ПРИЛОЖЕНИЕ

Обобщение на характеристиките на продукта за биоциден продукт

AEROCLEAN

Вид продукт 2 — Средства за дезинфекция и алгициди, които не са предназначени за пряко прилагане върху хората или животните (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 3 — Ветеринарна хигиена (Дезинфекциращи средства)

Вид продукт 4 — Храни и фуражи (Дезинфекциращи средства)

Номер на разрешението: EU-0031391-0000

Номер на актив R4BP: EU-0031391-0000

1.   АДМИНИСТРАТИВНА ИНФОРМАЦИЯ

1.1.   Търговско(и) наименование(я) на продукта

Търговско наименование

AIRNAPUR EGGOA FUMICLEAN FOGAIR ASEPTOL AIR SEPTOKAIR NEBULAIR OXIR KLEANSAIR AEROCLEAN

1.2.   Притежател на разрешение

Име и адрес на притежателя на разрешението	Име	HUVEPHARMA SA
	Адрес	34, rue Jean Monnet ZI d’Étriché - Segré, 49500 Segré-en-Anjou Bleu Франция
Номер на разрешението	EU-0031391-0000
Номер на актив R4BP	EU-0031391-0000
Дата на издаване на разрешението	25 март 2024 г.
Дата на изтичане срока на валидност на разрешението	28 февруари 2034 г.

1.3.   Производител(и) на продукта

Име на производителя	HUVEPHARMA SA
Адрес на производителя	12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Франция
Местонахождение на производствените обекти	12, rue de Malacussy, 42100 Saint-Etienne Франция

1.4.   Производител(и) на активното(ите) вещество(а)

Активно вещество	L-(+)-млечна киселина
Име на производителя	PURAC BIOCHEM
Адрес на производителя	Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Холандия
Местонахождение на производствените обекти	Arkelseddijk 46, 4206 AC Gorinchem, P.O. Box 21, 4200 AA GORINCHEM Холандия

Активно вещество	L-(+)-млечна киселина
Име на производителя	Jungbunzlauer SA
Адрес на производителя	Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Франция
Местонахождение на производствените обекти	Z.I. et Portuaire, BP 32, 67390 Mackolsheim Франция

Активно вещество	Водороден пероксид
Име на производителя	ARKEMA France
Адрес на производителя	420 rue d’Estienne dOrves, 92705 Colombes Франция
Местонахождение на производствените обекти	RN85, BP1, 38560 Jarrie Франция

2.   СЪСТАВ И ФОРМУЛИРАНЕ НА ПРОДУКТА

2.1.   Качествена и количествена информация за състава на продукта

Общоприето име	IUPAC име	Функция	CAS номер	EО номер	Съдържание (%)
L-(+)-млечна киселина		Активно вещество	79-33-4	201-196-2	6,25
Водороден пероксид		Активно вещество	7722-84-1	231-765-0	15,0

2.2.   Тип на формулирането

SL - Разтворим концентрат

3.   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗА ОПАСНОСТ И ПРЕПОРЪКИ ЗА БЕЗОПАСНОСТ

Категория на опасност

Причинява тежки изгаряния на кожата и сериозно увреждане на очите. Може да бъде корозивно за металите. Корозивен за дихателните пътища.

Препоръки за безопасност

Използвайте предпазни ръкавици. Използвайте предпазно облекло. Използвайте предпазни очила. Използвайте предпазна маска за лице. ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ:Промивайте внимателно с вода в продължение на няколко минути.Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Незабавно се обадете или на лекар. Да се изхвърли съдържанието в в съответствие с действащите разпоредби. Да се изхвърли съда в в съответствие с действащите разпоредби. Не вдишвайте изпарения. Не вдишвайте аерозоли. Да се измие ръце старателно след употреба. ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ:Изплакнете устата.НЕ предизвиквайте повръщане. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с вода. Специализирано лечение (вж инструкция на този етикет). Изперете замърсеното облекло преди повторна употреба. Да се съхранява под ключ. ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА (или косата):Незабавно свалете цялото замърсено облекло.Облейте кожата с душ. Да се съхранява само в оригиналната опаковка. Незабавно се обадете в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ. Незабавно се обадете или на лекар. ПРИ ВДИШВАНЕ:Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Попийте разлятото, за да се предотвратят материални вреди. Да се съхранява в a corrosion-resistant container/ съд с устойчива вътрешна облицовка.

