгария

Obradon

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Исландия

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

2750 Ballerup,

Дания

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Ирландия

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina –

Италия

Xarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Xarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Xarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Xarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Bioindustria Farmaceutici S.r.l

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Torvast

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Torvast

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Torvast

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo, 71

04100 Latina

Италия

Torvast

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56122 Pisa

Италия

Totalip

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56122 Pisa

Италия

Totalip

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56122 Pisa

Италия

Totalip

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Италия

Laboratori Guidotti S.p.A.

Via Livornese, 897 - La Vettola

56122 Pisa

Италия

Totalip

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Латвия

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Литва

Pfizer Limited,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Белгия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Белгия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Белгия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Люксембург

Pfizer SA

Boulevard de la Plaine 17

B-1050 Brussels

Белгия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Малта

Pfizer Hellas S.A.

243, Messoghion Ave.,

154 51 Νео Psychiko, Athens,

Гърция

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Lipitor 10

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Lipitor 20

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Lipitor 40

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Холандия

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Холандия

Lipitor 80

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Норвегия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Норвегия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Норвегия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Норвегия

Pfizer AS

Pb. 3

1324 Lysaker

Норвегия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis 10

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis 20

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road, Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis 40

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Полша

Pfizer Polska Sp.z o.o.

ul. Rzymowskiego 28

02-697 Warszawa

Полша

Sortis 80

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Zarator

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Zarator

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Zarator

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Laboratorios Pfizer, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Zarator

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Atorvastatina Parke-Davis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Atorvastatina Parke-Davis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Atorvastatina Parke-Davis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Parke-Davis - Produtos Farmaceuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Atorvastatina Parke-Davis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Texzor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Texzor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Texzor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Португалия

Farmogene - Produtos Farmacêuticos, Lda.,

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo,

Португалия

Texzor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Румъния

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словашка република

Pfizer Europe MA EEIG,

Ramsgate Road,

Sandwich,

Kent, CT13 9NJ,

Великобритания

Sortis

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Люксембург

Sortis 10 mg filmsko obložene tablete

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Люксембург

Sortis 20 mg filmsko obložene tablete

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Люксембург

Sortis 40 mg filmsko obložene tablete

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Словения

Pfizer Luxembourg SARL,

51, Avenue J. F. Kennedy,

L-1855 Люксембург

Sortis 80 mg filmsko obložene tablete

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Zarator 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Zarator 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Zarator 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Parke Davis. S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Zarator 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Cardyl 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Cardyl 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Cardyl 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Pfizer, S.A.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Cardyl 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Nostrum 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Nostrum 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Nostrum 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Nostrum Farma, S.A.,

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Nostrum 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Pharmacia 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Pharmacia 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Pharmacia 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Avda. de Europa 20B

Parque Empresarial la Moraleja

28108 Alcobendas, (Madrid)

Испания

Atorvastatina Pharmacia 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Испания

Prevencor 10 mg comprimidos recubiertos con película

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Испания

Prevencor 20 mg comprimidos recubiertos con película

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Испания

Prevencor 40 mg comprimidos recubiertos con película

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Испания

Almirall S.A.

General Mitre, 151

08022 - Barcelona

Испания

Prevencor 80 mg comprimidos recubiertos con película

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Швеция

Pfizer AB

191 90 Sollentuna

Швеция

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

10 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

20 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

40 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение

Великобритания

Pfizer Ireland Pharmaceuticals,

Pottery Road,

Dun Laoghaire, Co Dublin

Ирландия

Lipitor

80 mg

Филмирани таблетки

Перорално приложение


ПРИЛОЖЕНИЕ II

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА/И ФОРМА/И, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО В ДОЗОВА ЕДИНИЦА, В %, ЗА ДАДЕН ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ

Страна членка ЕС/ЕИЗ

Притежател на разрешението за употреба

Заявител

(Свободно избрано) Име

Количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса

Лекарствена форма

Път на въвеждане

Съдържание

(концентрация)

Ирландия

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8, Ireland

 

Prevora 100 mg/ml дентален разтвор

100 mg на ml разтвор

Дентален разтвор

Дентално приложение (супрагингивално, само върху твърдата тъкан)

100 mg/ml

Обединено кралство

 

