EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R2736
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2736 of 7 December 2023 concerning the authorisation of a preparation of Bacillus velezensis NITE BP-01844 as a feed additive for all poultry species for fattening, chickens reared for laying, turkeys reared for breeding, minor poultry species reared for laying or for breeding and ornamental birds (holder of authorisation: Toa Biopharma Co., Ltd)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2736 на Комисията от 7 декември 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis NITE BP-01844 като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки или за разплод, и декоративни птици (притежател на разрешението: Toa Biopharma Co., Ltd)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2736 на Комисията от 7 декември 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis NITE BP-01844 като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки или за разплод, и декоративни птици (притежател на разрешението: Toa Biopharma Co., Ltd)
C/2023/8352
OВ L, 2023/2736, 8.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2736/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
![]() |
Официален вестник |
BG Cерия L |
2023/2736 |
8.12.2023 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2736 НА КОМИСИЯТА
от 7 декември 2023 година
за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis NITE BP-01844 като фуражна добавка за всички видове домашни птици за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки или за разплод, и декоративни птици (притежател на разрешението: Toa Biopharma Co., Ltd)
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Bacillus velezensis NITE BP-01844 като фуражна добавка. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Bacillus velezensis NITE BP-01844 като фуражна добавка за пилета за угояване, пуйки за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, и всички птичи видове с по-малко стопанско значение (включително спортни, декоративни и екзотични птици) до клането или до започване на снасяне („целевите видове“), с искане добавката да с класифицира в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „стабилизатори на чревната флора“. |
(4) |
В становищата си от 26 януари 2022 г. (2) и 12 май 2023 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от Bacillus velezensis NITE BP-01844 е безопасен за целевите животни, потребителите и околната среда. Той също така стигна до заключението, че препаратът от Bacillus velezensis NITE BP-01844 не дразни кожата, но има потенциал за дразнене на очите и следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Тъй като не беше предоставено изпитване за кожна сенсибилизация, Органът не можа да направи заключения относно потенциала на препарата за кожна сенсибилизация. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът от Bacillus velezensis NITE BP-01844 може да бъде ефикасен за целевите видове, когато се добавя в количество 2,0 x 108 CFU/kg пълноценен фураж, и че е съвместим с кокцидиостатиците диклазурил, декохинат, халофугинон, монензин, салиномицин, наразин, робенидин и мадурамицин. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от смес отBacillus velezensis NITE BP-01844 отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Освен това в съответствие с насоките на Органа за оценка на ефикасността на фуражните добавки (4) следва да се приеме, че препаратът може да бъде ефикасен за целевите видове, когато се добавя в количество 1,0 x 108 CFU/l вода за пиене. Поради това употребата на препарата от Bacillus velezensis NITE BP-01844 следва да бъде разрешена за всички видове домашни птици за угояване, пилета, отглеждани за носачки, пуйки, отглеждани за разплод, видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки или за разплод, и декоративни птици, включително когато той се добавя към водата за пиене. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
(6) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „зоотехнически добавки“ и към функционалната група „стабилизатори на чревната флора“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 декември 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(2):7152.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.; 21(6):8053.
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2018 г.; 16(5):5274.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Наименование на притежателя на разрешението |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, аналитичен метод |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||
CFU/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
CFU/l вода за пиене |
||||||||||||||||||||
Категория: „зоотехнически добавки“. Функционална група: „стабилизатори на чревната флора“ |
|||||||||||||||||||||
4b1903 |
TOA Biopharma Co., Ltd., Япония, представлявано от Toa Biopharma Co., Ltd., Europe Representative Office |
Bacillus velezensis NITE BP-01844 |
Състав на добавката: Препарат от жизнеспособни спори на Bacillus velezensis NITE BP-01844 с минимална концентрация 1 × 108 CFU/g добавка В твърдо състояние Характеристика на активното вещество: Жизнеспособни спори на Bacillus velezensis NITE BP-01844 Метод за анализ (1): Идентификация:
За преброяване във фуражната добавка, премиксите, комбинираните фуражи и водата: метод чрез разстилане върху триптон-соев агар (EN 15784). |
Всички видове домашни птици за угояване Пилета, отглеждани за носачки Пуйки, отглеждани за разплод Видове домашни птици с по-малко стопанско значение, отглеждани за носачки или за разплод Декоративни птици |
— |
2 × 108 |
— |
1 × 108 |
- |
|
28 декември 2033 г. |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2736/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)