4.   РАЗРЕШЕНА(И) УПОТРЕБА(И)

4.1.   Описание за използване

Таблица 1.

Употреба # 1 – Въздушна дезинфекция на празни оранжерии и празни заслони за материали

Продуктов тип	ПТ 02 - Дезинфектанти и алгициди, които не са предназначени за пряка употреба върху хора или животни
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Дезинфекция на непорьозни повърхности на празни оранжерии, които са видимо чисти, и празни заслони за материали.
Метод(и) на прилагане	Метод: Студена пулверизация в големи помещения (> 4 m3 до 300 m3) Подробно описание: Температура: стайна температура Минимално време за контакт: 1 час Диапазон на средния диаметър на капките: 7 до 30 μm
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Скорост на прилагане: Доза от чистия продукт, която трябва да се използва: • Бактерии, дрожди: 5 ml/m3 • Вируси с обвивка: 5,2 ml/m3• Гъбички: 10 ml/m3 Pазреждане: Преди да се приложи, продуктът трябва да се разреди във вода с концентрация от 25 % до 100 % v/v чист AEROCLEAN в зависимост от обема, който трябва да бъде третиран. За да се достигне необходимата доза (напр. 5 ml чист продукт /m3 за бактерии и дрожди), скоростта на прилагане на разредения продукт трябва да се адаптира в съответствие с коефициента на разреждане (напр. за разтвор на AEROCLEAN 25 %v/v трябва да се прилагат 20 ml разреден продукт/m3 срещу бактерии и дрожди). Извършва се биологично валидиране за всяко помещение, което ще се дезинфекцира (или в подходящо „стандартно“ помещение в обекта, ако е приложимо) с устройствата, които ще се използват, след което може да се състави протокол за дезинфекция на тези помещения и да се използва занапред. Брой и време на кандидатстване: Едно приложение трябва да се прави на всеки период на саниране на празни сгради.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	HDPE (полиетилен с висока плътност) кутия от 1 литър с дегазираща капачка HDPE бидон от 5 литра с дегазираща капачка HDPE бидон от 20 литра с дегазираща капачка HDPE барабан от 200 литра с дегазираща капачка

4.1.1.   Специфични инструкции за употреба

Продуктът трябва да се използва само върху визуално чисти повърхности, когато се прилага в оранжерии.

Времето за контакт започва да тече, когато се пулверизира необходимият общ обем чист продукт (вижте разходната норма).

Нанасяйте само върху непорьозни повърхности.

Като пример, продуктът е доказал своята ефикасност срещу гъбички (чрез изследвания на ефикасността, проведени в съответствие със стандарт EN17272) при дебит 293,3 ml/минута (т.е. 17,6 литра/час) и при 38,8 ml разреден продукт (при 25 % v/v) на кубичен метър от обема на помещението при стайна температура.

4.1.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

-

4.1.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

-

4.1.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.1.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

-

4.2.   Описание за използване

Таблица 2.

Употреба # 2 – Въздушна дезинфекция на помещения за съхранение на яйца (непредназначени за консумация от човека)

Продуктов тип	ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Дезинфекция на непорьозни повърхности на празни помещения за съхранение на яйца (непредназначени за консумация от човека)
Метод(и) на прилагане	Метод: Студена пулверизация в големи помещения (> 4 m3 до 150m3) Подробно описание: Минимално време за контакт: 1 час Температура: стайна температура Диапазон на средния диаметър на капките: 7 до 30 μm
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Скорост на прилагане: Доза от чистия продукт, която трябва да се използва: Бактерии, дрожди, гъбички, вируси: 13,2 ml/m3 Pазреждане: Преди нанасяне продуктът трябва да се разреди във вода с концентрация 33 % v/v чист AEROCLEAN, за да се нанесат 40 ml разреден продукт/m3. Извършва се биологично валидиране за всяко помещение, което ще се дезинфекцира (или в подходящо „стандартно“ помещение в обекта, ако е приложимо) с устройствата, които ще се използват, след което може да се състави протокол за дезинфекция на тези помещения и да се използва занапред. Брой и време на кандидатстване: Повторете това преди всяко ново яйце в стаята.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	HDPE бидон от 1 литър с дегазираща капачка HDPE бидон от 5 литра с дегазираща капачка HDPE бидон от 20 литра с дегазираща капачка HDPE барабан от 200 литра с дегазираща капачка

4.2.1.   Специфични инструкции за употреба

Нанасяйте само върху непорьозни повърхности.