CHX Technologies Europe Limited

Guinness Enterprise Centre

Taylor’s Lane

Dublin 8, Ireland

Prevora 100 mg/ml дентален разтвор

100 mg на ml разтвор

Дентален разтвор

Зъболекарска употреба (над венците, само към твърдите тъкани)

100 mg/ml


ПРИЛОЖЕНИЕ III

СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В СТРАНИТЕ-ЧЛЕНКИ (ЕС/ЕИП)

Страна-членка

Притежател на разрешението за употреба

Търговско име

Количество на активното вещество

Лекарствена форма

Път на въвеждане

AT – Австрия

A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

1-3 Via Sette Santi

50131 Firenze

Italy

Fastum Gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

AT – Австрия

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

1010 Wien

Austria

Ketospray 10 % -Spray

100 mg/g

metered dose: 20 mg/0,2 ml

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

AT – Австрия

sanofi-aventis GmbH

SATURN Tower, Leonard-Bernstein-Straße 10

1220 Wien

Austria

Profenid 2,5 % -Gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

BE – Белгия

Aktuapharma N.V

Ambachtenlaan 13E

3001 Leuven

Belgium

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

BE – Белгия

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgium

Fastum 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

BE – Белгия

Menarini Benelux N.V

Belgicastraat 4

1930 Zaventem

Belgium

Fastum gel 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

BE – Белгия

Pharmapartner NV

Bleyveldstraat 19

3320 Hoegaarden

Belgium

Fastum gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

BG – България

VET PROM JSCO

26, „Otez Paissij“ street

2400 Radomir

Bulgaria

Ketoprofen Vetprom

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

BG – България

A.MENARINI Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., (Menarini Group),

Via Sette Santi 3,

50131 Florence,

Italy

Fastum

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

BG – България

Cyathus Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/1/8,

1010 Vienna,

Austria

Ketospray

0,1 %

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

BG – България

Actavis

29, Atanas Dukov str.

1407 Sofia

Bulgaria

Topogel

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

BG – България

Sanofi-aventis Bulgaria EOOD

103, Alexander Stamboliiski Bld.

Office Building Sofia Tower

Sofia 1303

Bulgaria

Profenid

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

BG – България

Sopharma AD,

16 Iliensko Shousse Street

1220 Sofia

Bulgaria

Ketoprofen Sopharma

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

CY – Кипър

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL,

Via Delle Sette Santi 3

50131 Florence

Italy

FASTUM GEL 2,5 %

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

CZ – Чехия

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florencie

Italy

FASTUM GEL

25 mg (2,5 %)/gm

Гел

Прилагане върху кожата

CZ – Чехия

CYATHUS Exquirere Pharmaforschungs GmbH,

Rudolfsplatz 2/8,

1010 Vienna,

Austria

PRONTOFLEX 10 %

100 mg/ml

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

CZ – Чехия

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovskova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

KETONAL 5 % KRÉM

50 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

CZ – Чехия

sanofi-aventis s.r.o.,

Evropská 846/176a, 160 00

Prague 6

Czech Republic

PROFENID GEL

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

CZ – Чехия

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

United Kingdom

KEPLAT

20 mg

Лечебен пластир

Прилагане върху кожата

DE – Германия

HEXAL AG

Industriestr. 25

D-83607 Holzkirchen,

Germany

Advel Schmerzgel 2,5 % Gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

DE – Германия

Kreussler & Co. GmbH Chemische Fabrik

Rheingaustr. 87-93

D-65203 Wiesbaden

Germany

Phardol Schmerz-Gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

DE – Германия

Madaus GmbH

Colonia-Allee 15

D-51067 Köln

Germany

Reparil SchmerzGel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

DE – Германия

McNeil GmbH & Co. oHG

Johnson & Johnson Platz 2

D-41470 Neuss,

Germany

Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

DE – Германия

TEOFARMA S.R.L.

Via F.IIi Cervi 8

I-27010 Valle Salimbene (PV)

Italy

Effekton Gel mit Ketoprofen

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

DK – Дания

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.

