Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 52007XC0223(01)

    Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 януари 2007 г. до 31 януари 2007 г. (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)

    OB C 39, 23.2.2007, p. 7–17 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    23.2.2007   

    BG

    Официален вестник на Европейския съюз

    C 39/7


    Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 януари 2007 г. до 31 януари 2007 г.

    (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))

    (2007/C 39/09)

    —   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

    Дата на решението

    Наименование на лекарствения продукт

    INN

    (Международно непатентно наименование)

    Титуляр на разрешението за търговия

    Номер на вписване в Регистъра на Общността

    Фармацевтична форма

    ATC код

    (Aнатомичен терапевтичен химичен код)

    Дата на нотификация

    4.1.2007 г.

    ADROVANCE

    алендронат натрий/холекалциферол

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/06/364/001-005

    Таблетка

    (Неприложимо)

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Diacomit

    стирипентол

    Biocodex

    7, avenue Gallieni

    F-94250 Gentilly

    EU/1/06/367/001-006

    Капсула, твърда

    N03AX17

    9.1.2007 г.

    EU/1/06/367/007-012

    Прах за перорална суспензия

    8.1.2007 г.

    Elaprase

    Идурсулфазе

    Shire Human Genetic Therapies AB

    Rinkebyvägen 11B

    SE-182 36 Danderyd

    EU/1/06/365/001-003

    Концентрат за инфузионен разтвор

    A16AB09

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    Tandemact

    пиоглитазон/глимепирид

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    Arundel Great Court

    2 Arundel Street

    London WC2R 3DA

    United Kingdom

    EU/1/06/366/001-004

    Таблетка

    (Неприложимо)

    10.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Inovelon

    руфинамид

    Eisai Limited

    3, Shortlands

    London W6 8EE

    United Kingdom

    EU/1/06/378/001-016

    Филмирана таблетка

    N03AF03

    18.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Dafiro

    амлодипин/валсартан

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/371/001-024

    Филмирана таблетка

    C09DB01

    18.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Copalia

    амлодипин/валсартан

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/372/001-024

    Филмирана таблетка

    C09DB01

    18.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Exforge

    амлодипин/валсартан

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/370/001-024

    Филмирана таблетка

    C09DB01

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Imprida

    амлодипин/валсартан

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/373/001-024

    Филмирана таблетка

    C09DB01

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Insulin Human Winthrop

    Човешки инсулин

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/06/368/001-002

    EU/1/06/368/011-015

    EU/1/06/368/056-057

    Инжекционен разтвор

    A10AB01

    2.2.2007 г.

    EU/1/06/368/003-010

    EU/1/06/368/020-024

    EU/1/06/368/029-033

    EU/1/06/368/038-042

    EU/1/06/368/047-051

    Инжекционна суспенсия

    EU/1/06/368/016-019

    EU/1/06/368/025-028

    EU/1/06/368/034-037

    EU/1/06/368/043-046

    EU/1/06/368/052-055

    OptiSet, инжекционен разтвор

    19.1.2007 г.

    Irbesartan BMS

    Irbesartan

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/06/375/001-015

    Таблетки

    C09CA04

    23.1.2007 г.

    EU/1/06/375/016-033

    филмирани таблетки

    19.1.2007 г.

    Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS

    Irbesartan/hydrochlorothiazide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/06/369/001-010

    Таблетки

    C09DA04

    23.1.2007 г.

    EU/1/06/369/011-028

    филмирани таблетки

    19.1.2007 г.

    Irbesartan Winthrop

    Irbesartan

    SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/06/376/001-015

    Таблетки

    C09CA04

    23.1.2007 г.

    EU/1/06/376/016-033

    филмирани таблетки

    19.1.2007 г.

    Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop

    Irbesartan/hydrochlorothiazide

    SANOFI PHARMA BRISTOL MYERS SQUIBB SNC

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/06/377/001-010

    таблетки

    C09DA04

    23.1.2007 г.

    EU/1/06/377/011-028

    филмирани таблетки

    22.1.2007 г.

    Lucentis

    ранибизумаб

    Novartis Europharm Limited

    Wimblehurst Road

    Horsham

    West Sussex RH12 5AB

    United Kingdom

    EU/1/06/374/001

    Инжекционен разтвор

    S01LA04

    24.1.2007 г.

