EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0441
Commission Regulation (EU) 2023/441 of 28 February 2023 amending Annex I to Regulation (EC) No 1334/2008 of the European Parliament and of the Council as regards the inclusion of 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyde in the Union list of flavourings (Text with EEA relevance)
Регламент (ЕС) 2023/441 на Комисията от 28 февруари 2023 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид в списъка на Съюза на ароматизантите (текст от значение за ЕИП)
Регламент (ЕС) 2023/441 на Комисията от 28 февруари 2023 година за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид в списъка на Съюза на ароматизантите (текст от значение за ЕИП)
C/2023/1285
OB L 64, 1.3.2023, p. 9–11
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
1.3.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 64/9 |
РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2023/441 НА КОМИСИЯТА
от 28 февруари 2023 година
за изменение на приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета по отношение на включването на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид в списъка на Съюза на ароматизантите
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно ароматизантите и определени хранителни съставки с ароматични свойства за влагане във или върху храни и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1601/91 на Съвета, регламенти (ЕО) № 2232/96 и (ЕО) № 110/2008 и Директива 2000/13/ЕО (1), и по-специално член 11, параграф 3 от него,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1331/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. за установяване на обща разрешителна процедура за добавките в храните, ензимите в храните и ароматизантите в храните (2), и по-специално член 7, параграф 5 от него,
като има предвид, че:
(1) |
С приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се установява списък на Съюза на ароматизантите и изходните материали, одобрени за влагане във или върху храни, и условията за тяхната употреба. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията (3) беше приет списъкът на ароматичните вещества и той беше включен в част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008. |
(3) |
Този списък може да се актуализира в съответствие с общата процедура, посочена в член 3, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1331/2008, по инициатива на Комисията или при постъпване на заявление от държава членка или от заинтересована страна. |
(4) |
На 17 декември 2019 г. Комисията получи заявление за разрешаване на употребата на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид (FL №: 05.229) като ароматично вещество в различни храни, попадащи в редица категории храни, посочени в списъка на Съюза на ароматизантите и изходните материали. Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) беше уведомен за заявлението и беше поискано становището му. Впоследствие Комисията предостави достъп до заявлението и на държавите членки, в съответствие с член 4 от Регламент (ЕО) № 1331/2008. |
(5) |
В становището си, прието на 29 септември 2021 г. (4), Органът направи оценка на безопасността на веществото FL № 05.229 при употребата му като ароматизиращо вещество, и стигна до заключението, че то не поражда опасения по отношение на безопасността при очакваното ниво на експозиция чрез храната, изчислено с техниката за експозиция чрез добавени порции (APET), основана на предвидените видове употреба и нива на употреба. Органът уточни, че оценката е приложима само ако ароматизантът е изолиран от растението Periploca sepium чрез методики, водещи до краен продукт с чистота и количество на остатъчни вещества, описани в становището. Органът също така стигна до заключението, че кумулативната експозиция на FL № 05.229 и трите структурно свързани вещества не поражда опасения за безопасността. |
(6) |
Според информацията, налична на уебсайта на Европейската агенция по химикали (ECHA) (5), регистрантът на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид посочва, че то може да съдържа 1-метил-2-пиролидон (EC № 212-828-1, CAS №. 872-50-4) като стабилизатор. 1-метил-2-пиролидон (наричано също N-метил-2-пиролидон (NMP) е класифицирано като токсично за репродукцията (категория 1B) в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета (6). Поради това Органът поиска от заявителя да потвърди, че 1-метил-2-пиролидон не се използва за производството на 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид, предложен за употреба като ароматизант. В своя отговор заявителят потвърди, че 1-метил-2-пиролидон не се използва в процеса на екстракция като разтворител, технологично спомагателно вещество, стабилизатор, нито по какъвто и да е друг начин в производството на това вещество. Поради това Органът счита, че 1-метил-2-пиролидон не се очаква да бъде наличен в разтворителите, използвани в производствения процес, описан в досието на заявлението. Освен това Органът отбеляза, че според становището за NMP на Научния комитет по безопасност на потребителите (7) не съществуват естествени източници на NMP. Поради това Органът стигна до заключението, че няма признаци, че 1-метил-2-пиролидон е наличен в ароматичното вещество 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид, произведен съгласно процедурата, описана в научното становище. |
(7) |
С оглед на становището на Органа и тъй като употребата на веществото FL № 05.229 като ароматично вещество при посочените условия на употреба не поражда опасения за безопасността и не се очаква да въведе потребителя в заблуждение, е целесъобразно тази употреба да бъде разрешена. |
(8) |
Поради това част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 следва да бъде изменена и 2-хидрокси-4-метоксибензалдехид да бъде включен в списъка на Съюза на ароматизантите. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 28 февруари 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 34.
(2) ОВ L 354, 31.12.2008 г., стр. 1.
(3) Регламент за изпълнение (ЕС) № 872/2012 на Комисията от 1 октомври 2012 г. за приемане на предвидения в Регламент (ЕО) № 2232/96 на Европейския парламент и на Съвета списък на ароматичните вещества, за въвеждането му в приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Регламент (ЕО) № 1565/2000 на Комисията и на Решение 1999/217/ЕО на Комисията (ОВ L 267, 2.10.2012 г., стр. 1).
(4) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2021; 19(11):6883.
(5) https://echa.europa.eu/it/registration-dossier/-/registered-dossier/23928/2/1
(6) Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси, за изменение и за отмяна на директиви 67/548/ЕИО и 1999/45/ЕО и за изменение на Регламент (ЕО) № 1907/2006 (ОВ L 353, 31.12.2008 г., стр. 1).
(7) SCCS (Scientific Committee on Consumer Safety), 2011, OPINION ON N-Methyl-2-pyrrolidone (NMP), 22 March 2011 (Становище на Научния комитет за безопасност на потребителите относно N-метил-2-пиролидон (NMP) от 22 март 2011 г.).
ПРИЛОЖЕНИЕ
В таблица 1 в раздел 2, част А от приложение I към Регламент (ЕО) № 1334/2008 след вписването FL № 05.226 се добавя следното вписване:
„05.229 |
2-хидрокси-4-метоксибензалдехид |
673-22-3 |
|
|
Изолиран от Periploca sepium |
|
ЕОБХ“ |