ЕВРОПЕЙСКА КОМИСИЯ
Брюксел, 18.10.2021
COM(2021) 649 final
ДОКЛАД НА КОМИСИЯТА ДО ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И СЪВЕТА
съгласно член 16, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2021/953 на Европейския парламент и на Съвета относно рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 (Цифров COVID сертификат на ЕС) с цел улесняване на свободното движение по време на пандемията от COVID-19
1.Въведение
На 14 юни 2021 г. Европейският парламент и Съвета приеха Регламент (ЕС) 2021/953 за създаване на Цифровия COVID сертификат на ЕС („Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС“). В Регламента се определя обща рамка за издаването, проверката и приемането на оперативно съвместими сертификати за ваксинация срещу, направено изследване за и преболедуване на COVID-19 с цел улесняване на свободното движение на гражданите на ЕС и членовете на техните семейства по време на пандемията от COVID-19. Регламентът е придружен от Регламент (ЕС) 2021/954, с който обхватът на рамката за Цифровия COVID сертификат на ЕС се разширява до граждани на трети държави, които са в законен престой или пребивават законно на територията на държава членка и които имат право да пътуват до други държави членки в съответствие с правото на ЕС.
Цифровият COVID сертификат на ЕС представлява лесен и сигурен начин за доказване на статуса на дадено лице във връзка с COVID-19. Той е безплатен и може да се използва както в цифров формат, така и на хартиен носител. Цифровият COVID сертификат на ЕС е елемент от решаващо значение в отговора на Европа на пандемията от COVID-19. Бързото му приемане и въвеждане дадоха възможност на европейските граждани да се движат свободно и безопасно, а на европейския пътнически сектор да започне функционира навреме за летния сезон на 2021 г. Понастоящем са издадени повече от 591 милиона цифрови COVID сертификати на ЕС.
Цифровият COVID сертификат на ЕС се разглежда във все по-голяма степен като международен еталон и световен стандарт, като в много трети държави се разработват решения, които са оперативно съвместими със системата на ЕС. Системата не изисква да се извършва обмен на каквито и да е лични данни и не съществува база данни на ЕС, в която да се съхраняват съдържащите се в сертификатите данни. Понастоящем към системата са свързани 43 държави и територии.
Съгласно Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС до 31 октомври 2021 г. Комисията трябва да представи на Европейския парламент и на Съвета доклад. Настоящият доклад предоставя обзор на прилагането на практика на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС след неговото приемане на 14 юни 2021 г. В обхванатия от доклада период Комисията събра данни относно техническото изпълнение на Регламента, включително свързването на трети държави към системата; развитията във връзка с издаването на сертификати за преболедуване и ваксинация; използването на сертификати от сектора на въздушния транспорт; и използването на сертификати от държавите членки за цели, които не са свързани с пътуване.
Освен темите съгласно изискванията на Регламента настоящият доклад съдържа информация и относно други развития във връзка с Цифровия COVID сертификат на ЕС. Това включва свързването на трети държави към средата на Цифровия COVID сертификат на ЕС, получените насоки относно срока на валидност на сертификатите за преболедуване, развитията във връзка с издаването на сертификати за ваксинация и използването на Цифровия COVID сертификат на ЕС от държавите членки за вътрешни цели.
2.Развития след приемането на Цифровия COVID сертификат на ЕС
2.1.Техническо изпълнение
2.1.1.Брой издадени цифрови COVID сертификати на ЕС
Считано от 13 октомври 2021 г., държавите членки са издали повече от 591 милиона цифрови COVID сертификати на ЕС, които са съставени от 437 млн. сертификата за ваксинация, 144 милиона сертификати за направено изследване и 10 милиона сертификати за преболедуване. В приложение I е включена подробна разбивка по държави членки.
2.1.2.Портал на ЕС и работа на техническо равнище
Техническите спецификации, стандартите и насоките за общото издаване, проверка и приемане на Цифровия COVID сертификат на ЕС бяха разработени съвместно от Комисията и държавите членки в рамките на мрежата за електронно здравеопазване (eHealth Network). Всички спецификации, разработени от мрежата за електронно здравеопазване, се основават на отворени стандарти и се публикуват като отворен код на уебсайта на мрежата за електронно здравеопазване. Това спомогна за оперативната съвместимост с разработените от трети държави системи (вж. раздел 2.2 по-долу).
Като цяло системата е многофункционална, надеждна и е създадена така, че да е съобразена с хетерогенността на системите на държавите членки. Рамката за доверие за системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС се основава на инфраструктура на публичните ключове, която гарантира автентичността и целостта на издадените сертификати чрез цифрово подписани кодове за бърза реакция (QR кодове). Одобрени издатели на сертификати (например болници или лаборатории) преобразуват изискваните съгласно Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС данни в QR код. След това издаващите органи подписват цифрово QR кода, като използват асиметричен криптографски алгоритъм и свой собствен частен ключ. Съответните публични ключове на издаващите органи, използвани за проверка на автентичността, целостта и валидността на цифрово подписаните QR кодове, се разменят чрез портала за Цифровия COVID сертификат на ЕС („портала на ЕС“), който се управлява и поддържа от Комисията. След това информацията от публичния ключ (която не съдържа лични данни) се прехвърля чрез портала между националните цифрови инфраструктури на държавите членки („бек-ендове“) и се разпространява от националните бек-ендове към софтуера за проверка в мобилните устройства.
