(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето, изменението и подновяването на такова разрешение.

(2)

Препаратът от ендо–1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 26372, беше разрешен за употреба за 10-годишен период с Регламент за изпълнение (ЕС) № 1206/2012 (2) като фуражна добавка за домашни птици за угояване, отбити прасенца и свине за угояване, за кърмещи свине майки — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/995 на Комисията (3), и за кокошки носачки — с Регламент за изпълнение (ЕС) 2020/1034 на Комисията (4).

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 26372 като фуражна добавка за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки, с искане добавката да се класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционална група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. В контекста на посоченото заявление притежателят на разрешението предложи също така промяна в условията на разрешението за разглеждания препарат, като поиска промяна на щама, използван в производството, от Aspergillus oryzae DSM 26372 на Aspergillus oryzae DSM 33700 в съответствие с член 13, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2, и от съответните данни в подкрепа на искането за промяна.

(4)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена с помощта на Aspergillus oryzae (DSM 33700). Заявлението се отнася до разрешаването на посочения препарат като фуражна добавка за всички видове домашни птици и всички животни от семейство Свине с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(5)

В становището си от 26 септември 2023 г. (5) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при разрешените понастоящем условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, остава безопасен за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки, за потребителите и за околната среда. Органът също така стигна до заключението, че добавката е безопасна за всички домашни птици и всички животни от семейство Свине, потребителите и околната среда при препоръчаните условия на употреба. Освен това Органът заяви, че и двете формулации на добавката (течна и твърда) не дразнят кожата. Течната формулация не дразни очите, но не могат да се направят заключения относно потенциала на твърдата формулация да има дразнещо действие за очите. Поради липсата на данни Органът не беше в състояние да направи заключение относно потенциала на двете формулации на добавката да бъдат кожни сенсибилизатори. Поради протеиновия характер на активното вещество (ксиланаза) добавката се смята за респираторен сенсибилизатор. По отношение на предложените нови видове употреба за допълнителните прицелни видове Органът стигна до заключението, че добавката може да бъде ефикасна при всички видове домашни птици и при всички животни от семейство Suidae при предложените условия на употреба. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът от ендо–1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, остава ефикасен за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки. Органът не счете, че са необходими специфични изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(6)

Референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена относно метода за анализ на ендо–1,4-бета ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (6) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(7)

С оглед на гореизложеното Комисията смята, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това разрешението за посочената добавка следва да бъде подновено за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки, като употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици, различни от домашни птици за угояване и кокошки носачки, както и за всички животни от семейство Suidae, различни от отбити прасенца, свине за угояване и кърмещи свине майки. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(8)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, като фуражна добавка за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки, регламенти за изпълнение (ЕС) № 1206/2012, (ЕС) 2020/995 и (ЕС) 2020/1034 следва да бъдат отменени.

(9)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-глюканаза, получена от Aspergillus oryzae DSM 33700, за домашни птици за угояване, отбити прасенца, свине за угояване, кърмещи свине майки и кокошки носачки, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(10)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,