    —   Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлено

    Дата на решението

    Наименование на лекарствения продукт

    Титуляр на разрешението за търговия

    Номер на вписване в Регистъра на Общността

    Дата на нотификация

    16.1.2007 г.

    Thymanax

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F-92200 Neuilly-sur-Seine

    18.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Valdoxan

    Les Laboratoires Servier

    22, rue Garnier

    F-92200 Neuilly-sur-Seine

    18.1.2007 г.

    —   Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

    Дата на решението

    Наименование на лекарствения продукт

    Титуляр на разрешението за търговия

    Номер на вписване в Регистъра на Общността

    Дата на нотификация

    3.1.2007 г.

    MicardisPlus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/02/213/001-016

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Neulasta

    Amgen Europe B.V.

    Minervum 7061

    4817 ZK Breda

    Nederland

    EU/1/02/227/001-003

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Neupopeg

    Dompé Biotec S.p.A.

    Via San Martino 12

    I-20122 Milano

    EU/1/02/228/001-003

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Ceprotin

    Baxter AG

    Industriesstrasse 67

    A-1220 Vienna

    EU/1/01/190/001-002

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Ambirix

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/02/224/ 001-005

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Velcade

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30

    B-2340 Beerse

    EU/1/04/274/001

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Zostavax

    Sanofi Pasteur MSD, SNC

    8, rue Jonas Salk

    F-69007 Lyon

    EU/1/06/341/001-013

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Nexavar

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/06/342/001

    9.1.2007 г.

    3.1.2007 г.

    Telzir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/04/282/001-002

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Twinrix Paediatric

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/97/029/001-010

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    NovoSeven

    Novo Nordisk A/S

    Novo Allé

    DK-2880 Bagsværd

    EU/1/96/006/001-003

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    PEGASYS

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/02/221/001-010

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Kinzalmono

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/98/091/001-014

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Twinrix Adult

    GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

    rue de l'Institut 89

    B-1330 Rixensart

    EU/1/96/020/001-009

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    NeoRecormon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/97/031/001-003 EU/1/97/031/019-046

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Micardis

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/98/090/001-020

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Rebetol

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/99/107/001-005

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Competact

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    Arundel Great Court

    2 Arundel Street

    London WC2R 3DA

    United Kingdom

    EU/1/06/354/001-009

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Remicade

    Centocor B.V.

    Einsteinweg 101

    2333 CB Leiden

    Nederland

    EU/1/99/116/001-003

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Ketek

    Aventis Pharma S.A.

    20, Avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/191/001-005

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Levviax

    Aventis Pharma S.A.

    20, Avenue Raymond Aron

    F-92160 Antony

    EU/1/01/192/001-005

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Temodal

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/98/096/001-008

    9.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Keppra

    UCB S.A.

    Allée de la recherche, 60

    B-1070 Bruxelles

    Researchdreef 60

    B-1070 Brussel

    EU/1/00/146/001-030

    10.1.2007 г.

    4.1.2007 г.

    Kinzalkomb

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/02/214/001-010

    9.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    PritorPlus

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/02/215/001-014

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    Pritor

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/98/089/001-022

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    DepoCyte

    SkyePharma PLC

    105 Piccadilly

    London W1J 7NJ

    United Kindgom

    EU/1/01/187/001

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    Agenerase

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/00/148/001-004

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    IntronA

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/99/127/001-044

    10.1.2007 г.

    8.1.2007 г.

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    10.1.2007 г.

    9.1.2007 г.

    Puregon

    Organon N.V.

    P.O. Box 20

    5340 BH Oss

    Nederland

    EU/1/96/008/001-041

    11.1.2007 г.

    9.1.2007 г.

    Neupro

    Schwarz Pharma Ltd

    Shannon, Industrial Estate

    Co.Clare

    Ireland

    EU/1/05/331/001-037

    11.1.2007 г.

    9.1.2007 г.

    Viraferon

    Schering Plough Europe

    Rue de Stalle, 73

    B-1180 Bruxelles

    Stallestraat 73

    B-1180 Brussel

    EU/1/99/128/001-037

    11.1.2007 г.

    9.1.2007 г.