Макар че държавите членки са отговорни за разработването на своите национални бек-ендове и внедряването на съответните национални решения, Комисията е разработила образци за приложения за издаване, проверка и съхранение на сертификати, които са публично достъпни като решения въз основа на отворен код. В резултат на това основата за разработването на националните решения на много държави членки и държави от ЕИП се формира от образците за приложения. Тези образци за приложения бяха полезни и за трети държави, които разработват национални решения, както и за тяхното свързване към портала на ЕС.
В мрежата за електронно здравеопазване продължава работата за по-нататъшното подобряване на системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Сега например държавите членки имат възможност да обменят чрез портала на ЕС своите национални правила относно приемането на сертификатите. Това дава възможност за автоматична проверка на тези правила чрез приложенията за проверка в допълнение към проверката на автентичността на QR кодовете на сертификатите. Това позволява също така по-бърза и надеждна проверка на сертификатите спрямо националните правила, тъй като вече не е необходимо да се извършва ръчна проверка за съответствие с националните правила. Към днешна дата своите правила са публикували 13 свързани към портала държави, а 20 държави са изтеглили тези правила за националните си приложения за проверка. Комисията приканва всички държави членки да споделят своите правила, като се има предвид, че това ще подобри пътуването и ще намали несигурността на пътниците.
По подобен начин държавите членки и Комисията координират усилия и относно отмяната на сертификати. Съгласно Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС държавите членки следва да могат — по медицински причини и по причини, свързани с общественото здраве, както и в случай на сертификати, издадени или получени чрез измама — да изготвят и обменят с други държави членки списъци на отменените сертификати. Това е възможно в ограничени случаи, по-специално с цел отмяна на сертификати, които са били издадени по погрешка, в резултат на измама или след спиране на партида ваксини срещу COVID-19, за която е установено, че е дефектна. Двустранният обмен на списъци на отменените сертификати, съдържащи уникалните идентификатори на сертификата на отменените сертификати, може да бъде подпомаган от рамката за доверие за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Експертите в мрежата за електронно здравеопазване проучват начина, по който това може да бъде постигнато от техническа гледна точка, като същевременно се запази настоящият характер на обработването на данните от портала на ЕС. Важно е държавите членки да подкрепят тази работа за бързо разработване на решение.
2.2.Решения за равностойност и международна оперативна съвместимост
2.2.1.Рамка за решения за равностойност във връзка с Цифровия COVID сертификат на ЕС
Като се има предвид значението му за Споразумението за Европейското икономическо пространство, Регламентът за Цифровия COVID сертификат на ЕС е включен в това споразумение и като такъв се прилага и по отношение на Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. Във връзка с други държави, където са изпълнени определени изисквания за оперативна съвместимост, в Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС се предвижда, че Комисията може да издаде решение, с което се установява, че сертификатите от трети държави трябва да се считат за равностойни на цифровите COVID сертификати на ЕС („решения за равностойност“). Това води до свързването на съответната трета държава към портала на ЕС.
Трета държава, която има интерес да се присъедини към системата на ЕС, първо, бива помолена да оцени доколко спазва техническите спецификации на системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Ако след тази самооценка третата държава счита, че е готова от техническа гледна точка, тя може да изпрати официално искане до Комисията. След това Комисията оценява молбата, за да гарантира, че са изпълнени всички технически изисквания. При този процес всички трети държави преминават през същата техническа проверка и процедури за тестване като прилаганите по отношение на държавите членки при свързването им към системата.
С цел да бъдат подкрепени трети държави, които желаят да получат решение за равностойност за своята система за сертификати за COVID-19, чрез Европейската служба за външна дейност и делегациите на ЕС се споделя обща и техническа информация за системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Освен това всички технически изисквания са публично достъпни на уебсайта на мрежата за електронно здравеопазване.
Тъй като целта на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС е да се улесни свободното движение на гражданите на ЕС в рамките на ЕС, действието на решенията за равностойност е свързано с това на гражданите на ЕС и членовете на техните семейства да се разреши, в случай че притежават сертификат, издаден от трета държава, да използват сертификата, когато упражняват правото си на свободно движение. По същата причина в самия регламент не се съдържа изрично изискване третите държави, които желаят да получат решение за равностойност, да приемат Цифровия COVID сертификат на ЕС за пътуване до съответните държави при условията на реципрочност. Преди да приеме решението за равностойност обаче, Комисията поиска от всички съответни трети държави да приемат Цифровия COVID сертификат на ЕС и до момента всички са потвърдили неговото приемане.
Макар че Цифровият COVID сертификат на ЕС е предназначен да улеснява свободното движение в рамките на ЕС, интересът от страна на трети държави към свързването им към системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС също така улеснява непряко влизането на граждани на трети държави в ЕС. Поради пандемията от COVID-19 в средата на март 2020 г. беше наложено ограничение на неналожителните пътувания в ЕС, което беше координирано чрез препоръка на Съвета. Тази препоръка беше изменена на 20 май 2021 г., за да се даде възможност за влизането в ЕС на напълно ваксинирани граждани на трети държави. Макар в препоръката да се посочва, че държавите членки могат да приемат сертификати за ваксинация от трета държава в съответствие с националното право, като вземат предвид необходимостта да могат да проверяват автентичността, валидността и целостта на сертификата, този процес се улеснява след приемането на решение за равностойност за третата държава.