Via Sette Santi 3

IT-50131 Firenze

Italy

Fastum Gel

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

DK – Дания

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19

SE-11426 Stockholm

Sweden

Zon

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

DK – Дания

Nordic Drugs AB,

P.O. 30035, Geijersgatan 2A

SE-21618 Limhamn

Sweden

Ketospray

100 mg/g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

DK – Дания

Sanofi-Aventis

Slotsmarken 13

DK-2970 Hørsholm

Denmark

Orudis

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

EE – Естония

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

KETONAL

25 mg/1mg

Гел

Прилагане върху кожата

EE – Естония

AS Grindeks

Krustpils 53

LV-1057 Riga

Latvia

BEGSAN

25 mg/1mg

Гел

Прилагане върху кожата

EE – Естония

Lorenzo Pharma OÜ

Koidu 20-19

10136 Tallinn

Estonia

PRONTOFLEX

100mg/1g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

EE – Естония

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

Florence

Italy

FASTUM

25mg/1g

Гел

Прилагане върху кожата

EE – Естония

Sanofi-Aventis Estonia OÜ Pärnu mnt 139E/2

11317 Tallinn

Estonia

PROFENID

25mg/1g

Гел

Прилагане върху кожата

EL – Гърция

Uni-Pharma, Kleon Tsetis, Pharmaceutical Laboratories ABEE

14 Km National Highway

Athens-Lamia

Kifissia 14564

Greece

DRASTIREL

2,5 %

Крем

Прилагане върху кожата

EL – Гърция

Guidotti Hellas AE

An. Damvergi 7

Athens 10445

Greece

MENARIL

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

ES – Испания

LABORATORIOS MILO, S.A.

Los Angeles, 60. Pol. Ind. Centrovía

La Muela. 50196 Zaragoza

Spain

Arcental crema

10 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

ES – Испания

Laboratorios Menarini,

S.A. Alfonso XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Spain

Fastum gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

ES – Испания

Pierre Fabre Ibérica S.A.

Ramón Trías Fargas, 7-11

08005 Barcelona

Spain

Extraplus gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

ES – Испания

Sanofi Aventis S.A.

Josep Plá, 2

08019 Barcelona

Spain

Orudis gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

FI – Финландия

Antula Healthcare AB,

Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Sweden

ZON

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

FI – Финландия

Orion Oyj,

Orionintie 1

02101 Espoo

Finland

KETORIN

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

FI – Финландия

sanofi-aventis Oy,

Huopalahdentie 24

00351 Helsinki

Finland

ORUDIS

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Arrow Generiques

26 Avenue Tony Garnier

69 007 Lyon

France

KETOPROFENE ARROW

2,5 %

Гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

France

KETOPROFENE BIOGARAN

2,5 %

Гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

France

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

France

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Biogaran

15 Boulevard Charles de Gaulle

92 700 Colombes

France

KETOPROFENE BGR

2,5 %

Гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

France

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Cediat Mediffusion

11 bis rue du Colisée

75 008 PARIS

France

KETOPROFENE MEDIFFUSION

2,5 %

Гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne

Billancourt Cedex

France

KETOPROFENE EG

2,5 %

Гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

France

KETOPROFENE EG

2,5 %

Гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

EG LABO

Laboratoires EuroGenerics

„Le Quintet“ Bât.A

12 rue Danjou

92 517 Boulogne Billancourt Cedex

France

KETOPROFENE EG

2,5 %

Гел, 120 g туба (HDPE)

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 50 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 60 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 70 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 60 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 120 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETUM

2,5 %

Гел, 70 g полиетилен полипропилен полиацетилова туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

Гел, 50 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

гел, 60 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

MENARINI France

1/7, rue du Jura

Zone Silic – Rungis

91320 WISSOUS

France

KETOPROFENE MENARINI

2,5 %

гел, 70 g алуминиева туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

гел, 60 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN

2,5 %

гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE MYLAN PHARMA

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Mylan SAS

117 allée des Parcs

69 800 Saint Priest

France

KETOPROFENE QUALIHEALTH

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

France

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

France

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

France

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

гел, 60 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Qualimed

117 allée des Parcs

69 800 SAINT PRIEST

France

KETOPROFENE QUALIMED

2,5 %

гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

RPG Ranbaxy

Pharmacie Génériques

4, Place Louis Armand

75012 PARIS

France

KETOPROFENE RPG

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

France

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

France

KETOPROFENE RATIOPHARM

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

France

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

France

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Ratiopharm

19 boulevard Paul Vaillant Couturier

94 200 IVRY sur Seine

France

KETOPROFENE RATIO

2,5 %

гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

France

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

France

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Sandoz

49 Avenue Georges Pomidou

92 300 Levallois Perret

France

KETOPROFENE SANDOZ

2,5 %

гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

France

TOPREC

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Sanofi Aventis France

1-13 Boulevard Romain Rolland

75 014 PARIS

France

KETOPROFEN E WINTHROP

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

France

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Societe Agipharma

40 rue des Bergers

75 015 Paris

France

KETOPROFENE AGIPHARMA

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

France

KETOPROFENE TEVA

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

France

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

France

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

гел, 120 g туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Laboratoire Teva Sante

