Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32023R2646

    Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/2646 на Комисията от 28 ноември 2023 година за разрешаване на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 като фуражна добавка за всички животински видове

    C/2023/7995

    OВ L, 2023/2646, 29.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj

    European flag

    Официален вестник
    на Европейския съюз

    BG

    Cерия L

    2023/2646

    29.11.2023

    РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2646 НА КОМИСИЯТА

    от 28 ноември 2023 година

    за разрешаване на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 като фуражна добавка за всички животински видове

    (текст от значение за ЕИП)

    ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

    като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

    като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

    като има предвид, че:

    (1)

    В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

    (2)

    В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (3)

    Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарат от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 като фуражна добавка за всички животински видове с искане добавката да се класифицира в категорията „технологични добавки“ и във функционалната група „добавки за силаж“.

    (4)

    В становището си от 12 май 2023 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при предложените условия на употреба препаратът от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 е безопасен за здравето на целевите животни, за потребителите и за околната среда. Поради липса на данни не можа да се направи заключение относно потенциала на добавката да дразни кожата и очите или да бъде кожен сенсибилизатор. Предвид протеиновия характер на активното вещество добавката следва да се счита за респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че при влагане на предложеното количество Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 може да увеличи аеробната стабилност на силажа, приготвен от лесен и умерено труден за силажиране фуражен материал със сухо вещество в границите 28—45 %. Органът също така провери доклада относно метода за анализ на фуражната добавка във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

    (5)

    С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

    (6)

    Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

    ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

    Член 1

    Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалната група „добавки за силаж“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

    Член 2

    Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

    Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

    Съставено в Брюксел на 28 ноември 2023 година.

    За Комисията

    Председател

    Ursula VON DER LEYEN

    (1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.

    (2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2023 г.; 21(6):8055.

    ПРИЛОЖЕНИЕ

    Идентификационен номер на добавката

    Добавка

    Състав, химична формула, описание, аналитичен метод

    Вид или категория на животните

    Максимална възраст

    Минимално съдържание

    Максимално съдържание

    Други разпоредби

    Срок на валидност на разрешението

    CFU/kg пресен материал

    Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „добавки за силаж“

    1k21902

    Lentilactobacillus buchneri DSM 32650

    Състав на добавката

    Препарат от Lactobacillus buchneri DSM 32650 с минимално съдържание 1 × 1011 CFU/g добавка

    В твърдо състояние

    Всички животински видове

    —

     

    —

    1.

    В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение.

    2.

    Минимална доза на добавката, когато не се използва в комбинация с други микроорганизми като добавка за силаж: 1 × 108 CFU/kg лесен и умерено труден за силажиране пресен материал (2).

    3.

    Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове при употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за защита на кожата и очите и за дихателна защита.

    19 декември 2033 г.

    Характеристика на активното вещество

    Жизнеспособни клетки на Lactobacillus buchneri DSM 32650

    Метод за анализ  (1)

    Преброяване на Lentilactobacillus buchneri DSM 32650 във фуражната добавка:

    —

    метод чрез разстилане или метод на разлятата среда с използване на MRS агар (EN 15787).

    Идентификация на Lentilactobacillus buchneri DSM 32650:

    —

    „Enterobacterial Repetitive Intergenic Consensus“ — полимеразни верижни реакции (ERIC-PCR) или методи за секвениране на ДНК или пулсова гел електрофореза (PFGE) – CEN/TS 17697

    (1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

    (2)  Лесен за силажиране фураж: > 3 % разтворими въглехидрати в пресния материал; умерено труден за силажиране фураж: 1,5—3,0 % разтворими въглехидрати в пресния материал в съответствие с Регламент (ЕО) № 429/2008 на Комисията от 25 април 2008 г. относно подробни правила за прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на подготовката и представянето на заявления и оценката и разрешаването на фуражни добавки (ОВ L 133, 22.5.2008 г., стр. 1).

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2646/oj

    ISSN 1977-0618 (electronic edition)

    Top