Към 13 октомври 2021 г. имаше предварителни контакти с 60 заинтересовани трети държави или територии, като 40 от тях са предоставили официално резултатите от самооценката на тяхната готовност да се присъединят към системата на ЕС. В разгара на световната пандемия с Цифровия COVID сертификат на ЕС Европейският съюз определи тенденцията в световен мащаб и се прояви като глобален технологичен лидер, при което същевременно гарантира защитата и сигурността на данните, запази основната ценност на централното място на човека при цифровия преход и остана отворен към света.
За тази цел Регламентът съдържа две отделни правни основания: член 3, параграф 10 и член 8, параграф 2 — в зависимост от връзката на ЕС със съответната трета държава в областта на свободното движение.
2.2.2.Решение за равностойност по реда на член 3, параграф 10
С член 3, параграф 10 от Регламента на Комисията се предоставя правомощието да приема актове за изпълнение, с които се установява, че сертификати за COVID-19, издадени в трета държава, с която ЕС и държавите членки са сключили споразумение за свободно движение, което не съдържа механизъм за включване на правни актове на ЕС, са равностойни на цифровите COVID сертификати на ЕС.
Понастоящем тази разпоредба обхваща само Швейцария, по отношение на която е в сила споразумението относно свободното движение на хора, сключено между Европейския съюз и неговите държави членки и Швейцария. На 8 юли 2021 г. Комисията прие решение за изпълнение, с което Швейцария се свързва към системата на ЕС. В резултат на това издадените от Швейцария сертификати за COVID-19 се приемат съгласно условията, посочени в член 5, параграф 5, член 6, параграф 5 и член 7, параграф 8 от Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС.
2.2.3.Решение за равностойност по реда на член 8, параграф 2
Въз основа на член 8, параграф 2 от Регламента Комисията може да приема актове за изпълнение, с които се установява, че оперативно съвместимите сертификати за COVID-19, издадени от трета държава, трябва да се считат за равностойни на цифровите COVID сертификати на ЕС, за да се улесни упражняването от притежателите на такива сертификати на правото на свободно движение в Съюза. Към 13 октомври 2021 г. Комисията е приела такива решения за равностойност във връзка със сертификатите за COVID-19, издадени от Албания, Андора, Фарьорските острови, Израел, Монако, Мароко, Северна Македония, Панама, Сан Марино, Турция, Украйна и града държава Ватикан. В процес на подготовка са допълнителни решения за равностойност.
2.2.4.Оперативна съвместимост със системите, разработени на международно равнище
В съответствие с член 4, параграф 3 от Регламента рамката за доверие за Цифровия COVID сертификат на ЕС следва да осигурява оперативна съвместимост с технологичните системи, създадени на международно равнище.
Наскоро Международната организация за гражданско въздухоплаване (ИКАО) разработи стандарт за видим цифров печат за неограничени среди (VDS-NC). Понастоящем Комисията води разговори с ИКАО, за да се определят начините за преодоляване на несъответствията в спецификациите между стандарта на организацията и Цифровия COVID сертификат на ЕС. В тази връзка съществуват редица предизвикателства, свързани с разликите между двата стандарта, като например по отношение на базите данни, кодирането на ваксини или размера на QR кода на VDS-NC стандарта на ИКАО, което може да затрудни проверката, освен ако се използват специални четци. В същото време според информацията, с която разполага Комисията, все още няма трета държава, която да е разработила и внедрила система за сертификати за COVID-19 въз основа на VDS-NC стандарта на ИКАО. Макар че техническите дискусии ще продължат, работещите решения може да изискват време и финансови инвестиции от страна на държавите членки. Освен това въз основа на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС приемането на решения за равностойност се ограничава до системи за сертификати за COVID-19, разработени от трети държави, което създава трудности във връзка с международните организации.
На 27 юли 2021 г. СЗО публикува технически спецификации и насоки за изпълнение относно цифровата документация за сертификатите за COVID-19: ваксинационен статус, като подчерта, че Цифровият COVID сертификат на ЕС е в съответствие с нейните насоки и не е паралелен или в противоречие с тях. На 26 август 2021 г. Международна асоциация за въздушен транспорт (IATA) призова държавите да приемат Цифровия COVID сертификат на ЕС като световен стандарт. В приетите на 30 септември 2021 г. принципи на високо равнище за безопасно и устойчиво възобновяване на международните пътувания членовете на Групата на седемте (Г-7) признават „положителното развитие на Цифровия COVID сертификат на ЕС, който функционира на международно равнище“.
2.3.Развития във връзка с издаването на сертификати за преболедуване
2.3.1.Евентуално издаване на сертификати за преболедуване въз основа на резултати от бърз антигенен тест
2.3.1.1.Насоки, получени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията
Издаването на сертификат за преболедуване въз основа на положителен бърз антигенен тест не попада в обхвата на Цифровия COVID сертификат на ЕС, въпреки че бе включено в първоначалното предложение на Комисията, тъй като към момента на приемането му Европейският център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) считаше, че извършването на бързи антигенни тестове е достатъчно за издаването на сертификати за направено изследване, но не и за издаването на сертификати за преболедуване. Причината за това е, че бързите антигенни тестове първоначално бяха създадени и одобрени за изследване на хора със симптоми на настъпила инфекция със SARS-CoV-2 и високо вирусно натоварване. За да се ограничи броят на погрешните положителни резултати от бързи антигенни тестове, ще е необходима по-висока ефективност.
