EUR-Lex Access to European Union law
This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D2385
Commission Implementing Decision (EU) 2023/2385 of 29 September 2023 concerning the extension of the action taken by the Italian Ministry of Health permitting the making available on the market and use of the biocidal product Biobor JF in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023) 6463)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/2385 на Комисията от 29 септември 2023 година за удължаване на срока на предприетото от Министерството на здравеопазването на Италия действие, позволяващо предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2023) 6463)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/2385 на Комисията от 29 септември 2023 година за удължаване на срока на предприетото от Министерството на здравеопазването на Италия действие, позволяващо предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирано под номер С(2023) 6463)
C/2023/6463
OВ L, 2023/2385, 4.10.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2385/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
Официален вестник |
BG Cерия L |
2023/2385 |
4.10.2023 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/2385 НА КОМИСИЯТА
от 29 септември 2023 година
за удължаване на срока на предприетото от Министерството на здравеопазването на Италия действие, позволяващо предоставянето на пазара и употребата на биоцида Biobor JF в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирано под номер С(2023) 6463)
(само текстът на италиански език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 55, параграф 1, трета алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 29 декември 2022 г. италианското Министерство на здравеопазването („компетентният орган на Италия“) прие решение в съответствие с член 55, параграф 1, първа алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012 да разреши до 26 юни 2023 г. предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF и употребата му от професионални потребители за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства („действието“). В съответствие с член 55, параграф 1, втора алинея от посочения регламент компетентният орган на Италия уведоми Комисията и компетентните органи на останалите държави членки за това действие и за основанията за него. |
(2) |
Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган на Италия, действието е било необходимо с цел опазване на общественото здраве. Микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства се причинява от микроорганизми като бактерии, плесени и дрожди, които се развиват в утаената вода и се хранят със съдържащите се в горивото въглеводороди в контактните участъци между горивото и водата. Ако не се третира, микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да причини неизправност в двигателя на въздухоплавателното средство и да застраши неговата летателна годност, като по този начин застраши и безопасността на пътниците и екипажа. Следователно предотвратяването и — когато такова бъде открито — третирането на микробиологичното замърсяване е от решаващо значение за избягването на проблеми с функционирането във въздухоплавателните средства. |
(3) |
Biobor JF съдържа като активни вещества 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS № 2665-13-6) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) (CAS № 14697-50-8). Biobor JF е биоцид от продуктов тип 6 („консерванти за продукти по време на съхранение“) съгласно определението в приложение V към Регламент (ЕС) № 528/2012. Веществата 2,2’-(1-метилтриметилендиокси)бис-(4-метил-1,3,2-диоксаборинан) и 2,2’-оксибис (4,4,6-триметил-1,3,2-диоксаборинан) не са били предмет на оценка за употреба в биоциди от продуктов тип 6. Тъй като тези вещества не са сред комбинациите вещество/продуктов тип, включени в програмата за преглед на 17 март 2022 г. и посочени в приложение II към Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията (2), те не са включени в работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012. Поради това член 89 от Регламент (ЕС) № 528/2012 не се прилага за тези активни вещества и те трябва да бъдат оценени и одобрени, преди биоцидите, които ги съдържат, да бъдат разрешени и на национално равнище. |
(4) |
На 17 май 2023 г. Комисията получи обосновано искане от компетентния орган на Италия за разрешаване удължаването на срока на действието в съответствие с член 55, параграф 1, трета алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. В обоснованото искане се изтъкват опасения, че микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да продължи да представлява заплаха за безопасността на въздушния транспорт, и аргументът, че Biobor JF е от първостепенно значение за контрола на това замърсяване. |
(5) |
Съгласно информацията, предоставена от компетентния орган на Италия, единственият алтернативен биоцид, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели на въздухоплавателни средства за третирането на микробиологично замърсяване (а именно Kathon™ FP 1.5), е оттеглен от пазара през март 2020 г. поради сериозни аномалии във функционирането, забелязани след третиране на двигателите на въздухоплавателните средства с този продукт. Следователно Biobor JF е единственият наличен продукт за тази употреба, препоръчан от производителите на въздухоплавателни средства и двигатели на въздухоплавателни средства. |
(6) |
Както посочи компетентният орган на Италия, алтернативни методи за третиране на микробиологично замърсяване при горивните резервоари и горивните системи на въздухоплавателните средства не съществуват. |
(7) |
Съгласно предоставената на Комисията информация производителят на Biobor JF е предприел стъпки за получаването на разрешение на продукта. Очаква се през първата половина на 2024 г. да бъде подадено заявление за одобряване на активните вещества, съдържащи се в Biobor JF. Одобряването на активните вещества и възможното разрешаване на биоцида би осигурило трайно решение за бъдещето, но за изпълнението на тези процедури е необходим значителен период от време. |
(8) |
Липсата на контрол върху микробиологичното замърсяване на горивните резервоари и горивните уредби на въздухоплавателните средства може да застраши безопасността на въздушния транспорт и тази опасност не може да бъде овладяна по подходящ начин чрез използването на друг биоцид или чрез други средства. Поради това е целесъобразно да се разреши на компетентния орган на Италия да удължи срока на действието. |
(9) |
Тъй като срокът на действиeто изтече на 26 юни 2023 г., настоящото решение следва да се прилага с обратна сила. |
(10) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
Министерството на здравеопазването на Италия може да удължи до 28 декември 2024 г. срока на действието, за да разреши предоставянето на пазара на биоцида Biobor JF за професионални потребители и употребата му от тях за антимикробно третиране на горивни резервоари и горивни уредби на въздухоплавателни средства.
Член 2
Адресат на настоящото решение е Министерството на здравеопазването на Италия.
То се прилага от 27 юни 2023 г.
Съставено в Брюксел на 29 септември 2023 година.
За Комисията
Stella KYRIAKIDES
Член на Комисията
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Делегиран регламент (ЕС) № 1062/2014 на Комисията от 4 август 2014 г. относно работната програма за системно проучване на всички съществуващи активни вещества, съдържащи се в биоциди, посочени в Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 294, 10.10.2014 г., стр. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2023/2385/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)