Le Palatin 1

1 cours du Triangle

92 936 Paris La Défense Cedex

France

KETOPROFENE TEVA SANTE

2,5 %

гел, 120 g мерителна туба

Прилагане върху кожата

FR – Франция

Zydus France

25 rue des Peupliers/ZAC Les Hautes Pâtures

Parc d'acticité des Peupliers

92 000 Nanterre

France

KETOPROFENE ZYDUS

2,5 %

гел, 60 g туба

Прилагане върху кожата

HU – Унгария

A. Menarini Industrie Farnaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3,

50131 Florence

Italy

FASTUM

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

HU – Унгария

Goodwill Pharma Kft.

Cserzy Mihály u. 32

6724 Szeged

Hungary

KETOSPRAY

100 mg/g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

HU – Унгария

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

London W4 5RG

United Kingdom

KEPLAT

20 mg

Лечебен пластир

Трансдермално приложение

HU – Унгария

sanofi-aventis zrt.

Tó u. 1-5

1045 Budapest

Hungary

ALGOFLEX GEL

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

IE – Ирландия

A. Menarini Srl

1-3 Via Sette Santi

P.O.Box 412

Florence

Italy

Fastum 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Гел

Прилагане върху кожата

IE – Ирландия

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Orugesic 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Гел

Прилагане върху кожата

IE – Ирландия

Sanofi-Aventis Ireland Ltd.

Citywest Business Campus

Dublin 24

Ireland

Oruvail 2,5 % w/w Gel

2,5 % w/w

Гел

Прилагане върху кожата

IS – Исландия

Sanofi-aventis Norge AS,

Strandveien 15, Box 133

1325 Lysaker

Norway

Orudis

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Firenze

Italy

Fastum

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

A.Menarini

Ind.Farm.Riun.Srl

Via Sette Santi, 3

50131 – Firenze

Italy

Fastum

2,5 %

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Almus Srl

Via Cesarea, 11/10

16121 Genova

Italy

Ketoprofene Almus

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Lasonil

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Bayer S.p.A.

Viale Certosa, 130

20156 Milano

Italy

Lasoartro

5 %

Крем

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Crinos S.p.A.

Via Pavia, 6

20136 Milano

Italy

Hiruflog

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Italy

Artrosilene

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Dompè Farmaceutici S.p.A.

Via San Martino, 12-12/A

20122 Milano

Italy

Artrosilene

15 %

Дермална пяна

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Dompè S.p.A.

Via Campo di Pile

67100 L'Aquila

Italy

Oki

15 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Eg S.p.A.

Via Domenico Scarlatti, 31

20124 Milano

Italy

Ketoprofene Eurogenerici

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick Higth Road

London

United Kingdom

Keplat

20 mg

Лечебен пластир

Прилагане върху кожата

IT – Италия

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Italy

Ibifen

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

I.B.I.Giovanni Lorenzini SpA

Via Fossignano, 2

04011 Aprilia (LT)

Italy

Ibifen

5 %

Дермален разтвор

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italy

Flexen

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Italfarmaco S.p.A.

Viale Fulvio Testi, 330

20126 Milano

Italy

Flexen

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Ratiopharm Italia Srl

Centro Direzionale Milanofiori

20131 Assago (MI)

Italy

Ketoprofene Ratiopharm Italia

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sandoz S.p.A.

Largo Boccioni, 1

21040 Origgio (VA),

Italy

Ketoprofene Sandoz

5 %

Крем

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Liotondol

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Orudis

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Orudis

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Orudis

1 %

Крем

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Sanofi-Aventis S.p.A.