Продуктът не е предназначен за дезинфекция на яйца. Третирайте само при липса на яйца.

Времето за контакт започва да тече, когато се пулверизира необходимият общ обем чист продукт (вижте разходната норма).

Като пример, продуктът е доказал своята ефикасност срещу гъбички (чрез изследвания на ефикасността, проведени в съответствие със стандарт EN17272) при дебит 298,8 ml/минута (т.е. 17,93 литра/час) и при 40 ml разреден продукт (при 33 % v/v) на кубичен метър от обема на помещението при стайна температура.

4.2.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

-

4.2.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

-

4.2.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.2.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

-

4.3.   Описание за използване

Таблица 3.

Употреба # 3 – Въздушна дезинфекция на празни сгради (животновъдни сгради, ветеринарна клиника и прилежащите помещения за животни) и материали

Продуктов тип	ПТ 03 - Ветеринарна хигиена
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Вируси Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Дезинфекция на непорьозни повърхности на празни сгради (животновъдни сгради, ветеринарна клиника, прилежащите помещения за животни) и материали.
Метод(и) на прилагане	Метод: Студена пулверизация в големи помещения (> 4 m3 до 300m3) Подробно описание: Минимално време за контакт: 1 час Температура: стайна температура Диапазон на средния диаметър на капките: 7 до 30 μm
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Скорост на прилагане: Доза от чистия продукт, която трябва да се използва: •Бактерии и дрожди: 5 ml/m3 •Вируси: 5,2 ml/m3 •Гъбички: 10 ml/m3 Pазреждане: Преди да се приложи, продуктът трябва да се разреди във вода с концентрация от 25 % до 100 % v/v чист AEROCLEAN в зависимост от обема, който трябва да бъде третиран. За да се достигне необходимата доза (напр. 5 ml чист продукт/m3 за бактерии и дрожди), скоростта на прилагане на разредения продукт трябва да се адаптира в съответствие с коефициента на разреждане (напр. за разтвор от 25 % v/v AEROCLEAN срещу бактерии и дрожди трябва да се прилагат 20 ml разреден продукт/m3). Извършва се биологично валидиране за всяко помещение, което ще се дезинфекцира (или в подходящо „стандартно“ помещение в обекта, ако е приложимо) с устройствата, които ще се използват, след което може да се състави протокол за дезинфекция на тези помещения и да се използва занапред. Брой и време на кандидатстване: Едно приложение трябва да се прави на всеки период на саниране на празни сгради
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	HDPE бидон от 1 литър с дегазираща капачка HDPE бидон от 5 литра с дегазираща капачка HDPE бидон от 20 литра с дегазираща капачка HDPE барабан от 200 литра с дегазираща капачка

4.3.1.   Специфични инструкции за употреба

Нанасяйте само върху непорьозни повърхности.

Почистете повърхностите преди дезинфекция.

Времето за контакт започва да тече, когато се пулверизира необходимият общ обем чист продукт (вижте разходната норма).

Като пример, продуктът е доказал своята ефикасност срещу гъбички (чрез изследвания на ефикасността, проведени в съответствие със стандарт EN17272) при дебит 293,3 ml/минута (т.е. 17,07 литра/час) и при 40 ml разреден продукт (при 25 % v/v) на кубичен метър от обема на помещението при стайна температура.

Използвайте само в празни помещения за животни.

4.3.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

Повторното влизане на животни се разрешава само след като концентрацията на водороден пероксид във въздуха спадне под 0,9 ppm (1,25 mg/m3) или съответната национална референтна стойност.

4.3.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

-

4.3.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.3.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

-

4.4.   Описание за използване

Таблица 4.

