(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на рибофлавин 98 % (витамин B2), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарат от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, като фуражни добавки за всички животински видове, които следва да бъдат класифицирани в категория „хранителни добавки“ и във функционална група „витамини, провитамини и химически добре дефинирани вещества, които имат подобен ефект“.

(4)

В становищата си от 5 май 2021 г. (2) и 27 септември 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба рибофлавинът (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, не се отразяват неблагоприятно върху здравето на животните и безопасността на потребителите, нито върху околната среда. Той също така заключи, че препаратът от рибофлавин не е опасен при вдишване. При липсата на данни не могат да се направят заключения относно възможните рискове при вдишване, породени от рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445. Нито рибофлавинът, нито препаратът от рибофлавин са дразнители за кожата или за очите. Освен това при липсата на данни не могат да се направят заключения относно потенциала на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, за сенсибилизиране на кожата.

(5)

Органът стигна до заключението, че рибофлавинът, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препаратът от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са ефективен източник за покриване на хранителните потребности на животните, когато се приемат с фуражи и/или с вода за пиене. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. Той също така провери доклада относно методите за анализ на фуражните добавки във фуражите, представен от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(6)

Съгласно Регламент за изпълнение (ЕС) 2018/1254 на Комисията (4) беше отказано предоставянето на разрешение за употребата на рибофлавин с минимална чистота 80 %, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и съществуващите наличности от тази добавка и съдържащите я фуражи трябваше да бъдат изтеглени от пазара поради наличието на жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от генетично модифицирания производствен щам Bacillus subtilis KCCM 10445, носител на гени, кодиращи резистентност към антимикробни средства и пораждащ риск за целевите животински видове, потребителите, ползвателите и околната среда. Рибофлавинът, за който бе отказано предоставянето на разрешение, както и разглежданите понастоящем рибофлавин (98 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и препарат от рибофлавин (80 %), получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, са получени от един и същ производствен щам (Bacillus subtilis KCCM 10445). Степента на чистота на рибофлавина обаче се е подобрила, нараствайки от 80 % към момента на отказа за предоставяне на разрешение, на 98 % при настоящото заявление. В посочените по-горе становища Органът заяви че не са засечени жизнеспособни клетки и рекомбинантна ДНК от Bacillus subtilis KCCM 10445 в рибофлавина и в препарата от рибофлавин, обхванати от настоящото заявление, поради което тези добавки не пораждат опасения във връзка с генетичната модификация на производствения щам.

(7)

При оценката на рибофлавина, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, и на препарата от рибофлавин, получен от Bacillus subtilis KCCM 10445, беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на посоченото вещество и на препарата следва да бъде разрешена. Освен това Комисията счита, че следва да се вземат подходящи предпазни мерки, за да се предотврати евентуалното неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, по-специално що се отнася до ползвателите на тези добавки.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,