Viale Bodio, 37/B

20158 Milano

Italy

Orudis

2,5 %

Крем

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Teikoku Pharma UK Ltd

7 Floor, Central House

Ballard Lane, Finchley

London

United Kingdom

Ketofarm

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

IT – Италия

Teva Italia Srl

Via Messina, 38

20154 Milano

Italy

Ketoprofene Teva

5 %

Гел

Прилагане върху кожата

LT – Литва

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3

Via Sette Santi Florence

Italy

Fastum

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LT – Литва

GlaxoSmithKline Lietuva UAB

A. Goštauto 40A

LT-01112 Vilnius

Lithuania

Spinax

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LT – Литва

Sandoz d.d.

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Ketonal

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LT – Литва

Sandoz d.d.,

Verovskova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Ketonal

50 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

LT – Литва

UAB MRA

Totorių 20-9

LT-01121 Vilnius

Lithuania

Ketospray

100 mg/g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

LU – Люксембург

MENARINI BENELUX SA

Belgicastraat 4

B- 1930 Zaventem

Belgium

FASTUM

0,025

Гел

Прилагане върху кожата

LV – Латвия

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. (Menarini Group),

Via Sette Santi 3

Florence, I - 50131

Italy

Fastum 2,5 % gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LV – Латвия

GlaxoSmithKline Latvia SIA

Bruņinieku iela 5

Rīga, LV-1001

Latvia

Spinax 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LV – Латвия

Sandoz d.d.

Verovškova 57

Ljubljana Sl – 1000

Slovenia

Ketonal 2,5 % gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

LV – Латвия

Sanofi-aventis Latvia SIA,

Kr.Valdemāra 33-8

Rīga, LV-1010

Latvia

Profenid 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

MT – Малта

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Italy

Fastum gel 2,5 % w/w

0,025

Гел

Прилагане върху кожата

MT – Малта

A. Menarini industrie farmaceutici riunite S.R.L.

Via Sette Santi, 3

50131, Florence

Italy

Fastum gel 2,5 % w/w Dispenser

0,025

Гел

Прилагане върху кожата

MT – Малта

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Italy

Artrosilene 15 % cutaneous foam

15 g/100ml

Дермална пяна

Прилагане върху кожата

MT – Малта

Dompé Farmaceutici SPA

Via San Martino 12

20122, Milan

Italy

Artrosilene 5 % gel

5 g/100g

Гел

Прилагане върху кожата

MT – Малта

Sanofi Aventis Malta ltd.

Triq Kanonku K. Pirotta

Bkara BKR1114

Malta

Profenid gel 2,5 % w/w

0,025

Гел

Прилагане върху кожата

NO – Норвегия

Antula Healthcare AB

Östermalmsgatan 19,

114 26 Stockholm

Sverige

Zon

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

NO – Норвегия

Sanofi-Aventis

Strandveien 15

1366 Lysaker

Norway

Orudis

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

A.Menarini Pharmaceutical Industries Group Ltd.

3 Via Sette Santi

I-50 131 Florence

Italy

Fastum

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A

Grunwaldzka st. 189

60-322 Poznań

Poland

Ketoprom

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

Hisamitsu UK Limited

500 Chiswick High Road

London W4 5RG UK

United Kingdom

Keplat

20 mg

лечебен пластир

Трансдермално приложение

PL – Полша

Medagro International Sp.z o.o.

83 Podleśna St.,

05-552 Łazy k.

Warszawy

Poland

Ketospray Forte

100 mg/g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

PL – Полша

Medana Pharma S.A.

10 Władysława Łokietka st.

98-200 Sieradz

Poland

Ultrafastin

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

A-6250 Kundl

Austria

Ketonal Lek

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

Sanofi-Aventis France

boulevard Romain Rolland 1-13

F-75014 Paris

France

Profenid Gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PL – Полша

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA“ Spółdzielnia Pracy

ul. Chłodna 56/60

00-872 Warsaw

Poland

Ketopronil

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PT – Португалия

A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A.

Quinta da Fonte - Rua dos Malhões, 1 - Edifício D. Manuel I, Piso 2A

2770-071 Paço D'Arcos

Portugal

Fastum

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

PT – Португалия

Hisamitsu UK Ltd.

500 Chiswick High Road

W4 5RG UK London

United Kingdom

Keplat

20 mg

Лечебен пластир

Трансдермално приложение

PT – Португалия

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia

28 -Venda Nova

2700-327 Amadora

Portugal

Profenid

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.R.L.