Употреба # 4 – Дезинфекция по въздуха на празни сгради и материали върху повърхности, които са в контакт с храни или фуражи

Продуктов тип	ПТ 04 - Област на употреба, свързана с храни и фуражи
Когато е подходящо, точно описание на разрешената употреба	-
Целеви организъм(и) (включително стадий на развитие)	Общоприето наименование: Бактерии Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Дрожди Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Вируси с обвивка Етап на развитие: Няма данни Общоприето наименование: Гъбички Етап на развитие: Няма данни
Област на употреба	На закрито Дезинфекция на непорьозни повърхности на празни сгради и материали във фуражната или хранителната промишленост
Метод(и) на прилагане	Метод: Студена пулверизация в големи помещения (> 4 m3 до 300m3) Подробно описание: Минимално време за контакт: 1 час Температура: стайна температура Диапазон на средния диаметър на капките: 7 до 30 μm
Степен и честота на приложение	Норма на приложение: Скорост на прилагане: Доза от чистия продукт, която трябва да се използва: •Бактерии, дрожди: 5 ml/m3 •Вируси с обвивка: 5,2 ml/m3 •Гъбички: 10 ml/m3 Pазреждане: Преди да се приложи, продуктът трябва да се разреди във вода с концентрация от 25 % до 100 % v/v чист AEROCLEAN в зависимост от обема, който трябва да бъде третиран. За да се достигне необходимата доза (напр. 5 ml чист продукт/m3 за бактерии и дрожди), скоростта на прилагане на разредения продукт трябва да се адаптира в съответствие с коефициента на разреждане (напр. за разтвор от 25 % v/v AEROCLEAN трябва да се прилагат 20 ml разреден продукт/m3 срещу бактерии и дрожди). Извършва се биологично валидиране за всяко помещение, което ще се дезинфекцира (или в подходящо „стандартно“ помещение в обекта, ако е приложимо) с устройствата, които ще се използват, след което може да се състави протокол за дезинфекция на тези помещения и да се използва занапред. Брой и време на кандидатстване: Едно приложение трябва да се прави на всеки период на саниране на празни сгради.
Категория(и) потребители	Професионална
Размери и материал на опаковките	HDPE бидон от 1 литър с дегазираща капачка HDPE бидон от 5 литра с дегазираща капачка HDPE бидон от 20 литра с дегазираща капачка HDPE барабан от 200 литра с дегазираща капачка

4.4.1.   Специфични инструкции за употреба

Нанасяйте само върху непорьозни повърхности.

Времето за контакт започва да тече, когато се пулверизира необходимият общ обем чист продукт (вижте разходната норма).

Като пример, продуктът е доказал своята ефикасност срещу гъбички (чрез изследвания на ефикасността, проведени в съответствие със стандарт EN17272) при дебит 293,3 ml/минута (т.е. 17,6 литра/час) и при 38,8 ml разреден продукт (при 25 % v/v) на кубичен метър от обема на помещението при стайна температура.

4.4.2.   Мерки за намаляване на риска, свързани със специфични употреби

-

4.4.3.   Когато се отнася специфично до употребата, данните за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

-

4.4.4.   Когато се отнася специфично до употребата, инструкциите за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

-

4.4.5.   Когато се отнася специфично до употребата, условията на съхранение и срока на годност на продукта при нормални условия на съхранение

-

5.   ОБЩИ УКАЗАНИЯ ЗА УПОТРЕБА (1)

5.1.   Инструкции за употреба

Следвайте инструкциите на доставчиците на оборудване, за да постигнете достатъчно време за дифузия.

Потребителите трябва да информират, ако третирането е неефективно, и да докладват направо на притежателя на регистрацията.

Продуктът е доказал своята ефикасност (чрез изследвания на ефикасността, проведени в съответствие със стандарта EN17272) при дебит от 268,3 до 340 ml/минута (т.е. 16,1-20,4 литра/час).

Извършва се биологично валидиране за всяко помещение, което ще се дезинфекцира (или в подходящо „стандартно“ помещение в обекта, ако е приложимо) с устройствата, които ще се използват, след което може да се състави протокол за дезинфекция на тези помещения и да се използва занапред.

5.2.   Мерки за намаляване на риска

За прилагане на продукта използвайте само автоматичен пулверизатор.

Запечатайте помещението за третиране (напр. с лента), за да се гарантира, че нивата на водороден пероксид извън помещението се поддържат на приемливи нива (под 0,9ppm (1,25 mg/m3) или съответната национална референтна стойност).

По време на смесването, зареждането и почистването на устройството потребителят трябва да носи ръкавици, съответстващи на европейския стандарт EN ISO 374 или еквивалентен, гащеризон, съответстващ най-малко на категория III тип 4, EN 14605 или еквивалентен, и очила, съответстващи на европейския стандарт EN ISO 16321 или еквивалентен.

