This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 52007XC0223(01)
Summary of Community decisions on marketing authorizations in respect of medicinal products from 1 January 2007 to 31 January 2007 (Published pursuant to Article 13 or Article 38 of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council )
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 януари 2007 г. до 31 януари 2007 г. (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 януари 2007 г. до 31 януари 2007 г. (Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета)
OB C 39, 23.2.2007, p. 7–17
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, IT, LV, LT, HU, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
23.2.2007 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
C 39/7 |
Резюме на решения на Общността относно разрешения за търговия с лекарствени продукти от 1 януари 2007 г. до 31 януари 2007 г.
(Публикувано съгласно член 13 или член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1))
(2007/C 39/09)
— Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
INN (Международно непатентно наименование) |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Aнатомичен терапевтичен химичен код) |
Дата на нотификация |
|||||
4.1.2007 г. |
ADROVANCE |
алендронат натрий/холекалциферол |
|
EU/1/06/364/001-005 |
Таблетка |
(Неприложимо) |
9.1.2007 г. |
|||||
4.1.2007 г. |
Diacomit |
стирипентол |
|
EU/1/06/367/001-006 |
Капсула, твърда |
N03AX17 |
9.1.2007 г. |
|||||
EU/1/06/367/007-012 |
Прах за перорална суспензия |
|||||||||||
8.1.2007 г. |
Elaprase |
Идурсулфазе |
|
EU/1/06/365/001-003 |
Концентрат за инфузионен разтвор |
A16AB09 |
10.1.2007 г. |
|||||
8.1.2007 г. |
Tandemact |
пиоглитазон/глимепирид |
|
EU/1/06/366/001-004 |
Таблетка |
(Неприложимо) |
10.1.2007 г. |
|||||
16.1.2007 г. |
Inovelon |
руфинамид |
|
EU/1/06/378/001-016 |
Филмирана таблетка |
N03AF03 |
18.1.2007 г. |
|||||
16.1.2007 г. |
Dafiro |
амлодипин/валсартан |
|
EU/1/06/371/001-024 |
Филмирана таблетка |
C09DB01 |
18.1.2007 г. |
|||||
16.1.2007 г. |
Copalia |
амлодипин/валсартан |
|
EU/1/06/372/001-024 |
Филмирана таблетка |
C09DB01 |
18.1.2007 г. |
|||||
17.1.2007 г. |
Exforge |
амлодипин/валсартан |
|
EU/1/06/370/001-024 |
Филмирана таблетка |
C09DB01 |
19.1.2007 г. |
|||||
17.1.2007 г. |
Imprida |
амлодипин/валсартан |
|
EU/1/06/373/001-024 |
Филмирана таблетка |
C09DB01 |
19.1.2007 г. |
|||||
17.1.2007 г. |
Insulin Human Winthrop |
Човешки инсулин |
|
EU/1/06/368/001-002 EU/1/06/368/011-015 EU/1/06/368/056-057 |
Инжекционен разтвор |
A10AB01 |
2.2.2007 г. |
|||||
EU/1/06/368/003-010 EU/1/06/368/020-024 EU/1/06/368/029-033 EU/1/06/368/038-042 EU/1/06/368/047-051 |
Инжекционна суспенсия |
|||||||||||
EU/1/06/368/016-019 EU/1/06/368/025-028 EU/1/06/368/034-037 EU/1/06/368/043-046 EU/1/06/368/052-055 |
OptiSet, инжекционен разтвор |
|||||||||||
19.1.2007 г. |
Irbesartan BMS |
Irbesartan |
|
EU/1/06/375/001-015 |
Таблетки |
C09CA04 |
23.1.2007 г. |
|||||
EU/1/06/375/016-033 |
филмирани таблетки |
|||||||||||
19.1.2007 г. |
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS |
Irbesartan/hydrochlorothiazide |
|
EU/1/06/369/001-010 |
Таблетки |
C09DA04 |
23.1.2007 г. |
|||||
EU/1/06/369/011-028 |
филмирани таблетки |
|||||||||||
19.1.2007 г. |
Irbesartan Winthrop |
Irbesartan |
|
EU/1/06/376/001-015 |
Таблетки |
C09CA04 |
23.1.2007 г. |
|||||
EU/1/06/376/016-033 |
филмирани таблетки |
|||||||||||
19.1.2007 г. |
Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop |
Irbesartan/hydrochlorothiazide |
|
EU/1/06/377/001-010 |
таблетки |
C09DA04 |
23.1.2007 г. |
|||||
EU/1/06/377/011-028 |
филмирани таблетки |
|||||||||||
22.1.2007 г. |
Lucentis |
ранибизумаб |
|
EU/1/06/374/001 |
Инжекционен разтвор |
S01LA04 |
24.1.2007 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Отхвърлено
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
|||
16.1.2007 г. |
Thymanax |
|
— |
18.1.2007 г. |
|||
16.1.2007 г. |
Valdoxan |
|
— |
18.1.2007 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (член 13 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