Впоследствие клиничното действие на бързите антигенни тестове се подобри. През май 2021 г. създадената от Комитета за здравна сигурност техническа работна група по диагностичните тестове за COVID-19, отговаряща за поддържането на общия списък на ЕС с бързи антигенни тестове, въведе по-структурирана, всеобхватна и бърза процедура за актуализиране на списъка. Освен това на 29 юни 2021 г. експертите от техническата работна група се споразумяха за допълнителни определения и критерии, които следва да се вземат предвид във връзка с независимите изследвания за валидиране, с които се оценява клиничното действие на бързите антигенни тестове за диагностика на COVID-19, в допълнение към посочените в Препоръката на Съвета от 21 януари 2021 г.
Един от договорените критерии беше увеличаване на специфичността на 98 %. Понастоящем общият списък на ЕС включва бързи антигенни тестове, които са оценени чрез независими изследвания за оценка и показват ≥ 90 % (някои дори ≥ 95 %) чувствителност и ≥ 98 % специфичност. Вследствие на тези подобрени оценки на характеристиките на изследването понастоящем е известно, че вероятният дял на погрешните положителни резултати от изследването е по-нисък. Освен това през юли 2021 г. техническата работна група постигна съгласие да изключи от списъка бързите антигенни тестове на основата на слюнка и други алтернативни видове проби, както и бързите антигенни тестове за самотестуване, с което допълнително се увеличи вероятната съгласуваност на действието на включените в списъка тестове.
С оглед на тези развития понастоящем ECDC подкрепя издаването на сертификати за преболедуване на лица, които са получили положителен резултат за инфекция със SARS-CoV-2 след бърз антигенен тест, включен в общия и актуализиран списък с бързи антигенни тестове за COVID-19 (за повече информация вж. приложение II).
2.3.1.2.Оценка на Комисията
Въз основа на насоките от ECDC Комисията проведе консултации с експерти от държавите членки в рамките на различни форуми, като например Комитета за здравна сигурност, мрежата за електронно здравеопазване и техническата работна група по диагностичните тестове за COVID-19, с цел да получи допълнителни научни и технически данни във връзка с евентуалното издаване на сертификати за преболедуване въз основа на положителни резултати от бързи антигенни тестове.
След тези консултации Комисията стига до заключението, че за момента сред експертите от държавите членки няма достатъчна подкрепа за издаването на сертификати за преболедуване единствено въз основа на резултата от бърз антигенен тест, т.е. без допълнително потвърждение от тест за полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (RT-PCR). Експертите от няколко държави членки считат, че бързите антигенни тестове все още не са достатъчно надеждни с оглед на техните нива на специфичност, като в няколко доклада се посочват проблеми с качеството, по-специално висок процент на погрешните положителни резултати. Според експерти настоящите политики за изследване в по-голямата част от държавите членки изискват потвърждаващ RT-PCR тест в случай на положителен резултат от бърз антигенен тест. Когато резултатът от потвърждаващия RT-PCR тест е положителен, той може да представлява основание за издаването на сертификат за преболедуване.
С оглед на посоченото по-горе засега Комисията ще продължи да следи този въпрос и е възможно да обмисли вариант за приемане на делегиран акт за изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, за да се даде възможност на по-късен етап за издаването на сертификати за преболедуване въз основа на резултати от бърз антигенен тест.
2.3.2.Евентуално издаване на сертификати за преболедуване въз основа на резултати от изследване за антитела
2.3.2.1.Насоки, получени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията
През май 2021 г. ECDC и Съвместният изследователски център публикуваха технически доклад относно използването на изследвания за антитела за SARS-CoV-2 в контекста на цифровите COVID сертификати на ЕС, в който са изброени основните въпроси за разглеждане, включени в тяхната препоръка да не се предвижда издаването на сертификати за преболедуване въз основа на резултати от изследвания за антитела. Тези съображения включват, наред с другото:
-Положителен резултат от изследване за антитела не може да предостави каквато и да е информация за момента на заразяване и не може да изключи протичаща понастоящем инфекция.
-Дори изследванията за антитела да предоставят някакви доказателства за имунен отговор, не е известно дали нивата на антителата предоставят достатъчна защита или колко дълго би продължила такава защита.
-Все още не е известно дали антителата, открити чрез наличните понастоящем в търговската мрежа тестове, биха предотвратили инфекция с нововъзникващи варианти на SARS-CoV-2.
-Поради разнообразието от изследвания за антитела сравняването на резултатите от тях е изключително трудно, тъй като липсва стандартизация.
-С изследвания, насочени към протеиновия шип, няма да бъде възможно да се направи разграничаване между хората, които вече са били заразени, и тези, които са получили поне една доза ваксина.