По време на пулверизацията (времето за третиране), времето за контакт (един час) и по време на вентилацията не се допуска присъствието на хора (оператор, страничен наблюдател и т.н.) в третираната зона.

След пулверизацията и времето за контакт помещението трябва да се проветри, за предпочитане чрез механична вентилация. Продължителността на периода на вентилация трябва да се установи чрез измерване с подходящо измервателно оборудване. Повторното влизане се разрешава само след като концентрацията на водороден пероксид във въздуха спадне под 0,9ppm (1,25 mg/m3) или съответната национална референтна стойност.

Използвайте калибриран сензор, за да потвърдите, че концентрацията на водороден пероксид във въздуха е под 0,9 ppm (1,25 mg/m3) или съответната национална референтна стойност преди повторно влизане.

Професионалният потребител може да влиза в помещението само в аварийни ситуации или за да активира отново вентилацията, носейки средства за защита на дихателните органи (RPE) с определен фактор на защита (APF) 40 срещу изпарения в съответствие с EN 14387 или еквивалентен (типът RPE трябва да бъде посочен от притежателя на разрешението в информацията за продукта). Повторното влизане с RPE при аварийни ситуации или за повторно активиране на вентилацията се разрешава само когато нивото на водороден пероксид е спаднало под 36 ppm (50 mg/m3) или под 40 пъти съответната национална референтна стойност.

Не докосвайте повърхностите, докато не изсъхнат.

5.3.   Данни за вероятни преки или косвени ефекти, инструкции за първа помощ и спешни мерки за опазване на околната среда

ПРИ КОНТАКТ С КОЖАТА: Незабавно измийте обилно с вода. След това свалете всички замърсени дрехи и ги изперете, преди да ги използвате отново. Продължете да миете кожата с вода в продължение на 15 минути. Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

ПРИ КОНТАКТ С ОЧИТЕ: Незабавно промийте с вода в продължение на няколко минути. Свалете контактните лещи, ако има такива и доколкото това е възможно. Продължете с изплакването поне 15 минути. Обадете се на 112/амбулатория за медицинска помощ.

ПРИ ПОГЛЪЩАНЕ: Незабавно изплакнете устата. Дайте нещо за пиене, ако лицето е в състояние да преглъща. НЕ предизвиквайте повръщане. Обадете се на 112/амбулатория за медицинска помощ.

ПРИ ВДИШВАНЕ: Изведете лицето на чист въздух и го поставете в позиция, улесняваща дишането. Ако има симптоми: Обадете се на 112/амбулатория за медицинска помощ. Ако няма симптоми: Обадете се в ЦЕНТЪР ПО ТОКСИКОЛОГИЯ или на лекар.

В случай на нарушено съзнание поставете в позиция за възстановяване и незабавно потърсете медицинска помощ.

5.4.   Указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка

Не изхвърляйте неизползвания продукт на земята, във водни течения, в тръби (мивки, тоалетни...), нито в канализацията.

Изхвърлете неизползвания продукт, неговата опаковка и всички други отпадъци в съответствие с местните разпоредби.

5.5.   Условия на съхранение и срок на годност на продукта при нормални условия на съхранение

Да се пази от пряка слънчева светлина

Да не се съхранява при температура над 25 °C

Срок на годност: 17 месеца

6.   ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ

Пенообразуващ продукт: Не разбърквайте по време на смесването и зареждането, за да избегнете образуването на пяна.

Пълните заглавия на EN стандартите и законодателството, посочени в раздел 5.2:

EN ISO 374 – Предпазни ръкавици срещу опасни химикали и микроорганизми.

EN 14605 - Защитно облекло срещу течни химикали - изисквания за експлоатационни характеристики на облекло с връзки, херметични за течности (тип 3) или пръски (тип 4), включително изделия, осигуряващи защита само на части от тялото (типове PB [3] и PB [4])

EN ISO 16321 - Защита на очите и лицето при професионална употреба

EN 14387 - Респираторни защитни устройства - газов(и) филтър(и) и комбиниран(и) филтър(и) - изисквания, изпитване, маркировка

---

(1)  Указанията за употреба, мерките за ограничаване на риска и другите насоки за употреба в рамките на този раздел са валидни за всяка разрешена употреба.