||||||
3.1.2007 г. |
MicardisPlus |
|
EU/1/02/213/001-016 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Neulasta |
|
EU/1/02/227/001-003 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Neupopeg |
|
EU/1/02/228/001-003 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Ceprotin |
|
EU/1/01/190/001-002 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Ambirix |
|
EU/1/02/224/ 001-005 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Velcade |
|
EU/1/04/274/001 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Zostavax |
|
EU/1/06/341/001-013 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
9.1.2007 г. |
||||||
3.1.2007 г. |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Twinrix Paediatric |
|
EU/1/97/029/001-010 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
NovoSeven |
|
EU/1/96/006/001-003 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
PEGASYS |
|
EU/1/02/221/001-010 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Kinzalmono |
|
EU/1/98/091/001-014 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Twinrix Adult |
|
EU/1/96/020/001-009 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
NeoRecormon |
|
EU/1/97/031/001-003 EU/1/97/031/019-046 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Micardis |
|
EU/1/98/090/001-020 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Rebetol |
|
EU/1/99/107/001-005 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Competact |
|
EU/1/06/354/001-009 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Remicade |
|
EU/1/99/116/001-003 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Ketek |
|
EU/1/01/191/001-005 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Levviax |
|
EU/1/01/192/001-005 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Temodal |
|
EU/1/98/096/001-008 |
9.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Keppra |
|
EU/1/00/146/001-030 |
10.1.2007 г. |
||||||
4.1.2007 г. |
Kinzalkomb |
|
EU/1/02/214/001-010 |
9.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
PritorPlus |
|
EU/1/02/215/001-014 |
10.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
Pritor |
|
EU/1/98/089/001-022 |
10.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
DepoCyte |
|
EU/1/01/187/001 |
10.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
10.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
IntronA |
|
EU/1/99/127/001-044 |
10.1.2007 г. |
||||||
8.1.2007 г. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
10.1.2007 г. |
||||||
9.1.2007 г. |
Puregon |
|
EU/1/96/008/001-041 |
11.1.2007 г. |
||||||
9.1.2007 г. |
Neupro |
|
EU/1/05/331/001-037 |
11.1.2007 г. |
||||||
9.1.2007 г. |
Viraferon |
|
EU/1/99/128/001-037 |
11.1.2007 г. |
||||||
9.1.2007 г. |
Thyrogen |
|
EU/1/99/122/001-002 |
11.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-028 |
15.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
CoAprovel |
|
EU/1/98/086/001-028 |
15.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
Sutent |
|
EU/1/06/347/001-003 |
15.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
Viracept |
|
EU/1/97/054/001 EU/1/97/054/003-005 |
15.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
Invirase |
|
EU/1/96/026/001-002 |
15.1.2007 г. |
||||||
11.1.2007 г. |
Karvezide |
|
EU/1/98/085/001-028 |
15.1.2007 г. |
||||||
12.1.2007 г. |
MabThera |
|
EU/1/98/067/001-002 |
16.1.2007 г. |
||||||
12.1.2007 г. |
Truvada |
|
EU/1/04/305/001 |
16.1.2007 г. |
||||||
12.1.2007 г. |
Emtriva |
|
EU/1/03/261/001-003 |
16.1.2007 г. |
||||||
12.1.2007 г. |
Norvir |
|
EU/1/96/016/001 EU/1/96/016/003-004 |
16.1.2007 г. |
||||||
15.1.2007 г. |
Stocrin |
|
EU/1/99/111/001-011 |
18.1.2007 г. |
||||||
15.1.2007 г. |
Viramune |
|
EU/1/97/055/001-003 |
18.1.2007 г. |
||||||
15.1.2007 г. |
Sustiva |
|
EU/1/99/110/001-009 |
18.1.2007 г. |
||||||
15.1.2007 г. |
Viread |
|
EU/1/01/200/001 |
18.1.2007 г. |
||||||
16.1.2007 г. |
Insuman |
|
EU/1/97/030/028-084 |
2.2.2007 г. |
||||||
16.1.2007 г. |
Kaletra |
|
EU/1/01/172/001-005 |