ECDC направи преглед на тези заключения (за повече информация вж. приложение II) и счита, че посочените по-горе въпроси продължават да бъдат валидни и че не са настъпили каквито и да е съществени промени в научните доказателства. В резултат на това ECDC счита, че наличните понастоящем изследвания за антитела не са подходящи за оценка на момента на заразяване и имунния статус на даден индивид. Следователно положителните резултати от изследванията за антитела не се считат за достатъчни за издаването на сертификати за преболедуване.
2.3.2.2.Оценка на Комисията
Въз основа на насоките от ECDC понастоящем Комисията не обмисля приемането на делегиран акт за изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, с който да се даде възможност за издаването на сертификати за преболедуване въз основа на изследвания за антитела. Комисията може да преразгледа становището си въз основа на нови насоки от ECDC.
2.3.3.Срок на валидност на сертификатите за преболедуване
2.3.3.1.Насоки, получени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията
В съответствие с точка 3, буква з) от приложението към Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, понастоящем валидността на сертификатите за преболедуване е ограничена до 180 дни след датата на първия положителен резултат от молекулярно изследване за амплификация на нуклеинови киселини (NAAT). Това се дължи на настоящите ограничени познания относно продължителността на имунитета на лицата, заразени със SARS-CoV-2. Към днешна дата все още е нужно да бъде установена взаимовръзката между измерения имунитет и клиничната защита срещу инфекцията със SARS-CoV-2.
Валидността на сертификатите за преболедуване зависи от появилите се научни доказателства относно продължителността на защитния имунитет след естествена инфекция и ефективността на предишната инфекция при наличието на настоящи или потенциални бъдещи варианти на SARS-CoV-2, което представлява динамичен периодично променящ се процес.
След като разгледа цялата налична информация, ECDC счита, че понастоящем не са налице достатъчно доказателства в подкрепа на увеличаването на срока на валидност на сертификатите за преболедуване над 180 дни (за повече информация вж. приложение II).
2.3.3.2.Оценка на Комисията
Въз основа на насоките от ECDC понастоящем Комисията не обмисля приемането на делегиран акт за изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, с който срокът на валидност на сертификатите за преболедуване да бъде увеличен над 180 дни след датата на първия положителен резултат от изследването NAAT.
2.4.Развития във връзка с издаването на сертификати за ваксинация
2.4.1.Срок на валидност на сертификатите за ваксинация
2.4.1.1.Насоки, получени от Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията
Съгласно Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС държавите членки решават колко дълъг да бъде срокът на валидност на сертификатите за ваксинация, като е задължително единствено приемането на одобрени от ЕС ваксини. Приемането на ваксини срещу COVID-19, които са преминали процедурата на СЗО за разрешаване на употреба при извънредни ситуации, е факултативно. Наскоро Европейската агенция по лекарствата (EMA) направи оценка на използването на подсилваща доза от ваксината срещу Covid-19 Comirnaty (на BioNTech/Pfizer) за хора между 18 и 55 години с добре функционираща имунна система. Въз основа на данни, показващи повишаване на нивата на антитела след поставяне на подсилваща доза на тези лица приблизително шест месеца след поставянето на втората доза, EMA заключи, че за поставянето на подсилващи дози може да се мисли най-малко шест месеца след поставянето на втората доза за хора на възраст 18 и повече години.
Съгласно ECDC наличните понастоящем доказателства относно ефективността на ваксините и продължителността на защитата показват, че всички одобрени от ЕС ваксини предоставят към момента висока защита срещу свързаните с COVID-19 хоспитализации, тежко заболяване и смърт. Макар че е възможно да е необходимо поставянето на допълнителни дози за уязвими от медицинска гледна точка групи (лица с намален имунитет, възрастни хора и др.) и понастоящем няколко държави — членки на ЕС, вече са пристъпили към това, ECDC заключава, че няма неотложна необходимост от поставянето на подсилващи дози ваксини на напълно ваксинирани лица сред населението като цяло.
2.4.1.2.Оценка на Комисията
Като се има предвид липсата на категорични научни доказателства за отслабване на имунитета след определен период от време, понастоящем Комисията не обмисля изменение на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС с цел уточняване на валидността на сертификатите за ваксинация. Комисията ще продължи да следи много внимателно този въпрос с развитието на научните доказателства.
Важно е да се подчертае също така, че поставянето на подсилващи дози не засяга валидността на сертификатите, издадени като част от цикъла на първоначална ваксинация. След технически дискусии в мрежата за електронно здравеопазване понастоящем Комисията подготвя акт за изпълнение за изменение на техническите спецификации на Цифровия COVID сертификат на ЕС, за да гарантира, че има единни правила за кодирането на допълнителни дози ваксини срещу COVID-19 в сертификатите за ваксинация, издадени след поставянето им.
2.5.Информация, получена от държавите членки
2.5.1.Информация, получена съгласно член 11 от Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС
Комисията наблюдава прилагането от страна на държавите членки на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС. Това е свързано с мониторинга на Препоръка 2020/1475 на Съвета
, с която беше установен координиран подход за ограничаване на свободното движение в отговор на пандемията от COVID-19, основаващ се на седмична карта с цветовете на светофара, публикувана от ECDC
. За да използва по най-добрия начин системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС, през юни 2021 г. Съветът измени препоръката след предложение на Комисията
. В препоръката се предвиждат, наред с другото, координирано разбиране за „пълна ваксинация“ и срокове на валидност на изследванията в контекста на пътуването. Информацията от държавите членки относно Цифровия COVID сертификат на ЕС се събира чрез обзорни таблици, предоставени на Комисията и Съвета от държавите членки, и също така се представя на платформата Re-open EU
.
В Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, без да се засяга компетентността на държавите членки да налагат ограничения на основания, свързани с общественото здраве, се предвижда, че когато държавите членки приемат сертификати за ваксинация, за отрицателен резултат от направено изследване или за преболедуване, те се въздържат от налагане на допълнителни ограничения за свободното движение, освен ако те са необходими и пропорционални на целта за опазване на общественото здраве в отговор на пандемията от COVID-19
.
Когато държава членка изисква от притежателите на Цифров COVID сертификат на ЕС, след влизането им на нейна територия да бъдат поставени под карантина или самоизолация или да се подложат на изследване за инфекция с SARS-CoV-2, или ако държавата членка налага други ограничения на притежателите на такива сертификати поради това, че епидемичната обстановка в държава членка се влошава бързо, например в резултат на вариант на SARS-CoV-2, който поражда загриженост или интерес, тя следва да информира съответно Комисията и останалите държави членки
. Държавите членки предоставят такава информация под формата на официални известия до Комисията и Съвета. До 13 октомври 2021 г. информация по реда на тази разпоредба бе предоставена от Дания, Ирландия, Малта и Словакия. Допълнителните изисквания, за които уведомиха тези държави членки, представляват допълнителни изследвания след пристигане за притежателите на сертификати за направено изследване, пристигащи от райони с по-висок риск, карантина за притежателите на сертификати за направено изследване, пристигащи от райони с пораждащи загриженост или интерес варианти, или изискване за поставяне под карантина за неваксинирани пътници. Причините, посочени от тези държави членки, бяха високият процент на уведомленията за случаи или откриването на пораждащи загриженост или интерес варианти, по-специално така нареченият вариант Delta (на етап, когато този вариант все още не беше доминиращият щам на SARS-CoV-2 в целия ЕС). Продължителността на мерките е различна, като те са в сила до средата на юли, края на септември 2021 г., октомври 2021 г. или за неопределен срок. Съответните държави членки посочиха, че ограниченията се оценяват непрекъснато. Комисията ще продължи да наблюдава съответствието на мерките за обществено здраве на държавите членки, засягащи правото на свободно движение на гражданите, с правото на ЕС, по-специално принципите на недискриминация и пропорционалност.
2.5.2.Друга информация относно прилагането на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС
В Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС се посочва, че сертификатите за ваксинация се издават от държавата членка, където е поставена ваксината. Ако граждани са ваксинирани в две различни държави членки, първата държава членка следва да издаде Цифров COVID сертификат на ЕС, в който да се посочва първата доза, а втората държава членка следва да издаде, след като бъде представено доказателство за поставянето на първата доза в друга държава членка, Цифров COVID сертификат на ЕС, в който да се посочва втората доза (в сертификата ще се посочва „2/2“). В някои случаи обаче граждани съобщават за трудности при получаването на Цифров COVID сертификат на ЕС, в който правилно да се посочва поставянето на втора доза, въпреки че са предоставили доказателство за първата доза.
Някои държави членки все още не са намерили задоволително решение за издаването на Цифрови COVID сертификати на ЕС за определени категории лица. Такъв е основно случаят със сертификатите за ваксинация. Най-често са докладвани проблеми, свързани с лица, които не пребивават постоянно в съответната държава членка, лица без здравно осигуряване в държавата членка или лица без номер в националния регистър или социалноосигурителен номер в държавата членка. Някои държави членки срещнаха трудности и при създаването на система, която би позволила (навременното) издаване на сертификати за направено изследване на пътуващи, пребиваващи в други държави членки.
Що се отнася до формата на цифровите COVID сертификати на ЕС, бяха докладвани някои трудности във връзка с версиите на хартиен носител на сертификатите за направено изследване и необходимостта да е възможно тези сертификати да се получават на хартиен носител. Някои държави членки не издават сертификати за направено изследване на хартиен носител, като твърдят, че изпращането на сертификати за направено изследване по пощата би довело до тяхното получаване след изтичането на срока им на валидност. Докладвано беше също така, че издаването на цифрови COVID сертификати на ЕС на хартиен носител от доставчиците на здравно обслужване невинаги е безплатно.
Комисията поддържа постоянен контакт с държавите членки на техническо равнище по отношение на прилагането от тяхна страна на Цифровия COVID сертификат на ЕС. Някои от посочените по-горе проблеми вече са разрешени. Например Белгия потвърди, че не е необходим електронен документ за самоличност за получаване на сертификат за направено изследване; Хърватия потвърди, че издава сертификати за ваксинация на мобилни граждани на ЕС; Германия потвърди, че резултатите от бързите антигенни тестове също се издават на хартиен носител; Ирландия потвърди, че доставчиците на тестове за COVID-19 издават сертификати за направено изследване във формат, който е в съответствие с Регламента; а Испания потвърди, че чуждестранни граждани на ЕС, които са ваксинирани или подложени на изследване в Испания, могат да получат Цифров COVID сертификат на ЕС.
