EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0263
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/263 of 7 February 2023 concerning the authorisation of sepiolitic clay as a feed additive for dairy ruminants, weaned and fattening Suidae, salmonids and chickens for fattening (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 на Комисията от 7 февруари 2023 година за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/263 на Комисията от 7 февруари 2023 година за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване (текст от значение за ЕИП)
C/2023/814
OB L 37, 8.2.2023, p. 1–5
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
8.2.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 37/1 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/263 НА КОМИСИЯТА
от 7 февруари 2023 година
за разрешаване на употребата на сепиолитна глина като фуражна добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. В член 10, параграф 2 от посочения регламент се предвижда извършването на повторна оценка на добавките, чиято употреба е разрешена в съответствие с Директива 70/524/ЕИО на Съвета (2). |
(2) |
В съответствие с Директива 70/524/ЕИО беше разрешена безсрочната употреба на веществото сепиолитна глина като фуражна добавка за всички видове животни, принадлежащи към функционалната група „свързващи вещества, противослепващи агенти и коагуланти“. Впоследствие посоченото вещество беше включено в Регистъра на фуражните добавки като съществуващ продукт в съответствие с член 10, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(3) |
В съответствие с член 10, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 във връзка с член 7 от същия регламент беше подадено заявление за повторна оценка на сепиолитната глина като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „технологични добавки“ и във функционалните групи „свързващи вещества“ и „противослепващи агенти“. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(4) |
В становището си от 4 май 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба сепиолитната глина е безопасна за млекодайни преживни животни, отбити прасенца, прасета за угояване и други видове растящи животни от семейство Suidae при ниво 20 000 mg на килограм пълноценен фураж, за пъстървови риби при ниво 17 600 mg/kg на килограм пълноценен фураж и за пилета за угояване при ниво 10 000 mg на килограм пълноценен фураж и не се отразява неблагоприятно върху безопасността на ползвателите или върху околната среда. Той не можа да стигне до заключение относно безопасността на добавката за други видове и категории животни. Органът също така заключи, че добавката представлява риск при вдишване за ползвателя, по-специално поради наличието на кристален силициев диоксид и на никел в нея, и че тя не дразни кожата или очите, а следва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор. Органът стигна до заключението, че добавката е ефикасна като свързващо вещество и като противослепващо вещество. Той също така провери докладите относно метода за анализ във фуражи, представени от референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
(5) |
При оценката на веществото сепиолитна глина беше установено, че предвидените в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 условия за издаване на разрешение са изпълнени. Поради това употребата на тази добавка за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване следва да бъде разрешена. Комисията поиска от заявителя допълнителна информация относно безопасността на добавката за другите видове и категории животни. Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Посочените предпазни мерки следва да са в съответствие със законодателството на Съюза относно изискванията за безопасност на работниците. |
(6) |
Тъй като няма съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за разглежданото вещество, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да спазят новите изисквания, произтичащи от разрешението. |
(7) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешение
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „технологични добавки“ и към функционалните групи „свързващи вещества“ и „противослепващи вещества“, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са предназначени за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване и са произведени и етикетирани преди 28 август 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 февруари 2023 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са предназначени за млекодайни преживни животни, отбити и угоявани животни от семейство Suidae, пъстървови риби и пилета за угояване и са произведени и етикетирани преди 28 февруари 2024 г. в съответствие с правилата, приложими преди 28 февруари 2023 г., могат да продължат да се пускат на пазара и да се употребяват до изчерпване на складовите наличности.
Член 3
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 7 февруари 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките при храненето на животни (ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(5):7344.
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „свързващи вещества“ |
||||||||||||||||
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седиментен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % CAS номер: 63800-37-3 EINECS номер: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калий и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % CAS номер: 12173-60-3 EINECS номер: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (1) |
|
|
- |
20 000 |
|
28 февруари 2033 г. |
||||||||
Пъстървови риби |
|
- |
17 600 |
|||||||||||||
Пилета за угояване |
|
- |
10 000 |
|||||||||||||
Метод за анализ (2) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||
mg добавка/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||
Категория: „технологични добавки“. Функционална група: „противослепващи вещества“ |
||||||||||||||||
1g563 |
Сепиолитна глина |
Състав на добавката Хидратиран магнезиев силикат със седминентен произход, съдържащ ≥ 40 % сепиолит и ≥ 25 % илит. Прахообразна форма Характеристика на активното вещество Сепиолит (хидриран магнезиев силикат): ≥ 40 % CAS номер: 63800-37-3 EINECS номер: 264-465-3 Химична формула: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Илит (калий и железен алуминиев силикат): ≥ 25 % CAS номер: 12173-60-3 EINECS номер: 601-803-4 Химична формула: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Карбонати (доломит, калциев магнезиев карбонат): ≤ 35 % Без азбест (3) |
|
|
- |
20 000 |
|
28 февруари 2033 г. |
||||||||
Пъстървови риби |
|
- |
17 600 |
|||||||||||||
Пилета за угояване |
|
- |
10 000 |
|||||||||||||
Метод за анализ (4) За определяне на характеристиката на фуражната добавка:
|
(1) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) със своевременен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(2) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Използвани методи: Рентгенова дифракция и сканираща електронна микроскопия (SEM) със своевременен енергийно-дисперсионен рентгенов анализ (EDAX).
(4) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en