(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент (ЕО) № 887/2009 на Комисията (2) беше разрешена употребата на препарат от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, за период от 10 години като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението на препарат от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено друго заявление за нова употреба на посочения препарат при преживни животни. В заявленията се съдържаше искането посочената добавка да бъде класифицирана в категорията „хранителни добавки“ и във функционалната група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“ и те бяха придружени от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от същия регламент.

(4)

В становището си от 5 юли 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при разрешените понастоящем условия на употреба препаратът от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, продължава да е безопасен за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета, както и че той е безопасен за всички преживни животни. Той също така стигна до заключението, че препаратът от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, е безопасен за потребителите и за околната среда. Органът стигна до заключението, че препаратът от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, е ефикасен източник на витамин D3 за всички преживни животни и че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавката в контекста на подновяването на разрешението, тъй като заявлението за подновяване на разрешението не включва предложение за изменение или допълнение на условията на първоначалното разрешение, които биха могли да окажат въздействие върху ефикасността на добавката. Също така Органът стигна до заключението, че препаратът от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008, не причинява дразнене на кожата и очите, но поради липсата на данни не може да бъде направено заключение относно неговия потенциал като кожен сенсибилизатор или относно въздействието му върху дихателните органи. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Органът също така провери доклада относно методите за анализ на фуражната добавка във фуражи, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, във връзка със заявлението за подновяване на разрешението за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета. В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предишната оценка на същата добавка, са валидни и приложими за настоящото заявление за преживни животни.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от 25-хидроксихолекалциферол, получен от Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 (5), изпълнява предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за пилета за угояване, пуйки за угояване, други домашни птици и прасета и употребата да бъде разрешена за преживни животни. Тъй като 25-хидроксихолекалциферолът потиска активността на 1α-хидроксилазата в бъбреците, Комисията счита, че не следва да се разрешава едновременната употреба на 1,25-дихидроксихолекалциферол от екстракт от Solanum glaucophyllum с посочената добавка. Освен това Комисията счита, че комбинирането на препарата от 25-хидроксихолекалциферол с холекалциферол следва да бъде ограничено, за да не се надвишава максималната допустима дневна доза за витамин D3. Комисията счита, че ограничението по отношение на употребата на добавката и премиксите следва да се запази. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Вследствие подновяването на разрешението за употреба на препарат от 25-хидроксихолекалциферол, Регламент (ЕО) № 887/2009 следва да бъде отменен.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,