Проблеми възникнаха и в някои държави членки, където граждани са докладвали за разлики между името, посочено в документите им за пътуване, и името, посочено в цифровия COVID сертификат на ЕС. На 26 юли 2021 г. беше публикувана поправка , свързана с текста на френски език на Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС, за да се разясни допълнително, че сертификатите следва да включват „nom(s) et prénom(s)“ вместо „nom(s) de famille et prénom(s)“, което може да бъде разбрано погрешно като рожденото име на лицето. Комисията разясни на държавите членки, че името, включено в сертификата, трябва да съвпада с името, посочено в документите за пътуване на притежателя. Където са налице грешки, гражданите се насърчават да се свържат с националните органи, които са им издали сертификата, за да го коригират.
Що се отнася до прилагането на Регламент (ЕС) 2021/954, не бяха докладвани конкретни проблеми, когато става въпрос за издаването на цифрови COVID сертификати на ЕС на граждани на трети държави, които са в законен престой или пребивават законно на тяхна територия, и които имат право да пътуват до други държави членки в съответствие с правото на ЕС. Това обаче най-вероятно се дължи на факта, че държавите членки са създали единна система за издаване на цифрови COVID сертификати на ЕС както на граждани на ЕС, така и на законно пребиваващи граждани на трети държави. Освен това по отношение на краткосрочните посетители това може да бъде обяснено с отсъствието на задължение за държавите членки да издават Цифров COVID сертификат на ЕС на лица, които притежават доказателство за ваксинация в трета държава. Съгласно член 8, параграф 1 от Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС такова издаване е по избор, макар че няколко държави членки предлагат тази възможност.
За да предостави на гражданите допълнителна информация, Комисията публикува често задавани въпроси относно Цифровия COVID сертификат на ЕС, ваксинациите и ограниченията за пътуване.
2.5.3.Информация, получена съгласно член 15 от Регламента за Цифровия COVID сертификат на ЕС (период за постепенно въвеждане)
Регламентът за Цифровия COVID сертификат на ЕС се прилага от 1 юли 2021 г. Когато дадена държава членка не бе в състояние да издава цифрови COVID сертификати на ЕС от тази дата, тя трябваше да информира Комисията и останалите държави членки за това. Когато съдържат данните, посочени в приложението, сертификатите за COVID-19, издадени от съответната държава членка във формат, който не отговаря на изискванията на Регламента, трябваше да се приемат от останалите държави членки до 12 август 2021 г. Комисията получи такава информация от осем държави членки, като в някои случаи тя се отнасяше само до забавяне от няколко дни.
За да гарантира безпроблемното въвеждане на системата, Комисията насърчи държавите членки да започнат да издават Цифровия COVID сертификат на ЕС още преди влизането му в сила. Комисията подкрепи този процес като на 1 юни 2021 г. стартира портала на ЕС. Като се има предвид, че през портала на ЕС не се извършва обмен на лични данни, държавите членки бяха в състояние да се възползват от неговата функционалност още преди влизането в сила на Регламента. На същата дата първите държави членки започнаха да издават сертификати, като общо 21 държави членки изпревариха крайния срок на 1 юли 2021 г. Това беше резултат от ясния ангажимент от страна на държавите членки по отношение на Цифровия COVID сертификат на ЕС и целта да се отвори Европа за нейните граждани навреме за летните месеци.
2.6.Сектор на въздушния транспорт
Секторът на въздушния транспорт беше един от първите сектори с широкомащабно използване на Цифровия COVID сертификат на ЕС и представлява добър тест за това как сертификатът работи на практика. Агенцията за авиационна безопасност на Европейския съюз и ECDC актуализираха своите препоръки в Протокола за здравна безопасност във въздухоплаването във връзка с COVID-19, за да го приведат в съответствие с Цифровия COVID сертификат на ЕС, непосредствено след приемането на Регламента.
Регламентът за Цифровия COVID сертификат на ЕС оставя на държавите членки да решат по какъв начин да проверяват сертификатите. Проучване на Комисията сред държавите членки относно проверката на Цифровия COVID сертификат на ЕС за пътуване със самолет показа най-малко 15 различни начина на организиране на процеса на проверка, което носи риск от значително дублиране и води до липса на яснота и закъснения за пътниците.
За да се разреши този въпрос, Комисията публикува съобщение с препоръки към държавите членки да опростят проверката. С цел а да се избегнат ненужни проверки на Цифровия COVID сертификат на ЕС от повече от един участник (въздушни превозвачи, летищни оператори, публични органи и др.), Комисията препоръча процес на проверка „на едно гише“ преди заминаването. Също така проверката следва да се извърши възможно най-рано и за предпочитане преди пристигането на пътника на летището на заминаване, като държавите членки се насърчават да гарантират пълно, разбираемо и своевременно предоставяне на информация на операторите и пътниците относно изискванията и процесите за проверка.
Макар че броят на пътниците във въздушния транспорт продължава да бъде значително под нивата преди пандемията, Международният съвет на летищата (ACI) в Европа докладва, че предварителните данни за юли 2021 г. показват увеличаване на общия обем на пътниците над два пъти в сравнение с юли 2020 г., със значителни подобрения в сравнение с второто тримесечие на 2021 г. ACI Europe отдава тази промяна на разпространението на Цифровия COVID сертификат на ЕС, наред с облекчаването на ограниченията за пътуване.
