This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0255
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/255 of 6 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of naringin as a feed additive for all animal species and repealing Implementing Regulation (EU) No 870/2012 (Text with EEA relevance)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/255 на Комисията от 6 февруари 2023 година за подновяване на разрешението за употреба на нарингин като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 (текст от значение за ЕИП)
Регламент за изпълнение (ЕС) 2023/255 на Комисията от 6 февруари 2023 година за подновяване на разрешението за употреба на нарингин като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 (текст от значение за ЕИП)
C/2023/777
OB L 35, 7.2.2023, p. 11–14
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
7.2.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 35/11 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/255 НА КОМИСИЯТА
от 6 февруари 2023 година
за подновяване на разрешението за употреба на нарингин като фуражна добавка за всички видове животни и за отмяна на Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение. |
(2) |
С Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 на Комисията (2) бе разрешена употребата на нарингин като фуражна добавка за всички видове животни за период от 10 години. |
(3) |
В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на нарингин като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. Заявлението беше придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 от посочения регламент. |
(4) |
В становището си от 24 март 2022 г. (3) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че заявителят е представил доказателства, че добавката остава безопасна за всички видове животни, за ползвателите и за околната среда при условията на употреба, които понастоящем са разрешени. Той също така стигна до заключението, че нарингин не причинява силно дразнене или корозия на очите, не е дразнител на кожата и не е класифициран като кожен сенсибилизатор, но при липсата на данни не може да направи заключение относно възможната респираторна сенсибилизация от добавката. |
(5) |
В съответствие с член 5, параграф 4, буква в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) референтната лаборатория, създадена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходната оценка, са приложими за настоящото заявление. |
(6) |
При оценката на нарингина се установи, че са изпълнени условията за разрешаване, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено. |
(7) |
Комисията посочва, че следва да бъдат взети подходящите предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятното въздействие върху здравето на човека, по-специално по отношение на ползвателите на добавката. Посочените предпазни мерки следва да са в съответствие със законодателството на Съюза относно изискванията за безопасност на работниците. |
(8) |
Следва да се предвидят някои условия, за да се осъществи по-добър контрол. По-специално, върху етикета на добавката следва да бъде посочено препоръчително максимално съдържание. Ако препоръчителното съдържание е надвишено, върху етикета на премиксите следва да бъде посочена определена информация. |
(9) |
Вследствие на подновяването на разрешението за нарингин като фуражна добавка Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 следва да бъде отменен. |
(10) |
Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за нарингин, целесъобразно е да се предвиди преходен период, за да могат заинтересованите страни да се подготвят да изпълнят новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението. |
(11) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Подновяване на разрешението
Разрешението за употреба на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категория добавки „сензорни добавки“ и към функционална група „ароматизиращи вещества“, се подновява при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Отмяна
Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 се отменя.
Член 3
Преходни мерки
1. Посоченото в приложението вещество и съдържащите го премикси, които са произведени и етикетирани преди 27 август 2023 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 февруари 2023 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси.
2. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 27 февруари 2024 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 февруари 2023 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, отглеждани за производство на храни.
3. Комбинираните фуражи и фуражните суровини, които съдържат посоченото в приложението вещество и са произведени и етикетирани преди 27 февруари 2025 г. в съответствие с правилата, приложими преди 27 февруари 2023 г., може да продължат да бъдат пускани на пазара и употребявани до изчерпване на съществуващите запаси, ако са предназначени за животни, които не се отглеждат за производство на храни.
Член 4
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 6 февруари 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29.
(2) Регламент за изпълнение (ЕС) № 870/2012 на Комисията от 24 септември 2012 г. за разрешаване на нарингин като фуражна добавка за всички животински видове (ОВ L 257, 25.9.2012 г., стр. 10).
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ) 2022 г.; 20(4):7267.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).
ПРИЛОЖЕНИЕ
Идентификационен номер на добавката |
Добавка |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ. |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||
mg активно вещество/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % |
||||||||||||||||||||
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
||||||||||||||||||||
2b16058 |
Нарингин |
Състав на добавката Нарингин Характеристика на активното вещество Нарингин извлечен от цитрусови плодове. Чистота: ≥ 90 % (2S)-4H-1-бензопиран-4-он,7-((2-O-(6-деокси-алфа-L-манопиранозил)-бета-D-глюкопиранозил) окси)-2,3-дихидро-5-хидрокси-2-(4-хидроксифенил) Химична формула: C27H32O14 CAS номер: 10236-47-2 FLAVIS номер: 16,058 Метод за анализ (1) За определянето на нарингин във фуражната добавка:
|
Всички видове животни |
- |
- |
- |
|
27 февруари 2033 г. |
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports