This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023D0548
Commission Implementing Decision (EU) 2023/548 of 6 March 2023 not granting a Union authorisation for the biocidal product family ‘UL Hydrogen Peroxide Family 1’ in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2023) 1372) (Only the Dutch text is authentic)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/548 на Комисията от 6 март 2023 година за непредоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирадо под номер С(2023) 1372) (само текстът на нидерландски език е автентичен)
Решение за изпълнение (ЕС) 2023/548 на Комисията от 6 март 2023 година за непредоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (нотифицирадо под номер С(2023) 1372) (само текстът на нидерландски език е автентичен)
C/2023/1372
OB L 73, 10.3.2023, p. 17–18
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
10.3.2023 |
BG |
Официален вестник на Европейския съюз |
L 73/17 |
РЕШЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2023/548 НА КОМИСИЯТА
от 6 март 2023 година
за непредоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ в съответствие с Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета
(нотифицирадо под номер С(2023) 1372)
(само текстът на нидерландски език е автентичен)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (1), и по-специално член 44, параграф 5, първа алинея от него,
като има предвид, че:
(1) |
На 27 януари 2017 г. в съответствие с член 43, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 дружеството Unilever Europe BV подаде до Европейската агенция по химикали („Агенцията“) заявление за предоставяне на разрешение на Съюза за групата биоциди с наименование „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ от продуктов тип 2, описан в приложение V към посочения регламент, като предостави писмено потвърждение, че компетентният орган на Германия приема да направи оценка на заявлението. Заявлението бе заведено в Регистъра за биоциди под номер на досието BC-MS029571-20. |
(2) |
„UL Hydrogen Peroxide Family 1“ съдържа като активно вещество водороден пероксид, включен в посочения в член 9, параграф 2 от Регламент (ЕС) № 528/2012 списък на Съюза на одобрените активни вещества за продуктов тип 2. |
(3) |
На 20 декември 2021 г. в съответствие с член 44, параграф 1 от Регламент (ЕС) № 528/2012 оценяващият компетентен орган предаде на Агенцията доклад за оценката и заключенията от нея. |
(4) |
На 25 октомври 2021 г. оценяващият компетентен орган даде възможност на Unilever Europe BV да представи писмени коментари относно доклада за оценка и заключенията от оценката в съответствие с член 44, параграф 1, втора алинея от Регламент (ЕС) № 528/2012. На 23 ноември 2021 г. Unilever Europe BV изпрати становището си на оценяващия компетентен орган. По време на процеса на изготвяне на становище на Агенцията относно този доклад за оценка докладът беше актуализиран от оценяващия компетентен орган и на 13 май 2022 г. на Unilever Europe BV беше дадена възможност да представи коментари по актуализирания доклад за оценка и проектостановището на Агенцията преди окончателното становище да бъде прието от Комитета по биоцидите на Агенцията на 15 юни 2022 г. Unilever Europe BV не представи коментари по този повод. |
(5) |
На 5 юли 2022 г. Агенцията представи на Комисията своето становище (2)относно „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ в съответствие с член 44, параграф 3 от Регламент (ЕС) № 528/2012. |
(6) |
В становището се стига до заключението, че „UL Hydrogen Peroxide Family 1“ е група биоциди по смисъла на член 3, параграф 1, буква т) от Регламент (ЕС) № 528/2012, но не отговаря на условията, определени в член 19, параграф 1, буква б), подточка iii), буква б), подточки iv) и г) от посочения регламент. |
(7) |
Според становището на Агенцията е установен неприемлив риск за професионални и непрофесионални потребители от вторична експозиция чрез вдишване и не са налични или приложими мерки за намаляване на установения риск. Установени са също неприемливи рискове за околната среда за компонентите седимент и почва поради наличието в продуктите на рисковото вещество PEG-2 хидрогениран мастен амин. В становището на Агенцията също така се посочва, че са установени пропуски в данните за някои крайни точки и не е възможно да се направи заключение относно физичните и химичните свойства на продуктите и дали те могат да се считат за приемливи за целите на подходящата употреба и транспортиране на продукта. |
(8) |
Комисията е съгласна със становището на Агенцията, поради което смята, че е целесъобразно да не се предостави разрешение на Съюза за групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“. |
(9) |
Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по биоцидите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
Член 1
На Unilever Europe BV не се предоставя разрешение на Съюза за предоставянето на пазара и употребата на групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“.
Член 2
Адресат на настоящото решение е Unilever Europe BV, Weena 455, 3013AL Rotterdam, Нидерландия.
Съставено в Люксембург на 6 март 2023 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 167, 27.6.2012 г., стр. 1.
(2) Становище на ECHA от 15 юни 2022 г. относно предоставянето на разрешение на Съюза за групата биоциди „UL Hydrogen Peroxide Family 1“, ECHA/BPC/344/2022, https://echa.europa.eu/bpc-opinions-on-union-authorisation.