    Thyrogen

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10

    1411 DD Naarden

    Nederland

    EU/1/99/122/001-002

    11.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Karvezide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/98/085/001-028

    15.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    CoAprovel

    Sanofi Pharma Bristol-Myers Squibb SNC

    174, avenue de France

    F-75013 Paris

    EU/1/98/086/001-028

    15.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Sutent

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/06/347/001-003

    15.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Viracept

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/97/054/001

    EU/1/97/054/003-005

    15.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Invirase

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/96/026/001-002

    15.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Karvezide

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/98/085/001-028

    15.1.2007 г.

    12.1.2007 г.

    MabThera

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City

    AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/98/067/001-002

    16.1.2007 г.

    12.1.2007 г.

    Truvada

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park Abington

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/04/305/001

    16.1.2007 г.

    12.1.2007 г.

    Emtriva

    Gilead Sciences International Limited

    Granta Park Abington

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/03/261/001-003

    16.1.2007 г.

    12.1.2007 г.

    Norvir

    Abbott laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United-Kingdom

    EU/1/96/016/001

    EU/1/96/016/003-004

    16.1.2007 г.

    15.1.2007 г.

    Stocrin

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United Kingdom

    EU/1/99/111/001-011

    18.1.2007 г.

    15.1.2007 г.

    Viramune

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/97/055/001-003

    18.1.2007 г.

    15.1.2007 г.

    Sustiva

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/99/110/001-009

    18.1.2007 г.

    15.1.2007 г.

    Viread

    Gilead Sciences International Limited

    Cambridge CB1 6GT

    United Kingdom

    EU/1/01/200/001

    18.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Insuman

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    D-65926 Frankfurt am Main

    EU/1/97/030/028-084

    2.2.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Kaletra

    Abbott Laboratories Ltd

    Queenborough

    Kent ME11 5EL

    United Kingdom

    EU/1/01/172/001-005

    18.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    REYATAZ

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    141-149 Staines Road

    Hounslow TW3 3JA

    United Kingdom

    EU/1/03/267/001-007

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Revatio

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom.

    EU/1/05/318/001

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    SUTENT

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/06/347/001-003

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Kivexa

    Glaxo Group Ltd

    Berkeley Avenue

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/04/298/001-002

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Lyrica

    Pfizer Ltd

    Ramsgate Road

    Sandwich

    Kent CT 13 9NJ

    United Kingdom

    EU/1/04/279/001-035

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Advate

    Baxter AG

    Industriestraße 67

    A-1221 Wien

    EU/1/03/271/001-004

    19.1.2007 г.

    17.1.2007 г.

    Ziagen

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/99/112/001-002

    19.1.2007 г.

    18.1.2007 г.

    Telzir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/04/282/001-002

    22.1.2007 г.

    18.1.2007 г.

    Avaglim

    SmithKline Beecham plc

    980 Great West Road

    Brentford

    Middlesex TW8 9GS

    United Kingdom

    EU/1/06/349/001-008

    22.1.2007 г.

    18.1.2007 г.

    Enbrel

    Wyeth Europa Limited

    Huntercombe Lane South

    Taplow

    Maidenhead

    Berkshire SL6 0PH

    United Kingdom

    EU/1/99/126/001-018

    22.1.2007 г.

    19.1.2007 г.

    Zerit

    Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

    Uxbridge Business Park

    Sanderson Road

    Uxbridge UD8 1DH

    United Kingdom

    EU/1/96/009/001-009

    23.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Stalevo

    Orion Corporation

    Orionintie 1

    FIN-02200 Espoo

    EU/1/03/260/001-015

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Paxene

    Norton Healthcare Limited

    Albert Basin

    Royal Docks

    London E16 2QJ

    United Kingdom

    EU/1/99/113/001-004

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Comtess

    Orion Corporation

    Orionintie 1

    FIN-02200 Espoo

    EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Fuzeon

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/03/252/001-003

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    TRIZIVIR

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/00/156/002-003

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Agenerase

    Glaxo Group Ltd

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/00/148/001-004

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Fabrazyme

    Genzyme Europe B.V.

    Gooimeer 10

    1411 DD Naarden

    Nederland

    EU/1/01/188/001-006

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Tarceva

    Roche Registration Limited

    6 Falcon Way

    Shire Park

    Welwyn Garden City AL7 1TW

    United Kingdom

    EU/1/05/311/001-003

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Avandamet

    SmithKline Beecham plc

    980 Great West Road

    Brentford

    Middlesex TW8 9GS

    United Kingdom

    EU/1/03/258/001-022

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Aptivus

    Boehringer Ingelheim International GmbH

    Binger Strasse 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    EU/1/05/315/001

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Nexavar

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/06/342/001

    26.1.2007 г.