В този контекст понастоящем се обмислят допълнителни функционалности на системата за Цифровия COVID сертификат на ЕС, включително подобрени функции на цифровия портфейл, както и решение във връзка с билетите, което показва как авиокомпаниите и другите оператори на транспортни услуги биха могли безпроблемно да интегрират доказателства от проверката на сертификата в процедурите за онлайн регистрация, без да се споделят лични данни.
2.7.Използване на Цифровия COVID сертификат на ЕС за вътрешни цели
Регламентът за Цифровия COVID сертификат на ЕС обхваща използването на сертификатите за пътуване в рамките на ЕС по време на пандемията от COVID-19. В него нито са предписани, нито са забранени други видове употреба на сертификата и използването на сертификатите за COVID-19 за вътрешни цели, като например за достъп до прояви или мероприятия, излиза извън приложното поле на Регламента.
Когато държавите членки решат да използват Цифровия COVID сертификат на ЕС за други цели, това трябва да бъде предвидено в националното право, което по-специално трябва да бъде в съответствие с изискванията за защита на данните. В същото време, когато дадена държава членка създаде система за сертификати за COVID-19 за вътрешни цели, тя следва да гарантира, че цифровите COVID сертификати на ЕС могат да се използват и се приемат изцяло. Целта е да се гарантира, че пътуващите до друга държава членка не трябва да получават допълнителен национален сертификат. По този начин се гарантира пълноценното използване на оперативно съвместимата система за Цифровия COVID сертификат на ЕС.
В проведено през септември 2021 г. проучване двадесет държави членки посочиха, че използват Цифровия COVID сертификат на ЕС за такива цели. Пет държави членки отбелязаха, че се разглежда въпросът за използването на сертификатите за вътрешни цели. Държавите членки използват сертификата за достъп до големи прояви ( най-често срещания случай на използване до момента), ресторанти, кина и музеи, нощни клубове, фитнес центрове и други спортни съоръжения, професии, свързани с близък контакт, като например фризьорски салони, козметични и масажни салони, хотели, болници и домове за грижи, или университети и училища.
3.Заключение и следващи стъпки
При първоначалното предложение на Комисията през март 2021 г. мнозина изразиха съмненията си относно плановете на Комисията за въвеждането и функционирането на системата навреме за летните месеци. Фактът обаче, че на Европейския парламент и на Съвета бяха необходими само три месеца, за да постигнат споразумение — а на държавите членки и на Комисията само още две седмици, за да въведат системата и тя да почне да функционира — показва, че когато институциите на ЕС и държавите членки действат заедно, те са способни да действат бързо.
Цифровият COVID сертификат на ЕС се оказа огромен успех във връзка с усилията на Европа да се справи с пандемията от COVID-19 и да смекчи въздействието ѝ върху обществата и икономиките. Сертификатът улеснява пътуването и е от съществено значение за подпомагането на силно засегнатата туристическа индустрия на Европа. Цифровият COVID сертификат на ЕС има също и световен успех. Към днешна дата той е глобалният стандарт и понастоящем е единствената система, която функционира на международно равнище. Сертификатът се използва от държавите в четири континента. Това е и първият пример за оперативно съвместим електронен запис, който е мащабно внедрен в толкова голям брой държави за толкова кратък период от време.
Този успех се оценява и от гражданите. Според публикуваното през септември 2021 г. проучване на Евробарометър около две трети (65 %) от анкетираните са съгласни, че Цифровият COVID сертификат на ЕС е най-сигурното средство за безопасно пътуване в Европа по време на пандемията от COVID-19.
Въпреки че Регламентът има ограничено във времето приложение, Цифровият COVID сертификат на ЕС доказа, че е възможно да се разработи безопасна и сигурна система, която защитава неприкосновеността на личния живот и данните по достъпен начин. Сертификатите се предоставят безплатно, в цифров формат и на хартиен носител и във формат, който е четим от човека и машинночитаем. Следователно това е важен тест за разработването на „инструментариум“ за цифрова самоличност в ЕС.
Понастоящем Регламентът за Цифровия COVID сертификат на ЕС ще се прилага до 30 юни 2022 г. До 31 март 2022 г. Комисията ще представи на Европейския парламент и на Съвета друг доклад относно прилагането на Регламента, който може да бъде придружен от законодателно предложение за удължаване на срока на прилагане на Регламента, като се вземе предвид развитието на епидемичната обстановка във връзка с пандемията от COVID-19.
Комисията обаче не изключва да представи такова предложение на още по-ранен етап, за да гарантира, от съображения за правна сигурност, че необходимата законодателна процедура може да приключи достатъчно рано преди юни 2022 г. Това удължаване може да бъде необходимо например, ако има вероятност пандемията все още да не е отшумяла навреме за летните месеци на 2022 г. и е вероятно неудължаването на срока на Цифровия COVID сертификат на ЕС да доведе до допълнителни ограничения на свободното движение, тъй като гражданите на ЕС биха били лишени от ефективен, сигурен и запазващ неприкосновеността на личния живот начин за доказване на статуса си във връзка с COVID-19. Всяко предложение от страна на Комисията за увеличаване на обхвата на Регламента ще бъде ограничено във времето, тъй като целта на Комисията е веднага щом епидемичната обстановка позволи, да се върнем към неограниченото свободно движение.