Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32025R0314

Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/314 на Комисията от 17 февруари 2025 година за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване (притежател на разрешението: Prosol SPA) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013

C/2025/919

OВ L, 2025/314, 18.2.2025 г., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/314/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

Legal status of the document In force

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/314/oj

European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/314

18.2.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/314 НА КОМИСИЯТА

от 17 февруари 2025 година

за подновяване на разрешението за употреба на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване (притежател на разрешението: Prosol SPA) и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013 на Комисията (2) бе разрешена употребата на препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка за едър рогат добитък за угояване за срок от 10 години.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка. Посоченото заявление беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 13 март 2024 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 остава безопасен за целевите видове, потребителите и околната среда при условията на употреба, които понастоящем са разрешени. Той стигна също така до заключението, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 не дразни кожата и очите, но следва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор. Той също така посочи, че не е необходимо да се оценява ефикасността на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, което би оказало въздействие върху ефикасността на добавката. Органът не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013 следва да бъде отменен.

(8)

Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Подновяване на разрешението

Разрешението за употреба на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категория „зоотехнически добавки“ и към функционална група „стабилизатори на чревната флора“, се подновява при условията, определени в същото приложение.

Член 2

Отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013

Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013 се отменя.

Член 3

Преходни мерки

1.   Посоченият в приложението препарат и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 10 септември 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 март 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

2.   Комбинираните фуражи и фуражните суровини, съдържащи посочения в приложението препарат, които са произведени и етикетирани преди 10 март 2026 г. в съответствие с правилата, приложими преди 10 март 2025 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.

Член 4

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 17 февруари 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Регламент за изпълнение (ЕС) № 1059/2013 на Комисията от 29 октомври 2013 г. за разрешаване на употреба на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 като фуражна добавка при говеда за угояване и за изменение на Регламент (ЕО) № 492/2006 (притежател на разрешителното Prosol SpA) (ОВ L 289, 31.10.2013 г., стр. 30, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1059/oj).

(3)   EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2024 г.; 22:e8720.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Наименование на притежателя на разрешението

Добавка

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %

Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“

4b1710

Prosol SPA

Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Състав на добавката

Препарат от Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 с минимално съдържание 1 × 109 CFU/g добавка

В твърдо състояние.

Характеристика на активното вещество

Жизнеспособни клетки на Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885

Метод за анализ  (1)

Преброяване във фуражната добавка, премиксите и комбинираните фуражи: метод чрез разстилане (EN 15789)

Идентификация: метод на полимеразната верижна реакция (PCR) – CEN/TS 15790

Едър рогат добитък за угояване

4 × 109

1.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

2.

С оглед на потенциалните рискове в резултат на употребата на добавката и премиксите операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за потребителите на добавката и премиксите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите трябва да се използват с лични предпазни средства за дихателна защита и за защита на кожата.

10 март 2035 г.


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/314/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)


Top