    24.1.2007 г.

    Crixivan

    Merck Sharp & Dohme Ltd

    Hertford Road

    Hoddesdon

    Hertfordshire EN11 9BU

    United-Kingdom

    EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010

    26.1.2007 г.

    25.1.2007 г.

    Evra

    Janssen-Cilag International NV

    Turnhoutseweg 30

    B-2340 Beerse

    EU/1/02/223/001-003

    29.1.2007 г.

    25.1.2007 г.

    Epivir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/96/015/001-005

    29.1.2007 г.

    26.1.2007 г.

    Alimta

    Eli Lilly Nederland B.V.

    Grootslag 1-5

    3991 RA Houten

    Nederland

    EU/1/04/290/001

    30.1.2007 г.

    26.1.2007 г.

    Actos

    Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd

    Arundel Great Court

    2 Arundel Street

    London WC2R 3DA

    United Kingdom

    EU/1/00/150/001-024

    30.1.2007 г.

    26.1.2007 г.

    Combivir

    Glaxo Group Ltd

    Greenford Road

    Greenford

    Middlesex UB6 0NN

    United Kingdom

    EU/1/98/058/001-002

    30.1.2007 г.

    26.1.2007 г.

    Helixate NexGen

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/00/144/001-003

    30.1.2007 г.

    26.1.2007 г.

    TARGRETIN

    Ligand Pharmaceuticals UK Ltd

    Innovis House

    108 High Street

    Crawley

    West Sussex RH10 1BB

    United Kingdom

    EU/1/01/178/001

    30.1.2007 г.

    29.1.2007 г.

    KOGENATE Bayer

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/1/00/143/001-009

    31.1.2007 г.

    31.1.2007 г.

    Avonex

    Biogen Idec Ltd

    5 Roxborough Way

    Foundation Park

    Maidenhead

    Berkshire SL6 3UD

    United Kindgom

    EU/1/97/033/001-003

    2.2.2007 г.

    —   Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

    Дата на решението

    Наименование на лекарствения продукт

    (INN)

    Международно непатентно наименование

    Титуляр на разрешението за търговия

    Номер на вписване в Регистъра на Общността

    Фармацевтична форма

    ATC код

    (Анатомичен терапевтичен химичен код)

    Дата на нотификация

    9.1.2007 г.

    Cortavance

    Ацепонатен хидрокортизон

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D

    F-06516 Carros

    EU/2/06/069/001

    Кожен аерозол, разтвор

    QD07AC

    11.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Yposane

    Озатерон ацетат

    VIRBAC S.A.

    1ère Avenue 2065 m L.I.D

    F-06516 Carros

    EU/2/06/068/001-004

    Таблети

    QG04CX

    15.1.2007 г.

    15.1.2007 г.

    Meloxicam CEVA

    Meloxicam

    CEVA SANTE ANIMALE

    Z.I. la Ballastière

    F-33500 Libourne

    EU/2/06/070/001-003

    перорална суспенсия

    QM01AC06

    18.1.2007 г.

    —   Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието

    Дата на решението

    Наименование на лекарствения продукт

    Титуляр на разрешението за търговия

    Номер на вписване в Регистъра на Общността

    Дата на нотификация

    4.1.2007 г.

    Previcox

    Merial

    29, avenue Tony Garnier

    F-69007 Lyon

    EU/2/04/045/001-006

    9.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Equilis StrepE

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    Nederland

    EU/2/04/043/001

    18.1.2007 г.

    11.1.2007 г.

    Gonazon

    Intervet International B.V.

    Wim de Körverstraat 35

    5831 AN Boxmeer

    Nederland

    EU/2/03/040/002

    15.1.2007 г.

    16.1.2007 г.

    Profender

    Bayer HealthCare AG

    D-51368 Leverkusen

    EU/2/05/054/001-017

    18.1.2007 г.

    Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:

    Европейска агенция по лекарствата

    7, Westferry Circus, Canary Wharf

    London E14 4HB

    United Kingdom


    (1)  OB L 136 от 30.4.2004, стр. 1.


    Top