18.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
REYATAZ |
|
EU/1/03/267/001-007 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
Revatio |
|
EU/1/05/318/001 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
SUTENT |
|
EU/1/06/347/001-003 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
Kivexa |
|
EU/1/04/298/001-002 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
Lyrica |
|
EU/1/04/279/001-035 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
Advate |
|
EU/1/03/271/001-004 |
19.1.2007 г. |
||||||
17.1.2007 г. |
Ziagen |
|
EU/1/99/112/001-002 |
19.1.2007 г. |
||||||
18.1.2007 г. |
Telzir |
|
EU/1/04/282/001-002 |
22.1.2007 г. |
||||||
18.1.2007 г. |
Avaglim |
|
EU/1/06/349/001-008 |
22.1.2007 г. |
||||||
18.1.2007 г. |
Enbrel |
|
EU/1/99/126/001-018 |
22.1.2007 г. |
||||||
19.1.2007 г. |
Zerit |
|
EU/1/96/009/001-009 |
23.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Stalevo |
|
EU/1/03/260/001-015 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Paxene |
|
EU/1/99/113/001-004 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Comtess |
|
EU/1/98/082/001-003 EU/1/98/082/005 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Fuzeon |
|
EU/1/03/252/001-003 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
TRIZIVIR |
|
EU/1/00/156/002-003 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Agenerase |
|
EU/1/00/148/001-004 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Fabrazyme |
|
EU/1/01/188/001-006 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Tarceva |
|
EU/1/05/311/001-003 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Avandamet |
|
EU/1/03/258/001-022 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Aptivus |
|
EU/1/05/315/001 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Nexavar |
|
EU/1/06/342/001 |
26.1.2007 г. |
||||||
24.1.2007 г. |
Crixivan |
|
EU/1/96/024/001-005 EU/1/96/024/007-008 EU/1/96/024/010 |
26.1.2007 г. |
||||||
25.1.2007 г. |
Evra |
|
EU/1/02/223/001-003 |
29.1.2007 г. |
||||||
25.1.2007 г. |
Epivir |
|
EU/1/96/015/001-005 |
29.1.2007 г. |
||||||
26.1.2007 г. |
Alimta |
|
EU/1/04/290/001 |
30.1.2007 г. |
||||||
26.1.2007 г. |
Actos |
|
EU/1/00/150/001-024 |
30.1.2007 г. |
||||||
26.1.2007 г. |
Combivir |
|
EU/1/98/058/001-002 |
30.1.2007 г. |
||||||
26.1.2007 г. |
Helixate NexGen |
|
EU/1/00/144/001-003 |
30.1.2007 г. |
||||||
26.1.2007 г. |
TARGRETIN |
|
EU/1/01/178/001 |
30.1.2007 г. |
||||||
29.1.2007 г. |
KOGENATE Bayer |
|
EU/1/00/143/001-009 |
31.1.2007 г. |
||||||
31.1.2007 г. |
Avonex |
|
EU/1/97/033/001-003 |
2.2.2007 г. |
— Издаване на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
(INN) Международно непатентно наименование |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Фармацевтична форма |
ATC код (Анатомичен терапевтичен химичен код) |
Дата на нотификация |
|||
9.1.2007 г. |
Cortavance |
Ацепонатен хидрокортизон |
|
EU/2/06/069/001 |
Кожен аерозол, разтвор |
QD07AC |
11.1.2007 г. |
|||
11.1.2007 г. |
Yposane |
Озатерон ацетат |
|
EU/2/06/068/001-004 |
Таблети |
QG04CX |
15.1.2007 г. |
|||
15.1.2007 г. |
Meloxicam CEVA |
Meloxicam |
|
EU/2/06/070/001-003 |
перорална суспенсия |
QM01AC06 |
18.1.2007 г. |
— Изменение на разрешение за търговия (член 38 от Регламент (EО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета): Прието
Дата на решението |
Наименование на лекарствения продукт |
Титуляр на разрешението за търговия |
Номер на вписване в Регистъра на Общността |
Дата на нотификация |
||||
4.1.2007 г. |
Previcox |
|
EU/2/04/045/001-006 |
9.1.2007 г. |
||||
16.1.2007 г. |
Equilis StrepE |
|
EU/2/04/043/001 |
18.1.2007 г. |
||||
11.1.2007 г. |
Gonazon |
|
EU/2/03/040/002 |
15.1.2007 г. |
||||
16.1.2007 г. |
Profender |
|
EU/2/05/054/001-017 |
18.1.2007 г. |
Всеки, който желае да направи справка с доклада за обществена оценка за въпросните лекарствени продукти и с отнасящите се до тях решения, може да се обърне към:
Европейска агенция по лекарствата |
7, Westferry Circus, Canary Wharf |
London E14 4HB |
United Kingdom |
(1) OB L 136 от 30.4.2004, стр. 1.