Via Sette Santi 3

Firenze

Italy

FASTUM GEL, gel, 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Heiligenstadter Strasse 395 b

1190-Viena

Austria

KETOSPRAY 50 mg/ml, spray cutanat soluție

50 mg/ml

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

Cyathus Exquirere PharmaforschungsGmbH

Rudolfsplatz 2/1/8

A-1010 Viena

Austria

KETOSpray 10 %, spray cutanat, soluție

100 mg/ml

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

Laboratoires Aventis

46, quai de la Rapee

75012 Paris Cedex 12

France

PROFENID GEL, 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

LEK Pharmaceuticals D.D.,

Verovskova 57

1526 Ljublijana

Slovenia

KETONAL 2,5 % gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

Ozone Laboratories SRL,

Calea Rahovei nr. 266-268

Corp 60, Etaj 1, Sector 5

București

Romania

KETOPROFEN 25 mg/g GEL

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

S.C. Antibiotice S.A.

Str. Valea Lupului Nr. 1

Iași, jud. Iași

România

RUBIFEN 2,5 %,gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

S.C. Fiterman Pharma S.R.L.

Str. Moara de Foc nr. 35,

Iași 700520

România

KETOPROFEN MK, gel, 2,5 %

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

S.C. HYPERION S.A.

B-dul Independenței nr. 18

Bloc Y1, Etj. 8, Ap.4

Cod 700099, Iași

România

KETOPROFEN HYPERION 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

S.C. Slavia Pharm S.R.L.,

Str. Știrbei Vodă nr. 53-55, sector 1

București,

România

KETOPROFEN SLAVIA 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

RO – Румъния

S.C. Terapia S.A.,

Str. Fabricii, nr. 124

Cluj Napoca

România

KETOPROFEN, 25 mg/g, gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

SE – Швеция

ACO Hud AB

Box 622

194 26 Upplands Väsby

Sweden

Ketoflex

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

SE – Швеция

Antula Healthcare AB, , Östermalmsgatan 19

114 26 Stockholm

Sweden

Zon

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

SE – Швеция

Meda AB,

Box 906

170 09 Solna

Sweden

Siduro

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

SE – Швеция

sanofi-aventis AB

Box 14142

167 14 Bromma

Sweden

Orudis

2,5 %

Гел

Прилагане върху кожата

SI – Словения

Galex, d.d.

Tišinska ulica 29g

SI-9000 Murska Sobota,

Slovenia

Prontoflex 100 mg/g dermalno pršilo, raztopina

100 mg/g

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

SI – Словения

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Ketonal 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

SI – Словения

Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57

SI-1000 Ljubljana

Slovenia

Ketonal 50 mg/g krema

50 mg/g

Крем

Прилагане върху кожата

SI – Словения

Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.,

Via Sette Santi 3

Firenze I-50131

Italy

Fastum 25 mg/g gel

25 mg/g

Гел

Прилагане върху кожата

SK – Словакия

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.

Via Sette Santi 3

50131 Florence

Italy

FASTUM GEL

2,5%

Гел

Прилагане върху кожата

SK – Словакия

Herbacos-Bofarma, s.r.o.

Štrossova 239

530 03 Pardubice

Czech Republic

KETOPROFEN BCH

2,5%

Гел

Прилагане върху кожата

SK – Словакия

NTC Pharma, s.r.o.

Strečnianska 13

851 05 Bratislava

Slovakia

KETOSPRAY 10 %

100 mg / 1 ml

Дермален спрей, разтвор

Прилагане върху кожата

SK – Словакия

Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenia

Ketonal 2,5 % gél

2,5%

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Italy

POWERGEL 2,5 % GEL

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite SRL

Via Sette Sante 3

50131 Florence

Italy

FASTUM GEL

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

May & Baker Limited

50 King's Hill Avenue

King's Hill, West Malling

Kent ME19 4AH

United Kingdom

ORUVAIL GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

Pinewood Laboratories Limited Ballymacarbry

Clonmel, CO Tipperary

Ireland

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

Pliva Pharma Limited

Vision House, Bedford Road Petersfield

Hampshire GU32 3QB

United Kingdom

KETOPROFEN 2,5 % W/W GEL

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата

UK – Великобритания

Tillomed Laboratories Limited

3 Howard Road

Eaton Socon, ST. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET

United Kingdom

TILOKET GEL 2,5 %

2,5 % W/W

Гел

Прилагане върху кожата


Top